GroUpE.10 : Des acteurs d’exception à l’intérieur de l’écosystème biopharmaceutique
Groupe.10
des acteurs précieux pour l’économie et pour l’emploi
2012
2013
2014
2013 €134.576
2012
€135.766 €130.980
8%
des emplois du secteur pharmaceutique belge
2014
€156.741
chiffres pharma.be, juillet 2015 Belfirst
1 2
2011
Les entreprises du Groupe.10 représentent
€163.075
2010
Le Groupe.10 et l’emploi2
Groupe.10 : valeur ajoutée par employé2
2012
Près de trois quarts des entreprises du Groupe.10 font partie d’un groupe international, le dernier quart se compose 1 2014 de firmes belges. Les entreprises du Groupe.10 sont un employeur stable et précieux qui totalise 8% des emplois du secteur pharmaceutique belge. Il est capital de continuer à investir dans ces entreprises qui sont certes relativement petites, mais pas moins importantes pour autant.
La valeur ajoutée d’un employé du Groupe.10 a fortement augmenté ces dernières années, même si elle a enregistré un net recul en 2014. Ceci montre bien que les petites entreprises pharmaceutiques sont plus sensibles aux variations du contexte politique et du marché. En initiant un dialogue constructif avec les décideurs concernés, pharma.be souhaite améliorer le climat d’investissement pour les entreprises de taille plus modeste.
2011
En contribuant à renforcer l’écosystème biopharmaceutique belge, les entreprises du Groupe.10 constituent l’un des moteurs de notre économie. Elles présentent des profils très variés mais aussi complémentaires : il peut s’agir aussi bien de sociétés biopharmaceutiques innovantes que de filiales locales de grandes multinationales ou de petites entreprises familiales avec un portefeuille de produits de grande valeur.
Environ un cinquième des entreprises du Groupe.10 comptent moins de 10 employés, mais cela ne les empêche pas d’afficher souvent des résultats impressionnants.2
2010
pharma.be rassemble plus de 130 entreprises pharmaceutiques établies en Belgique. On retrouve parmi elles quelque 80 PME, start-ups et firmes biotechnologiques, qui représentent au total 10% du chiffre d’affaires de l’industrie pharmaceutique innovante dans notre pays. Ces entreprises de taille réduite se sont regroupées sous le nom de “Groupe.10“.
€156.741
Groupe.10 :
des acteurs uniques pour l’innovation et la santé Les petites et moyennes entreprises qui composent le Groupe.10 sont l’une des pierres angulaires et des forces motrices de l’innovation et de la santé en Belgique. Ce groupe très diversifié est actif à toutes les étapes du cycle de vie du médicament : »» Développement précoce »» Essais cliniques »» Production »» Distribution
5
1
4 3
2
L’expertise du Groupe.10 couvre divers champs thérapeutiques3, dont en particulier : »» le système digestif et le métabolisme »» les anti-infectieux »» le système cardiovasculaire Les exclusivités du Groupe.10 Les entreprises du Groupe.10 se spécialisent toutefois également dans des principes actifs très spécifiques. En Belgique, 10% des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA)4 sont mis à la disposition des patients exclusivement par le Groupe.10.1
Ces ingrédients très spécifiques relèvent notamment des domaines suivants : »» Organes des sens (33%) »» Dermatologie (17%) »» Système digestif et métabolisme (12%)
Le Groupe.10 commercialise plus de
1.200 médicaments
1
sur un total de 8.755 produits disponibles en Belgique.2
Cela correspond à environ 15 marques par firme, soit sensiblement moins que dans les grandes entreprises pharmaceutiques, où la moyenne est de 46 produits. L’impact des mesures politiques risque par conséquent d’être plus marqué pour les entreprises plus modestes qui composent le Groupe.10.2
Sur la base des noms de marque, 2015 Chiffres pharma.be, juillet 2015 3 IMS, classement 2014, période 2009-2014 : top 3 sur la base du chiffre d’affaires 4 Définition IPA : un ingrédient pharmaceutique actif est le composé actif d’un médicament; chiffres juin 2015 1 2
Le cycle de vie comple Phase de recherche préclinique
4 ANS en moyenne
Tout comme leurs homologues de plus grande taille, les entreprises belges du Groupe.10 sont actives aussi bien dans le domaine des médicaments chimiques que dans celui des traitements biologiques. Les petites et moyennes entreprises prennent souvent des risques considérables e n i nv e s t i s s a n t d a n s d e s développements innovants afin sont actives dans le secteur de proposer aux patients une de la biotechnologie.1 thérapie personnalisée et ciblée.
Les essais cliniques sont une étape indispensable dans le processus qui débouchera sur le développement d’un médicament. En dépit de leur portefeuille de produits généralement plus modeste, les entreprises du Groupe.10 ont mis sur pied plus de 130 essais cliniques dans notre pays entre 2009 et 2014.3 Elles renforcent ainsi la réputation de la Belgique en tant que pôle pionnier de la recherche clinique.
1/4 des entreprises du Groupe.10
L’écosystème biopharmaceutique belge est fortement maillé : les petites et les grandes entreprises pharmaceutiques travaillent ensemble pour répondre aux besoins actuels des patients. Les acteurs de taille plus modeste soutiennent les multinationales et sont souvent à la base de la croissance et de l’innovation.
3 4 5 1 2
chiffres pharma.be, juillet 2015 NautaDutilh (2014) : Belgian TTO’s and their spin-offs : a match made in heaven? A quantitative survey clinicaltrials.gov (open and closed CT) basé sur le nom de marque IMS
Phase de recherche clinique
Le Groupe.10 investit régulièrement dans les opportunités et les défis du futur. Les petites entreprises développent et/ou commercialisent par exemple 1 médicament biologique sur 6 dans notre pays.1 En outre, la biotechnologie est l’un des principaux domaines où la création de spin-offs universitaires est attendue dans un avenir proche.2
6 ANS en moyenne
132 essais cliniques dans notre pays en l’espace de 5 ans
Les entreprises du Groupe.10 représentent à l’intérieur du secteur biopharmaceutique belge des acteurs à part entière, qui apportent une contribution continue à un large éventail de champs thérapeutiques. Rares sont les domaines où ces firmes de plus petite taille ne sont pas impliquées! Au niveau de la recherche clinique, elles jouent un rôle principalement dans les domaines thérapeutiques suivants1 : »» Leucémie »» Maladies neurologiques »» Maladies musculaires »» Anomalies des voies urinaires
exe des médicaments Enregistrement / remboursement et période de protection par brevet Le Groupe.10 est à l’origine d’une foule de développements innovants et ses entreprises bénéficient d’une reconnaissance croissante de la part des autorités. En 2015, près de deux tiers de leurs médicaments (62%) étaient remboursés.1 Cela signifie que ces traitements sont très accessibles pour les patients atteints des pathologies les plus diverses – une priorité majeure pour pharma.be.
8+2 ANS en moyenne
Période post-brevet
Option : Certificats complémentaires de protection (CCP) 3 Le Groupe.10 touche DE NOMBREUX patients
62%
de leurs médicaments sont remboursés
Les entreprises du Groupe.10 proposent un vaste éventail de médicaments, distribués aussi bien aux pharmacies qu’aux hôpitaux. Le Groupe.10 réalise 42% de son chiffre d’affaires par le biais des pharmacies et 58% via les hôpitaux.5
42% Ensemble, les entreprises du Groupe.10 p ro p o s e nt u n e o f f r e complémentaire de thérapies recouvrant aussi bien des médicaments connus que des produits innovants. Parmi les médicaments actuellement protégés par un brevet dans notre pays, 1 sur 7 a été développé par le Groupe.104. Au cours de la période 2009-2015, on a observé un glissement des OTC vers les médicaments soumis à prescription (+10%)1.
Outre la diversité de leur offre, les entreprises du Groupe.10 accordent aussi une grande importance aux médicaments orphelins : en 2015, la part du Groupe.10 dans le nombre total de médicaments orphelins en Belgique s’élevait à près de 25%. Ces petites entreprises prennent d’énormes risques en investissant dans les médicaments orphelins destinés à des populations de patients limitées. Leur portefeuille étant souvent plus modeste, des résultats décevants ne peuvent en effet pas être temporairement compensés par les revenus générés par d’autres produits.
+5 ANS MAXIMUM
Appel à un dialogue plus intensif Les firmes qui composent le Groupe.10 sont des acteurs significatifs d’une part pour l’écosystème biopharmaceutique belge innovant et d’autre part pour l’économie et pour l’emploi. C’est pour cette raison que les négociations en vue de nouvelles lois ou stratégies politiques à l’échelon régional, national et européen devraient toujours comporter un “check PME” : de par leur spécificité et leur caractère unique, ces entreprises ont besoin d’être impliquées.
Catherine Rutten, CEO de pharma.be :
58%
“Ensemble, les entreprises du Groupe.10 disposent d’un portfolio aussi large qu’impressionnant qui leur permet d’améliorer la qualité de vie de milliers de patients. Elles jouent un rôle crucial dans le secteur biopharmaceutique belge. Au vu de leur spécificité et de leur portefeuille souvent plus modeste, nous réclamons pour elles une attention suffisante et un soutien sur mesure.”
Quelques membres du Groupe.10 :
Le Groupe.10 sur la base de la liste de pharma.be pour octobre 2015
Editeur responsable : Catherine Rutten, CEO de pharma.be | pharma.be asbl a Chaussée de la Hulpe 166 a 1170 Bruxelles
pharma.be, l’Association générale de l’industrie du médicament, regroupe 130 entreprises pharmaceutiques établies en Belgique, dont environ 80 firmes particulièrement précieuses appartenant au Groupe.10. En tant que partenaire des médecins, pharmaciens, hôpitaux, pouvoirs publics et autres acteurs-clés, pharma.be a pour mission de promouvoir de meilleurs soins de santé au travers de l’innovation thérapeutique dans le domaine des médicaments à usage humain. Permettre aux patients d’accéder le plus rapidement possible aux “médicaments de demain” issus des activités de Recherche et Développement constitue donc pour elle une priorité absolue.