Conseil, Validation, Étalonnage

Conseil GxP

Notre savoir-faire est à votre disposition.

Avec le conseil GxP, nous assurons votre support, de la planification des projets (URS), jusqu’à la réalisation et au contrôle de votre système. Ceci est la garantie d’une conception optimale et efficiente.

La spécificité de votre application peut exiger un grand nombre de fonctions spéciales de régulation et de systèmes de mesure. Dans le secteur de la mesure de l’humidité et de la température, Rotronic fait partie des fabricants leaders au niveau mondial. Profitez de notre savoir-faire et confiez la conception de votre système de mesure optimal à nos ingénieurs d’applications.

Validation et qualification

FDA CFR21 Part11 n’est pas seulement un titre.

La validation est un processus de création de documents qui prouvent qu’une procédure, un processus ou une opération respecte, pendant toutes ses phases, le niveau de conformité désiré.

Le manque d’information, les spécifications incorrectes ou les tests insuffisants des systèmes, représentent un risque et peuvent conduire à des frais de maintenance élevés ainsi qu’à des pertes de productivité.

Rotronic assure votre support pour les secteurs touchant à la validation :

1. Développement des consignes de travail pour la validation de systèmes 2. Élaboration de plans de validation relatifs au projet et analyse des risques 3. Élaboration de documents IQ-/OQ-PQ 4. Élaboration de rapports de validation 5. Entre autres

Risk Management / Design Review Change and Configuration Management

Modèle V (validation)

Votre avantage

• Compétence de validation directe du fabricant • Systèmes conformes à FDA/GAMP

Informations

support-rh@rotronic.ch

Étalonnage sur site ISO 9001

Profitez de nos possibilités d’étalonnage mobile.

Vous ne souhaitez pas l’arrêt prolongé de vos appareils de mesure et de contrôle ? – alors profitez de notre offre et faites étalonner votre équipement de mesure sur votre site de production. Nos ingénieurs en étalonnage se rendent sur vos lignes de production/dispositifs/locaux, équipés de générateurs portables d’humidité et de température, et effectuent l’étalonnage de votre équipement avec un temps d’arrêt minimum.

Si vous ne souhaitez pas que des travaux externes effectués directement sur vos lignes de production perturbent leur fonctionnement, nous garons notre véhicule climatisé devant votre entreprise et effectuons l’étalonnage de votre équipement de mesure et de contrôle à l’intérieur de celui-ci. Pour plus d’informations, consultez s’il vous plaît : www.kalibriermobil.com

Étalonnage ISO 9001 (laboratoire)

Les clients font confiance à notre savoir-faire depuis 1965.

Nous utilisons dans notre laboratoire d’étalonnage en usine des systèmes qui fonctionnent sous des processus standardisés, documentés selon la norme ISO 9001. Nous pouvons ainsi apporter à nos clients la qualité la plus élevée et la plus constante. L’échange permanent entre le laboratoire SCS (ISO17025) et l’équipe responsable de l’étalonnage en usine améliore le savoir-faire des deux équipes tout en profitant aux clients ! En tant que fabricant du générateur d'humidité et de température HygroGen HG2, de renommée mondiale, nous sommes également en mesure de partager notre expérience, non seulement avec les clients finaux, mais aussi avec les concurrents qui utilisent notre savoir-faire et nos équipements.

Kalibrierung ISO17025

Le laboratoire suisse Rotronic ISO17025 existe depuis 1995 – profitez de notre expérience.

Dans notre laboratoire d’étalonnage accrédité SCS 0065, nous offrons une précision maximale et traçable pour vos appareils de mesure de la température et de l’humidité relative. La précision des instruments de mesure ne peut être confirmée que par un étalonnage régulier. Rotronic exploite son laboratoire d’étalonnage (accrédité ISO 17025) équipé d’une technologie de pointe avec efficience et qualité. Tous nos systèmes d’étalonnage sont, naturellement, reproductibles par rapport à tous les standards nationaux, avec une excellente valeur d’incertitude de mesure. L’étalonnage est possible aussi bien pour les produits Rotronic que pour les produits tiers.

Les laboratoires d’étalonnage accrédités au niveau mondial

• Suisse : poste d’étalonnage SCS 0065

ISO17025 accrédité par le SAS et traçable à la norme nationale. • Allemagne : poste d’étalonnage SCS 0065

ISO17025 accrédité par le SAS et traçable à la norme nationale. • Angleterre : poste d’étalonnage UKAS0766 accrédité ISO17025 par UKAS et reproductible par rapport à la NPL • USA: poste d’étalonnage certifié No. 5622.01 accrédité ISO 17025 par A2LA reproductible par rapport à NIST Unité internationale

Standard national

Centre accrédité

Étalonnage en usine

Utilisateur Unité SI

METAS

SCS 0065

Utilisateur

Hiérarchie de l’étalonnage

Votre avantage

• Plus grande confiance et reconnaissance des certificats d’étalonnage par les auditeurs (ISO 17025) • Étalonnage SCS ultra-précis (ISO 17025) • Étalonnage rapide en usine

Informations

calibration@rotronic.ch