Folleto Institucional Varifarma 2023

COMPROMISO CON LA CALIDAD

NUESTRA HISTORIA

SOBRE NOSOTROS

NUESTROS VALORES

PRESENCIA LATINOAMERICANA

SOCIOS ESTRATÉGICOS ÁREAS TERAPÉUTICAS

TODOS SUMAMOS NUESTRA CULTURA

NUESTRO PROGRAMA DE PACIENTES

SUSTENTABILIDAD E INTEGRIDAD

VARIFARMA A TRAVÉS DE LOS AÑOS

PRESENCIA INTERNACIONAL COMO OBJETIVO ESTRATÉGICO

PORTFOLIO VARIFARMA: ONCOLOGÍA

PORTFOLIO VARIFARMA: HEMATOLOGÍA

PORTFOLIO VARIFARMA: ENFERMEDADES RARAS, TRASPLANTE, TESTS GENÓMICOS NUESTRA PLANTA REPORTE ANUAL DE MANUFACTURACIÓN 2022

FARMACOVIGILANCIA Y CONTROL DE CALIDAD

SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS

CERTIFICACIONES DE PLANTA

NUESTRAS FORTALEZAS

páginas 4 y 5

páginas 6 y 7

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El compromiso de Varifarma con el DESARROLLO DEL PORTFOLIO y con la MEJORA CONTINUA EN LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS , ha impulsado a la compañía hacia un excepcional e incesante crecimiento.

Estamos constantemente MOTIVADOS POR NUEVOS DESAFÍOS que fortalecen nuestro camino hacia el futuro.

MOTIVADOS POR

SOBRE NOSOTROS

Laboratorio Varifarma comenzó su historia en 1995, con el propósito de proveer al mercado farmacéutico productos de reconocida acción terapéutica; misión que evolucionó junto con nuestra trayectoria, en la que consolidamos una cartera de medicamentos de vanguardia

Desde entonces, fueron años de continuo y sostenido crecimiento, en los que aprendimos a enfrentarnos a los desafíos que la dinámica y competitiva industria farmacéutica propone.

Como resultado de nuestras convicciones y nuestros esfuerzos, logramos posicionarnos como referentes de la industria en las áreas de oncología, hematología, trasplante y enfermedades raras, y hemos logrado desde el año 2004 la representación de productos licenciados de más de 10 empresas internacionales, a la vez de instalarnos en países vecinos logrando una presencia latinoamericana directa.

Estamos convencidos de que invertir en el desarrollo de la compañía signiﬁca invertir en el desarrollo de cada país al que llegamos con nuestros productos.

Hemos elegido el camino de los desafíos y los logros, y esto nos impulsa a seguir creciendo en una industria que nos apasiona.

Saludos cordiales,

Lic. Marcelo Conti Presidente

Enfocados en enfermedades poco frecuentes y oncología, Varifarma es una compañía dedicada a desarrollar y producir medicamentos de alta calidad, con el objetivo de que los pacientes de la región accedan al mejor tratamiento existente.

Somos reconocidos por nuestro permanente compromiso con la comunidad médica y científica, así como por nuestro foco en la innovación y continua mejora de nuestras áreas y procesos productivos, los cuales se encuentran respaldados por estrictos procesos de control que cumplen con estándares de calidad nacionales e internacionales.

Contamos con nuestro capital más valioso que son nuestros colaboradores, quienes día a día renuevan su compromiso de profesionalismo, enfocándose en nuestros pacientes como su principal motivación.

NUESTROS VALORES

Marcelo Conti Presidente Aldo Conti Vicepresidente

“...sentimos pasión por esta industria”

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RESPETO MUTUO Cordialidad FRANQUEZA Pasión EMPODERAMIENTO Empatía COMUNICACIÓN EFECTIVA

Fernando Casais Gerente General

PRESENCIA

El plan estratégico de Varifarma apunta a continuar con la expansión internacional de la compañía a la vez de abrir nuevos mercados de exportación y fortalecer los existentes, basados en el desarrollo comercial de nuestros productos clave.

SOCIOS ESTRATÉGICOS

SÓLIDA EXPERIENCIA en terapias complejas

ÁREAS TERAPÉUTICAS

CARDIOVASCULAR Y METABOLISMO

DIABETES

ENFERMEDADES RARAS

HEMATOLOGÍA

ONCOLOGÍA

TESTS GENÓMICOS

TRASPLANTE

PARAGUAY MÉXICO BRASIL URUGUAY ARGENTINA 6 7

La diversidad es crucial para construir un negocio exitoso. Es por eso que elegimos rodearnos de colegas que puedan aportar perspectivas únicas y colaborar con el equipo para cumplir con el objetivo final, más allá de las diferencias.

NUESTRA CULTURA

nos inspira a hacer nuestro mejor trabajo y lograr nuestros objetivos; fomenta un fuerte espíritu de cooperación y colaboración para avanzar en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuestros productos; se basa en la integridad, la ética, la buena toma de decisiones y los comportamientos que reﬂejan nuestros valores.

SUSTENTABILIDAD E INTEGRIDAD

En Varifarma promovemos y aplicamos valores sólidos de ética a todos los aspectos de nuestro trabajo. Para nosotros la integridad y sustentabilidad van de la mano y son primordiales en todo lo que hacemos.

Es por esto que establecimos un Programa de Integridad con políticas globales de anticorrupción que garantizan el estricto cumplimiento de las leyes de cada país y un lineamiento de acciones basadas en altos estándares de transparencia.

Para promover nuestro compromiso con la sustentabilidad, buscamos oportunidades para minimizar nuestra huella de carbono, reducir y reciclar desperdicios, implementar prácticas de conservación de agua y energía, y cumplir la normativa ambiental en todas nuestras instalaciones. En Varifarma contamos con una gestión adecuada de residuos peligrosos y llevamos a cabo monitoreos y tratamientos constantes de eﬂuentes líquidos y gaseosos.

NUESTRO PROGRAMA DE PACIENTES

Es nuestra prioridad garantizar

LA SALUD Y LA SEGURIDAD

de las personas, y al mismo tiempo

Es un programa integral dedicado a pacientes con diversas patologías incluyendo oncológicas, hematológicas y enfermedades raras.

Priorizamos el acompañamiento a los pacientes y su entorno durante el proceso de su enfermedad a través de un vínculo personalizado, brindando asesoramiento para agilizar el acceso al tratamiento indicado por el médico.

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MINIMIZAR EL IMPACTO AMBIENTAL

A TRAVÉS DE LOS AÑOS

Comienzo de Laboratorio Varifarma focalizado en terapias especiales 1995

2003 Acuerdo con Laboratorio Cassará para la Línea Biotecnológica

2004 Acuerdo con Octapharma por portfolio de Hemostasia

2019

2017 Inauguración de Planta 2005

Acuerdo con Celgene por 2007

Acuerdo con Amgen para LATAM por

2018 Acuerdo con Myriad Generics por tests genómicos Lanzamiento Línea Neurociencias

Acuerdo con Aqvida y Aigen

Apertura ﬁliales Chile, Perú y Ecuador

Lanzamiento de

Acuerdo con Recordati por

Acuerdo con Adienne por

TEPADINA® TIOTEPA

Acuerdo con Aspen Pharmaceuticals por portfolio trasplante

2013

2012 2011

Lanzamiento de Acuerdo con Onyx/Amgen por

2020

Lanzamiento en Argentina de

Acuerdo con Amgen por

Acuerdo con Amgen por 2014

2016

Lanzamientos de

2021 Acuerdo con Recordati por

Expansión Línea Enfermedades Raras Apertura ﬁliales Uruguay y Paraguay

Lanzamientos de

Acuerdo con Biocon y Dr. Reddy’s

Acuerdo con EUSA Pharma por Qarziba y Silvant

Acuerdo con Nanox por Línea Nanotecnología

2022

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COMO OBJETIVO ESTRATÉGICO

Varifarma está sólidamente establecido en más de 30 países de América Latina, Medio Oriente y Asia.

TURQUÍA

GEORGIA

MÉXICO

NICARAGUA

GUATEMALA

HONDURAS

COSTA RICA

ECUADOR

PERÚ

CHILE

CUBA

REPÚBLICA DOMINICANA

PANAMÁ

COLOMBIA

EL SALVADOR BRASIL

MARRUECOS

ARGELIA

BOLIVIA

PARAGUAY

URUGUAY

ARGENTINA

SUDÁFRICA

SIRIA CATAR EMIRATOS ÁRABES

PAKISTÁN

VIETNAM ARABIA SAUDITA

KUWAIT FILIPINAS OMÁN

BAHRÉIN

PRODUCTOS REGISTRADOS EN TODO EL MUNDO EN LATINOAMÉRICA

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ONCOLOGÍA

PRINCIPIO ACTIVO NOMBRE COMERCIAL INDICACIÓN

Abiraterona

• Cáncer de Próstata ROTERONA®

Anastrozol • Cáncer de Mama ANASTROZOL VARIFARMA®

Bevacisumab MVASI®

• Cáncer de Mama metastásico • COE

• Cáncer de colon o recto metastásico

• Cáncer de Pulmón recurrente o metastásico

• Cáncer de Riñon avanzado o mestastásico

• Cáncer de Ovario epitelial, Trompa de Falopio o peritoneal

• Carcinoma de Cervix persistente, recurrente o metastásico

Cabazitaxel • Cáncer de Próstata CABAZIL®

Capecitabina

CAPECITABINA VARIFARMA®

• Cáncer Colorrectal

• Cáncer de Mama

Ciproterona • Cáncer de Próstata CIPROFARMA®

PAÍSES

PRINCIPIO ACTIVO NOMBRE COMERCIAL INDICACIÓN PAÍSES

Megestrol acetato

Melfalan

Mesna

Mitomicina C

• Carcinoma Endométrico o de Mama VARIGESTROL®

MELFALAN VARIFARMA®

VARIMESNA®

MAXIMITOM®

• Adernocarcinoma ovárico

• Mieloma Múltiple

• Prevención de la cistitis hemorrágica inducida por las oxazafosforinas

• Cáncer Pancreático

• Cáncer Gástrico

• Cáncer Colorrectal

• Cáncer de Esófago

• Cáncer de Mama

• Cáncer Cervical Uterino

• Cáncer de Pulmón

• Cáncer de Vejiga

• Cáncer de Hígado

• Cáncer de Cabeza y Cuello

• Leucemia Mieloide Crónica

Paclitaxel

• Carcinoma Ovárico

DACARBAZINA VARIFARMA®

Dacarbazina • Linfoma Hodgkin

• Melanoma Metastásico Maligno

• Sarcoma de Tejido Blando

Erlotinib

Exemestano

Gefitinib

Imatinib

Irinotecan

Lenvatinib

• Cáncer Pancreático RELOTIB®

• Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas

• Cáncer de Mama VAXEMES®

• Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas GEFIT®

Palbociclib

Pazopanib

Rucaparib

PACLITAXEL VARIFARMA®

• Cáncer de Mama

• Sarcoma de Kaposi relacionado con SIDA

• Cáncer de Mama ULTRACICLIB®

KIPANIB®

• Carcinoma de Células Renales

• Sarcoma de Tejido Blando

• Cáncer de Ovario RUPOVAR®

• Leucemia Mieloide Crónica MESINIB®

• GIST

Sunitinib

UNITIOB®

• Tumores del estroma gastrointestinal (GIST)

• Carcinoma de células renales avanzado y carcinoma de células renales recurrente después de la nefrectomía

LENVATIB®

• Cáncer de Colon

• Cáncer de Recto CPT 11

• Carcinoma diferenciado de Tiroides

• Carcinoma de Células Renales

• Carcinoma Hepatocelular

• Carcinoma Endometrial

Letrozol • Cáncer de Mama LETROZOL VARIFARMA®

Medroxiprogesterona

• Carcinoma Renal o Endometrial LIVOMEDROX®

• Tratamiento de tumores neuroendocrinos pancreáticos

Temozolomida

VARIZOLOMIDA®

• Glioma Maligno

• Glioblastoma Multiforma

• Astrocitoma Anaplástico

Trastuzumab

KANJINTI®

• Cáncer de Mama

• Cáncer Gástrico

Trifluridina y Tipiracilo

• Cáncer Colorrectal metastásico SUPROL®

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HEMATOLOGÍA

PRINCIPIO ACTIVO NOMBRE COMERCIAL INDICACIÓN

VARIDRÓNICO®

Ácido Zoledrónico • Tratamiento de la enfermedad ósea

• Tratamiento de la hipercalcemia

Azacitidina

CELAZA®

• Síndromes mielodisplásicos (SMD)

• Leucemia mielomonocítica crónica (LMMC)

• Leucemia mieloide aguda (LMA)

Bendamustina

BENDAVAR®

• Leucemia Linfocítica Crónica

• Linfoma No Hodgkin de células B indolente

• Mieloma Múltiple

Blinatumomab

Busulfan

• Leucemia Linfoblástica Aguda BLINCYTO®

BUSULFAN VARIFARMA®

• Condicionamiento previo al trasplante alogénico hematopoyético de células progenitoras para Leucemia Mieloide Crónica

Carfilzomib

Cladribina inyectable

• Mieloide Múltiple recidivante o resistente KYPROLIS®

DRICALEU®

• Leucemia de células vellosas

• Leucemia Linfocítica Crónica de Células B que no hayan respondido al tratamiento o cuya enfermedad haya progresado durante o despúes del tratamiento

Clofarabina

CISTADINE® • Leucemia linfoblástica aguda

Dacarbazina DACARBAZINA VARIFARMA®

• Melanoma Maligno Metastásico

• Linfoma de Hodgkin refractario

• Algunos sarcomas metastásicos de tejidos blandos

LEUNIB® Dasatinib

• Leucemia Mieloide Crónica

• Leucemia Linfoblástica Aguda

MAXIDAUNO® Daunorubicina

Eritropoyetina

EPOGEN®

• Leucemia Linfoblástica Aguda

• Tratamiento de la anemia asociada a la insuﬁciencia renal crónica

• Tratamiento de la anemia en pacientes infectados por HIV tratados con zidovudina

• Tratamiento de la anemia en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia

• Reducción del número de transfusiones alogeneicas en pacientes anémicos sometidos a cirugías programadas

HIDROXIUREA VARIFARMA® Hidroxiurea

• Leucemia Mieloide Crónica

• Poliglobulia primitiva

• Trombocitemia esencial

• Esplenomegalia mieloidea

• Mieloﬁbrosis

Ibrutinib

BINAP® / NIBITIK®

• Linfoma de Células del Manto

• Leucemia Linfocítica Crónica

• Linfoma de Linfocitos pequeños

• Macroglobulinemia de Waldenström

• Linfoma de Zona Marginal

• Enfermedad de injerto contra huésped crónica

Idarubicina

IDARUBICINA

VARIFARMA®

APESIB® / IDELIB® Idelalisib

Imatinib

MESINIB®

• Leucemia Mieloide Aguda

• Leucemia Linfocítica Crónica

• Linfoma Folicular Refractario

• Leucemia Mieloide Crónica

• GIST

Melfalan

MELFALAN VARIFARMA®

• Adenocarcinoma ovárico

• Mieloma Múltiple

Mercaptopurina

• Leucemia Linfoblástica Aguda VARIMER®

Mesna

VARIMESNA®

• Prevención de la cistitis hemorrágica inducida por las oxazafosforinas

Plerixafor

• Movilización de Células Madre CELIXAFOR®

Ponatinib

Tiotepa

PONATIB® / NIBCLUS®

TEPADINA®

• Leucemia Linfoblástica Aguda

• Leucemia Mieloide Crónica

• Acondicionamiento de trasplante TCMH alogénico autólogo

• Soporte de TCMH en tumores sólidos

Trióxido de Arsénico

VARITRINOX®

• Leucemia Promielocítica Aguda

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PAÍSES PRINCIPIO ACTIVO NOMBRE COMERCIAL INDICACIÓN PAÍSES

ENFERMEDADES RARAS

PRINCIPIO ACTIVO NOMBRE COMERCIAL INDICACIÓN PAÍSES

Cladribina oral • Esclerosis Múltiple NADRIB®

Fingolimod • Esclerosis Múltiple EMULIMOD®

Pasireotida • Enfermedad de Cushing SIGNIFOR®

Pasireotida • Acromegalia SIGNIFOR® / SIGNIFOR® LAR

Tadalafilo • Hipertensión Pulmonar en adultos SUSTENGO®

Teriflunomida • Esclerosis Múltiple Remitente Recurrente FUNOMID®

Tofacitinib • Artritis reumatoide y Artritis psoriásica JANVAX®

TRASPLANTE

PRINCIPIO ACTIVO NOMBRE COMERCIAL INDICACIÓN PAÍSES

LOGROS

EN 2 PLANTAS

BENDAVAR®

Bendamustina • Leucemia Linfocítica Crónica • Linfoma No Hodgkin de Células B indolente • Mieloma Múltiple

BUSULFAN®

Busulfan • Condicionamiento previo al trasplante alogénico hematopoyético de células progenitoras para Leucemia Mieloide Crónica

VARIMESNA®

Mesna • Prevención de la cistitis hemorrágica inducida por oxazafosforinas

Plerixafor • Movilización de Células Madre CELIXAFOR®

Tiotepa • Tratamiento de acondicionamiento antes de TCPH TEPADINA®

TESTS GENÓMICOS

BRACANALYSIS®

ENDOPREDICT®

MY CHOICE® CDX

MY RISK®

PROLARIS®

• Prueba de cáncer hereditario para el Cáncer de Mama y de Ovario

• Test predictor de Cáncer de Mama

• Test genómico para Cáncer de Ovario

• Test genómico para Cáncer Hereditario

• Test genómico para Cáncer de Próstata

CARDIOVASCULAR Y METABOLISMO

10.975.879

COMPRIMIDOS

2.184.000 CÁPSULAS

162.237 LÍQUIDOS

105.516 LIOFILIZADOS 198.000 INYECTABLES EN TERCEROS

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NOMBRE COMERCIAL INDICACIÓN PAÍSES

PLANTA DE SÓLIDOS RECEPCIÓN Y ADMINISTRACIÓN

NUESTROS

REPORTE ANUAL DE

PRINCIPIO ACTIVO NOMBRE COMERCIAL INDICACIÓN PAÍSES Evolocumab • Hiperlipidemia Primaria e Hipercolesterolemia Familiar Heterocigota REPATHA®

SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS

Nuestra prioridad en Farmacovigilancia es cuidar y proteger la salud del paciente en relación con el uso seguro de nuestros productos, así como apoyar los programas de salud pública proporcionando información ﬁable y equilibrada sobre el perﬁl de los medicamentos.

Es por eso que aseguramos que la relación beneﬁcio-riesgo se mantenga favorable a lo largo de todo el ciclo de vida del medicamento.

En Varifarma elaboramos bajo buenas practicas de manufactura, lo que nos asegura entregar a los pacientes productos que cumplen con los más altos estándares de calidad.

Todos nuestros medicamentos cumplen con rigurosos procesos de calidad, desde la llegada de las materias primas hasta su dispensación. Esto es posible gracias al trabajo en equipo de todas las áreas operativas que trabajan con un objetivo un común: cumplir con la eﬁcacia, la calidad y la seguridad del medicamento que llegará al paciente.

El sistema de calidad farmacéutico está garantizado por un equipo de

ESPECIALISTAS

Nuestros productos son trazados a través de un sistema datamatrix de codiﬁcación de datos 2D, desde la planta de producción hasta su encuentro con distribuidores y farmacias

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Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), otorgado por ANMAT, según recomendaciones de la World Health Organization (WHO), de la Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (PIC/S) la International Conference on Harmonisation (ICH).

Buenas Prácticas de Fabricación, otorgado por GMP Mercosur, bajo el reconocimiento de los estados miembros del Mercosur: Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay.