JIFRO Programme 2015 by Performances Medicales

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Journées Interactives de Formation es de Réalités Ophtalmologiques

PROGRAMME DÉFINITIF Jeudi 29 et Vendredi 30 janvier 2015 PALAIS DES CONGRÈS – VERSAILLES

POSSIBILITÉ D’INSCRIPTION ET DE RÉGLEMENT EN LIGNE SUR : www.jifro.info

Amélioration prolongée de la vision jusqu’à 6 mois avec une injection unique1,2

Indiqué en première intention(3,4) dans le traitement des patients adultes présentant :

OVR

Un œdème maculaire suite à une occlusion de la branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR)

Uvéite

Une inflammation du segment postérieur de l’œil de type uvéite non-infectieuse

OZURDEX 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un implant contient 700 microgrammes de dexaméthasone. Excipients* FORME PHARMACEUTIQUE* INDICATIONS THERAPEUTIQUES OZURDEX est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant un œdème maculaire suite à une occlusion de la branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR). OZURDEX est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant une inflammation du segment postérieur de l’oeil de type uvéite non-infectieuse. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION OZURDEX doit être administré par un ophtalmologiste expérimenté dans les injections intravitréennes. Posologie* : La dose recommandée est d’un implant OZURDEX à administrer dans le vitré de l’œil atteint. L’administration simultanée dans les deux yeux n’est pas recommandée. Les patients chez qui une amélioration de la vision est maintenue ne doivent pas être traités à nouveau. Les patients présentant une détérioration de leur vision, qu’OZURDEX ne parvient pas à ralentir, ne doivent pas être traités à nouveau. A ce jour, il n’existe pas d’expérience d’administration de doses répétées dans l’uvéite non-infectieuse du segment postérieur ou allant au-delà de 2 administrations dans l’occlusion veineuse rétinienne. Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance après l’injection pour permettre une prise en charge précoce en cas d’infection ou d’augmentation de la pression intraoculaire. Groupes de patients particuliers* : Patients âgés (65 ans et plus) : Aucune adaptation de la dose. Insuffisance rénale : Aucune précaution particulière. Insuffisance hépatique : Aucune précaution particulière. Population pédiatrique* : Utilisation non justifiée pour l’occlusion veineuse. Aucune donnée disponible pour l’uvéite. Mode d’administration* : Implant intravitréen à usage unique avec applicateur réservé à la voie intravitréenne uniquement. Chaque applicateur ne peut être utilisé qu’une seule fois pour le traitement d’un seul oeil. CONTRE-INDICATIONS OZURDEX est contre-indiqué dans les situations suivantes : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients ; Infection peri-oculaire ou oculaire active ou suspectée, incluant notamment la plupart des maladies virales de la cornée et de la conjonctive, dont la kératite épithéliale active à Herpès simplex (kératite dendritique), la vaccine, la varicelle, les infections mycobactériennes et les mycoses ; Glaucome avancé ne pouvant être correctement maîtrisé par la seule prise de médicaments ; oeil aphaque avec rupture de la capsule postérieure du cristallin ; oeil avec implant dans la chambre antérieure (ICA) et rupture de la capsule postérieure du cristallin. MISES EN GARDE SPECIALES ET PRECAUTIONS D’EMPLOI* Les injections intravitréennes, dont les injections d’OZURDEX, peuvent être associée à une endophtalmie, une inflammation intraoculaire, une augmentation de la pression intraoculaire et un décollement de la rétine. Il convient de toujours appliquer les techniques d’asepsie appropriées à l’injection. De plus, les patients doivent faire l’objet d’une surveillance après l’injection pour permettre un traitement précoce en cas d’infection ou d’augmentation de la pression

intraoculaire. Les patients doivent être informés que tout symptôme évocateur d’une endophtalmie ou toute autre pathologie citée précédemment doit être signalé sans délai. Tous les patients présentant une déchirure de la capsule postérieure du cristallin, par exemple ceux qui ont un implant postérieur et/ou ceux qui présentent une perte de substance de l’iris (suite à une iridectomie, par exemple) avec ou sans antécédents de vitrectomie, ont un risque de migration de l’implant vers la chambre antérieure. Chez ces patients, hormis les patients présentant une contre-indication qui ne doivent pas recevoir OZURDEX, OZURDEX doit être administré avec prudence et uniquement après une évaluation attentive des risques et bénéfices. Ces patients doivent faire l’objet d’une surveillance étroite afin de détecter tout signe de migration de l’implant. L’administration de corticostéroïdes peut provoquer des cataractes sous-capsulaires postérieures, un glaucome, et peut entraîner des infections oculaires secondaires. Suite à la première injection, l’incidence de la cataracte apparaît plus élevée chez les patients présentant une uvéite non-infectieuse du segment postérieur par comparaison aux patients présentant une OBVR/OVCR. Dans les études cliniques portant sur l’OBVR/OVCR, la cataracte a été rapportée plus fréquemment chez les patients phaques recevant une seconde injection. La prévalence d’une hémorragie conjonctivale chez les patients présentant une uvéite non-infectieuse du segment postérieur apparaît plus élevée par comparaison aux patients présentant une OBVR/OVCR. Comme attendu avec les traitements corticostéroïdes oculaires et les injections intravitréennes, une augmentation de la pression intraoculaire (PIO) peut être observée. Par conséquent une surveillance régulière de la PIO, quelle que soit la PIO initiale, est nécessaire et toute augmentation doit être prise en charge de manière adaptée après l’injection. Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant des antécédents d’Herpès simplex oculaire et ne doivent pas être utilisés en cas d’Herpès simplex oculaire actif. Un traitement bilatéral de façon simultanée n’est pas recommandé. Non recommandé chez les patients souffrant d’un œdème maculaire consécutif à une occlusion de la veine rétinienne avec ischémie rétinienne significative. Utiliser avec précaution chez les patients traités par anticoagulants ou antiagrégant plaquettaires. INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS ET AUTRES FORMES D’INTERACTIONS* Absorption systémique minime. Aucune interaction n’est attendue. FECONDITE, GROSSESSE ET ALLAITEMENT* Grossesse : Non recommandé. Allaitement : Non recommandé. Fécondité : Absence de données. EFFETS SUR L’APTITUDE A CONDUIRE DES VEHICULES ET A UTILISER DES MACHINES* EFFETS INDESIRABLES* OBVR/ OVCR : L’augmentation de la pression intraoculaire (24 %) et l’hémorragie conjonctivale (14,7 %) étaient les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients ayant reçu OZURDEX dans les deux études cliniques de phase III. Au cours de ces deux études cliniques, les effets indésirables suivants ont été rapportés et

1. Haller JA et al. Randomized, sham-controlled trial of dexamethasone intravitreal implant in patients with macular oedema due to retinal vein occlusion. Ophthalmology. 2010;117(6):1134-1146. 2. Lowder C et al. Dexamethasone Intravitreal Implant for Noninfectious Intermediate or Posterior Uveitis. Arch Ophthalmol. 2011 ; 129:545-553. 3. HAS-Avis de la commission de la transparence OZURDEX® 0,7 mg de dexaméthasone. 17 Novembre 2010. 4. HAS Avis de la commission de transparence OZURDEX® 0,7 mg de Dexaméthasone, 19 Septembre 2012.

sont considérés comme liés au traitement par OZURDEX. Affections du système nerveux : Fréquent : Maux de tête, Affections oculaires : Très fréquents : Augmentation de la pression intraoculaire, hémorragie conjonctivale ; Fréquents : Hypertension oculaire, décollement du vitré, cataracte, cataracte sous-capsulaire, hémorragie du vitré, trouble de la vision, opacités du vitré (notamment corps flottants du vitré), douleurs oculaires, photopsie, œdème conjonctival, inflammation de la chambre antérieure (effet Tyndall cellulaire), hyperémie conjonctivale ; Peu fréquents : Déchirure rétinienne, inflammation de la chambre antérieure (effet Tyndall protéique). Le profil de tolérance chez les 341 patients suivis après une seconde injection d’OZURDEX était similaire à celui faisant suite à la première injection. L’incidence globale des cataractes était plus élevée après 1 an qu’après les 6 premiers mois de traitement. UVEITE : L’hémorragie conjonctivale (30,3 %), l’augmentation de la pression intraoculaire (25,0 %) et la cataracte (11,8 %) étaient les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients ayant reçu OZURDEX dans une étude clinique de phase III. Au cours de cette étude, les effets indésirables suivants ont été rapportés et sont considérés comme liés au traitement par OZURDEX. Affections du système nerveux : Fréquent : Migraine ; Affections oculaires Très fréquents : Augmentation de la pression intraoculaire, cataracte, hémorragie conjonctivale ; Fréquents : Décollement de la rétine, myodésopsies, opacités du vitré, blépharite, hyperémie de la sclère, altération de la vision, sensation anormale dans l’œil, prurit de la paupière. Effets indésirables considérés comme liés à la procédure d’injection intravitréenne plutôt qu’à l’implant de dexaméthasone lui-même. Expérience post-commercialisation : Affections oculaires : Endophtalmie (liée à l’injection), hypotonie de l’œil (associée à une issue du vitrée due à l’injection) ), décollement de la rétine ; Troubles généraux et anomalies au site d’administration : Complication de l’implantation du dispositif (mauvais positionnement de l’implant), migration de l’implant avec ou sans œdème de la cornée. SURDOSAGE* Surveiller la pression intraoculaire et la corriger par un traitement, si le médecin le juge nécessaire. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES* Classe pharmacothérapeutique : ophtalmologie, anti-inflammatoires, Code ATC : S01BA01. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES*. DONNEES DE SECURITE PRECLINIQUE*. DONNEES PHARMACEUTIQUES* Durée de conservation : 3 ans. OZURDEX est à usage unique. DONNEES ADMINISTRATIVES CIP N° 3400949407118 : implant intravitréen avec applicateur – Boite de 1 sachet (aluminium). Prix public TTC : 1069,27 €. Médicament d’exception. Médicament à prescription réservée aux spécialistes en ophtalmologie. Agréé aux collectivités. Remboursé Séc. Soc. à 100%. Liste I. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Mai 2013 - OZURR02_13. Représentant local du titulaire de l’AMM : ALLERGAN FRANCE SAS 12, place de la Défense 92 400 COURBEVOIE. * Pour une information complète, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du produit disponible auprès du laboratoire.

FR/0804/2012a - VISA N° 13/01/67392081/PM/001

OZURDEX® est un médicament d’exception qui doit être prescrit en conformité avec sa fiche d’information thérapeutique. Prescription réservée aux spécialistes en ophtalmologie.

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Interactives de Formation es Journées de Réalités Ophtalmologiques COORDINATION SCIENTIFIQUE : D. GATINEL

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Jeudi 29 janvier

Macula : prévenir, dépister et traiter les affections maculaires sous la présidence de M. Weber ■

Vendredi 30 janvier

Ophtalmopédiatrie : les pathologies et les troubles visuels, du nouveau-né à l’adolescent sous la présidence de D. Brémond-Gignac

Organisation : Performances Médicales 91, avenue de la République – 75540 Paris Cedex 11 Tél. : 01 47 00 67 14 – Fax : 01 47 00 69 99 – Email : info@performances-medicales.com

Palais des Congrès de Versailles 10, rue de la Chancellerie – 78000 Versailles Tél. : 01 30 97 89 00 Le Palais des Congrès est accessible par le RER C5. Le terminus Château de Versailles est situé à 300 mètres du Palais. Devant le Palais, un grand parking offre de très nombreuses places de stationnement.

DMLA Indiqué en 1ère intention dans le traitement chez l’adulte de la forme néovasculaire (humide) rétrofovéolaire de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (1,2) Indication remboursée séc. soc. et agréée coll.

OVCR Indiqué en 1ère intention dans le traitement chez l’adulte de la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème VEAU

NOU

maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (1,3)

Il est recommandé de réaliser une angiographie à la fluorescéine avant la mise sous traitement afin d’écarter les formes ischémiques qui ne sont pas des indications des anti-VEGF. L’évolution de la forme œdémateuse vers la forme ischémique est possible sous traitement, il est recommandé de la surveiller. (3) Indication non remboursée séc. soc. et non agréée coll. à la date du 16 octobre 2014 (demandes à l’étude)

OMD

Indiqué dans le traitement chez l’adulte de la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire du diabétique (1)

VEAU Indication non remboursée séc. soc. et non agréée coll. à la date du 16 octobre 2014 (demandes à l’étude)

NOU

POUR AIDER VOS PATIENTS À VOIR

EFFICACITÉ et INJECTIONS ESPACÉES possibles en phase de maintien (1,2,3) Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Eylea 40 mg/ml, solution injectable en flacon. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : 1 ml de solution pour injection contient 40 mg d’aflibercept. FORME PHARMACEUTIQUE : Solution injectable. DONNEES CLINIQUES : Indications thérapeutiques : Eylea est indiqué chez l’adulte dans le traitement de • la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA). • la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR). • la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire diabétique (OMD). Posologie et mode d’administration : La dose recommandée d’Eylea est de 2 mg d’aflibercept, correspondant à 50 microlitres. Injection intravitréenne par des médecins qualifiés, expérimentés dans l’administration d’injections intravitréennes. Forme humide de la DMLA : A l’instauration du traitement, Eylea est injecté une fois par mois pendant 3 mois consécutifs suivi d’une injection tous les 2 mois. Il n’est pas nécessaire de réaliser des visites de suivi entre les injections. Après les 12 premiers mois de traitement par Eylea, l’intervalle entre deux injections peut être prolongé en fonction des résultats visuels et anatomiques. Dans ce cas, le calendrier de suivi doit être déterminé par le médecin administrant le traitement et ces visites de suivi peuvent être plus fréquentes que les injections programmées. Œdème maculaire secondaire à une OVCR : Après la première injection, le traitement est administré mensuellement. L’intervalle entre deux injections ne doit pas être inférieur à un mois. Si aucune amélioration sur les paramètres visuels et anatomiques n’est observée à l’issue des trois premières injections, la poursuite du traitement n’est pas recommandée. Le traitement mensuel est poursuivi jusqu’à l’obtention de résultats visuels et anatomiques stables au cours de trois évaluations mensuelles. La nécessité de poursuivre le traitement doit ensuite être réévaluée. Si nécessaire, le traitement peut être poursuivi avec une augmentation progressive de l’intervalle entre deux injections afin de maintenir la réponse visuelle et anatomique. Si le traitement a été arrêté, un suivi des paramètres visuels et anatomiques doit être réalisé, et, en cas de dégradation le traitement doit être réinstauré. Ce suivi doit être généralement assuré lors de la consultation pour l’administration du produit. Dans le cas où l’intervalle entre 2 injections est supérieur à 1 mois, le calendrier de suivi doit être déterminé par le médecin administrant le traitement en fonction de la réponse du patient, et ce jusqu’au terme du traitement. Ces visites de suivi peuvent être plus fréquentes que les injections programmées. Œdème maculaire diabétique : A l’instauration du traitement, Eylea est injecté une fois par mois pendant 5 mois consécutifs suivi d’une injection tous les 2 mois. Il n’est pas nécessaire de réaliser des visites de suivi entre les injections. Après les 12 premiers mois de traitement par Eylea, l’intervalle entre deux injections peut être prolongé en fonction des résultats visuels et anatomiques. Le calendrier de suivi doit être déterminé par le médecin administrant le traitement. Si les paramètres visuels et anatomiques indiquent que le patient ne bénéficie pas du traitement continu, le traitement par Eylea doit être arrêté. Le flacon contient plus que la dose recommandée de 2 mg. Volume excédentaire à éliminer avant l’injection. Contre-indications : Hypersensibilité au principe actif aflibercept ou à l’un des excipients. Infection oculaire ou périoculaire active ou suspectée. Inflammation intraoculaire sévère active. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi : Endophtalmie, Élévation de la pression intraoculaire, Immunogénicité, Effets systémiques, Autre. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions : Fertilité, grossesse et allaitement : Femmes en âge de procréer : Utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 3 mois après la dernière injection intravitréenne d’aflibercept. Grossesse : Utilisation non recommandée à moins que le bénéfice attendu pour la mère l’emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Allaitement : Utilisation non recommandée. Fertilité. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : Les patients ne doivent pas conduire ou utiliser de machines tant qu’ils n’ont pas récupéré une fonction visuelle suffisante. Effets indésirables : Effets indésirables graves liés à la procédure d’injection : cataracte, décollement de la rétine, décollement du vitré, endophtalmie, élévation de la pression intraoculaire. Effets indésirables les plus fréquents (chez au moins 5 % des patients traités par Eylea) : hémorragie conjonctivale, la diminution de l’acuité visuelle, la douleur oculaire, l’élévation de la pression intraoculaire, le décollement du vitré, les corps flottants vitréens et la cataracte. Surdosage : Peut entraîner une élévation de la pression intraoculaire. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES : Classe pharmacothérapeutique : médicaments ophtalmiques/médicaments contre la néovascularisation. ATC code: S01LA05. DONNEES PHARMACEUTIQUES : Incompatibilités : Ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments. Durée de conservation : 2 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. Nature et contenu de l’emballage extérieur : Conditionnement de 1 flacon. Précautions particulières d’élimination et manipulation : Usage unique exclusivement. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : Bayer Pharma AG - D-13342 Berlin - Allemagne. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : EU/1/12/797/002 - 267 836-7 ou 34009 267 836 7 9 : EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon – Flacon (verre) – Boîte de 1 flacon. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION : Date de première autorisation : 22 novembre 2012. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE : Août 2014. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DELIVRANCE : Liste I. Uniquement sur ordonnance. Médicament à prescription réservée aux spécialistes en ophtalmologie. Agréé coll. et Remboursé Séc. Soc. à 100 % selon la procédure des médicaments d’exception dans le traitement de la DMLA exsudative rétrofovéolaire chez l’adulte – Prescription en conformité avec la fiche d’information thérapeutique. Prix : 810,12 euros (1 flacon). Non remboursé et non agréé coll. à la date 1er octobre 2014 dans l’OVCR et dans l’OMD (demandes à l’étude). Représentant local : Bayer healthcare, 220 avenue de la recherche 59120 Loos. Tél (N° vert) : 0 800 87 54 54. www.bayerhealthcare.fr. Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/. Pour plus d’informations, vous pouvez vous reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit disponible sur le site internet de l’ANSM ou sur notre site internet www.bayerhealthcare.fr. V01/14 1.Résumé des caractéristiques du produit EYLEA®. 2. Avis de la Commission de la Transparence EYLEA® du 3 avril 2013. 3.Avis de la Commission de la Transparence EYLEA® du 11 juin 2014.

Médicament d’exception - Prescription en conformité avec la fiche d’information thérapeutique.

- 23839-1014 - 14/07/68795701/PM/010 – L.FR.SM.07.2014.0396 - Bayer HealthCare - SAS au capital de 47 857 291,14 - 706 580 149 RCS Lille.

LA VIE AU-DELÀ DES LETTRES

Jeudi 29 janvier 2015

Macula : prévenir, dépister et traiter les affections maculaires Sous la présidence de M. Weber 9 h 00

Allocution d’ouverture : M. Weber

Mises au Point Interactives : Modérateur : J.F. Korobelnik 9 h 10

➜ Les atteintes maculaires des uvéites L. Kodjikian

9 h 40

➜ Les maculopathies dégénératives (DMLA, maculopathies génétiques) E. Souied

Pause : 10 h 15 - 10 h 45 Symposium Satellite

De la DMLA à l’OVCR 10 h 45

organisé par

Mises au Point Interactives : Modérateur : J.F. Korobelnik 11 h 30

➜ Les maculopathies vasculaires (OVR, diabète…) C. Creuzot-Garcher

12 h 00

➜ Les maculopathies à traitement “chirurgical” : Quand adresser ? Quel traitement (vitréolyse ou chirurgie) ? Quels risques ? Quels résultats ? R. Tadayoni

Déjeuner-Débat

DMLA et OMD : du dépistage à la prise en charge 12 h30

organisé par

Le SEUL médicament pour le traitement de l’OMD chronique, en échec aux traitements disponibles (laser, anti-VEGF)1,2

36d’acuité MOIS DE ILUVIEN® est indiqué dans le traitement de la perte visuelle associée à l’œdème maculaire diabétique chronique lorsque la réponse LIBERATION aux traitements disponibles est jugée insuffisante.

Le SEUL médicament pour le traitement de l’OMD chronique, en échec aux traitements disponibles (laser, anti-VEGF)1,2

PROLONGÉE EN 1 SEULE INJECTION 36 MOIS DE2 LIBERATION PROLONGÉE EN 1 SEULE INJECTION2

Un seul micro-implant d’ILUVIEN ® peut conférer aux patients souffrant d’OMD chronique une Un seul micro-implant amélioration de leur ® peutpendant conférer d’ILUVIEN acuité visuelle aux patients souffrant une période allant d’OMD chronique jusqu’à 36 mois2,3. une amélioration de leur acuité visuelle pendant une période allant jusqu’à 36 mois2,3.

Références: 1: Avis de la HAS du 26 juin 2013 relatif à ILUVIEN ®, 2: RCP ILUVIEN ®, 3:Campochiaro PA, Brown DM, et al. Ophthalmology 2012; 119: 2125-2131 trouble, chirurgie d’un glaucome, baisse de l’acuité visuelle, spéciales et précautions d’emploi : les injections intravitréennes Indications thérapeutiques d’ILUVIEN® : ILUVIEN® est vitrectomie, trabéculoplastie ; Peu fréquent (≥1/1,000 to < 1/100): ont endophtalmies, à PA, des Brown augmentations indiqué dans le 1: traitement la perte associée à ® été associées à des Références: Avis de de la HAS du d’acuité 26 juin visuelle 2013 relatif à ILUVIEN , 2: RCP ILUVIEN ®, 3:Campochiaro DM, et de al. Ophthalmology 2012; 119: 2125-2131 endophthalmie, maux de tête, occlusion vasculaire rétinienne, la pression intraoculaire, à des décollements de la rétine et à l’oedème maculaire diabétique chronique lorsque la réponse aux ® affection chirurgie du nerf optique, maculopathie, atrophie optique,visuelle, ulcère des hémorragies ou décollements Les patients doivent traitewments est jugée insuffisante. trouble, d’un glaucome, baisse de l’acuité spéciales et précautions d’emploivitréens. : les injections intravitréennes Indications disponibles thérapeutiques d’ILUVIEN : Présentation ILUVIEN® est: conjonctival,trabéculoplastie néovascularisation de l’iris,(≥1/1,000 exsudatsto <rétiniens, être été informés qu’ils doivent signaler sans délai tout symptôme implant dans intravitréen avec applicateur. 190à vitrectomie, ; Peu fréquent 1/100): ont associées à des endophtalmies, à des augmentations de indiqué le traitement de la perteChaque d’acuitéimplant visuellecontient associée dégénérescence maux vitréenne, décollement cation endophthalmie, de tête, occlusion vitréen, vasculaireopacifi rétinienne, évocateur endophtalmie. Undécollements contrôle effectué dans les deux la pressiond’une intraoculaire, à des de la rétine et à microgrammes d’acétonide de fluocinolone. Cylindrela deréponse couleur brun l’oedème maculaire diabétique chronique lorsque aux affection nerf optique, maculopathie, atrophie optique, ulcère des hémorragies ou décollements Leslapatients doivent traitewments est xjugée sante. Présentation capsulairedupostérieure, adhérences de l’iris, hyperémie oculaire, à sept jours suivant l’injection peutvitréens. permettre détection et le clair mesurantdisponibles environ 3,5 mm 0,37 insuffi mm. Applicateur avec aiguille: conjonctival, de l’iris, de exsudats être informés qu’ils d’une doivent signaleroculaire, sans délai symptôme implant intravitréen avec d’administration applicateur. Chaque contient 190 amincissementnéovascularisation de la sclérotique, expulsion l’implantrétiniens, hors de traitement précoces infection d’unetout augmentation 25G. Posologie et mode : laimplant dose recommandée dégénérescence vitréenne,oculaire, décollement vitréen, expulsion opacification évocateur d’une endophtalmie. dans les deuxIl microgrammes fluocinolone. CylindreL’administration de couleur brun la sclérotique, écoulement prurit oculaire, de de la pression introculaire ouUndecontrôle toute effectué autre complication. est un implantd’acétonide d’ILUVIENdedans l’oeil atteint. capsulaire postérieure, de l’iris, hyperémieopératoire, oculaire, àestsept jours suivant l’injection peut permettre la détection et le clair mesurant environ 3,5 mm 0,37 mm. Applicateur avecUnaiguille l’implant, implant dans laadhérences ligne de vision, complication recommandé ensuite d’effectuer un contrôle de la pression simultanée dans les deux yeuxx n’est pas recommandée. autre amincissement de la sclérotique, expulsion de l’implant hors de traitement d’une oculaire, d’uneL’administration augmentation 25G. Posologie mode d’administration recommandée douleur opératoire*. Consulter le RPC pour connaître les détails intraoculaireprécoces au moins uneinfection fois par trimestre. implant peut êtreetadministré après 12 mois: la si dose le patient présente la sclérotique, écoulement oculaire, prurit oculaire, expulsion de de la pression introculaire ou de toute autre complication. Il est un implant d’ILUVIEN dans l’oeil atteint. L’administration complets sur les effets indésirables. Surdosage : aucun cas de corticoïdes intravitréens peut provoquer une cataracte, une une perte d’acuité visuelle ou une augmentation de l’épaisseur l’implant, implant dans la ligne de vision, complication opératoire, est recommandé ensuite d’effectuer un contrôle de la pression simultanée dans les deux yeux n’est pas recommandée. Un autre de surdosage n’a été rapporté. Conditions de prescription augmentation de la pression intraoculaire, un glaucome et majorer rétinienne secondaire à une récidive ou à une aggravation de douleur opératoire*. Consulter le RPC pour connaître les détails intraoculaire au moins une fois par trimestre. L’administration implant peut être administré après 12 mois si le patient présente et de délivrance: Liste I.indésirables. MédicamentSurdosage à prescription réservée le risque d’infections secondaires. La sécurité et l’efficacité l’oedème diabétique. Un retraitement ne complets sur les effets : aucun cas de corticoïdes intravitréens peut provoquer une cataracte, une une pertemaculaire d’acuité visuelle ou une augmentationpar de ILUVIEN l’épaisseur aux spécialistesn’aenété ophtalmologie. Contenu dedel’emballage et d’ILUVIEN administré simultanément dans deux yeux n’ont doit être envisagé que àsi une les bénéfi ces ou potentiels supérieurs de surdosage rapporté. Conditions prescription augmentation de la pression intraoculaire, un les glaucome et majorer rétinienne secondaire récidive à une sont aggravation de prix taxes pour implant intravitréen ILUVIEN de pasrisque été étudiées. Le traitement simultané deux yeux n’est pas aux risques. Le traitement par ILUVIEN est réservé patients et dehors délivrance: Listechaque I. Médicament à prescription réservée le d’infections secondaires. La des sécurité et l’effi cacité l’oedème maculaire diabétique. Un retraitement par aux ILUVIEN ne 190 spécialistes microgrammes avec applicateurPrix etde remboursement recommandé tant que lasimultanément réponse oculaire et systémique au premier présentant une réponse santeces à un traitement antérieur par aux en ophtalmologie. Contenu l’emballage et d’ILUVIEN administré dans les deux yeux n’ont doit être envisagé que siinsuffi les bénéfi potentiels sont supérieurs en cours. Numéro de intravitréen mise sur ILUVIEN le marché implant pas connue. Interactions : aucune étude d’interaction photocoagulation au laser ou autresest traitements disponibles prix hors taxes pourd’autorisation chaque implant de pas été n’est étudiées. Le traitement simultané des deux yeux n’est pas aux risques. Le traitement paraux ILUVIEN réservé aux patients 190 microgrammes avec applicateurPrix et remboursement CIP 3400922285818. Titulaire de l’autorisation de mise recommandé que la réponsen’a oculaire et systémique au premier avec d’autrestant médicaments été réalisée. Grossesse et présentant une maculaire réponse insuffi sante àPopulation un traitement antérieur: pas par pour l’oedème diabétique. pédiatrique en Numéro d’autorisation deLimited, mise sur le marché implant n’est :pas connue.pas Interactions étude d’interaction photocoagulation au Populations laser ou auxparticulières autres traitements sur cours. le marché : ALIMERA SCIENCES Centaur House, allaitement il n’existe de données: aucune suffisamment pertinentes d’utilisation justifiée. : aucunedisponibles adaptation CIP 3400922285818. Titulaire de Fleet, l’autorisation avec d’autres médicaments n’a étéderéalisée. Grossesse et pour l’oedème maculaire diabétique. pédiatrique Ancells Business Park, Ancells Road, GU51 2UJ de UK. mise Date concernant l’utilisation de l’acétonide fluocinolone administré posologique n’est nécessaire chez lesPopulation patients âgés ou chez: pas les sur le marchédu: :ALIMERA SCIENCES Limited, Centaur House, allaitement : il n’existe chez pas de suffisamment pertinentes d’utilisation justifiée.une Populations particulières aucune adaptation d’élaboration Janvier 2013. par voie intravitréenne la données femme enceinte. ILUVIEN ne doit patients présentant insuffisance rénale ou:hépatique. ContreAncells Business Park, Ancells Road, Fleet, GU51 2UJ UK. Date concernant l’utilisation de l’acétonide debénéfi fluocinolone administré posologique nécessaire chez ILUVIEN les patients âgés ou chez les être utilisé pendant la grossesse que si le ce potentiel justifie indications :n’est l’implant intravitréen est contre-indiqué en d’élaboration du : Janvier 2013. par voie intravitréenne la femme enceinte. doit patients présentant une insuffi rénaleoculaire ou hépatique. Contrele risque potentiel pour chez le foetus. ILUVIEN ne doitILUVIEN pas êtreneutilisé cas de glaucome préexistant ousance d’infection ou périoculaire Les effets indésirables doivent être rapportés. Des être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie indications : l’implant intravitréen ILUVIEN est contre-indiqué en pendant l’allaitement à moins d’une nécessité absolue. Conduite active ou suspectée, incluant la plupart des maladies virales de formulaires de rapport et des informations figurent le risque potentiel pour le foetus. ILUVIEN ne doit pas être utilisé cas de glaucome préexistant ou d’infection oculaire ou périoculaire Les effets indésirables doivent être rapportés. Des et utilisation des machines : les patients peuvent présenter la cornée et de la conjonctive, dont la kératite épithéliale active à àformulaires l’url: http://ansm.sante.fr/Activities/Commentpendant l’allaitement à moins d’une nécessité absolue. Conduite active ou suspectée, incluant la plupart des maladies virales de de rapport et des informations figurent uneutilisation diminution des d’acuité visuelle :temporaire après l’administration Herpes simplex (kératite dendritique), la vaccine, la varicelle, signaler-ou-declarer. Les effets indésirables doivent et machines les patients peuvent présenter la cornée et de la conjonctive, dont la kératite épithéliale activelesà à l’url: http://ansm.sante.fr/Activities/Commentd’ILUVIEN et ned’acuité doiventvisuelle pas conduire ou utiliser des machines infections mycobactériennes et les mycoses. Mises en garde être rapportés à Alimera Limited (téléphone une diminution temporaire après l’administration Herpes simplex (kératite dendritique), la vaccine, la varicelle, les signaler-ou-declarer. LesSciences effets indésirables doivent : jusqu’à ce que vision pas soit rétablie. indésirables : Très 08 10 30 38àou pvalimeraenquiries@akos.co.uk) d’ILUVIEN et neleur doivent conduireEffets ou utiliser des machines infections mycobactériennes et les mycoses. Mises en garde être05rapportés Alimera Sciences Limited (téléphone : fréquentce (≥que 1/10)leur : chirurgie de larétablie. cataracte, cataracte, augmentation jusqu’à vision soit Effets indésirables : Très 08 05 10 30 38 ou pvalimeraenquiries@akos.co.uk) ©2013 Alimera Sciences Limited de la pression corps flottants (myodésopsie) fréquent (≥ 1/10) :intraoculaire, chirurgie de la cataracte, cataracte, augmentation; ©2013 Alimera Sciences Limited de la pression intraoculaire, corps fl ottants (myodésopsie) ; Fréquent (≥1/100 to < 1/10) : glaucome, trabéculectomie, douleur * Pour la liste complète des effets indésirables, ILV-FR-PM-010-09/13 – a Fréquent to <vitréenne, 1/10) : glaucome, trabéculectomie, oculaire, (≥1/100 hémorragie hémorragie conjonctivale,douleur vision *veuillez Pour laconsulter liste complète effets indésirables, ILV-FR-PM-010-09/13 –a le RCPdes d’ILUVIEN sur le site de l’ANSM. 13/10/61412157/PM/001 13/10/61412157/PM/001

oculaire, hémorragie vitréenne, hémorragie conjonctivale, vision

veuillez consulter le RCP d’ILUVIEN sur le site de l’ANSM.

Jeudi 29 janvier 2015

Macula : prévenir, dépister et traiter les affections maculaires Sous la présidence de M. Weber Questions flash : Modérateur : R. Tadayoni ➜ OM diabétique : anti-VEGF ou corticoïdes ? F. Fajnkuchen ➜ Dans une consultation “lunettes” : FO ? Ou rétinographie ? R. Tadayoni ➜ BAV à macula d’aspect normal : quels examens demander et pourquoi ? I. Audo ➜ Quand demander une autofluorescence ? 14 h 00 I. Audo ➜ IVT : quel environnement ? C. Creuzot-Garcher ➜ OM inflammatoires : quel algorithme de traitement ? L. Kodjikian ➜ Maculopathies ne répondant pas aux IVT d’anti-VEGF : pièges S. Baillif

Symposium Satellite

OMD et OVR : quoi de neuf dans la prise en charge thérapeutique ? 15 h 45

organisé par

Pause : 16 h 30 - 17 h 00 Questions flash : Modérateur : R. Tadayoni ➜ BAV du fort myope : que faire ? Que dire en l’absence de traitement ? D. Gaucher ➜ Les compléments alimentaires en dehors de la DMLA : intérêt ? 17 h 00 M.N. Delyfer ➜ Atteintes maculaires : quelles perspectives thérapeutiques à court terme ? J.-F. Korobelnik

Questions aux experts : Modérateur : M. Weber 17 h 45

I. Audo, S. Baillif, C. Creuzot-Garcher, M.N. Delyfer, D. Gaucher, L. Kodjikian, J.F. Korobelnik, E. Souied, R. Tadayoni

Jeudi 29 janvier 2015

Déjeuner-Débat – Symposia Symposium Satellite

De la DMLA à l’OVCR 10 h 45 11 h 30

organisé par

Déjeuner-Débat

12 h 30 14 h 00

DMLA et OMD : du dépistage à la prise en charge organisé par

Symposium Satellite

OMD et OVR : quoi de neuf dans la prise en charge thérapeutique ? 15 h 45 16 h 30

- Le patient diabétique au centre de la prise en charge de l’OMD - Rôle de l’inflammation dans l’OMD - Données cliniques récentes dans l’OMD et algorithme de traitement - Données cliniques récentes dans l’OVR et algorithme de traitement

organisé par

La revue

réalités

ophtalmologiques Lancement : Janvier 1992 Mensuel : 10 numéros par an Cible : Ophtalmologistes libéraux et hospitaliers, chefs de clinique, internes Tirage : 6 500 exemplaires

Le site

www.realites-ophtalmologiques.com

Une complémentarité indispensable à la Revue Lancement : Décembre 2013 ● ●

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Inscription des médecins aux flux correspondant à leurs thèmes d’intérêt. Système de push permettant à l’internaute d’être averti dès la publication d’un article correspondant à un de ses thèmes d’intérêt. Mais le site de Réalités ophtalmologiques, c’est aussi : – des suppléments vidéos ; – des flashcodes : une simple photographie du flashcode en utilisant un logiciel dédié conduit directement à la vidéo publiée ; – des passerelles : une sélection d’articles publiés dans les autres revues de notre groupe et qui peuvent intéresser les ophtalmologistes.

Vendredi 30 janvier 2015

Ophtalmopédiatrie : les pathologies et les troubles visuels du nouveau-né à l’adolescent Présidente : D. Brémond-Gignac 9 h 30

Allocution d’ouverture : D. Brémond-Gignac

Mises au Point Interactives : Modérateur : B. Mortemousque 9 h 40

➜ Prise en charge de la cataracte congénitale en 2015 B. Mortemousque

10 h 10

➜ Herpès chez l’enfant : que faut-il savoir ? M. Labetoulle

Pause : 10 h 40 - 11 h 10 Mises au Point Interactives : Modérateur : B. Mortemousque 11 h 10

➜ Quel est le bilan minimum à réaliser devant une uvéite de l’enfant ? A. Brézin

11 h 40

➜ Strabisme de l’enfant : éléments clés du diagnostic et de la prise en charge A. Sauer

Déjeuner-Débat

Ophtalmopédiatrie : des situations fréquentes 12 h 30

organisé par

Questions flash : Modérateur : F. Chiambaretta ➜ Dépistage visuel du tout petit : comment faire en pratique ? V. Daien 14 h 00 ➜ Prise en charge de la conjonctivite allergique saisonnière B. Mortemousque

Vendredi 30 janvier 2015

Ophtalmopédiatrie : les pathologies et les troubles visuels du nouveau-né à l’adolescent Présidente : D. Brémond-Gignac Questions flash : Modérateur : F. Chiambaretta ➜ Messages courts sur la ROP F. Metge ➜ Uvéites de l’enfant : l’avis du rhumatologue I. Kone-Paut ➜ Conjonctivite purulente de l’enfant : à quoi penser ? P-Y. Robert ➜ Conjonctivite purulente de l’enfant : comment la prendre en charge ? P-Y. Robert 14 h 00 ➜ Comment éviter les corticoïdes dans la VKC ? F. Chiambaretta ➜ Blépharite de l’enfant : que faut-il savoir ? F. Chiambaretta ➜ Lentilles de contact chez l’enfant : quand et comment ? F. Malet ➜ Lentilles de contact chez l’adolescent : comment réussir son adaptation ? F. Malet

Pause : 16 h 00 - 16 h 30 Questions flash : Modérateur : F. Chiambaretta ➜ Toxoplasmose oculaire de l’enfant : conduite à tenir ? A. Sauer 16 h 30 ➜ Quand penser à un glaucome congénital ? D. Brémond-Gignac ➜ Œil sec de l’enfant : conduite à tenir D. Brémond-Gignac

Questions aux experts : Modératrice : D. Brémond-Gignac 17 h 15

F. Chiambaretta, V. Daien, I. Kone-Paut, M. Labetoulle, F. Malet, F. Metge, B. Mortemousque, P.Y. Robert, A. Sauer

N° d’agrément à la Formation Continue : 11752251475 – DPC en cours

Les sessions Les 8es Journées Interactives de Formation de Réalités Ophtalmologiques (JIFRO), qui se tiendront sous l’égide de notre revue Réalités Ophtalmologiques les 29 et 30 janvier 2015 au Palais des Congrès de Versailles, sont bâties selon trois grands principes : ■ L’interactivité ■ L’approfondissement ■ L’actualité

affichés instantanément, offrant aux conférenciers la possibilité de créer un échange permanent avec la salle. Nous souhaitons faire de cette interactivité un élément très important de participation.

■ Des Questions Flash

Autour des deux grands thèmes choisis – Macula : prévenir, dépister et traiter les affections maculaires et Ophtalmopédiatrie : les pathologies et les troubles visuels du nouveau-né à l’adolescent – les JIFRO proposent aux ophtalmologistes différents rendez-vous :

■ Des Mises au Point Interactives Cette session est consacrée à des communications sur des questions de fond. Nous souhaitons que les intervenants y intègrent 2 à 3 QCM d’auto-évaluation (1 question, 4 à 5 propositions de réponse) qui pourraient par exemple servir d’introduction aux différents chapitres de leurs communications. Tous les participants seront équipés de boîtiers de vote électronique leur permettant de sélectionner une des réponses proposées. Les résultats du vote seront

Cette première session de l’après-midi se veut informelle et conviviale. Les intervenants auront à répondre de façon brève à différentes questions ciblées, de pratique quotidienne, que nous avons recueillies auprès des ophtalmologistes. Pour chaque Question Flash, une QCM d’évaluation sera proposée. L’inter venant répondra à la question posée en commentant les réponses de cette QCM et en s’aidant de 2 à 3 diapositives. La durée de chaque Question Flash est d’une dizaine de minutes environ.

■ Questions aux Experts Nous aimerions profiter de la présence de nos experts pour une session au cours de laquelle les ophtalmologistes pourront poser à chaud toutes les questions qu’ils souhaitent et qui n’auraient pas été traitées lors de la journée.

➜ Vous hésitez sur une stratégie thérapeutique ? ➜ Vous avez besoin de conseils sur le choix d’une conduite à tenir ? ➜ Vous avez des doutes sur un traitement ? ➜ Vous avez des questions sur les posologies d’un médicament ? ➜ Vous avez mille et une questions de pratique quotidienne ?

N’HÉSITEZ PLUS, PARTICIPEZ AUX JIFRO !

Vendredi 30 janvier 2015

Déjeuner-Débat Déjeuner-Débat

Ophtalmopédiatrie : des situations fréquentes 12 h 30 14 h 00

organisé par

Retour sur les 7es jifro Comme chaque année, nous vous avons demandé, en fin de congrès, d’évaluer la formation à laquelle vous avez participé.

Pour une totale transparence, nous demandons à un prestataire extérieur de réaliser cette évaluation, de façon anonyme, en utilisant un vote éléctronique.

Voici les principaux résultats :

Le programme vous a-t-il paru ? Le programme vous a-t-il paru ? Très satisfaisant 51,40 % Très satisfaisant Satisfaisant

51,40 % 45,91 %

Satisfaisant Passable

45,91 % 2,24 %

Pouvez-vous donner votre appréciation sur le thème “Quand l’acuité baisse” ? le thème Pouvez-vous donner votrevisuelle appréciation sur

97,31 % 97,31 %

“Quand l’acuité visuelle baisse” ? Très satisfaisant 51,49 % Très satisfaisant Satisfaisant

51,49 % 46,55 %

Satisfaisant Passable

46,55 % 1,47 %

Passable Pas satisfaisant

2,24 % 0,45 %

Passable Pas satisfaisant

1,47 % 0,49 %

Pas satisfaisant

0,45 %

Pas satisfaisant

0,49 %

Pouvez-vous donner votre appréciation sur le thème “Surface ? Pouvez-vous donner votreoculaire” appréciation sur le thème Très satisfaisant

“Surface oculaire” ? 47,12 %

Très satisfaisant Satisfaisant

47,12 % 50,23 %

Satisfaisant Passable

50,23 % 2,65 %

97,35 % 97,35 %

98,04 % 98,04 %

Quel est votre jugement global de la formation que vous venezglobal de suivre Quel est votre jugement de la?formation

que vous venez de suivre ? Très satisfaisant 48,60 % Très satisfaisant Satisfaisant

48,60 % 50,95 %

Satisfaisant Passable

50,95 % 0,00 %

Passable Pas satisfaisant

2,65 % 0,00 %

Passable Pas satisfaisant

0,00 % 0,45 %

Pas satisfaisant

0,00 %

Pas satisfaisant

0,45 %

99,55 % 99,55 %

Traitement curatif local antibactérien des conjonctivites dues à des germes sensibles : Conjonctivites bactériennes purulentes chez les enfants (de la naissance à 17 ans) et les adultes, conjonctivites trachomateuses dues à Chlamydia trachomatis chez les enfants (de la naissance à 17 ans) et les adultes. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

UN TRAITEMENT SIMPLE & EFFICACE

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Toute prescription d’antibiotique a un impact sur les résistances bactériennes.Elle doit être justifiée.

AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose Composition : Azithromycine 14,3 mg. Sous forme d’azithromycine dihydrate 15 mg. Pour 1 g de solution. Excipients : Triglycérides à chaîne moyenne. Indications : AZYTER est indiqué pour le traitement curatif local antibactérien des conjonctivites dues à des germes sensibles : Conjonctivites bactériennes purulentes, chez les enfants (de la naissance à 17 ans) et les adultes ; Conjonctivites trachomateuses dues à Chlamydia trachomatis, chez les enfants (de la naissance à 17 ans) et les adultes. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. Posologie : Adultes : Instiller 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival 2 fois par jour, matin et soir, pendant 3 jours. Il n’est pas nécessaire de prolonger le traitement au-delà de 3 jours. Le respect de la posologie est important pour le succès du traitement. Sujets âgés : Aucune adaptation posologique n’est nécessaire. Population pédiatrique : Aucune adaptation posologique n’est nécessaire. Contre-indications : Hypersensibilité à l’azithromycine, à un autre macrolide ou à l’excipient. Grossesse : AZYTER peut être utilisé pendant la grossesse. Allaitement : l’allaitement est possible pendant le traitement. Effets indésirables : Affections du système immunitaire : Peu fréquent (≥1/1000, <1/100) : Angiœdème*, hypersensibilité. Troubles oculaires : Très fréquents (≥1/10) : Gêne oculaire (prurit, brûlures, picotements) à l’instillation. Fréquents (≥1/100, <1/10) : Vision floue, sensation d’œil collé, sensation de corps étranger à l’instillation. Peu fréquents (≥1/1000, <1/100) : Conjonctivite*, conjonctivite allergique*, kératite*, eczéma des paupières*, œdème des paupières*, allergie oculaire*, hyperhémie conjonctivale, augmentation des larmoiements à l’instillation, érythème des paupières. *effets indésirables n’ayant pas été observés au cours des études cliniques menées avec AZYTER. Population pédiatrique : Dans les études cliniques pédiatriques, le profil de sécurité était comparable à celui des adultes et aucun nouvel effet indésirable n’a été identifié. Les profils de sécurité dans les différents sous-groupes pédiatriques restaient comparables. Spectre d’activité antibactérienne de l’azithromycine pour des espèces bactériennes correspondant aux indications : Espèces habituellement sensibles : Aérobies à Gram négatif : Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae. Autres : Chlamydia trachomatis. Espèces inconstamment sensibles (résistance acquise ≥ 10 %) : Aérobies à Gram positif : Staphylococcus aureus (méticilline-résistant et méticilline-sensible), Staphylococcus coagulase negative (méticilline-résistant et méticilline-sensible), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococci viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus groupe G. Espèces naturellement résistantes : Aérobies à Gram positif : Corynebacterium spp., Enterococcus faecium. Aérobies à Gram négatif : Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterobacteriaceae. Exploitant : LABORATOIRES THEA - 12 rue Louis Blériot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 – France. Tel : 04.73.98.14.36. Présentation : 382 038-2 ou 34009 382 038 2 0 : 0,25 g en récipient unidose (PEBD) ; boîte de 6. Prix : 6,00 € Remb. Séc. Soc. 65 % - Collect. Liste I. Pour de plus amples informations, se reporter au RCP disponible sur le site http://www.ansm. sante.fr. Date de mise à jour du texte : 28.06.2013.

Bulletin d’inscription à retourner à :

Performances Médicales – 91, avenue de la République – 75 011 Paris Nom :

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■ Mode de paiement

Prénom : • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •

■ Par chèque (à l’ordre de Performances Médicales)

Adresse :

■ Par carte bancaire n°

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Ville/Code postal : Téléphone : Fax :

(À l’exception d’American Express) •••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••

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Date d’expiration :

Cryptogramme :

Signature :

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E-mail : • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •

Possibilité de paiement en ligne sur www.jifro.info (paiement sécurisé)

■ Droits d’inscription ■ Transports

Les droits d’inscription comprennent : ■ l’accès aux conférences, ■ l’accès aux pauses-café et aux déjeuners-buffets. Médecins

Vendredi 30

■ Hébergement

■ 20 mn de l’aéroport d’Orly. ■ 40 mn de l’aéroport de Roissy.

R. Mal. Foch

Rue de l'Orangerie R.du Gl Leclerc

Gare RER C5 Versailles R.G. Château

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Paris par le pont de Sèvres

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Palais des Congrès

Hôtel de Ville

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Avenue de Paris

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Av. de L'Europe

Rue des Réservoirs RN 10 Dreux Chartres Rambouillet

Paris par l'autoroute A13 et le Périphérique

Gare RD Paris St-Lazare

■ 30 mn de Paris Invalides Austerlitz par le RER C dont le terminus est à 300 m du palais.

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Place du Château R. de l'Indépendance Am.

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Place Hoche

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Château

■ 11 km de Paris. Desserte de toute l’Ile-de-France par 3 autoroutes : A12 – A13 – A86.

Autoroute de Normandie A13 - Rouen

Le Palais des Congrès de Versailles est à :

Av. de Gaulle

Vendredi 30

Je souhaite recevoir une liste d’hôtels proches du Palais des Congrès de Versailles (liste également disponible sur le site Internet : www.jifro.info)

Rue Royale

■ Totalité du congrès : 140 € ■ 1 jour de congrès : 95 € Précisez le jour : Jeudi 29

R. Satory

DES/DIS/Étudiants

R. Mal. Joffre

■ Totalité du congrès : 200 € ■ 1 jour de congrès : 140 € Précisez le jour : Jeudi 29

SNCF : 20 % de réduction sur les trajets aller/retour. Je souhaite un fichet SNCF. Transport aérien : lors de la confirmation de votre inscription, un numéro d’agrément vous sera transmis. Il vous permettra d’obtenir des réductions sur les transports aériens.

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Gare des Chantiers Paris Montparnasse

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La place du château, devant le Palais des Congrès, offre un grand parking où le stationnement est très facile.

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** Lucentis® est indiqué chez les adultes dans :

• Le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne (NVC) secondaire à une myopie forte (MF) • Le traitement de la forme néovasculaire (humide) rétrofovéolaire de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) • Le traitement de la baisse visuelle due à l’œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR) • Le traitement de la baisse visuelle due à l’œdème maculaire diabétique (OMD) * (1)

(1,2)

(1)

*Indication prise en charge chez les patients ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 consécutive à un œdème maculaire diabétique en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée (3) OMD : place de la spécialité dans la stratégie thérapeutique (2) : En l’absence de données à long terme sur l’utilisation du ranibizumab en monothérapie et en raison d’un schéma thérapeutique lourd à mettre en œuvre nécessitant des injections mensuelles jusqu’à stabilisation de l’acuité visuelle lors de trois évaluations mensuelles consécutives sous traitement, le traitement par photocoagulation au laser reste le traitement de référence. Le ranibizumab est à réserver aux patients ne pouvant bénéficier du traitement par laser, c’est-à-dire en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula. Le traitement par ranibizumab doit être instauré lorsque l’acuité visuelle devient inférieure ou égale à 5/10, tel que cela est pratiqué pour la photocoagulation au laser, et uniquement si la prise en charge du diabète a été optimisée. En l’absence de données spécifiques, Lucentis® n’est pas recommandé dans l’œdème maculaire diabétique à composantes focales et diffuses. La place du ranibizumab reste à préciser en cas d’œdème maculaire diabétique à composantes focale et diffuse. ®

Lucentis 10 mg/ml Solution injectable Solution injectable en seringue préremplie (ranibizumab). DONNEES CLINIQUES : Indications thérapeutiques : Lucentis est indiqué chez les adultes dans : • Le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA). • Le traitement de la baisse visuelle due à l’œdème maculaire diabétique (OMD). • Le traitement de la baisse visuelle due à l’œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR). • Le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne (NVC) secondaire à une myopie forte (MF). Posologie et mode d’administration* : Doit être administré par un ophtalmologiste qualifié ayant l’expérience des injections intravitréennes. La dose recommandée : 0,5 mg (0,05 ml) administrée en une injection intravitréenne unique. L’intervalle entre 2 doses injectées dans le même œil doit être d’au moins 4 semaines. Le traitement sera initié avec 1 injection/mois jusqu’à ce que l’acuité visuelle maximale soit atteinte et/ou jusqu’à l’absence de signe d’activité de la maladie, c’est-à-dire pas de changement de l’acuité visuelle ni des autres signes et symptômes de la maladie sous traitement continu. A l’initiation, chez les patients atteints de DMLA, d’OMD et d’OBVR ou d’OVCR, au moins 3 injections mensuelles consécutives peuvent être nécessaires. Ensuite, les intervalles de suivi et de traitement doivent être déterminés par le médecin et être basés sur l’activité de la maladie, évaluée par la mesure de l’acuité visuelle et/ou des critères anatomiques. Si, selon l’avis du médecin, les critères visuels et anatomiques indiquent que le traitement continu n’est pas bénéfique pour le patient, Lucentis devra être arrêté. Le suivi de l’activité de la maladie peut inclure des examens cliniques, des tests fonctionnels ou des techniques d’imagerie, comme la tomographie à cohérence optique ou l’angiographie à la fluorescéine. Si les patients sont traités selon un protocole « treat-and-extend », une fois l’acuité visuelle maximale atteinte et/ou qu’il n’y a plus de signe d’activité de la maladie, les intervalles de traitement peuvent être étendus progressivement jusqu’à réapparition de signes d’activité de la maladie et/ou de baisse visuelle. L’intervalle de traitement ne doit pas être prolongé de plus de 2 semaines à la fois dans les cas de DMLA mais pourra être prolongé d’1 mois à la fois dans les cas d’OMD. Dans les cas d’OBVR ou d’OVCR, les intervalles de traitement peuvent également être allongés graduellement, cependant les données sont insuffisantes pour conclure sur la durée de ces intervalles. Si des signes d’activité de la maladie réapparaissent, l’intervalle de traitement doit être réduit en conséquence. Dans le traitement de la baisse visuelle due à une NVC secondaire à une MF, chez de nombreux patients 1 ou 2 injections s’avèrent suffisantes au cours de la 1ère année, alors que chez d’autres patients, un traitement plus fréquent peut être nécessaire. Lucentis et photocoagulation au laser dans l’OMD et dans l’œdème maculaire secondaire à l’OBVR : cf. RCP complet. Lucentis et thérapie photodynamique par Visudyne dans la NVC secondaire à une MF. Il n’existe pas de données concernant l’administration concomitante de Lucentis et de Visudyne. Populations particulières : Insuffisance hépatique : aucune précaution particulière. Insuffisance rénale : aucune adaptation de dose. Patients âgés : aucune adaptation de dose, expérience limitée en cas d’OMD chez les patients > 75 ans. Population pédiatrique : pas de données disponibles. Mode d’administration : cf. RCP complet. Contre-indications : • Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. • Patients présentant une infection oculaire ou périoculaire active ou suspectée. • Patients présentant une inflammation intraoculaire active sévère. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi* : Réactions liées aux injections intravitréennes ; Elévations de la pression intraoculaire ; Traitement bilatéral ; Immunogénicité ; Utilisation simultanée avec d’autres médicaments anti-VEGF (facteur de croissance de l’endothélium vasculaire) ; Interruption du traitement par Lucentis ; Déchirure de l’épithélium pigmentaire rétinien ; Décollement rhegmatogène de la rétine ou trous maculaires ; Populations chez lesquelles les données sont limitées ; Effets systémiques suite à une utilisation intravitréenne ; Antécédents d’OVR, forme ischémique d’OBVR ou d’OVCR : cf. RCP complet. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions* ; Fécondité, grossesse et allaitement* ; Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines* : cf. RCP complet. Effets indésirables* : Résumé du profil de tolérance : La majorité des effets indésirables sont liés à la procédure d’injection intravitréenne. Effets indésirables oculaires les plus fréquemment rapportés : douleurs oculaires, hyperhémies oculaires, augmentations de la pression intraoculaire, hyalites, décollements du vitré, hémorragies rétiniennes, troubles visuels, corps flottants vitréens, hémorragies conjonctivales, irritations oculaires, sensations de corps étranger dans l’œil, sécrétions lacrymales accrues, blépharites, sécheresses oculaires et des prurits oculaires. Effets indésirables non oculaires les plus fréquents : céphalées, rhino-pharyngites et arthralgies. Effets indésirables moins fréquents mais plus graves comprennent : endophtalmies, cécités, décollements de la rétine, déchirures rétiniennes et cataractes traumatiques iatrogènes. Les patients doivent être informés des symptômes de ces effets indésirables potentiels et doivent être alertés sur le fait qu’ils doivent informer leur médecin s’ils développent des signes tels que des douleurs oculaires ou une gêne accrue, une rougeur de l’œil s’aggravant, une vision trouble ou diminuée, une augmentation du nombre de petites taches dans leur champ visuel ou une augmentation de la sensibilité à la lumière. Effets indésirables observés dans les études cliniques : cf. RCP complet. Effets indésirables liés à la classe : cf. RCP complet. La déclaration des effets indésirables (EI) suspectés après autorisation du médicament permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout EI suspecté via le système national de déclaration ANSM et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance (www.ansm.sante.fr). Surdosage* : cf. RCP complet. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES* : Propriétés pharmacodynamiques : Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques, médicament contre la néovascularisation, code ATC : S01LA04. Liste I - Médicament à prescription réservée aux spécialistes en ophtalmologie. Lucentis 10 mg/ml solution injectable : EU/1/06/374/001 (2007, révisée septembre 2014) ; CIP : 34009 378 101.5 9 – boîte de 1. Prix : 819,35 €. Lucentis 10 mg/ml solution injectable en seringue préremplie : EU/1/06/374/003 (2007, révisée septembre 2014) ; CIP: 34009 276 711.9 7 – boîte de 1. Prix : 819,35 €. Remboursement Séc. soc. 100 % selon la procédure des médicaments d’exception. Prescription en conformité avec la Fiche d’Information Thérapeutique : • Traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative avec une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire. • Traitement de la baisse visuelle due à un œdème maculaire diabétique (OMD) chez les patients ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 consécutive à un œdème maculaire diabétique en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. • Traitement de la baisse visuelle due à l’œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR). • Traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroidienne (NVC) secondaire à une myopie forte (MF). Agréé collect. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : Novartis Europharm Limited Royaume-Uni - Représentant local : Novartis Pharma S.A.S - 2 et 4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison - Tél : 01.55.47.60.00 - Information et Communication Médicales : Tél : 01.55.47.66.00 - icm.phfr@novartis.com - FMI078-21 *Pour une information complète, consulter le texte intégral du résumé des caractéristiques du produit, soit sur le site internet http://www.ema.europa.eu si disponible, soit sur demande auprès du laboratoire. (1) Résumé des Caractéristiques du Produit Lucentis® - (2) HAS. Avis de la Commission de la Transparence Lucentis® - 21/11/2012 - (3) FIT Lucentis® - JO 07/05/2014 ** Photo non représentative de la taille réelle de la seringue préremplie.

1 0 m g /m l so l u ti o n i n j e c ta bl e CHAQUE PATIENT COMPTE SUR VOUS

C65322 – Septembre 2014- 14/ 04/ 63629490/ PM/ 005

Lucentis est un médicament d’exception : la prescription doit être accompagnée d’une ordonnance de médicament d’exception et ne peut avoir lieu que dans le respect de la Fiche d’Information Thérapeutique (FIT).