RenaRum Nr 8–2019
BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN
Tema:
Rengöring och desinfektion - Contamination Control Strategy
Månadens produkt:
Hygienmonitorering
KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV
Renrumstextilier Renrumstextilier Med Med full full spårbarhet spårbarhet och och kontroll kontroll Renrumstextilier
Med säkerställda processer, stor erfarenhet och ett brett sortiment levererar Med säkerställda processer, stor erfarenhet ochrenrum. ett brett levererar Berendsen kundunika helhetslösningar för era Vi sortiment kan det här med Berendsen kundunika helhetslösningar för era renrum. Vi kan det här med renrumstextilier. renrumstextilier. Med säkerställda processer, stor erfarenhet och ett brett sortiment levererar Berendsen kundunika helhetslösningar för era renrum. Vi kan det här med renrumstextilier.
Med full spårbarhet och kontroll
RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK Berendsen Textil Service AB Berendsen Textil Service A/S Berendsen Tekstil Service AS RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK Berendsen Textil Service AB Berendsen Textil Service A/S Berendsen Tekstil Service AS Nyköping, Sverige Holbæk, Danmark Oppaker, Norge
Annons r3_2018.indd Annons r3_2018.indd
0155-20 96Sverige 00 Nyköping, se-kundservice.nykoping@elis.com 0155-20 96 00 www.berendsen.se se-kundservice.nykoping@elis.com Berendsen Textil Service AB www.berendsen.se Nyköping, Sverige 0155-20 96 00 1 se-kundservice.nykoping@elis.com 1 www.berendsen.se
Annons r3_2018.indd 1
59 43 22 Danmark 22 Holbæk, 59432222@berendsen.dk 59 43 22 22 www.berendsen.dk 59432222@berendsen.dk Berendsen Textil Service A/S www.berendsen.dk Holbæk, Danmark 59 43 22 22 DK-Holbaek@elis.com www.berendsen.dk
22 88 48 00 Oppaker, Norge info@berendsen.no 22 88 48 00 www.berendsen.no info@berendsen.no Berendsen Tekstil Service AS www.berendsen.no Oppaker, Norge 22 88 48 00 info@berendsen.no www.berendsen.no
2018-09-14 10:18:05 2018-09-14 10:18:05
2018-09-14 10:18:05
INNEHÅLL
NR 8 2019
RenaRum Nr 8–2019
BRANSCHTI
DNINGEN
OM RENHET
OCH HYGIEN
Ledare sid 4
Tema:
Rengöring tion och desinfekControl Strategy tion - Contamina
Nyheter sid 6–19
kt:
du Månadens pro
torering Hygienmoni NING UTGIVEN RI WEBBTID KOSTNADSF
AV
Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se. Rentforum.se är en samlings punkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum.se påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan med givande från Rentforum.se.
7
GRAFISK FORM OCH LAYOUT:
www.lime.nu
ANNONSER:
Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77
RENGÖRING OCH DESINFEKTION
sid 22–28
Månadens produkt: HYGIENMONITORERING
sid 30–31
22
CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE:
Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65
Månadens tema
32
Nyheter sid 32–39 Kalendarium sid 39
Följ oss på Twitter och LinkedIn!
KONTAKT:
Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50 RenaRum 8/2019
3
Höst … Då är vi snart på väg in i oktober. Tiden rusar fram och vi närmar oss Tema Renrum 2019 med stormsteg. Utställningen är fullbokad och anmälningarna strömmar in. Föreläsningsprogrammet ligger nu klart och finns på vår hemsida rentforum.se, där du också kan anmäla dig och dina kollegor Missa inte våra två ”Boka-tidigt-rabatter”. Naturligtvis gäller ”Gå tre – betala för 2” hela tiden fram till den 26 november.
Advanced Therapeutic Medicinal Products – ATMP ATMP var huvudtemat för den årliga konferensen anordnad av PHSS – Pharmaceutical and Healthcare Sciences Society – i London den 10 september. ATMP produkter är annorlunda jämfört med traditionella läkemedel och har sin egen GMP, som publicerades i december 2017. Mycket intressant konferens, speciellt då ATMP produkter kommer att få en stor betydelse i framtiden. En nyhet som kan vara av intresse är att den publikation som PHSS ger ut – European Journal of Parenteral and Pharmaceutical Sciences – i framtiden kommer att vara webbaserad och öppen för alla. Gå in på www.phss.co.uk så hittar du framtida publikationer från denna fantastiska organisation.
LEDARE Artikel om renrumsdräkter I nästkommande nummer av EJPPS kommer min senaste artikel att publiceras – ”Cleanroom Garments from a Quality Risk Management Perspective”. Jag hoppas och tror att artikeln kan bli ett bra diskussionsunderlag för hur man ser på dessa, för produktkvaliteten, så viktiga dräkter i framtiden. Om ni inte kan vänta till nästa nummer av EJPPS kommer ut får ni gärna höra av er till mig, så skickar jag artikeln som en pdf. Jag kommer att ta upp delar av denna artikel under min presentation på Tema Renrum 2019. Detta nummer av RenaRum Månadens tema i detta nummer av RenaRum är rengöring och desinfektion sett ur ett ”Contamination Control Strategy”-perspektiv, ett redskap för att studera och analysera samspelet mellan alla delar i en verksamhet. Trevlig läsning Matts
Renrum • VVS-Projektering • Energi AirSon Engineering AB utför entreprenader och rådgivning inom energi, installationsteknik och kontrollerat inneklimat. Vi projekterar och bygger kundanpassade renrumslösningar.
Vårt fokus ligger på installationstäta projekt med höga krav och snäva toleranser.
0431—40 25 80
www.airson.se
4
RenaRum 8/2019
For more info, contact Microbiologist Elin Wallin on elin.wallin@vitaverita.com or by phone +46-31-797 78 42
Vita Verita is the distributor for Contec products Vita Verita offers unique solutions for critical environments. We deliver high quality products and customized services such as particle measurement, microbiological sampling and classification of cleanrooms. We supply both smaller equipment and consumables and have the knowledge to recommend the best product for your application in cleanrooms, laboratories and hospitals.
Vita Verita AB Västra Rydsvägen 136, 196 31 Kungsängen, Sweden vitaverita.com
Forskningssamarbete kring AI i sjukvården Sahlgrenska Universitetssjukhuset vill vara en drivande kraft i ut vecklingen av artificiell intelligens inom vården. På Chalmers finns den kompletterande kompetensen. Med en gemensam forsknings agenda ska sjukhuset och Chalmers utveckla morgondagens högteknologiska sjukvård.
F
ör att möta sjukvårdens utmaningar med en växande och åldrande befolkning krävs bland annat förändrade arbetssätt med hjälp av ny teknik. Artificiell intelligens (AI) har stor potential att komma till praktisk användning i hälsooch sjukvården.
Strategiskt forskningssamarbete Chalmers AI Research Centre (Chair) startade sin verksamhet vid årsskiftet och bedriver forskning inom bland annat autonoma fordon, industri 4.0 och e-hälsa. Nu inleder Chair och Sahlgrenska Universitetssjukhuset ett strategiskt forskningssamarbete kring AI i vården. Sjukhuset får ta del av den AI-kompetens som finns på Chalmers – samtidigt som Chalmers tar del av universitetssjukhusets medicinska kompetens. ”Chalmers har en lång tradition av framgångsrikt samarbete med Sahlgrenska Universitetssjukhuset,
6
RenaRum 8/2019
Ivica Crnkovic, föreståndare på Chalmers AI Research Centre (Chair). Fotograf/Källa Johan Bodell
och forskningssamarbetet inom AI kommer att förstärka det kraftigt. Genom samarbetet inom AI kommer vi att nå nya spännande resultat, viktiga för både partners och hela samhället”, säger Ivica Crnkovic, föreståndare för Chalmers AI Research Centre.
Digitala omställning av vården Sahlgrenska Universitetssjukhuset är en arena för framstående forskning och inom sjukhuset pågår flera utvecklingsprojekt där AI används som stöd för exempelvis diagnostik. Forskningssamarbetet öppnar nu nya möjligheter i den digitala
AI Mer om Chair och Sahlgrenska Universitetssjukhuset • Chalmers AI Research Centre är ett kompetenscentrum och en satsning för att öka Chalmers expertis och excellens inom artificiell intelligens i samarbete med industri och samhälle. • Sahlgrenska Universitetssjukhuset har ett tätt samarbete med flera innovationsplattformar. Bland annat AI Innovation of Sweden, Medtech west, samt ett tätt samarbete med Sahlgrenska akademin och Sahlgrenska Science Park för att nämna några. • Parterna (Chalmers och SU) har tecknat en avsiktsförklaring, ett så kallat letter of intent, med målet att inleda forskningssamarbete. Första steget är att formulera en gemensam forskningsagenda. En ansökan har också lämnats in till Regional utveckling inom VGR för att stötta projektet.
omställning vården står inför. ”Vi behöver flytta fram våra positioner inom artificiell intelligens. På sjukhuset har vi ett mycket gott samarbete med både akademi och näringsliv, där nya samarbetsytor banar väg för stora framsteg inom det här området. AI är ett viktigt verktyg
för att vi i framtiden ska kunna erbjuda sjukvård av hög kvalitet till alla som behöver. Vårt sam arbete med Chair är ett stort steg i rätt riktning”, säger Ann-Marie Wennberg, sjukhusdirektör på Sahlgrenska Universitetssjukhuset. •
>> Chalmers tekniska högskola i Göteborg forskar och utbildar inom teknik och naturvetenskap på hög internationell nivå. Universitetet har 3 100 anställda, 10 000 studenter och utbildar ingenjörer, arkitekter och sjöbefäl. Med vetenskaplig excellens som grund utvecklar Chalmers kompetens och tekniska lösningar för en hållbar värld. Genom globalt engagemang och entreprenörsanda skapar vi innovationskraft, i nära samarbete med övriga samhället. EU:s största forskningsinitiativ – Graphene Flagship – leds av Chalmers, liksom bygget av en svensk kvantdator. Chalmers grundades 1829 och har än idag samma motto: Avancez – framåt.
Källa: Chalmers
QleanSpace
™
Renrum – flexibelt, snabbt och kostnadseffektivt
QleanAir Scandinavia har i mer än 20 år jobbat med smarta lösningar som renar luft från föroreningar. QleanSpace™ är ett renrum där miljön kontrolleras med hjälp av filter, automatiskt styrda fläktar samt vårt unika övervakningssystem.
QleanAir Scandinavia AB
www.qleanair.se
Tel: +46 (0) 733 84 31 33
E-mail: info@qleanair.com
RenaRum 8/2019
7
Complete Cleanroom Contamination Monitoring D
A
T A
M A N A G E M E
N
T
Contamination Monitors
For more information contact
www.pmeasuring.com/nordic T: +45 707 028 55 E: pmsnordic@pmeasuring.com
Services
STERILITY ASSURANCE
Environmental Monitoring Systems
Training and Education
D
A
T A
I T R I N T E G
Y
GMP ACADEMY
Particle Measuring Systems
Design a Contamination Control Strategy for Aseptic/Sterile Products and Processes 3 Day Master Course November 26-28, 2019 Rome, Italy Register Today www.pmeasuring.com/gmp-academy/
NANOTEKNIK
Grafen möjliggör världens minsta accelerometer För varje dag som går gör nanoteknik och materialet grafen nya framsteg. Det senaste steget framåt har tagits av forskare vid KTH som lyckats skapa en pytteliten accelerometer av just grafen. Bland de tänkbara framtida applikationerna finns övervakningssystem för hjärt- och kärlsjukdomar samt kroppsnära teknik.
U
nder årtionden har mikroelektromekaniska system, MEMS, varit högaktuella i framtagningen av nya innovationer inom till exempel medicinteknik. Nu börjar det röra sig rejält på nästa nivå nedåt på skalan, det vill säga nano-elektromekaniska system, NEMS. En av KTH-forskarna som varit involverade i arbetet med att ta fram den grafenbaserade accelerometer är Xuge Fan vid
Xuge Fan, forskare vid avdelningen för mikro- och nanosystem på KTH.
avdelningen för mikro- och nanosystem på KTH. Enligt honom är det just materialet grafen som har gjort det möjligt för dem att bygga de här ultrasmå accelerometrarna.
Grafen ett lovande material ”Grafen är ett mycket lovande tvådimensionellt material för nano-elektromekaniska system. Möjligheten att skala ner komponenter är stor eftersom
VI KA N ULT RA-REN H ET! • Renromsbekledning • Desinfeksjonsmidler • Renromskluter • Rengjøringsutstyr
• Nedvask av renrom • Sikkerhetskabinetter • LAF-benker • Service og årskontroller
Tlf: + 47 23 06 73 30 aet.no
RenaRum 8/2019
9
Här ligger KTH-forskarnas accelerometer på en tiokrona för storleksjämförelse.
materialet är nere på atomnivå i tjocklek, och har jättebra elektriska och mekaniska egenskaper. Här har vi lyckats skapa en piezoresistiv NEMS-accelerometer som är mindre än de bästa MEMS-accelerometrarna som finns idag, men med bibehållen finkänslighet”. Det finns en mängd användningsområden för de nya accelerometrarna. Utvecklingen när det kommer till nanoteknik jämför Xuge Fan med den som våra datorer gått igenom. Att man gått från rumsstora datorer en gång i tiden, som inte hade särskilt stor kapacitet, till fingersmå datorer idag som är mycket kapabla.
• Mer än 20 tvätterier i Skandinavien. • Spårbarhet, validerade processer och dokumentation baserade på innovativ renrumsteknik. • Preferred partner i renrumslösningar enligt ISO och GMP compliance.
Boka ett möte eller kontakta oss för mer information: T: +45 60 98 14 12
10
RenaRum 8/2019
Om detta är världens minsta accelerometer?! ”Baserat på de undersökningar och jämförelser vi gjort kan vi säga att detta är den minsta inrapporterade accelerometern i världen”, säger Xuge Fan. • Källa: KTH
Copyright © DFD1018014
VIIMA CLEANROOM ELIMINERA BAKTERIER – BARA MED VATTEN
Sjukdomar och spel ”Bland de applikationer som kan bli aktuella återfinns är morgondagens mobiltelefoner för navigation, mobilspel och stegräknare, samt övervakningssystem för hjärtsjukdomar och kroppsnära teknik. Det vill säga teknik inbyggd i exempelvis kläder som kan övervaka människokroppens rörelser”.
Välkomna till
Tema Renrum 2019 26 - 27 november | Upplands Väsby | Stockholm
F Ö R E LÄS NING AR 2 0 1 9
Root Cause Investigation using a Real Time Viable Particle Counter
There’s more to GMP than Waiting for Annex 1
Matts Ramstorp BioTekPro AB
Francisco Careaga TSI Inc.
Gordon Farquharson Critical Systems Ltd
Avvikelsehantering och CAPA
Rengörings- och desinfektionsmedel i renrum – Vilka ska man välja?
N
Robotiserad Cytostatikaberedning Elin Vesterlund Akademiska Sjukhuset
Tor Hjelmér Miclev AB
PHSS Clarity on GMP Guidance Initiative: Part 1: Cleanroom Environments and their Control
PHSS Clarity on GMP Guidance Initiative: Part 2: Processing in Cleanrooms
Gordon Farquharson Critical Systems Ltd
James Drinkwater F Ziel GmbH, PHSS (UK)
James Drinkwater F Ziel GmbH, PHSS (UK)
Renrumsdräkter ur ett Quality Risk Management (QRM) perspektiv
Anmäl er redan nu och få rabatt!
N Ä
Simplify your Cleanroom Cleaning
DR
A
D
ISO Standards Update – ISO 14644, Part 3, Part 4, Part 16, and a New Standard on Particle Deposition Rate
Dietmar Pfennig Pfennig Reinigungstechnik GMBH
Matts Ramstorp BioTekPro AB
D
Gå
3
N
DR
A
Susanne Gröndahl Charles River Microbial Solutions
Ä
N Y
Kvalificering av renrum – Nya Annex 1 och dess inverkan på renrum
The Sterilization of Medical and Pharmaceutical Packaging Materials
betala för
Eric Schmohl DuPont Alt.1
Anmäl er och läs mer om dagsprogrammen på
2*
Boka-tidigt-
Rabatt
1 500:före den 28/9*
Alt.2
Boka-tidigt-
Rabatt
1 000:alla priser är exklusive moms * fullständiga villkor gäller, läs mer på rentforum.se/tema-renrum/anmalan
före den 26/10*
Med reservation för ändringar i programmet
Lina Pedersen SEMCON
Y
Slussar och omklädningsrutiner
SJUKVÅRD
Nationellt råd för framtidens
vårdkompetens Socialstyrelsen och Universitetskanslersämbetet (UKÄ) lämnade förslag till regeringen för att effektivisera kompetensförsörjningen i hälso- och sjukvården. Bland annat föreslår myndigheterna att ett nationellt råd inrättas för samverkan mellan regioner, kommuner, universitet och högskolor.
D
e båda myndigheterna har under tre år haft ett gemensamt regerings uppdrag och har nu lämnat över sin slutrapport till regeringen med förslag som kan förbättra förutsättningarna för en effektivare kompetensförsörjning i hälsooch sjukvården. Detta genom en stärkt samverkan och samordning på både nationell och regional nivå. Förslagen består i att inrätta ett nationellt samverkansråd, utveckla samverkan i landets sex sjukvårdsregioner samt förbättra kunskapsunderlagen om kompetensförsörjningsbehoven på både nationell och regional nivå.
Hantera befintliga utmaningar ”Vi föreslår att ett nationellt råd inrättas för att hantera befintliga utmaningar med brist på många yrkesgrupper, dimensionering och utbud av utbildningar samt för att möta kompetensbehov för framtidens hälso- och sjukvård och vårdbehov. I dag saknas en nationell arena för samverkan
12
RenaRum 8/2019
mellan vårdens huvudmän och lärosätena om kompetensförsörjningen”, säger Anders Söderholm, generaldirektör för UKÄ. Namnet som föreslås på det nya rådgivande samverkansorganet är ”Nationellt råd för framtidens vårdkompetens”. Rådet knyts till Socialstyrelsen där även ett kansli placeras. Tanken är att det nationella rådet sedan ska etablera ett effektivt samarbete med sex sjukvårdsregionala råd, ett i varje sjukvårdsregion, som regioner och lärosäten gemensamt ansvarar för i samarbete med kommunerna. Huvud uppgifterna för de sjukvårds regionala råden är att föra dialog om huvudmännens kompetensbehov och att samordna arbetet med verksamhetsförlagd utbildning.
Förslag på kompetensförsörjningsbehoven I myndigheternas slutredovisning av uppdraget finns också förslag på hur kunskapsunderlag om kompetensförsörjningsbehoven kan förbättras med kort- och långsiktiga prognoser samt statistikbaserade flödesbeskrivningar som det nationella rådet sammanställer och synliggör. ”En viktig förutsättning för ett effektivt samarbete om kompetensförsörjningen är att berörda aktörer har tillgång till en samlad bild av personal- och kompetensbehoven. Relevant statistik och prognoser produceras i dag av ett flertal aktörer. Under vårt arbete med uppdraget har Socialstyrelsen och UKÄ utvecklat ny statistik och nya prognosmodeller där vi bland
annat kunnat visa hur många som fullföljer utbildningen, var man börjar arbeta efter examen och hur man vidareutbildar sig. Det är värdefulla bidrag för att stärka den samlade bilden av kompetensbehoven”, säger Olivia Wigzell, generaldirektör för Socialstyrelsen. De båda generaldirektörerna uttalade sig också om förslagen i en debattartikel i Dagens Samhälle.
Myndigheternas förslag i korthet: • Ett nationellt råd för framtidens vårdkompetens • Utvecklad samverkan i varje sjukvårdsregion • Förbättrade kunskapsunderlag för en samlad bild av kompetensbehoven Källa: Socialstyrelsen
Find what you need We make it easier for you to find what you are looking for. Our new website helps you find even more information for every product in our entire assortment. But if you still can not find what you are looking for, we are just a phone call away. ➔
Visit our new website at miclev.se
Miclev AB • +46 40 36 54 00 • info@miclev.se • www.miclev.se
RenaRum 8/2019
13
MÅNADENS TEMA
Tema renrum – föreläsarna
I de kommande numren av RenaRum kommer vi att presentera de föreläsare som vi har med i programmet.
Dietmar Pfennig Pfennig Reinigungstechnik GmbH
“Simplify your cleanroom cleaning” • The correct tools: Equipment and textiles • Make your own decision: single-use or multiuse mopps • Combine open or closed impregnation systems • You can rely on: Validatability • Ergonomics: let the physics work for you
D
ietmar Pfennig was born in 1971 in Kempten (Bavaria – Germany) and has been the owner and managing director of Pfennig Reinigungstechnik GmbH, one of the leading manufacturers of manual cleaning
14
RenaRum 8/2019
TEMA RENRUM
systems for professional users, since 2005. After studying business administration with a minor in computer science at the LMU in Munich, he joined the company in 1997, where he developed the ProMop system – it was the first fully automatic pre-preparation system for mop covers in hospitals – together with other partner companies as the person responsible for the health care division. At the same time he completed his extensive training as a master craftsman of industrial cleaning with master’s examination in 2003. Based on this experience and his constant involvement with the theory and practice of cleaning in highly sensitive areas, in 1999 he developed the Clino CR-System, the first certified cleaning system for clean rooms in the pharmaceutical industry. The newly founded “PPS Pharma” division has been continuously expanded since then and now offers a complete range of cleaning equipment
for clean rooms. Dietmar Pfennig considers cleanroom cleaning to be the “supreme discipline” in professional cleaning and is involved as much as possible in developments in this field. He is owner of 23 patents in professional cleaning. After innovations like “EasMop GMP” (a certified impregnation system for cleanroom cleaning) in 2014 and “MopFloat GMP” (an open impregnation system that uses the simplest mechanical intelligence to ensure that the same result is always achieved when impregnating the mop covers, regardless of the cleaning person operating the object) in 2015. Dietmar Pfennig and his company launched their latest innovation “MopScoop” in February 2019. MopScoop – THE solution eliminates all weak points of a cleaning system. Highest precision, little space requirement, validation and disinfection as well as the avoidance of particle generation are only a few facts. Simplify your cleanroom cleaning with PPS!
RenaRum 8/2019
15
Eric Schmohl DUPont
The Microbiology & Sterilization of Medical Devices This presentation covers: • Microbial Diversity • Sources of Contamination • Microbial Barrier Properties of Packaging • Sterilization Modalities
E
ric Schmohl is Technical Marketing Manager Pharmaceutical Processing, Healthcare, DuPont Safety & Construction. He is a graduated Textile Technology Engineer and has more than 20 years of experience of Technical, Sales and Marketing roles in the Fibers and Nonwovens Businesses at DuPont. Since 2007 he has been supporting the Tyvek® converters and users in the Sterile Packaging domain which mainly served the Medical Device and the Pharmaceutical Industry.
In 2017 he became EMEA Market Manager for Medical Packaging and lead a global team for Tyvek® Pharmaceutical Product Protection. His current role is dedicated to the Pharma Market focusing on “In-Process” protective packaging and product protection solutions.
Lina Pedersen Senior konsult på Semcon
Avvikelsehantering och CAPA i ett kvalitetssystem. • De regulatoriska kraven och förslag på anpassning av avvikelsehantering samt • CAPA arbete i ett kvalitetssystem inklusive praktiska exempel.
L
ina är certifierad Lead Auditor och har 9 års erfarenhet med kvalitetsfrågor och arbetat enligt GMP och GDP på ett antal olika företag med olika kvalitetssystem. Lina tar fram och håller idag GXP-utbildningar på Semcon samt på flera av sina uppdrag och har hjälpt företag med att skapa deras kvalitetssystem.
16
RenaRum 8/2019
Susanne Gröndahl Microbial Solutions, Charles River
”Kvalificering av renrum – Nya Annex 1 och dess inverkan på renrum” Nya Annex 1 kommer avsevärt påverka QC (quality control), QA (quality assurance) och all laboratorieverksamhet. Betydelsen av tracking and trending blir också mycket viktig.
S
usanne är en mikrobiolog som arbetat många år inom industrin. Började sin bana inom HIV forskningen. Sedan arbetat flera år i läkemedelsindustrin och de senaste 9 åren på Charles River Microbial Solutions där fokus legat på att stötta läkemedels industrins QC lab och produktionssidan.
Less airborne Less airborne bacteria means bacteria means less infections less infections Achieve ultra-clean conditions in Achieve ultra-clean conditions in the whole OR using the Opragon the whole OR using the Opragon ventilation system. ventilation system. LearnLearn more more at at www.avidicare.com www.avidicare.com
RenaRum 8/2019
17
MIKROBIOLOGI
Nelson O. Gekara, forskare vid MIMS vid Umeå universitet. Fotograf/Källa Mattias Pettersson
BAKTERIER
angriper med blekmedel vid lunginflammation Forskare vid Umeå universitet och Stockholms universitet har upptäckt att den bakterie som orsakar lunginflammation angriper genom att försvaga kroppens immunförsvar med hjälp av väteperoxid. Det är samma ämne som annars används till allt från blekning av hår och tänder till fläck borttagning och rengöring.
18
RenaRum 8/2019
M
an kan säga att bakterierna bekämpar eld med eld när de besegrar immunförsvaret. Kroppen använder nämligen också själv väteperoxid som försvar mot bakterierna. Därför var det förvånande att se att bakterierna faktiskt använder samma ämne, säger Nelson Gekara, forskningsledare. I studien har forskarna,
Saskia Erttmann och Nelson Gekara, fokuserat på bakterien streptococcus pneumoniae. Bakterien, som ofta även kallas pneumokocker, är den vanligaste bakterien vid lunginflammation, men kan även orsaka bland annat hjärnhinneinflammation eller allvarlig blodförgiftning, sepsis. Bakterien kan dessutom ofta bana väg för andra mikrobers angrepp.
Inaktiverar inflammasomer Detta gör bakterien till en av de mest dödsbringande i världen. Samtidigt är det ett faktum att man ofta kan ha bakterien som en del i den normala floran i övre luftvägarna utan att bli sjuk eller ens veta om det. Det är därför viktigt att förstå hur pneumokockerna agerar när de ger sig på och besegrar kroppens immunförsvar. Varje invasiv mikrob, bakterie eller virus, strävar efter att vistas ”fredligt” i kroppen utan att väcka en stark inflammatorisk reaktion som kan resultera i att mikroben elimineras. Forskarna fann att pneumokocker och andra bakterier uppnår det genom att rikta in sig på en särskild komponent i immunsystemet, de så kallade inflammasomerna. Inflammasomer är proteinkomplex som känner igen främmande mikrober och sjuka celler, och de drar då igång reaktioner som städar bort angriparna. Forskarna fann att bakterier som pneumokocker lyckades inaktivera inflammasomerna och därmed försvaga immunsystemet, genom att släppa ut stora mängder väte peroxid. Vid försök med möss kunde man se att bakterier som forskarna hade manipulerat till att släppa ut minskad mängd väteperoxid, och alltså saknade förmågan att inaktivera in-
flammasomerna, framkallade ett snabbare inflammatoriskt svar från kroppen. De bakterierna rensades ut från mössens lungor effektivare än bakterier som inte hade manipulerats till denna defekt. Forskarna fann också att genom att ympa mössen med ett speciellt enzym, katalas, som bryter ned den väteperoxid som de angripande mikroberna släppte ut, kunde man öka inflammationen, vilket ledde till en snabbare rensning av pneumokockerna från mössens lungor.
Inflammation viktigt försvar ”Inflammation ses ofta som något dåligt. Men för kroppen är inflammation en viktig process som immunsystemets försvar mot angripande mikrober. De flesta bakterier producerar väteperoxid. Våra studier visar att väteperoxid hämmar en viktig komponent i inflammationsmaskineriet, vilket tyder på att den mekanism vi har upptäckt
Om publiceringen >> Hydrogen peroxide release by bacteria suppresses inflammasome-dependent innate immunity Saskia F. Erttmann & Nelson O. Gekara NATURE COMMUNICATIONS | (2019) 10:3493 | https://doi.org/10.1038/s41467-019-11169-x
är en vanlig strategi för många mikrober att frodas i kroppen”, säger Saskia Erttmann, förste författare i studien och tidigare medlem i Nelson Gekaras forskargrupp. ”En av de bästa substanserna för att neutralisera väteperoxid och som därför kan stärka immunförsvaret är vitaminer, som c-vitamin i frukt. Kanske det gamla talesättet ’ett äpple om dagen håller doktorn borta’ inte är helt fel”, säger Nelson Gekara. Resultaten är publicerade i den vetenskapliga tidskriften Nature Communications. • Källa: Umeå Universitet
Umeå universitet >> Umeå universitet är ett av Sveriges största lärosäten med drygt 32 000 studenter och 4300 anställda. Här finns internationellt väletablerad forskning och en stor mångfald av utbildningar.Vårt campus utgör en inspirerande miljö som inbjuder till gränsöverskridande möten – mellan studenter, forskare, lärare och externa parter. Genom samverkan med andra samhällsaktörer bidrar vi till utveckling och stärker kvaliteten i forskning och utbildning.
RenaRum 8/2019
19
FORSKNING
Avbildar när protein bildar trådar och skapar 3D-nätverk
Streptomyces-proteinfilament Fotograf Linda Sandblad
Streptomyces-bakterier är en potentiell guldgruva för produktion av antibiotika och dessa fantastiska bakterier har förmodligen fler typer av antibiotika vi kan utvinna om vi lär oss odla dem på alternativa sätt. Linda Sandblad visar hur streptomyces-protein skapar långa trådar och nätverk som får bakterien att växa och stabilisera sin form. Resultaten är publicerade i Life Science Allience. Foto Mattias Pettersson
20
RenaRum 8/2019
D
et är första gången vi eller någon annan analyserar hur streptomyces-protein bildar filament och första gången streptomyces-proteinfilament studeras tredimensionellt, säger Linda Sandblad, forskare på Kemiska institutionen och samordnare för Umeå Core Facility for Electron Microscopy vid Umeå universitet.
Elektronmikroskop med nanometerupplösning Med hjälp av nya kraftfulla elektronmikroskop har Linda Sandblad och hennes kollegor tagit tredimensionella bilder av proteinfilament med nanometerupplösning. De använder en metod som kallas Cryo-EM, vilket innebär att proteinprovet är blixtfryst i en amorf is. Till skillnad från is som kyls långsamt har en amorf is ingen kristallstruktur och det möjliggör avbildning av proteiner i vattenlösning med elektron-
mikroskop, proteinet i fråga kallas FilP. Som namnet antyder kan proteinet bilda så kallade filament, långa trådar, med varierande struktur. FilP är ett cytoskelettprotein från bakterien Streptomyces coelicolor. Cytoskelettets funktion är att hålla upp cellen och ge den deras form. Cytoskelettet är också betydelsefullt för att cellerna ska kunna anpassa sin form och röra sig – på så sätt kan celler vara både stabila och elastiska på samma gång.
Binder till cellulosa Streptomyces är ett intressant släkte bakterier som bildar multicellulära hyfer i jord och vatten. Där fyller bakterien en viktig funktion som nedbrytare av organiska material, och forskargruppen har tidigare upptäckt att FilP binder till cellulosa. Vi människor använder Streptomyces-bakterier för att producera antibiotika.
Foto Mattias Pettersson
och påverka hur bakteriens hyfer växer och formas. ”Cryo-EM ger oss nya möjligheter att studera cellers struktur i en mer naturlig miljö och Umeå universitet satsar på att göra denna metod tillgänglig för både biologisk och medicinsk forskning. Det finns ett stort intresse för användning av elektronmikroskop i Sverige och hela världen idag!” •
Originalartikel >> Javadi A, Söderholm N, Olofsson A, Flärdh K, Sandblad L. Assembly mechanisms of the bacterial cytoskeletal protein FilP. Life Sci Alliance. 2019 Jun 26;2(3). pii: e201800290. doi: 10.26508/ lsa.201800290. Print 2019 Jun. PubMed PMID: 31243049; PubMed Central PMCID: PMC6599971.
Källa: Umeå Universitet
Vi ses väl i november? Under 2 heldagar får du Gå
• Lyssna på högaktuella föreläsningar
3
• Träffa branschens leverantörer
betala för
2
*
Alt.1
Boka-tidigt-
Rabatt
1 500:Alt.2
Boka-tidigt-
före den 28/9*
• Nätverka • Mingla
Rabatt
1 000:före den 26/10*
26 - 27 november 2019 | Upplands Väsby arrangerar Tema Renrum 2019 tillsammans med BioTekPro AB * fullständiga villkor gäller, läs mer på rentforum.se/tema-renrum/anmalan | Alla priser är exklusive moms
Tema Renrum 2019
Stabiliserar strukturen inifrån I en sur miljö blir proteininteraktionerna och filamenten längre och tjockare och i en basisk miljö är filamenten tunnare och krokigare. I en miljö som innehåller olika typer av salt, med saltkoncentrationer som liknar bakterier och cellers intracellulära miljö kan FilP forma nätverk. Ett nätverk i tre dimensioner (3D) kan mekaniskt förklara hur proteinet FilP kan stabilisera cellens struktur inifrån
Lor
FilP liknar djurcellers intermediärfilamentprotein och kan bilda filamentösa strukturer i andra bakterier och i provrör. ”I vår studie renade vi proteinet för att sedan kontrollera hopsättningen till filament och nätverk i provrör”, säger Linda Sandblad.
RengÜring och desinfektion – Contamination Control Strategy
22
RenaRum 8/2019
MÅNADENS TEMA
I utkastet till nya Annex 1, volym 4 i Eudralex som kom 2017, introducerades begreppet Contamination Control Strategy (CCS), som kan ses som ett redskap för att samla allt som har med en produktion att göra, sett ur ett helikopterperspektiv, ett så kallat holistiskt perspektiv. Vad innebär detta rent praktiskt? Enklast kan CCS förklaras som ett verktyg att studera om samspelet mellan alla delar i en verksamhet fungerar bra tillsammans, alternativt om det finns delar eller moment som inte är i balans med varandra. Av Matts Ramstorp
V
id alla former av tillverkning eller hantering finns rutiner och instruktioner för hur arbetet ska utföras. Till exempel finns instruktioner för hur man ska förbereda och genomföra produktion, samt alla de moment som ska utföras efter produktion. På samma sätt finns instruktioner för personal som ska rengöra, personal som ska utföra hygienmonitorering och så vidare. Alla instruktioner, för respektive personalgrupp, är ofta välskrivna och man har internt konstaterat att de fungerar på ett önskat sätt. Det holistiska verktyget Contamination Control Strategy syftar inte till att bedöma hur varje rutin fungerar för sig, utan används främst för att analysera och konstatera hur alla rutiner fungerar tillsammans. Med andra ord ska man se Contamination Control Strategy som ett verktyg för att studera samspelet mellan olika aktiviteter i en verksamhet för att konstatera om dessa fungerar korrekt tillsammans, eller ej.
Arbete under förhöjda krav på renhet och hygien Oavsett om man arbetar med krav på renhet och hygien i ett renrum, en kontrollerad miljö eller i en traditionell, mer eller mindre okontrollerad miljö, är det viktigt att förstå var föroreningar kommer från, hur dessa kan spridas och, slutligen var de kan ansamlas. RenaRum 8/2019
23
fall då man arbetar i renrum eller en kontrollerad lokal är ventilationsluften behandlad, till exempel genom passage av filter, befuktnings-, alternativt avfuktningsenheter, samt komfortaggregat som ser till att ventilationsluften som tillförs håller den önskade kvaliteten.
Figur 1 visar de fyra stora källorna till föroreningar: • Personal • Luft • Ytor • Hanteringen/Produkt Alla dessa fyra delar kan generera, innehålla, alternativt vara täckta med olika föroreningar. De fyra källorna är sammanbundna med linjer, vilka beskriver hur föroreningar kan spridas. Samtidigt är de fyra delarna dessutom ställen där föroreningar kan ansamlas.
Luftens renhet Den omgivande luften kommer normalt in i en lokal via ventilationen, samt i samband med dörröppningar och otätheter i konstruktionen. I de
24
RenaRum 8/2019
Ytornas renhet Ytor, och speciellt de ytor som är horisontella, kommer att påverkas av de eventuella föroreningar som finns i den omgivande luften. Större partiklar har en möjlighet att sedimentera, d.v.s. falla nedåt på grund av jordens dragningskraft. Dessutom finns en möjlighet för mindre partiklar att komma i kontakt med, och därmed fastna, på ytor på grund av elektrostatiska krafter, d.v.s. på grund av laddningsskillnader mellan partiklarna och ytorna. Personalens inverkan Vi människor är den största källan till föroreningar. Detta är speciellt märkbart då man arbetar i renrum eller kontrollerade lokaler. Dessutom genererar vi människor oftast de i särklass farligaste partiklarna, speciellt för verksamheter med mikrobiologiska renhetskrav. Detta är en helt naturlig process som baseras på att vi kontinuerligt ersätter våra yttersta hudlager. De hudpartiklar som vi avger är visserligen döda partiklar, men då alla våra yttre ytor är täckta med mikroorganismer kommer hudflagorna att fungera som flygande mattor, med mikroorganismer som passagerare.
Inverkan av det som hanteras Detta varierar av naturliga skäl från verksamhet till verksamhet. I de fall då man till exempel väger upp pulver i en lokal kommer det hanterade pulvret troligen att vara den allra största källan till föroreningar i den omgivande luften. Troligen kommer dessa partiklar dessutom att sedimentera eller elektrostatisk attraheras till ytor i lokalen. I andra fall påverkar den egentliga hanteringen inte lika mycket luftens renhet. I dessa senare fall är det ofta människans närvaro som har den största påverkan på den omgivande luftens renhet och därmed kvalitet. Allt delar hänger med andra ord samman och påverkar varandra, mer eller mindre. Rengöring – en ”smutsig” aktivitet Ju renare lokal desto större påverkan kommer olika aktiviteter att ha på till exempel den omgivande luftens renhet. Rengöring är ett absolut måste i lokaler med förhöjda krav på renhet och hygien. Samtidigt visar det sig att den egentliga rengöringsfasen är en av de i särklass mest nedsmutsande aktiviteterna i en kontrollerad lokal såsom ett renrum.
Figur 2 visar schematiskt hur koncentrationen av partiklar i den omgivande luften kan variera beroende på vad som sker i ett renrum. X-axeln anger tiden under en arbetsdag och Y-axeln anger koncentrationen av partiklar i den omgivande luften, mätt med en partikelräknare. I början av dagen förekommer ingen aktivitet i lokalen, men då personalen går in och startar upp processen (A) samt börjar producera kommer partikelkoncentrationen att stiga. Under produktionsperioden kommer antalet partiklar
Caverion
- your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. cleanroom@caverion.com caverion.se/renrum
Life Cycle Solutions for Buildings and Industries
RenaRum 8/2019
25
i den omgivande luften att variera, framför allt beroende på hur fysiskt aktiva personalen är. Då produktionspasset avslutas lämnar produktions operatörerna lokalen och i samband med detta tar personalen som ska rengöra över. Som framgår av Figur 2 kommer koncentrationen av partiklar i den omgivande luften att stiga markant då rengöringen utförs (B). Ökningen av partikelkoncentrationen i luften beror på att partiklar som sitter på ytor, i samband med rengöring, kommer att frigöras. En del av dessa partiklar kommer att samlas upp i rengöringsmaterial, en mopp eller en torkduk, men ett stort antal partiklar kommer att spridas ut i den omgivande luften.
Hur styr man luftrenhet i samband med rengöring? Det finns ett antal faktorer som man kan tänka på i detta sammanhang. Några av de viktigaste är: • Personalens beteende och rörelsemönster • Val av rengöringsmetod • Val av rengöringsmaterial • Antal personer som befinner sig i lokalen samtidigt • Ventilationens utformning och effektivitet Om man minimerar antalet personer som arbetar med rengöring kommer detta att ha en stor inverkan och därmed minska den totala koncentrationen av partiklar i den omgivande luften. Val av rengöringsmetod är också viktig. Metoder som direkt sprider eller genererar partiklar ska med största möjlighet undvikas. Material för rengöring måste dessutom vara rena och i sig inte generera partiklar. Ventilationens funktion och effektivitet är
26
RenaRum 8/2019
också av stor betydelse. Ju effektivare ventilation, d.v.s. ju mer luft som tillförs lokalen per tidsenhet, samt ju effektivare distribution och omblandning av luften i lokalen, desto mindre blir risken att koncentrationen av partiklar i luften kommer att stiga.
Vad finns i lokalen under rengöring? Detta är av mycket stor betydelse. Det bästa vore att tömma lokalen på allt under en rengöringsfas. Rengöringen blir på så sätt betydligt mycket enklare, samtidigt som man minimerar risken för att eventuellt frigjorda partiklar kommer att sedimentera ned på ytor som är kritiska. I de fall då man inte kan tömma en lokal under rengöring bör man i möjligaste mån täcka över processdelar, alternativt utrustningar, så att dessa inte kan förorenas med partiklar och mikro organismer. Kontrollera rengöringens negativa effekter Hur kan man kontrollera att rengöringen inte har en negativ inverkan på lokalen och (eller) material och utrustningar? Man kan göra detta på tre olika sätt: • Aktiv luftprovtagning • Passiv luftprovtagning • Ytprovtagning Under en aktiv luftprovtagning suger man in luft i en utrustning som samlar upp eventuellt förekommande mikroorganismer på en agarplatta. Efter inkubering kan agarplattan avläsas med avseende på CFU, antalet Colony Forming Units, d.v.s. antalet räkningsbara kolonier på plattans yta. Denna typ av analys ger en bild av luftens innehåll av mikroorganismer.
Passiv luftprovtagning är mycket enkelt då denna analys inte kräver någon speciell utrustning. Det som behövs är en agarplatta som placerar på en förutbestämd provtagningspunkt och därefter exponeras mot den omgivande luften. Partiklar som är tillräckligt stora (läs: har en tillräckligt stor massa) kommer att sedimentera och fastna på agarytan. På samma sätt som för den aktiva provtagningen kan antalet CFU avläsas på plattan efter inkubering. Ytprovtagning utförs med en tryckplatta, som är en agarplatta utformad med en konvex, stämpeldynsformad, yta som trycks mot den yta som ska analyseras. Efter inkubering kan antalet CFU avläsas.
Hur ska man tolka resultaten? I den nu gällande versionen av Annex 1 finns en tabell med gränsvärden för aktiv såväl som passiv luftprovtagning samt ytprovtagning. Dessa är de enda mikrobiologiska gränsvärden som finns tillgängliga idag, men det kommer dock inom kort en ny europeisk standard med gränsvärden för mikrobiologiska föroreningar i luft såväl som på ytor. Sjukvård kontra renrum Kirurgiska ingrepp delas idag in i olika kategorier med avseende på vilken risk som föreligger för patienten. I den tekniska specifikationen TS 39 (2015) finns mikrobiologiska gränsvärden för: • Rum avsedda för infektionskänslig ren kirurgi • Rum för övrig kirurgi • Uppdukningsrum • Lokaler med direkt förbindelse till operationsrum avsedda för infektionskänslig ren kirurgi En operationssal är av naturliga anledningar en kritisk lokal, då det är i denna miljö som patienten öppnats upp och är exponerad mot eventuella mikrobiologiska föroreningar. Ventilationen i denna typ av lokal måste vara ytterst effektiv för att uppnå önskad mikrobiologisk renhet. Uppdukningsrum är också kritiska. I dessa rum dukar personalen upp alla de olika redskap, verktyg och material som ska användas under ingreppet. Denna uppdukning sker som ett förberedande steg innan operationen, i en ren lokal. Visserligen täcker man över denna uppdukning under tiden, innan patienten tas in till operation, men luftens renhet spelar en otroligt viktig roll även i detta sammanhang.
Medicinskåp till SÖS! Ventilator Labinredning har fått i uppdrag att leverera och montera ett trettiotal medicinskåp till Södersjukhusets vårdavdelningar. Uppdraget ingår i det ramavtal Ventilator Labinredning har med Södersjukhuset. Välkommen till en specialist på kontrollerade miljöer, skol- och labinredning samt skyddsventilation
För mer information om Inredning och produkter – Yeliz Akdag, 070-971 14 20 eller yeliz.akdag@ventilator.se
RenaRum 8/2019
27
vilket innebär att en behandlad patient så snabbt som möjligt ska ersättas av nästa patient, samtidigt som man ska hinna utföra rengöring och desinfektion mellan patienterna. Det finns en stor risk i detta sammanhang att operationssalen inte hinner återhämta sig tillräckligt mycket för att vara tillräckligt säker för patienten.
Rengöring vid läkemedelstillverkning jämfört med kirurgiska ingrepp Inom läkemedelsindustrin känner man sedan lång tid tillbaka till att rengöringen är en ”smutsig” aktivitet. Av denna anledning låter läkemedelstillverkare sina lokaler återhämta sig efter en rengöring. Till exempel kan man räkna ut att lokalen är helt återställd, renhetsmässigt, efter en viss tidsperiod. För at vara på säkra sidan dubblar man, och i vissa fall till och med väntar en betydligt längre tid innan man startar upp produktionen igen. Inom vården är situationen en helt annan. Här pratar man idag i termer av produktionshastighet,
Vi har mycket att lära av varandra Ta lärdom av varandra! Det finns ingen som är så bra på aseptik och sterilhantering som operationssköterskor, enligt min mening. Samtidigt så finns det enorma brister inom vården gällande rengöring, speciellt i samband med kirurgiska ingrepp. Arbetar man med aseptisk tillverkning inom läkemedelsindustrin så är det fantastiskt lärorikt att träffa operationssköterskor och lära mer om hur de arbetar. På samma sätt: Arbetar man till exempel som planerare på en operationsavdelning kan det på samma sätt vara lärorikt att ta kontakt med personal som ansvarar för omgivningshygien och rengöring inom läkemedelsindustrin. Man behöver inte uppfinna hjulet gång på gång. Det finns en massa kunskap inom alla verksam heter som arbetar med förhöjda krav på renhet och hygien. Det är bara att skapa kontakter. Contamination Control Strategy Contamination Control Strategy är ett fantastiskt redskap för att kartlägga det totala samspelet mellan alla delar i ett produktionssystem. Contamination Control Strategy ger oss en möjlighet att kartlägga en process så att samspelet mellan alla processens delar fungerar korrekt. Detta gäller inte enbart vid tillverkning av läkemedelsprodukter, utan kan med fördel användas inom i stort sett alla verksamheter. •
SYSTEM FÖR P E R M A N E N TA & TEMPORÄRA B Y G G N AT I O N E R .
www.octanorm-cleanroom.com
28
RenaRum 8/2019
CLEANROOM SYSTEMS
Månadens produkt
Hygienmonitorering Av Matts Ramstorp
V
erksamheter inom läkemedels-, livsmedels-, bioteknikindustrin samt inom sjukvårdssektorn har mer eller mindre strikta krav avseende mikrobiologisk renhet. För att säkerställa att de satta kraven är uppfyllda måste man på ett eller annat sätt kunna mäta renhet med avseende på mikroorganismer. Begreppet monitorering syftar till att studera, följa och (eller) analysera något. Hygienmonitorering innebär därför att man ska analysera och mäta hygien, men vad står begreppet hygien för? Grundbetydelsen av begreppet hygien är rengöring av kroppen eller människans omgivning. Hygien som uttryck betraktat kommer från Hygieia, som var gudinna över hälsa, renlighet och renhållning i den grekiska mytologin. Man kan därför förklara hygien som ett tillstånd av väl befinnande och välmående.
Hygienmonitorering i praktiken Att mäta hygienrelaterade parametrar innefattar bland annat mikrobiologiska mätningar och analyser i syfte att säkra att önskvärd renhet uppnåtts. Bland de olika delar som innefattas i detta begrepp återfinns: • Mikrobiologisk luftprovtagning • Mikrobiologisk ytprovtagning Att mäta potentiella risker Man kan se hygienmonitorering som ett sätt att skaffa information om renhet hos, i ovanstående fall, luft och ytor för att
30
RenaRum 8/2019
avgöra om luftens respektive ytors mikrobiologiska status kan vara ett hot mot det man hanterar, till exempel under produktion av läkemedel eller livsmedel.
Traditionella metoder Alla traditionella mikrobiologiska metoder för analys av förekomst av mikroorganismer baseras på odling av förekommande organismer på agar. Man använder normalt agarplattor, så kallade Petriskålar fyllda med agar för passiv såväl som aktiv luftprovtagning. För ytprovtagning används vanligen tryckplattor (kontaktplattor). Nackdelarna med dessa metoder är att de måste inkuberas vid en bestämd temperatur under tämligen lång tid, samt att olika mikroorganismer inte förökar sig på ett och samma agarmedium. Moderna metoder Bland de moderna metoderna återfinns till exempel ATP-metoden, som är en snabb metod (vanligtvis 30 – 60 sekunder), men som inte är en specifik mikrobiologisk detektionsmetod, utan snarare en renhetsbestämning, då till exempel blodceller också detekteras i ett och samma mätvärde. En annan metod som är snabb är realtidsmätning av mikroorganismer. Fördelen är att denna metod är snabb, ”nackdelen” är att man ofta hittar många fler ”viabla” partiklar jämfört med de traditionella agarbaserade metoderna, och att det inte finns några standardiserade gränsvärden att jämföra mot. •
Dina leverantรถrer
Hygiene Diagnostics AB Frank Axelsson Tel: 0707 91 21 03 frank@hygiene-diagnostics.se www.hygiene-diagnostics.se
Miclev AB Fredrik Alexandersson Tel: 040-36 54 00 info@miclev.se www.miclev.se
RenaRum 8/2019
31
FORSKNING & UTVECKLING
På Högskolan i Skövde pågår flera forskningsprojekt kring sepsis.
Skövdeforskare utvecklar snabbare diagnos av sepsis I dag är det Världssepsisdagen och fokus är på att öka kunskapen om sepsis, blodförgiftning. På Högskolan i Skövde pågår flera forskningsprojekt kring sjukdomen. – Vi hoppas att forskningen ska leda till att det blir lättare att diagnostisera sepsis och därmed minska den höga dödligheten, säger Diana Tilevik, lektor i systembiologi och forskare.
H
ögskolan i Skövde deltar i Smartdiagnos, ett innovationsprojekt finansierat av EU-Horizon 2020. Under de senaste 3,5 åren har tio
32
RenaRum 8/2019
akademiska och industriella partners i Europa arbetat inom projektet. Uppdraget är att utveckla två diagnostiska instrument som kan användas för att upp-
täcka sepsis tidigt och därmed rädda liv. På Högskolan i Skövde driver Diana Tilevik projektet tillsammans med forskarkollegan Anna-Karin Pernestig, lektor i biovetenskap. Kampen mot sepsis är viktig. Sjukdomstillståndet uppstår ofta snabbt och varje timmes fördröjning av antibiotikabehandling ökar risken för dödsfall. – Sepsis, eller blodförgiftning som man sa förr, är vanligt. Mortaliteten är hög och sepsis
och därmed minska dödligheten. Under hösten, tills det här projektet avslutas i början av 2020, genomförs en utvärdering av prestandan hos de nya instrumenten på insamlade patientprover från tre kliniska laboratorier i Europa. De nya testerna används direkt på blod för att påvisa mikroorganismer och resistensgener. En utrustning som helt enkelt ska möjliggöra en snabbare upptäckt av bakterier i blodet hos patienten. Ett snabbt resultat på ett diagnostiskt test minskar tiden för diagnos och varje minut är dyrbar när det handlar om sepsis. •
För mer information kontakta Diana Tilevik Lektor i systembiologi E-post: diana.tilevik@his.se Telefon: 0500-448635
>> Vi är en modern högskola som präglas av en öppen och välkomnande atmosfär, förstklassiga utbildningar och internationellt konkurrenskraftig forskning. En plats där vi gör framsteg, varje dag.
Under 2 heldagar får du • Lyssna på högaktuella föreläsningar
3
• Träffa branschens leverantörer
betala för
2
*
Alt.1
Boka-tidigt-
Rabatt
1 500:Alt.2
Boka-tidigt-
före den 28/9*
• Nätverka • Mingla
Rabatt
1 000:före den 26/10*
26 - 27 november 2019 | Upplands Väsby arrangerar Tema Renrum 2019 tillsammans med BioTekPro AB * fullständiga villkor gäller, läs mer på rentforum.se/tema-renrum/anmalan | Alla priser är exklusive moms
Tema Renrum 2019
Källa: Högskolan i Skövde
Vi ses väl i november? Gå
Lor
dödar faktiskt lika många människor som HIV, bröstcancer och prostatacancer gör tillsammans, konstaterar Diana Tilevik, lektor i systembiologi. Men ändå känns det som okunskapen kring sepsis är stor, både i Sverige och i övriga världen. – Dels tror jag det beror på att sepsis ofta ger diffusa symptom som kan vara svåra att skilja från annat, dels att läkare kanske talar om det till patienten som en infektion och inte sepsis. De båda Skövdeforskarna hoppas nu att det europeiska forskningssamarbetet ska leda fram till att man i ett tidigare skede kan diagnostisera sepsis
LIVSMEDELSPRISET
Livsmedelspriset 2019
till Lantmännens Växthus Jakob Söderström och Mats Larsson, Lantmännen.
Lantmännens Växthus tilldelades idag Livsmedelspriset 2019 – LivsmedelsFöreningens pris för inspirerande initiativ för att öka livsmedelsnäringens utveckling.
L För ytterligare information kontakta: Anna-Karin Karlsson ordförande, LivsmedelsFöreningen,Telefon: 070-676 53 38 Ewa Wiklund projektledare, LivsmedelsFöreningen,Telefon: 070-606 70 45 Jakob Söderström, Innovation and Business Developer, Lantmännen,Telefon: 072-221 25 77
>> LivsmedelsFöreningen är en ideell förening och en intresseorganisation för personer som är verksamma inom hela livsmedelskedjan. Sedan 1953 ger LivsmedelsFöreningen ut tidningen Livsmedel i fokus. Föreningen arrangerar konferenser, seminarier, studieresor och andra aktiviteter med syfte att ge deltagarna värdefull kunskap och tillfälle att skapa nya kontakter. Den mest välbesökta konferensen är ”Livsmedelsdagarna” som pågår i tre dagar varje höst. Föreningens verksamhet leds av styrelsen och kansliet finns i Stockholm.
antmännen vinner Livsmedelspriset för sitt tidiga och framsynta initiativ – Lantmännens Växthus – ett utbildningsprogram och en mötesplats som banar vägen för ökad innovation och samverkan inom hela livsmedelskedjan. Här skapas möjligheter för startups och entreprenörer med färska idéer. Med Växthuset visar Lantmännen att man tar innovationer på allvar och ger dem en näringsrik växtplats – från myllan till hyllan.” 2019 års Livsmedelspris delades ut under banketten den 12 september i samband med Livsmedelsdagarna i Tylösand. LivsmedelsFöreningen delar sedan 1964 årligen ut Livsmedelspriset till ”personer, organisationer eller företag som på ett inspi rerande och innovativt sätt tagit initiativ till, eller utvecklat förutsättningar för att öka livsmedelsnäringens konkurrenskraft och utveckling”. • Källa: Livsmedelsföreningen
34
RenaRum 8/2019
M Clean Education erbjuder
Renrumskurser Online med personliga kursintyg Våra kurser rekommenderas av
97 % av kursdeltagare som besvarat frågan: ”Skulle du kunna tänka dig att rekommendera kursen till en kollega/chef/vän?”
Se klipp från kurserna på
www.mcleaned.com
Utbilda er renrumspersonal på ett nytt sätt - Tillgängligt dygnet runt, året om sales@mcleaned.com | www.mcleaned.com | M Clean Education (Mcleaned AB)
Tio nominerade till Nordic Life Science Award 2019 Tio life science-bolag, två från varje nordiskt land, är redo att tävla om det prestigefyllda priset Nordic Life Science Award 2019. Vinnaren utsågs under Nordic Life Science Days den 10 september i Malmö.
De tio nominerade bolagen är: Aiforia Technologies (Finland) Deep learning AI for image analysis Akthelia (Iceland) A novel antimicrobial platform Cirqle Biomedical (Denmark) Innovative contraceptives Delsitech (Finland) New nanotech solutions in drug delivery Elypta (Sweden) Metabolic biomarkers and AI to detect cancer EpiEndo (Iceland) Novel solutions for chronic airway diseases Kongsberg Beam Technology (Norway) Precision against cancer SARomics Biostructures (Sweden) Protein crystallography and drug discovery services Synklino (Denmark) Eradicating cytomegalovirus infections Vaccibody (Norway) Tailored vaccine therapy
36
RenaRum 8/2019
BIOTEKNIK
Juryn Juryn består av Dr. Jonas Ekstrand, Program Director NLSDays, SwedenBIO (ordförande), Dr. Ulrica Sehlstedt, Partner, Arthur D. Little, Dr. Christos Vaitsis, Business Creation Manager på EIT Health Scandinavia samt Ms. Sophie Labrosse, Cluster Officer på Novo Nordisk Foundation. Bakom nomineringarna står organisationer från hela Norden: Spark Norway, Spark Finland SciLifeLab, BioInnovation Institute, University of Oslo, Oslo Cancer Cluster, The Life Science Cluster, Health Turku, Turku Science Park, Promote Iceland och SwedenBIO. Priset sponsras av Arthur D. Little, EIT Health och SwedenBIO. •
Om SwedenBIO >> Branschorganisationen SwedenBIOs närmare 270 medlemsföretag har totalt 20 000 anställda som på olika sätt bidrar till utvecklingen av nya behandlingar för att förebygga och lindra ohälsa. Bland medlemmarna återfinns bolag som bedriver verksamhet inom läkemedelsutveckling, bioteknik, medicinteknik och diagnostik eller är experter inom bland annat affärsutveckling, finansiering, immaterialrätt och juridik.
Om NLSDays >> NLSDays som arrangeras av SwedenBIO har vuxit snabbt sedan lanseringen år 2012 och har utvecklats till den största nordiska partneringkonferensen för den internationella life science-industrin. I år beräknas omkring 1300 delegater från 40 länder delta på konferensen. Konferensen gick av stapeln den 10 – 12 september på Malmömässan i Malmö.
Källa: SwedenBio
Hitta din leverantör på Rentforum.se AAF International B.V.
DFD Cleanroom
OrangeClean AB
AB Ninolab
DuPont Personal Protection
Particle Measuring Systems
AET – Arbeidsmiljø og Energiteknikk AS
ELOMATIC
PharmaClean AB
AirSon Engineering AB
Esgard Inc. AB
PharmaControl MQL AB
FLAB
QleanAir Scandinavia AB
INREM AB
Saint-Gobain Ecophon AB
ISS Facility Services AB
Serviceföretaget PIMA AB
LaboRen Aps
STIGAB Stig Ödlund AB
LabRum AB
Technogarden Engineering Resources AB
Alpiq InTec Switzerland Ltd Avidicare AB Berendsen Textil Service AB bioMérieux Sweden AB BioTekPro AB BioThema AB Bouygues E&S Intec Switzerland Brookhaven Instruments AB Camfil Svenska AB Caverion Sverige AB CRC Clean Room Control AB
M Clean Education Miclev AB Mikrolab Stockholm AB MY AIR AB Nordic Biolabs AB Nordic Cleanroom AB Octanorm Cleanroom AB
Toul Meditech AB Vaisala Stockholm Ventilator Renrum Vileda Professional Vita Verita AB VWR International AB
RenaRum 8/2019
37
FORSKNING
Dödlighet
i brustet kroppspulsåderbråck
minskar i Sverige Risken att dö på grund av kroppspulsåderbråck går stadigt ned i Sverige. Det har en forskargrupp vid Uppsala universitet kunnat fastslå efter en omfattande genomgång av alla personer som drabbats av brusten kroppspulsåder i Sverige under 20 års tid. Resultaten, som publiceras i tidskriften Annals of Surgery, visar att nya operationstekniker och införandet av screening ligger bakom den förbättrade överlevnaden.
B >> Uppsala universitet – kvalitet, kunskap och kreativitet sedan 1477. Forskning i världsklass och högklassig utbildning till global nytta för samhälle, näringsliv och kultur. Uppsala universitet är ett av norra Europas högst rankade lärosäten. www.uu.se
38
RenaRum 8/2019
rusten kroppspulsåder är en åkomma som är direkt livshotande och kräver ett snabbt omhändertagande med operation för att den drabbade ska kunna överleva. Fram tills för cirka 20 år sedan var enda operationsalternativet att man bytte ut den trasiga delen av kroppspulsådern i magen mot ett konstgjort kärl, en av de mest krävande operationer att genomgå som patient.
EVAR-metoden I början av 90-talet utvecklades en ny, för patienten mildare, operationsteknik där det konstgjorda kärlet istället förs in via
Kim Gunnarsson Fotograf/Källa Elin Enfält
ljumskens blodkärl med kateterteknik och röntgengenomlysning. Denna metod som kallas EVAR (Endovascular aortic repair) har under de senaste 15 åren fått en allt större spridning i Sverige för behandling av brusten kroppspulsåder. Med den tidigare tekniken var det främst människor under 80 år och som var förhållandevis friska, som klarade av att genomgå operationen. Studien visar att införandet av den nya operationstekniken inneburit att fler som drabbas av brusten kroppspulsåder kunnat erbjudas operation, vilket resulterat i förbättrad överlevnad. Studien visa även att andelen
Kalendarium 2019 9 – 10 oktober PHARMACEUTICAL CLEANROOM TECHNOLOGY EUROPÉ CONFERENCE UK
15 – 16 oktober CONTAMINATION CONTROL STRATEGY – VISUAL INSPECTION – AUTHORITY / REGULATORY INSPECTION FEEDBACK – A3P INTERNATIONAL CONGRESS FRANCE
16 – 17 oktober CLEAN & FACILITY ÖREBRO
Kevin Mani Fotograf/Källa Staffan Claesson
människor i Sverige som drabbas av kroppspulsåderbråck och bristning av den samma, totalt sett minskar. Detta dels tack vare att en minskande andel av befolkningen i Sverige röker. Rökning är nämligen den största orsaken till att utveckla kroppspulsåderbråck. Vidare erbjuds sedan cirka 10 år tillbaka alla 65-åriga män i Sverige screening för kroppspulsåderbråck. Screeningen har resulterat i att fler bärare av kroppspulsåderbråck upptäcks och behandlas innan bråcket hinner brista, vilket bidragit till den minskande dödligheten i denna sjukdom. ”Vården av patienter med kroppspulsåderbråck i Sverige har revolutionerats de senaste årtiondena, med införsel av screening och skonsammare operationstekniker. Det är glädjande att se att detta har resulterat i en betydligt bättre överlevnad i denna livsfarliga sjukdom”, säger professor Kevin Mani, huvudansvarig för studien.
Ovanligare och farligare bland kvinnor De flesta (75 procent) av dem som drabbas av kroppspulsåder bråck och därmed utsätts för risken att kroppspulsådern brister är män. Även om sjukdomen är ovanligare hos kvinnor, visar den aktuella studien att den är ännu farligare hos kvinnor. Mer än 80 procent av de kvinnor som drabbas av brustet pulsåderbråck avlider (jämfört med 65 procent av männen). Medan brustet pulsåderbråck har minskat över tid hos män, är förekomsten konstant hos kvinnor, och överlevnaden har inte heller förbättrats lika drastiskt hos kvinnor över de senaste 20-åren som hos män. ”Det behövs riktad forskning för att förbättra vården av kvinnor med kroppspulsåderbråck. De landvinningar som har gjorts i hantering av denna sjukdom bland män har inte kommit kvinnor fullt tillgodo”, säger doktorand Kim Gunnarsson som är huvudförfattare till artikeln. •
13 – 15 november SWEDENTAL STOCKHOLM
26 – 27 november TEMA RENRUM 2019 UPPLANDS VÄSBY
2020 17 – 18 mars FRAMTIDENS OPERATIONSAVDELNING 2020 STOCKHOLM
27 – 30 april ESTECH, THE ANNUAL TECHNICAL MEETING AND EXPOSITION OF IEST MINNEAPOLIS/ST. PAUL MINNESOTA, USA
25 – 27 maj R3 NORDIC SYMPOSIUM & EXHIBITION NAANTALI, FINLAND
Källa: Uppsala Universitet
RenaRum 8/2019
39
Nästa månads tema är Rena zoner
Nästa månads produkt är Ventilation
Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin! Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: Kejsarsnitt ger fel flora
Vill starta gigantisk batterifabrik
Tidig blodbrist under graviditet kopplas till ADHD
Lag om läkemedel för djur ses över
Stopp för svenskdriven antibiotikautveckling Därför går vi upp i vikt när vi blir äldre Inför vaccinationsprogram för alla äldre
KI:s prorektor anses skyldig till forskningsfusk Nu blir svenska sensationsmaterialet smink Vaccinering mot säsongsinfluensa försenas
Testar kemikalier utan djur
Regeringen föreslår längre straff för oetisk forskning
Ökade klagomål på sjukhusstädning
Studie: Bakterier använder blekmedel
Globalt nätverk för renare sjukhus
Nu ska alla spädbarn erbjudas vaccination mot magsjukevirus
75 miljoner till APL i regeringens höstbudget Alvedon återkallas – häftklammer funnen Diabetes vanligare hos vissa yrkesgrupper 13 föreläsningar på Tema Renrum 2019
Nu får även danska pojkar hpv-vaccin Forskare vill ändra gräns för blodsocker Förkylningsspray inte bättre än placebo
Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin
40
RenaRum 8/2019