Diagnóstico Clínico Aplicado

URIANÁLISIS Del método manual a la automatización en una nueva plataforma modular

Autora: Lcda. Flor Rubio – Gerente de Producto

Correspondencia: florrubio@gematec.com.ar

Introducción

El examen de orina es una práctica de rutina en todo laboratorio clínico. También se conoce como urianálisis y comprende el estudio de las propiedades físicas y químicas de esta muestra, así como la valoración del sedimento urinario en búsqueda de elementos formes. Es amigable para el paciente ya que no es invasiva y aporta muchísima información sobre la condición clínica del organismo. De hecho, se dice que el sedimento es una foto de lo que sucede en el riñón al momento de la recolección de la muestra.

Si bien los resultados de este análisis contribuyen significativamente a la valoración clínica del individuo, la correcta estandarización de este procedimiento puede representar un desafío para los bioquímicos. Se requiere de personal entrenado. Y, aun así, cuando un operador repite el proceso sobre una misma muestra pueden registrarse discrepancias en los resultados, asociadas al inevitable error humano. En este sentido, la automatización representa una solución que, a la vez, permite optimizar la dinámica de trabajo, especialmente en instituciones que diariamente atienden a gran cantidad de pacientes.

Gematec S.R.L., en su constante búsqueda de productos innovadores que acompañen al laboratorio clínico en su evolución, y en alianza con el fabricante húngaro 77 Elektronika, introduce al país una línea de equipamientos automatizados para urianálisis. Estos modelos revolucionan el concepto de automatización ya que no se requieren líquidos químicos para el estudio. Es una interesante

alternativa frente a la ampliamente difundida citometría de flujo.

Nuestra propuesta comprende una plataforma modular integrada por dos equipamientos: el módulo LabUMat 2, dedicado al estudio físico y químico de la orina, que opera con tiras reactivas de 11, y próximamente, 13 parámetros. Esta unidad se conecta al módulo Urised 3Pro, donde tiene lugar la examinación de los elementos formes que puedan estar presentes en la muestra. Los resultados de ambos módulos, asociados al protocolo de identificación de cada muestra, se integran en una computadora para constituir el resultado del informe del urianálisis que posteriormente se transmite al LIS.

El análisis de elementos formes se desarrolla con una tecnología única y patentada. Consiste en la automatización del gold standard, es decir, la microscopía. Para ello, se utiliza una cubeta como único consumible. No se requieren líquidos químicos para el estudio. La cubeta es de plástico y desechable, en otras palabras, una vez concluido el análisis de la muestra, este soporte plástico se descarta. No es objeto de lavado y mucho menos de reutilización. Esto asegura que no hay transferencia, ni contaminación, entre una muestra y otra.

Módulo de evaluación automática de imágenes (AIEM)

La valoración del sedimento urinario se realiza con la inteligencia artificial del Auto Image Evaluation Module (AIEM). ¿Cómo se logra esto? En primer lugar, la muestra de orina en su estado nativo, sin centrifugar, se inyecta en una cubeta que será tratada cuidadosamente a bajas r.p.m hasta obtener una monocapa que contiene los elementos formes preservando su integridad. Esta monocapa, que simula la preparación contenida entre porta y cubre objeto del método manual, será enfocada por el microscopio del sistema Urised 3Pro que combina campo claro y contraste de fase en un mismo sistema óptico, único en el mercado. Además, tiene una cámara incorporada que captura imágenes digitales de alta resolución. Dichas imágenes son vistas de campos completos de la muestra que se observan en el monitor de una computadora, posibilitando al operador su análisis e interpretación. También se almacenan permitiendo una posterior revisión y discusión con propósitos educativos.

La principal ventaja del AIEM es que utiliza toda la información proporcionada por los píxeles de la imagen obtenida con microscopía permitiendo un reconocimiento completo del campo para luego identificar los elementos presentes. En otras palabras, no se analizan elementos formes aislados uno de otro sino en conjunto, tal como lo haría un bioquímico mediante la microscopía manual.

Comunidad científica

Un plus que destaca nuestra propuesta tecnológica es la posibilidad de contribuir con la actualización de la biblioteca AIEM. En el portal www.sedimage.com los usuarios pueden publicar los hallazgos de sus muestras analizadas con el equipamiento Urised 3Pro. Las imágenes compartidas están acompañadas de una breve descripción clínica.

Plataforma modular: LabUMat2 y Urised 3Pro

Izquierda campo claro. Derecha contraste de fase: resalta elementos transparentes, distinguiéndolos del fondo de la imagen y ayudando a su identificación.

Este contenido es considerado para futuros desarrollos del software.

¿Por qué automatizar el urianálisis con Gematec?

Somos proveedores de un equipamiento que:

• Minimiza la intervención del operador en la etapa pre-analítica.

• Evita la dependencia del usuario para la microscopía.

• Mejora la reproducibilidad de los resultados.

• Optimiza el tiempo del recurso humano.

• No utiliza reactivos líquidos.

• No presenta tubuladuras angostas. El equipamiento no se obstruye.

• Ausencia de carryover. -Contamos con la participación del fabricante 77 Elektronika.

-Presentamos el equipamiento para la resolución del urianálisis basado en la automatización del gold standar para este estudio.

-Profesionales de IDAC Laboratorios y Clínica Dr. Roberto Raña, importantes instituciones de la Patagonia Argentina, miembros de la red ALAC, compartieron cómo fue su experiencia incorporando nuestro sistema modular para la automatización del urianálisis.

El sistema URISED garantiza resultados más rápidos, confiables y reproducibles, estandarizando y automatizando la microscopía con una menor dependencia del operador.

La voz del usuario

El estudio de la orina completa, si bien es un valioso screening del estado del organismo, demanda una considerable labor manual para su realización, más cuando se trata de un laboratorio que presta servicios a una gran cantidad de pacientes por día. Automatizar esta práctica requiere un período de transición durante el cual los bioquímicos demuestran que la implementación de la tecnología representa evolución en términos de calidad.

El pasado jueves 30 de junio, en el centro de convenciones Palais Rouge de la Ciudad de Buenos Aires, nos reunimos con profesionales del área de urianálisis en el workshop de lanzamiento del sistema modular integrado por LabUMat 2 y Urised 3Pro, para la Región Buenos Aires, donde: Bioq. Lorena Daniel. Representante de IDAC Laboratorios.

Bioq. Lorena Gallegos y Bioq. Carlos Zocchi. Representantes de Clínica Dr. Roberto Raña.

Asesora Bioquímica Andrea Mora disertando sobre las imágenes del Urised 3Pro – Gematec.

Estos laboratorios fueron sedes de las primeras implementaciones de esta tecnología. Sus bioquímicos tomaron la palabra relatando la importancia de aplicar distintos protocolos del Clinical Laboratory Standard Institute (CLSI), tales como EP15-A3 y EP09-A3, a partir de los cuales concluyeron que el equipamiento:

• Cumple con los requerimientos de calidad especificados por el fabricante.

• Los resultados concuerdan con el análisis manual de los operadores.

• Estandariza del método.

• Reduce la variación asociada al operador.

• Disminuye el tiempo de procesamiento de las muestras.

• Elimina los errores por transcripción de datos.

• ¡Mejora la calidad analítica!

Durante la reunión se exhibió el equipamiento para acercar al público una visión más completa de nuestra propuesta. La asesora de aplicaciones de la línea realizó un recorrido por el software del autoanalizador, ofreciendo al público la posibilidad de visualizar en gran pantalla, resultados reales de tiras reactivas acompañados de impresionantes imágenes de alta resolución obtenidas con la doble microscopía que proporciona el instrumento.

Finalmente, durante el debate con el público se concluyó que la automatización conduce a la re-valorización del estudio de orina completa, una práctica no invasiva y tremendamente útil en la evaluación de la salud de los pacientes.

Nuestro objetivo del 2023 es llevar esta propuesta de workshop a las distintas regiones del país y acompañar a más laboratorios en el desafío de automatizar el urianálisis. ¡Nos vemos pronto para seguir convirtiendo tecnología en confianza!

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

G.B. Fogazzi, G. Garigali. The Urinary Sediment by UriSed Technology: a new approach to urinary sediment examination. EDRA. Italia. 2016.