University of SĂŁo Paulo School of Dentistry Dept. of Biomaterials and Oral Biology
The Dental Materials Innovation Workshop
• Prof. Paulo Cesar
Introdução The Dental Materials Innovation Workshop •
Nos dias 10 e 11 de Dezembro de 2012, o IADR, KCL, e FDI realizaram o “Dental Materials Innovation Workshop” no campus do King’s College London.
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Objetivos:
identificar as lacunas no desempenho do arsenal atual de materiais restauradores dentários,
identificar áreas promissoras de pesquisa em biomateriais odontológicos,
desenvolver um programa prioritário e um plano de ação global de pesquisa de biomateriais dentários com compatibilidade ambiental e viabilidade econômica.
Introdução Em 2007, a UNEP formalizou a “Parceria Globlal do Mercúrio” com os objetivos de: (1) minimizar e, se possível, eliminar o fornecimento de mercúrio; (2) minimizar e, se possível, eliminar as emissões de mercúrio para o ar, água e terra; (3) promover o desenvolvimento de tecnologias sem mercúrio
Introdução Reunião da OMS intitulada “Future Use of Dental Materials for Dental Restoration” que ocorreu em 2009:
• Conclusão: "materiais dentários alternativos existentes não são ideais, devido à limitação em termos de durabilidade, resistência à fratura e resistência ao desgaste".
• Alternativas para amálgama são adequadas em algumas aplicações, mas nenhum substituto para o amálgama foi encontrado para grandes restaurações posteriores.
• Portanto, a reunião reconheceu a necessidade de fortalecimento de pesquisas sobre o desempenho de longo prazo, os possíveis efeitos adversos, e viabilidade de materiais alternativos.
Introdução 5 reuniões do: Intergovernmental Negotiating Committee (INC) para preparar o documento: Global Legally Binding* Instrument on Mercury
Innovation Seminar!
*obligatory, compulsory
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INC 1: from 7-11 June 2010 in Stockholm, Sweden. INC 2: from 24-28 January 2011 in Chiba, Japan. INC 3: from 31 October – 4 November 2011 in Nairobi, Kenya. RIO+20 CONFERENCE: The UN Conference on Sustainable Development (Rio+20) in Rio de Janeiro, Brazil, from 20-22 June 2012. INC4: from 27 June – 2 July 2012 in Punta del Este, Uruguay. INC5: from 13 January to 19 January (2013), in Geneva, Switzerland.
Relação entre o Innovation Seminar e a Convenção de Minamata • O workshop também foi feito para editar o texto do Anexo C (Parte II, materiais para “fase-down”), que foi aberto para assinaturas na Convenção Minamata sobre Mercúrio (07-11 outubro de 2013, em Kumamoto / Minamata, no Japão).
• A Convenção de Minamata visa a eliminação de todos os produtos à base de mercúrio, exceto os amálgamas dentais, onde uma “fase-down” é o atual objetivo.
• Nenhuma data para a proibição de comércio e produção amálgamas foi definido.
The Dental Materials Innovation Workshop (Launching a Dental Materials Research Agenda)
Instituições envolvidas:
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WHO (World Health Organization) UNEP (United Nations Environmental Programme)
IADR (International Association for Dental Research) FDI (Fédération Dentaire International - World Dental Federation) IFDEA (International Federation of Dental Educators and Associations) Sentinel centers for dental materials research Representatives of government agencies Representatives from research departments of leading dental manufacturers
The Dental Materials Innovation Workshop (Launching a Dental Materials Research Agenda) Six Sessions: #1 Background Presentations related to Public health and the Environment
#2 Design Parameters/Specifications for an Ideal Dental Restorative Material #3 Outside-the (cavity-Prep)-Box Thinking #4 Incorporating New Materials and Techniques into Clinical Practice #5 Ensuring the Global Availability of High-quality Dental Restorative Materials #6 Developing a Prioritized Agenda for Dental Materials Innovation and Research
#1 Background Presentations related to Public health and the Environment
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A Odontologia contribuiu com apenas 0,4 toneladas de Hg ou derivados para o meio ambiente em 2004 (Vandeven e McGinnis, 2005). Adicionar um separador de Hg para cada consultório dentário pode reduzir a carga ambiental para 0,1 tonelada (US EPA, 2010).
#1 Background Presentations related to Public health and the Environment:
• Cerca de 20% da utilização de Hg é associada com a mineração artesanal de ouro.
• Nesse contexto, os efeitos do uso Odontológico parecem ser pequenos. No entanto, todos os usuários devem se concentrar em reduzir o impacto Hg.
• Sempre há considerações políticas. No caso de lâmpadas fluorescentes compactas, por exemplo, alguma tolerância temporária foi concedida por conta do menor consumo de energia associado a esta aplicação.
#2 Design Parameters/Specifications for an Ideal Dental Restorative Material Características clínicas – by Stephen Bayne
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Nenhum material sobreviveu tão bem ao teste da história quanto o amálgama, e poucos perdoam a habilidade do operador e influências do paciente como amálgama (Bayne et al., 2013). Nenhum material dentário oferece a mesma combinação de facilidade de manuseio e longevidade clínica do amálgama (Petersen, 2009).
O que é mais importante para o desenvolvimento de materiais: um desempenho adequado (bom) nas mãos da maioria dos profissionais ou o desempenho ideal (excelente) nas mãos de profissionais altamente qualificados?
#2 Design Parameters/Specifications for an Ideal Dental Restorative Material Os desafios do comércio dos materiais dentários ao redor do mundo – by Ricardo Carvalho
• O que impede a entrega e o uso de um material restaurador direto universal e ideal ao redor do mundo?
• No total, apenas cerca de 60% da população mundial tem acesso a cuidados de saúde oral adequada (Hosseinpoor et al, 2012.);
• Uma abordagem com potencial para diminuir a carga de tributos transfronteiras seria a criação de fábricas dentro dos países de destino.
#3 Outside-the (cavity-Prep)-Box Thinking
Adesão e adesivos– by Bamber Blackman Avanços na química de polímeros – by Jeff Stansbury Biomimética – by Rafael Libanori
#4 Incorporating New Materials and Techniques into Clinical Practice O papel das agências de fomento - by James Drummond, NIH/NIDCR
• NIDCR interage com FDA e NIST para promover a cooperação interinstitucional para o avanço da odontologia clínica.
• Utilização relativa de amálgama nos EUA caiu de 80% em 1991 para 30% em 2003.
• Lançamento de editais específicos para o desenvolvimento de novos sistemas de resinas.
• O foco está em dobrar a vida útil dos compósitos.
#4 Incorporating New Materials and Techniques into Clinical Practice Patentes e problemas regulatórios – Rainer Guggenberger, 3M
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A introdução de qualquer novo material enfrenta uma série de obstáculos regulatórios. Pouca concordância entre os países com relação à quantidade de testes necessários para provar semelhança ou diferenças, criando demandas caras aos fabricantes. Limitada distribuição geográfica dos produtos ou a decisão de não vender alguns materiais muito bons porque eles são muito caros para chegar ao mercado. Grande demora para regsitros de materiais em países como Brasil, Coréia, Taiwan e China, que pode ser de 2 anos. O tempo necessário para a geração de um novo produto e trazê-lo para o mercado foi estimado entre 2 e 10 anos.
#4 Incorporating New Materials and Techniques into Clinical Practice Incorporar novos materiais nos currículos – by Patrick Ferrillo, IFDEA:
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Será que as faculdades de Odontologia devem ensinar os mais recentes materiais sendo promovidos por líderes de opinião para melhor preparar os alunos para o futuro consultório dentário?
Incorporar novos materiais na prática clínica- by Stuart Johnston, FDI and the British Dental Association:
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Como esta informação pode ser entregue a profissionais de forma mais eficiente e com o menor custo?
#5 Ensuring the Global Availability of High-quality Dental Restorative Materials Conclusions by Christopher Fox, IADR
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IADR vem apoiando a posição de que a contínua disponibilidade de amálgama dental como um dos muitos materiais restauradores dentários é importante para a saúde pública; Qualquer redução desejada no uso de amálgama dental deve ser associado a uma maior ênfase na prevenção e promoção da saúde , o aumento da investigação sobre alternativas, e uma gestão adequada dos resíduos de amálgamas.
#6 Developing a Prioritized Agenda for Dental Materials Innovation and Research
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O financiamento da investigação de novos materiais dentários, aparentemente, não tem sido uma prioridade para as agências de financiamento.
Consequentemente, grande parte da inovação em materiais dentários ocorre apenas nas empresas. As leis de propriedade intelectual limitam o amplo compartilhamento de descobertas.
The Minamata Convention - Final Text Measures to be taken by a Party to phase down the use of dental amalgam shall take into account the Party’s domestic circumstances and relevant international guidance and shall include two or more of the measures from the following list: (i) Setting national objectives aiming at dental caries prevention and health promotion, thereby minimizing the need for dental restoration; (ii) Setting national objectives aiming at minimizing its use; (iii) Promoting the use of cost-effective and clinically effective mercury-free alternatives for dental restoration;
(iv) Promoting research and development of quality mercury-free materials for dental restoration;
The Minamata Convention - Final Text (v) Encouraging representative professional organizations and dental schools to educate and train dental professionals and students on the use of mercury-free dental restoration alternatives and on promoting best management practices; (vi) Discouraging insurance policies, and programmes that favour dental amalgam use over mercury-free dental restoration; (vii) Encouraging insurance policies and programmes that favour the use of quality alternatives to dental amalgam for dental restoration; (viii) Restricting the use of dental amalgam to its encapsulated form;
(ix) Promoting the use of best environmental practices in dental facilities to reduce releases of mercury and mercury compounds to water and land.
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paulofc@usp.br