Portafolio Análisis de Medicamentos by ariana cuenca

SYLLABUS

HO RA RIO DE CLA SES

PROLOGO, AGRADECIMIENTO, DEDICATORIA

MI SIO N Y VIS IO

HIMNO DE LA UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA

BIBL IOTE CA DE LA UNI BER SID

HOJA DE MATRICULA

DI ARI O DE CA MP

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

ANALISIS DE MEDICAMENTOS

DIARIO DE CAMPO #1 NOMBRE: ARIANA J. CUENCA ENCARNACION FECHA: 08 DE MAYO DEL 2018 DOCENTE: DR. CARLOS GARCIA GONSALEZ TEMA: ANALISIS DE MEDICAMENTOS

R EB ISIO N D EL SY LLAOBBUJETIVO S D E LA

D ESA R RO LLA R Y A SIG N ATU R A : PRO C ED IM IEN TO S M E TO D O S TEC N O LO G ICO S D E CO N TRO L Y EVA LUAC IO N D E C A LIDA D D E FO R M AS FA R M AC EU TIC A S, A PLIC A N D O R EG LA M E N TAC IO N ES , Q U E SE EVALU E Y G A R A N TIC E LA C ALIDA D, PA R A LA A PLIC AC IO N EN EE L BA S ERV IVO . PRU S PA RCIA LE S

20 PA R A M ETR O S D E EVA LUACIO P R ESENN TA CIO N

D E IN FO R M ES 10 IN V EST IG A CIO N ES B IBLIO G R A FICA S 10 PA RTIC IPA CIO N EN CLA SESE 10 T R A BA JO AU TO N M O M O 10 P R A CT ICA D E LA BO R ATO R IO 10 E XA M E N 30

QUE ES LA FARMACOPEA

ES EL LIBRO OFICIAL DE MEDICAMENTOS, PROPIO DE CADA ESTADO QUE RECOJE LAS SUSTANCIAS MEDICINALES DE USO MAS COMUN O CORRIENTE, ASI COMO LASA NORMAS OFFICIALES Y OBLIGATORIAS .

ANALISTA: el analista debe tener presente que el resultado que se tiene en el laboratorio durante el proceso de control de calidad o durante la investigacion de desarrolo de nuevos medicamentos depende la salud y vida de muchas personas.

cumple estrictamente con las especificaciones que requieran, para cada analisis se establece el criterio de calidad, se analizan las materias primas empleadas para la elaboracion de los medicamentos o los propios medicamentos, en la farmacopea se encuentran los analisis a los que deben ser sometidos tanto las materias primas como los prodiuctos elaborados BIBLIOGRAFIA: https://análisis-medicos.com.ec www.farmacopea-española.com.ec www.conceptos-amalisis.com

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

ANALISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO # 2 NOMBRE: ARIANA J. CUENCA ENCARNACION FECHA: 08 DE MAYO DEL 2018 DOCENTE: DR. CARLOS GARCIA GONSALEZ TEMA: CALIDAD Y CONTROL DE CALIDAD

CALIDAD

CONTROL DE CALIDAD

conjunto de propiedades y caracteristicas de un producto de servicio que le confiere capacidad de satisfacer necesidades, gastos y preferencias del consumidor. tales propiedades y cdaracteristicas podrian estar referidas no solo al medicamento en si, tambien a los insumos, coservacion, servicio al cliente siendo un conjunto en total.

son todos los mecanismos, acciones, herramientas realizadas para detectar la presencia de herrores. se poseciona como una estrategia para asegurar el mejoramiento continuo de la calidad. es una actividad reguladora de obligatorio cumplimienmto realizado por las autoridades nmacionales o locales para proteger al consumidor y garantizar que todas los farmacos mediante su produccion, manipulacion, almacenamiento, elaboraacion y distribucion sean inocuos , sanos y aptos para el consumo humano.

MATERIAL DE LLEGADA LA FUNCION PRIMORDIAL HABARCA TODAS LAS MATERIAS PRIMAS

CALIDAD CONJUNTO DE ATRIBUTOS O PROPIEDADES HACIA UN PRODUCTO O SERVICIO DE VALOR.

CONDICIONES DE CALIDAD EFICACIA

ESTABILIDAD

ACEPTACION

TIPOS DE CALIDAD CALIDAD DE DISEÃ&#x2018;O.- ESTRUCTURA DEL PRODUCTO

CALIDAD DE CONFORMACION.PROCEDIMIENTOS TECNICOS

COSTO

CALIDAD DE SERVICIO.- COMPRENDE LOS PROCEDIMIENTOS DESDE FABRICACION HASTA CONSUMO

MERCADO.- numero de productos en el M.

PERSONAL.- crecimientos de nuevos productos. FACTORES CARACTERISTICAS DE CALIDAD

MATERIALES.-complejidad de materias primas.

MAQUINARIA Y METODOS.esquipos modernos.

CONDICIONES AMBIENTALES.Ambiente de acuerdo a lo que se realiza BIBLIOGRAFIA: https://análisis-medicos.com.ec www.innovacion.gob.ec www.conceptos-amalisis.com

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

CLASE 3 ALUMNA: ARIANA J. CUENCA ENCARNACION DOCENTE: Bioq.Farm Carlos García

TEMA GENERALIDADES Y CONTROL DE CALIDAD

GENERALIDADES En el año 1990, en las habilidades desarrolladas dentro de las industrias farmacéuticas de Cuba la cual se encargó de imponer el desarrollo de nuevas estructuras donde se permitiría dar garantía de una evaluación de productos para la adquisición de nuevos conocimientos médicos para su debida exportación y comercialización (1) El centro nacional encargado de ensayos clínicos se encarga de realizar una síntesis de adquisición de datos por tal motivo a la creación del centro y muestra garantiza su desarrollo por 17 años. También el centro nacional coordinador de ensayos químicos se encarga de generar los principales componentes del sistema y condición de estudios clínicos para poder obtener el cumplimiento adecuado de los objetivos con respecto al estudio clínico (1).

Control de calidad En la antigüedad los beneficios de realizar los ensayos médicos es en hacer una investigación con datos específicos que nos permite ofrecer servicio de salud de mejor calidad con costos beneficiosos para los pacientes de escasos recursos (1). El control de calidad nos garantiza la accesibilidad de los servicios públicos que permite identificar la propiedad de elaboración de técnicas adquiridas en diversos campos de aprendizaje. La evolución de nuevo productos farmacéuticos es un procedimiento de una evaluación profesional de cada compuesto presente en un componente fundamental. El ensayo médico se considera un procedimiento de comunicación entre el personal de salud encargado de la consulta externa, área de emergencia, y los diferentes departamentos médicos y persona tratante (1).

Historia de análisis de medicamentos Los primeros hallazgos que inician el control de calidad fueron años antes de la primera guerra mundial, donde la calidad solo se veía reflejada en el trabajo realizado por los mismo. Después de unos años se mejora la calidad por medio de un responsable en inspeccionar que el trabajo se lleve a cabalidad

cumpliendo sus estándares de producción. (Jácome, 2003). En el mismo año que ocurrió la primera guerra mundial, surgió una inspección de tiempo completo, en el cual se verificaba cada proceso de la elaboración del producto.

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

ANALISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CAMPO # 4 NOMBRE: ARIANA J. CUENCA ENCARNACION FECHA: 17 DE MAYO DEL 2018 DOCENTE: DR. CARLOS GARCIA GONSALEZ TEMA: CARACTERISTICAS DE CALIDAD

CARACTERISTICAS DE CALIDAD hay varios factores que influyen en el conmtrol de calidad de una industria farmaceutica con el motivo de llevar a la empresa al exito.

FACTOR HOMBRE

Factor mas delicado porque sin su buen funciuionamiento la industria no se hecha a andar. el factor hombre debe saber como realizar todos los procedimientos , no solo en lo tecnico si no tambien para poder desemboloverse en la industria.

FACTOR DINERO El control de calidad que se realiza en la industria debe ser el mejor ya que se esta jufgando con la salud del consumidor

MAQUINAS las maquinas deben de ser las mejorees ya que nuestros productos van dirigidos al control de la salud, hay que darles mantenimiento, las maquinas deben estar impecables para evitar cualquier contaminacion

MATERIALES las abquisicion de las materias primas, tanto si se trata de productos activos o de experimentos, estas ioeraciones deben llevarla acabo persinal que conosca a los proveedores de forma particular y a fondo.

METODOS los aspectops a considerar son: la necesidad de decisiones superiores, apresiacion de las necesidades del sistema, separacion de autoridad para prevenir conflictos de intereses.

MEDICION DE CALIDAD.- los factores que pueden influir en la determinacion de las caracteristicas de calidad de un producto se los puede clasificar en 2. causa aleatoria y comunes estos son dificiles y frecuentes,representan una representacion estadistica.

ejm: cambios de temperatura, desgaste de maquinas

causas esporadicas se presenta co poca frecuencia, si se los puede eliminar

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA .

CONTROL TOTAL DE LA CALIDAD, ANÁLISIS, TAMAÑO, FORMA Y TEXTURA DIARIO DE CAMPO N° 5 no

CURSO: 9 Semestre “A”. NOMBRE: Gloria Elizabeth Collaguazo Cuestas. DOCENTE: Bioq. Carlos Alberto García Gonzales, Ms

SEGÚN LA ISO 8402 DEFINE A LA CALIDAD COMO “Conjunto de propiedades y características de un producto o servicio que le confieren su aptitud para satisfacer unas necesidades expresadas o implícitas”.

Control Integral de Calidad Principios Básicos para Implementar un Sistema de Control Integral de Calidad

Estructura Organizacional

Jerarquía de funciones y responsabilidades que define una organización Es la manera enpara que lograr sus objetivos. la organización organiza a su personal, de acuerdo a sus funciones y tareas, definiendo así el papel que ellos juegan en la misma.

Planificación

Conjunto de actividades que permiten a la organización trazar un mapa para llegar Recurso Lo que vamos a necesitar para poder alcanzar el logro de los objetivos de la organización.

Funciones del Control Integral de Calidad

PRUE MONIT AUDI REPO BAS OREO TORÍ RTE A Especi Serie de Emite alistas pruebas Audita report prueb que los r los es an el especial proces sobre proces istas en os de los para un Laboratorio Lista de Instrumental y Equipos Necesarios y Adecuados o al contro control result Analítico princi l de de ados INSTRUMENTAL pio, a calida calidad de los la d realizan proces realiza • Espectroscopio, mitad de os a la dos o • Fluorómetro, y al manera admin • Karl-Fisher, la final regular. istraci • Buretas calibradas, calida paracromatográficas, ón. • Columnas d de • Cromatografía asegu gaseosa, • Cromatografía líquido total, los rar • Cromatografía gas-sólida, que la gas-líquida, proces • Cromatografía • Cromatografía calida líquida de alto rendimiento. os que d de actual produ mente cción no perma tienen nezca proce igual dimie

e todo el proces o.

de contro l. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y SALUD BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTOS

NOMBRE: Ariana J. Cuenca E. CURSO: noveno semestre “A” DOCENTE: Dr. Carlos García FECHA: 29 de mayo del 2018

DIARIO DE CAMPO # 7 TEMA: control total de calidad Objetivo: Evaluar la calidad de un medicamento realizando los ensayos acerca, del tamaño, forma, textura, humedad, cenizas, friabilidad, etc.

ingreso a laboratorio con materiales como; guantes, mascarilla, zapatones, bata, cofia. diferenciar el color, tamaño, forma y textura del ibuprofeno. se determina la humendad y cenizas se realiza la valoracion, fiabrilidad, dureza y tes de tolerancia.

Friabilidad

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

NOMBRE: Ariana J. Cuenca E. no CURSO: 9 Semestre “A”. DOCENTE: Bioq. Carlos Alberto García Gonzales, Ms

DIARIO DE CAMPO N° 8 MÉTODOS ANALÍTICOS, MICRO ANALÍTICO, BIOLÓGICO, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD. INSPECCIÓN Y MUESTREO

RELACIONES DE CALIDAD

Gerencia de la Calidad Garantía de la Calidad BPM Control de Calidad CONTROL DE CALIDAD.Consiste en realizar mediciones de parámetros del producto, determinando si los valores obtenidos están en concordancia con unas especificaciones preestablecidas. Generalmente, dicho control de calidad es aplicado a los productos producidos y utilizados por una empresa, ya se trate de productos finales, intermediarios o materias primas.

Evolución histórica de la normativa farmacéutica

1906

La FDA legislaba sobre el transporte interestatal de alimentos y medicamentos adulterados.

1938

Mueren más de 100 niños en EEUU como consecuencia de la comercialización de una solución de sulfanilamida en dietilenglicol.

Década del 60

Desastre de la talidomida marca un punto de inflexión en lo referente a normativa farmacéutica.

DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD

Cada ente que tenga una autorización de fabricación debe tener un departamento de Control de Calidad. La independencia del departamento de producción y de otros departamentos se considera fundamental. Bajo la autoridad de una persona debidamente calificada y con experiencia de uno o varios laboratorios de control a su disposición.

REQUISITOS BÁSICOS PARA CONTROL DE CALIDAD

RECURSOS

TAREAS

OBJETOS

Instalaciones físicas adecuadas, Personal capacitado, Procedimientos aprobados.

Muestreo, Preparación de patrones de trabajo, Inspección, Ensayos, Vigilancia, Liberación/rechazo.

Materia prima, Materiales de empaque, Productos intermediarios, Productos a granel, Productos terminados, Condiciones ambientales

REQUERIMIENTOS BÁSICOS PARA CONTROL DE CALIDAD

Muestreo aprobado por el departamento de CC. Métodos de análisis validado. Registros. Revisión y producción de la documentación de Producción. Investigaciones de las fallas para todas las Desviaciones. Ingredientes que cumplan con la autorización de comercialización. Ingredientes que tengan la pureza requerida. Envases adecuados. Etiquetado correcto. Liberación de los lotes por la persona autorizada. Muestras de retención de las materias primas y de los productos.

CONTROLES DE RUTINA FARMACÉUTICA ENSAYOS HABITUALES EN EL CONTROL DE CALIDAD Aspecto Identificación Contenido Sustancias Relacionadas Propiedades físico-químicas Disolución Uniformidad de dosificación Biológicos

MÉTODOS INSTRUMENTALES

Cromatografía de líquidos de alta eficiencia

Cromatografía de gases

Espectrofotometría UV-Visible

Espectrofotometría en el infrarrojo

Espectroscopia en el infrarrojo cercano

Espectrofotometría de absorción/ de emisión atómica

Polarimetría

Métodos de análisis térmico

Electroforesis Capilar

VALIDACIÓN DE MÉTODOS DE ANÁLISIS

Prospectivas para metódicas nuevas Retrospectivas para metódicas muy utilizadas que no han sido validadas de las cuales se posee suficiente información para ser validadas Revalidaciones para metódicas validadas en las cuales se han introducido cambios

VAL I D A C I Ó N D E M É T O D O S A N A L Í T I C O S

Selectividad Linealidad Intervalo Exactitud Precisión Límite de detección Límite de cuantificación Robustez

Universidad Técnica de Machala Unidad Académica de Ciencias Escuela de Bioquímica y Farmacia

Químicas y de la Salud

ANÁLISIS DEL MEDICAMENTO Nombre: Curso: Ariana J. Cuenca E. Curso: Noveno semestre “A” Docente: Dr. García Gonzales Carlos Alberto Fecha: Lunes 03/06/2018

DIARIO DE CAMPO # 9 BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO

Es un conjunto de reglas que se consideran de obligado cumplimiento para asegurar la calidad e integridad de los datos producidos en determinados tipos de estudios. Las normas de BPL constituyen, en esencia, una filosofía de tranajo. Las normas de BPL inciden en cómo debe trabajar a lo largo de todo el estudio, desde su diseño hasta el archivo. ORDEN Y LIMPIEZA ORDEN Y LIMPIEZA

No sobrecargar las estanterías y zonas de almacenamiento.

Trabajos de investigación y mantenimiento de Eldocentes trabajo en Laboratorios Tareas y de administración equipos No bloquear los extintores,mangueras y elementos de lucha contra incendios ORDEN Y con cajas o mobiliario.

LIMPIEZA

ORDEN Y LIMPIEZA

Colocar siempre los residuos y la basura en contenedoress y recipientes adecuados.

ESPACIOS DE TRABAJO POR TRABAJADOR Las dimensiones mínimas que deben reunir tales espacios son las siguientes:

Altura dese el suelo hasta el techo: 3 metros.

Superficie libre por trabajador: 2 metros cuadrados.

Volumen no ocupado por el trabajador: 10 metros cúbicos.

TEMPERATURA, HUMEDAD Y VENTILACIÓN Deben evitarse:

DEBEN EVITARSE

Humedad y temperaturas extremas.

Cambos bruscos de temperatura.

Corrientes de aire molestas

Olores desagradables.

OLORES DESAGRADABLES

DEBEN SER

Riesgo eléctrico. Esta señal debe situarse en todos los armarios y cuadros eléctricos del laboratorio.

Los riesgos para la seguridad y salud de los trabajadores, dependientes de las condiciones de visibilidad. Materias Tóxicas. Laboratorios en los que manipulen sustancias tóxicas, canceígenas Las exigencias o visuales de las mutágenas, tales tareas desarrolladas como la colchicina.

Materiales

Siempre que sea posible, los Inflamables. laboratorios deben tener Siempre que se prerentemente iluminación SEÑALES DE ADVERTENCIA DE UN PELIGRO manipule este tipo natural. de materiales, se utilizará la señal indicada a contunuación

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS QUÍMICO

MANIPULACIÓN DE

Reducir las existencias al mínimo

Establecer separaciones.

Aislar o confinar ciertos productos

PRODUCTOS QUÍMICOS

Otros Líquid os no Corro sivos Mercu rio

Ácido s Álcali s Tratamiento de Algunos Residuos Químicos

Líquid os Inflam ables

Universidad Técnica de Machala Unidad Académica de Ciencias Químicas y de Escuela de Bioquímica y Farmacia

ANÁLISIS DEL MEDICAMENTO

Brom uro de Etidio

la Salud

Nombre: Curso: Ariana J. Cuenca E. Curso: Noveno semestre “A” Docente: Dr. García Gonzales Carlos Alberto Fecha: Lunes 03/06/2018

DIARIO DE CAMPO # 10

ESPECTROFOTOMETRÍA es uno de los metodos de analisis mas usados se basa entrela relacion que existe entre la absorvancia de la luz por parte de un compuesto y su concentracion.

Cuando se hace incidir luz monocromática sobre un medio homogéneo, una parte de la luz incidente es absorbida por el medio y otra transmitida, como consecuencia de la intensidad del rayo de la luz.

atenuada desde Po a P, siendo Po la intensidad de la luz incidente y P la intensidad del rayo de luz transmitida.

Dependiendo del compuesto y el tipo de absorción a medir, la muestra puede estar en fase líquida, sólida o gaseosa.

las regiones visibles y ultravioleta del espectro electromagnético, la muestra es generalmente disuelta para formar una solución. Cada sustancia tiene su propio espectro de absorción, el cual es una curva que muestra la cantidad de energía radiante absorvido.

Absorbancia, por la sustancia en cada longitud de onda del espectro electromagnético, es decir, a una determinada longitud de onda de la energía radiante, cada sustancia absorbe una cantidad de radiación que es distinta a la que absorbe otro compuesto.

- Ley de Lambert Esta ley establece que cuando pasa luz monocromática por un medio homogéneo, la disminución de la intensidad del haz de luz incidente es proporcional al espesor del medio, lo que equivale a decir que la intensidad de la luz transmitida diminuye exponencialmente al aumentar aritméticamente el espesor del medio absorbente

Ley de Beer La intensidad de un haz de luz monocromática disminuye exponencialmente al aumentar aritméticamente la concentración de la sustancia absorbente, cuando este haz pasa a través de un medio homogéneo

ABSORBANCIA

TRANSMITANCIA

EJERCICIO:

Los datos están establecidos según la Farmacopea USP 36 en la que menciona que el jarabe de Citrato de Piperazina (CP) contiene no menos del 93% y no más del 107% de Citrato de Piperazina. DATOS 1.

Concentración del principio activo (P.A.)

RESULTADOS Cada 5ml contiene 550mg de P.A.CP

2. Referencia

93-107%

3. Equivalencia

Cada ml de HCLO 0,1M equivale a 10,71mg P.A.CP

4. Viraje

17 ml

5. Constante k

1,0005

6. Cantidad de PA a trabajar

200 mg P.A.CP

7. Cantidad de polvo a trabajar

1,818 ml de CP

8. Consumo Teórico (CT)

18,674 ml HCLO 0,1M

9. Porcentaje Teórico (%T)

100%

10. Consumo Real (CR)

17,009 ml HCLO 0,1M

11. Porcentaje Real (%R)

91,083 %

1.- CALCULAR LA CANTIDAD A TRABAJAR (CT): 5 ml CP X

550mg P.A.CP 200mg P.A.CP

X= 1,818 ml de CP 2.- CONSUMO TEÓRICO (CT): 1ml HCLO 0,1M X

10,71 mg P.A.CP 200 mg P.A.CP

X= 18,674 ml HCLO 0,1M 3.- PORCENTAJE TEÓRICO (%T): 1ml HCLO 0,1M 18,674 ml HCLO 0,1M

10,71 mg P.A.CP X

X= 199,99 mg P.A.CP 200 mg P.A.CP

100%

199,99 mg P.A.CP

X = 100% 4.- CONSUMO REAL (CR): CR = Viraje x K

CR= 17 ml HCLO 0,1M x 1,0005 CR = 17,009 ml HCLO 0,1M 5.- PORCENTAJE REAL (%R): 1 ml HCLO 0,1M

10,71 mg P.A.CP

17,009 ml HCLO 0,1M

X X = 182,166 mg P.A.CP

200mg P.A.CP

100%

182,166mg P.A.CP

X X = 91,083 %

6.- CONCLUSIÓN: Según los parámetros que establece la Farmacopea USP el jarabe de Citrato de Piperazina debe contener no menos del 93% y no más del 107% de Citrato de Piperazina, por ende el medicamento en cuestión no cumple con los valores referenciales ya que el resultado del %R= 91,083% está por debajo del límite mínimo establecido

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Ariana J. Cuenca E. CURSO: Noveno semestre “A” FECHA:12/06/18 DOCENTE: Dr. Carlos García

DIARIO DE CAMPO # 11

CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS PH DENSIDAD SOLUBILIDAD VALORACIÓN ESPECTROFOTOMETRÍA ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO

UNIVERSIDAD TEÉ CNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUIÉMICAS Y SALUD BIOQUIÉMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Ariana J. Cuenca E. CURSO: noveno semestre “A” DOCENTE: Dr. Carlos García FECHA: 13 junio del 2018

DIARIO DE CAMPO # 12 EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS

GLUCANATO DE CALCIO

valoracion PH

solubilidad refractometria

determinacion del contenido extraible del emvase aspecto disolucion caracteristicas organolepticas

densidad limite de cloruros microscopia

analisis microbiano

CARACTERISTICAS ORGANOLECTICAS se debe octener 4 soluciones de glucanato de calcio al 10% de distintas industrias farmaceuticas.

se debe proceder a observacion de las 4 soliuciones de glucanato de calcio al 10%, a continuacion se anota lo observado

ASPECTO DE DISOLUCION

preparar la solucion con 9 ml de agua destilada y 10 ml de glucanato de calcio

hacer hervir por agitacion durante 10 segundos hasta disolucion completa

llevafr a una temperatura de 20ºc por 5 minutos

comprar con la solucion inyectable de referencia

DIARIO DE CAMPO #13 NOMBRE: Ariana J. Cuenca Encarnación DOCENTE: Dr. Carlos García FECHA: 27/06/28 TEMA: GLUCONATO DE CALCIO

INFO RMES DE PRÁC TICAS

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLÓGIA FARMACEÚTICA NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-1 NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE UN MEDICAMENTO 1. DATOS INFORMATIVOS: ESTUDIANTE: Ariana J. Cuenca E. CARRERA: Bioquímica y Farmacia. CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A” FECHA: 23/Mayo/2018. DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc. 2. FUNDAMENTACIÓN: El Ibuprofeno es un medicamento, agente antiinflamatorio no esteroideo (AINE), derivado del ácido propiónico, que actúa por inhibición de la síntesis de prostaglandinas involucradas en el logro de la respuesta inflamatoria, que interviene con la acción de una enzima llamada ciclo-oxigenasa que cataliza la conversión de un compuesto llamado ácido araquidónico. Los ibuprofenos se caracterizan por su actividad antiinflamatoria, antipirética y analgésica. Es el

principio activo de varios medicamentos en distintas formas farmacéuticas entre las que se destacan comprimidos, jarabes y cápsulas de gelatina; Forma parte del listado de la Organización Mundial de la Salud de medicamento s indispensables. Su uso farmacológico está muy difundido debido a su efectividad, baja incidencia de efectos adversos y baja toxicidad, de acuerdo con una correcta prescripción médica. Los Comprimidos de Ibuprofeno deben contener no menos de 90,0 por ciento y nomás de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de C 13H18O2. 3. OBJETIVOS:  Realizar el control de calidad de comprimidos de ibuprofeno de diferentes Laboratorios Farmacéuticos.  Comprobar si el fármaco cumple con los parámetros referenciales establecidos en la farmacopea. 4. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS: a) Color – Tamaño – Textura –Forma MATERIALES

 

MEDICAMENTO

 

Regla Guantes, mascarilla, gorro y bata.

Ibuprofeno genérico Ibuprofeno comercial

b) Determinación de Humedad MATERIALES

   

Mortero Pilón Crisol Guantes, mascarilla, gorro y bata.

EQUIPOS

 

Balanza analítica Estufa

MEDICAMENTO

 

Ibuprofeno genérico Ibuprofeno comercial

c) Determinación de cenizas totales MATERIALES

   

Crisol de porcelana Pinza Mortero Espátula OTROS

    

Guantes Gorro Mascarilla Cofia Zapatones

d) Friabilidad

EQUIPOS

  

Balanza analítica Mufla Desecador

MEDICAMENTO



Ibufen (Ibuprofeno 40mg) Laboratorio Interpharm Iprofen (Ibuprofeno 400mg) Laboratorio H.G.

MATERIALES  Caja de papel  Guantes, mascarilla, gorro y bata. e) Dureza

 

MATERIALES    

EQUIPOS Balanza Analítica Friabilizador

MEDICAMENTO  Diferentes tabletas de Ibuprofeno

EQUIPOS  

Guantes Mascarilla Gorro Mandil

MEDICAMENTO 

Balanza analítica Durómetro

Diferentes tabletas de Ibuprofeno

f) Valoración MATERIALES

 Soporte universal

EQUIPOS

REACTIVOS



Cloroform o



Etanol



Hidróxido de sodio 0.1M



Indicador fenolftaleí na

 Bureta de 50 ml

Balanza analític a

 Embudo de vidrio  Vasos de precipitación 250 ml  Erlenmeyer de 250 ml  Soporte de embudo  Agitador

MEDICAMENTO



Ibuprofe no 600 mg

 Pipeta  Balón volumétrico  Guantes, mascarilla, gorro y bata. g) Desintegración MATERIALES     

Vaso de precipitación Guantes Mascarilla Gorro Mandil

h) Test de Tolerancia

  

EQUIPOS

SUSTANCIAS

MEDICAMENTO

Balanza analítica Plancha eléctrica Desintegrador



Agua desionizada

Ibuprofeno genérico 400mg Laboratorio H.G

MATERIALES VIDRIO:  Vasos de precipitación  Pipeta  Agitador de vidrio OTROS  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

EQUIPOS



Balanza analítica

SUSTANCIAS

 

Agua destilada Alcohol

MEDICAMENTO

 

Ibuprofeno genérico (Mk) Ibuprofeno comercial (Profinal)

5.- PROCEDIMIENTO:          

a) Color – Tamaño – Textura –Forma Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como del comercial. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de formas de comprimidos. Observar el color y la textura de los comprimidos. b) Determinación de Humedad Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales. Pulverizar por separado en un mortero. Pesar el crisol vacío. Pesar el crisol con los gramos del medicamentos, Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad. No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad. c) Determinación de cenizas Totales

 Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales.  Pulverizar por separado en un mortero.  Pesar el de porcelana crisol vacío.  En el crisol de porcelana previamente tarado, pesar de 2 a 5 gramos de muestra.  Llevar a la mufla de calcinación a una temperatura de 550-600 °C, durante 4 horas a peso constante.  Se incinera hasta obtener un resíduo de color blanco o grisáceo.  Luego enfriar en desecador 20 minutos y pesar.

      

d) Friabilidad Pesar las muestras de las tabletas con exactitud. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos. Se retira los comprimidos del equipo. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad.

e) Dureza  Pesar las tabletas  La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo superficial antes de cada determinación.  Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación).  Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las determinaciones.  El resultado de la prueba es informativo. f) Valoración  Desinfectar el área de trabajo.  Primeramente Bioseguridad.  A continuación se realiza el ensayo pertinente: g) Desintegración  Pesar las tabletas.  Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.  Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta por cada orificio, luego colocar el tapón.  Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo. h) Test de Tolerancia  Pesar dos comprimidos del Ibuprofeno genérico y dos del ibuprofeno comercial.  Medir los comprimidos.  Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de precipitación y 20 mL de alcohol en otro vaso de precipitación.  Lugo introducir un comprimido en el vaso de precipitación con agua y la otra en vaso de precipitación con alcohol.  Tomar el tipo por 60 minutos y agitar al mismo ritmo ambos comprimidos hasta su total disolución. 6.- CUADRO DE RESULTADOS:

1. Color- - Tamaño – Textura – Forma Ibuprofeno

Profinal

Ibufen

Iprofen

Ibuprofen o

Motrin

Ibuprofeno

Concentración

600 mg

800 mg

400 mg

600 mg

Laboratorio Farmacéutico

Ecuagen

Julpharma

Interpharm

H.G.

Pfizer

La Santé

Color

Azul

Celeste

Blanco

Anaranjad o

Blanco

Anaranjado

Largo

1,9 cm

1,8 cm

1,9 cm

1,15 cm

1,25 cm

1,75 cm

1,85 cm

Ancho

0,9 cm

1,65 cm

0,8 cm

0,45 cm

0,4 cm

0,9 cm

0,8 cm

Textura

Lisa

Forma

Cápsula

Cápsula modificada

Redonda

Redonda cara plana

Cápsula

Cubierta

Sí

sí

Sí

Lote

IBU6031709

IBU8081709

170672

17130

7J2312

1702742A

320082683

F. Elab

03/17

08/17

06/17

No registra

06/17

01/18

F. Exp

03/19

08/19

06/29

03/19

07/19

05/19

01/20

2.- Determinación de Humedad

Ibufen (Ibuprofeno 400 mg). Laboratorio SIEGFRIED DATOS:

Peso de la cápsula vacía

85,9814g

Peso de la cápsula con la muestra X2= Peso de Cápsula depués de Secado87,9909 – capsulagvacía

X1 =Cápsula con muestra-Cápsula vacía

Peso de Cápsula depués de Secado :

X1= 87,9909 g- 85,9814g X1 = 2,0095g

%Humedad=

87,9566g X2= 87,9566g- 85,9814g X2= 1,9752g

X 1− X 2 x 100 X1

2,0095 g−1,9752 g x 100 2,0095 g

% Humedad = 1,70 % Peso de la cápsula con la muestra antes del secado - Peso de Cápsula depués de Secado

87,9909 g-87,9566g = 0,0343 87,9909 g Comp .  110% 0,0343 g Comp .  X X= 0,03% Ibuprofeno (Ibuprofeno 600 mg). Laboratorio GENFAR

DATOS: Peso del crisol vacio

23,2353g

Peso del crisol con la muestra

25,2471 g

X2= Peso de Crisol depués de Secado – crisol vacío

X1 =Crisol con muestra- crisol vacío Peso del crisol depués de Secado :

25,2176 g

X2= 25,2176 g - 23,2353g X2= 1,9823g

X1= 25,2471 - 23,2353g X1 = 2,0118 g

%Humedad=

X 1− X 2 x 100 X1

2,0118 g−1,9823 g x 100 2,0118 g

% Humedad = 1,46% Peso del crisol con la muestraantes del secado - Peso de crisol depués de Secado

25,2471 -25,2176 g = 0,029g 25,2471 g Comp .  110% 0,029 g Comp .  X X= 0,11% Ibuprofeno (Ibuprofeno 800 mg). Laboratorio La Santé DATOS: Peso de la cápsula vacía

30,1247g

Peso de la cápsula con la muestra

X1 =Cápsula con muestra-Cápsula vacía

X2=peso final – capsula vacía

Pesog -de Cápsula depués de Secado : X1= 32,1248 30,1247g X1 = 2,001g

%Humedad=

32,1248 g

X2= 32,1050 - 32,1248 g X2= 1,9803g 32,1050 g

X 1− X 2 x 100 X1

2,001 g−1,9803 g x 100 2,001 g

% Humedad = 0,98 %

Peso de la cápsula con la muestraantes del secado - Peso de Cápsula depués de Secado

32,1248 g - 32,1050 g = 0,019g

32,1248 g Comp .  110% 0,019g Comp .  X X= 0,05% Los comprimidos de ibuprofeno no deben contener más del 5,0%, excepto las Tabletas etiquetadas como recubiertas con gelatina, están exentas de este requisito.

3. Determinación de Cenizas Totales CÁLCULOS: Crisol 1 -

Iprofen (Ibuprofeno 600 mg). Laboratorio H.G.

Lote: 17130

Exp: Marzo 2019 Peso de la Muestra (Ibuprofeno 600 mg):

3,0001 g

Peso del Crisol vacío:

26,6396 g

Peso Final:

26,6675 g

Peso de las

cenizas = Peso final – Peso crisol vacío Peso de las cenizas = 26,6675 g – 26,6396 g Peso de las cenizas = 0,0279 g

%Cenizas Totales=

Peso de lascenizas∗100 Peso de la muestra

%Cenizas Totales=

0,0279 g∗100 3,0001 g

%Ceni zasTotales =0,93

Crisol 2 -

Ibufen (Ibuprofeno 400 mg). Laboratorio Interpharm.

Lote: 170672 Elb: 06/2017 Exp: 06/2019

Peso ceniza = Peso final – Peso de ceniza = 24,1480 g

Peso de la Muestra (Ibuprofeno):

3.0030 g

Peso del Crisol vacío:

24.0711 g

Peso Final:

24.1480 g

Peso crisol vacío – 24,0711 g

Peso de ceniza = 0,0769 g CenizasTotales=

Peso de las cenizas∗100 Peso de lamuestra

%Cenizas Totales=

0,0769 g∗100 3,0030 g

%Cenizas Totales=2,56 los valores permitidos de cenizas totales es hasta 0.5%.

4. Friabilidad Ibuprofeno 400 mg MK

Ibuprofeno 600 mg

Ibuprofeno 800 mg

Ecuagen

Genfar

Peso 1

Peso F 2

Peso 1

Peso F 2

Peso 1

Peso F 2

0,5990

0,5989

1,0318

1,2377

0,5976

0,5975

1,0349

1,0348

1,2377

0,6091

0,6090

1,0111

1,0110

1,2576

1,8057

1,8054

3,0778

3,0776

3,733

CÁLCULOS =

Peso inicial−Peso final X 100 Peso inicial

Ibuprofeno 400 mg MK 1,8057 – 1,8054

Ibuprofeno 600 mg Ecuagen

Ibuprofeno 400 mg Genfar

3,0778 – 3,0776

3,733 – 3,733

%= ------------------------- x 100

1,8057

3,0778

%= ------------------------- x 100 3,733

%= 0,016 %= 0,006

%= 0

los rangos permitidos son de 1,5% de pérdida de su peso.

5. Dureza Laboratorio

Nombre Comercial

Concentración

Pesos Comprimidos

Ruptura

Ecuagen

Ibruprofeno

600mg

1,0380g

21.026

Julphar

Profinal

800mg

0,9897g

19.433

Ibruprofeno

400mg

0,5981g

19.566

Interpharm

Ibruprofeno

400mg

0,5601g

10.023

Genfar

Ibruprofeno

800mg

1,2644g

31.36

La sante

Ibruprofeno

600mg

0,9482g

24.36

Motrin

60mg

0,8821g

19.23

Pfizer

5.- Valoración Determinación de Peso Promedio Peso 1

Peso 2

Peso 3

Peso 4

0.8866 g

0.8762 g

0.8900 g

0.8807 g

Peso Promedio=

Peso 1+ Peso 2+ Peso 3+ Peso 4 ¿ Compr . Pesados

Peso Promedio = 0.8834 g

CONVERSIÓN DEL PESO PROMEDIO

Peso promedio=0.8834

g∗1000 mg 1g

Peso promedio = 883.4 mg

CONVERSION DE LA CONCENTRACION DEL PRICIPIO ACTIVO

Conc . del P . A=0. 5

g∗1000 mg 1g

DATOS 1. Concentración del P.A 2. Referencia 3. Equivalencia 4. Viraje 5. Constante K

600 mg 90 a 110% 1 mL NaOH 0.1M equiv 20.628 mg 23.5 mL NaOH 0.1M 1.0009

6. Peso promedio

883.4 mg

7. Cantidad de polvo a trabajar

500 mg

8. Consumo Teórico

9. Porcentaje Teórico

10.Consumo Real

11. Porcentaje Real

12. Conclusión

Preparación de 200 mL NAOH 0.1 M 1. Determinación g para una Sol 0.1 M

1. Determinación g para 200 mL

8g NaOH ------> 200 mL -------> 1 M VALORACIÓN

40g NaOH------> 1000 mL ----> 1 M 1. Calcular a trabajar 40lag cantidad NaOH  1000(CT) mL 883,4 mg  X PI  X

X=  8g

600mg 200 mLPAI

2. Consumo Teórico (CT) 8 g NaOH



1 mL de Sol NaOH 0.1 M X

 

500 mg PAI

1M 20,628 mg PAI 0.1 M

 500 mg PAI X= 0.8 g NaOH

X= 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M

X= 736,166 mg PI

3. Porcentaje Teórico (% T)

4. Consumo Real (CR)

1 mL Sol NaOH 0.1 M  20,628mg PAI 24,23mL Sol NaOH 0.1M  X X= 499,9164mg PAI 500 mg PA  100 % 499.8164 mg PAI  X X= 99,96 %

CR= 23,5 mL NaOH 0.1 M x 1.0009 K CR=23,521 mL NaOH 0.1 M

5. Porcentaje Real % 1 mL de Sol NaOH 0.1 M  20,628 mg PAI 23,52 mL sol NaOH 0.1 M  X X= 485,193 mg PAI 500 mg PAI



100 %

485,193mg PAI



X= 97,03%

6. Desintegración Ibuprofeno Genérico 400mg Laboratorio H.G

La desintegración ocurrió en 14 minutos.

Ibuprofeno 600mg Ecuagen

La desintegración ocurrió en 6 minutos.

el tiempo límite para la desintegración de comprimidos revestidos es de 30 minutos, y para comprimidos con revestimiento azucarado (grageas) es de 60 minutos.

7. Test de Tolerancia IBUPROFENO GENERICO IBUPROFENO HG DISOLVENTE

TIEMPO

ALCOHOL

12min

AGUA

19min

IBUPROFENO COMERCIAL IBUPROFENO INTERPHARM DISOLVENTE

IBUPROFENO PROFINAL

IBUPROFENO MK

TIEMPO

ALCOHOL

23min

28min

56min

AGUA

6min

59min

27min

5. CONCLUSIONES: 

Se realizó el control de calidad de los comprimidos de Ibuprofeno de diferentes Laboratorios Farmacéuticos, tanto en medicamento genérico como comercial, basándose en los límites y criterios de algunas Farmacopeas como la USP 30 y la Farmacopea Brasileña.



Apoyándose en los datos referenciales de las Farmacopeas se comprobó que los comprimidos analizados si cumplen con los rangos establecidos en ellas, excepto en el caso de la prueba de cenizas totales.

6. RECOMENDACIONES:  Siempre tener precaución al momento de usar los equipos y materiales durante la práctica.  No usar los equipos sin supervisión del profesor o del responsable del Laboratorio. 7. BIBLIOGRAFÍA: Convention, T. U. S. P. (2007). 2007 Usp 30 Nf 25. Farmacopea de Los Estados Unidos de América: Formulario Nacional, 3, 1464. SANITÁRIA, A. N. D. V. (2010). Farmacopea Brasileña Vol.2. (A. N. de V. S. y F. O. Cruz, Ed.) (5a edición). 8.- ANEXOS

CUESTIONARIO 1.- ¿Cuál es la característica principal del Ibuprofeno? Los ibuprofenos se caracterizan por su actividad antiinflamatoria, antipirética y analgésica. 2.- ¿Cuál es la acción del Ibuprofeno para conseguir su función Farmacológica? Actúa por inhibición de la síntesis de prostaglandinas involucradas en el logro de la respuesta inflamatoria. 3.- ¿Cuál es la referencia del % que debe tener una tableta de ibuprofeno? Según la Farmacopea USP 30 – NF25 Vol.3 las Tabletas de Ibuprofeno deben contener no menos de 90,0 por ciento y nomás de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de C13H18O2. 4.- Indique los efectos secundarios que puede producir el Ibuprofeno.  estreñimiento  diarrea  gases o distensión abdominal  mareo  nerviosismo  zumbidos en los oídos 5.- Los síntomas de sobredosis de ibuprofeno.    

mareo movimientos rápidos e incontrolables de los ojos respiración lenta o interrupción momentánea de la respiración coloración azul alrededor de los labios, la boca y la nariz

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE TECNOLÓGIA FARMACEÚTICA PRÁCTICA BF.9.01-02 DATOS INFORMATIVOS Nombre: Ariana J. Cuenca Encarnacion Docente: Bioq. Carlos García MSc. Carrera: Bioquímica y Farmacia Fecha de realización de la práctica: Martes, 5 de Junio del 2018. Fecha de entrega de la práctica: Martes, 12 de Junio del 2018. Curso: Octavo Semestre Paralelo: “A”

TEMA DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS DATOS DEL MEDICAMENTO PIPERAZINA NF Laboratorio: Neofarmaco Principio activo: Citrato de Piperazina Concentración: 60ml Forma farmacéutica: Líquida Lote: 170714

PIPERAZINA Laboratorio: Laboratorio de Tecnología Farmacéutica UTMACH Principio activo: Hexahidrato de Piperazina Concentración: 120ml Forma farmacéutica: Líquida Lote: 150520188BJP

1. OBJETIVOS 1.2.1. Realizar la evaluación de calidad del Citrato de Piperazina en una forma farmacéutica liquida (jarabe), basándose en ensayos de diferentes farmacopeas. 1.2.2. Comprobar si el fármaco cumple con los parámetros referenciales establecidos en las farmacopeas analizando y comparando los resultados.

2. FUNDAMENTO TEÓRICO El citrato de Piperazina es una materia prima farmacéutica de importación, el cual se utiliza en la preparación del jarabe de Piperazina para su uso como antihelmíntico. La piperazina se puede sintetizar mediante la reacción entre etanolamina y amoníaco a alta presión sobre un catalizador en presencia de hidrógeno. Se obtiene una mezcla de etilenaminas entre ellas piperazina, además de agua. Las etilenaminas son separadas entre sí por destilación (1). La piperazina también puede obtenerse a partir de dicloruro de etileno, haciendo reaccionar este producto con un exceso de amoníaco a alta presión y a temperatura moderada. La solución resultante de hidrocloruro de etilenamina se neutraliza con sosa cáustica para formar piperazina y otras etilenaminas, que posteriormente se aíslan por destilación. El cloruro de sodio se forma como subproducto (2). El citrato de piperazina contiene no menos del 98,0 por ciento y no más del equivalente al 101,0 por ciento de bis (2- hidroxi-propano-1,2,3-tricarboxilato) de tripiperazina, calculado con respecto a la sustancia anhidra. Contiene agua en cantidad variable (1). 3. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS, SUSTANCIAS E INSUMOS a) Características Organolépticas MATERIALES Tubos de ensayo Gradilla Guantes Mascarilla Gorro Mandil

MEDICAMENTO Citrato de Piperazina (genérico, elaborado)

b) pH MATERIALES Vaso de precipitación Varilla de vidrio Probeta Pipeta OTROS Guantes Gorro Mandil c) Densidad

SUSTANCIA Agua destilada

EQUIPOS pH-metro

MEDICAMENTO Jarabe de Piperazina

MATERIALES Vaso de precipitación Picnómetro OTROS Guantes Mascarilla Gorro Mandil

SUSTANCIA Agua destilada

EQUIPOS Balanza Analítica

MEDICAMENTO Jarabe de Piperazina

d) Solubilidad MATERIALES Vaso de precipitación. 1 Probeta pequeña Pipeta. 9 tubos de ensayo Gradilla

SUSTANCIA Agua destilada Formol Alcohol potable

MEDICAMENTO Jarabe citrato de Piperazina (genérico y elaborado por la PPF)

e) Valoración MATERIALES Vaso de precipitación Bureta Soporte Universal Agitador OTROS Guantes Mascarilla

EQUIPOS Baño María

SUSTANCIAS / REACTIVOS Ácido Acético Glacial. Cristal violeta. Ácido Perclórico a 0.1N

MEDICAMENTO Jarabe de Piperazina Comercial

f) Espectrofotometría MATERIALES Vaso de precipitación Pipetas Balón 50ml OTROS Guantes Mascarilla Mandil

EQUIPOS Balanza analítica Espectrofotómetro

SUSTANCIA Agua desionizada Hidróxido de sodio 2.5N Acetona Nitroferrocianuro de sodio

MEDICAMENTO Jarabe de citrato de piperazina

g) ORP (Potencial Oxido-Reducción) MATERIALES Vaso de precipitación OTROS Guantes Mascarilla Gorro Zapatones Mandil

EQUIPOS ORP

MEDICAMENTO Citrato de Piperazina (Jarabe) Agua destilada Agua desionizada

h) Grados BRIX – Índice de Refracción-Glucosa MATERIALES Tubos de ensayo (5) Gotero Varilla de vidrio Toallas absorbentes OTROS Mascarilla Gorro Mandil

EQUIPOS Refractómetro

SUSTANCIAS Agua destilada Alcohol

MEDICAMENTO Jarabe de Citrato de Piperazina

Análisis Microbiológico

MATERIALES Asa Pipeta Balón volumétrico de 250ml Caja Petri Guantes Mascarilla Gorro Mandil

EQUIPOS Autoclave Incubadora

SUSTANCIAS Agar MacConkey Agua peptonada Agar eosina-azul de metileno-lactosa

MEDICAMENTO Jarabe de citrato de piperazina genérico. Jarabe de citrato de piperazina de la PPF.

4. INSTRUCCIONES a. Trabajar con orden, limpieza y sin prisa. b. Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el

trabajo que se esté realizando. c. Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, cofia, zapatones, gafas. d. Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario. PROCEDIMENTO a) 1. 2. 3. b) 1.

CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS Se tomó los frascos de Jarabe de Piperazina para realizar la caracterización. Se observó la coloración de los medicamentos, su olor, sabor, y su textura. Luego se procedió a realizar la comparación de las diferentes marcas de jarabe de Piperazina. pH Agregamos una cierta cantidad de muestra (jarabe de citrato de piperazina), en un vaso de precipitación y

luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro. 2. Verificar si cumple con los parámetros establecidos. c) DENSIDAD Muestra # 1 Piperazina NIF Genérico 1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza. 2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar. 3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del Citrato de Piperazina) hasta enrasar y pesar. 4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometría. Muestra # 2 Citrato de Piperazina PPF

1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza. 2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar. 3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra hasta enrasar y pesar. 4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometría. d) SOLUBILIDAD 1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica. 2. Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se va a realizar el ensayo: agua, alcohol y formol. 3. Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y formol respectivamente en los tubos previamente rotulados. 4. Agregar 2ml de muestra en cada solvente correspondiente. 5. Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del fármaco y reportar. e) VALORACIÓN 1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara la práctica y así 2. 3. 4. 5.

mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearán en la práctica. Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso de precipitación. Se pone la muestra en baño María para que se evapore hasta sequedad. Luego colocar 10 ml de ácido acético glacial a la muestra añadiendo 1 gota de cristal violeta. Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N hasta punto final de coloración azul.

f) 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

ESPECTROFOTOMETRÍA Disolver 500 mg de citrato de piperazina en 10ml de agua. Agregar 1 ml de hidróxido de sodio 2.5N. Agregar 1 ml de acetona. Agregar 1 ml de Nitroferricianuro de sodio. Mezclar y dejar en reposo durante 10 minutos. Determinar la absorbancia a 520nm o 600nm usando un blanco. Y luego realizar el mismo procedimiento pero con la muestra.

1. 2. 3. 4. 5. g)

DISOLUCION DE HIDROXIDO DE SODIO A 2,5N Pesar 5 g de hidróxido de sodio en un vaso de precipitación. Agregar 20 ml de agua destilada y mezclar. Luego pasar la mezcla del hidróxido de sodio a un balón de 50 ml. Enrazar con agua destilada hasta los 50 ml del balón. Luego homogenizar. ORP (Potencial Oxido-Reducción)

1. Conectar el equipo a la energía para poder realizar el test de Oxido-reducción. 2. Calibrar el equipo de potencial Redox, con agua desionizada. 3. Colocar el electrón del ORP en agua desionizada para obtener un valor referente durante unos minutos, para observar la estabilidad. 4. Sumergir el electrón del ORP en agua destilada, para obtener valores estables y así poder, realizar un marco de referencia. 5. Sumergir el electrón del ORP en la primera muestra de Citrato de Piperazina, hasta que nos salga un valor estable, y anotar sus valores. 6. Lavar el electrón primero con agua destilada, luego con agua desionizada para que se neutralice y así

poder realizar el procedimiento 5 en cada muestra faltante. 7. Realizar una segunda verificación de los datos dados por el equipo de ORP, para asegurar que los resultados sean correctos. h) Grados BRIX – Índice de Refracción-Glucosa 1. Haciendo el uso del refractómetro, se procede a efectuar la medición agregando al prisma una pequeña cantidad de jarabe de muestra utilizando una pipeta. 2. Operando el dispositivo se selecciona el método que se desea emplear (grados BRIX-índice de refracciónglucosa). 3. Luego se procede a tomar las mediciones obtenidas. 4. Después de cada medición se retira la muestra del prisma haciendo uso de algodón y a continuación se limpia con un poco de agua. i)

ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO Aislamiento de E. coli. 1. Transferir con una pipeta estéril, 10 mL de la muestra a un balón que contiene 90mL de caldo soya-caseína o agua peptonada. Incubar a 30 - 35ºC por 24 horas. 2. Con un asa, hacer un aislamiento a partir del agua peptonada, a agar MacCon-key. Incubar a 37ºC por 24 horas. 3. Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo, eventualmente rodeadas de zonas de bilis precipitada. 4. Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia de coliformes. 5. Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de metileno-lactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de E. coli en este medio, se caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y brillo metálico dorado verdoso a la luz incidente. 6. Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar Levine), a agar nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas. 7. Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin oscurecimiento y con formación de gas. 8. Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram (-) no esporulado. 9. Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales como por ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales como API MicroID.

6. GRÁFICOS a) Características Organolépticas

Jarabe de Citrato de Piperazina (Genérico)

Jarabe de Citrato de Piperazina (Elaborado)

Determinación de color del Jarabe

Determinación del Sabor y textura del Jarabe

Determinación de olor del Jarabe

b) Ph Jarabe de Piperazina Elaborado por Laboratorio Neofármaco.

Medición del pH en el pH-metro Tener todos losequipo materiales

Resultado de pH (5.53) Pesamos el picnómetro vacío

Llenamos con agua destilada el picnómetro

Pesamos el picnómetro con el agua destilada

Tomamos notas de las caracteristicas del jarabe comercial

Pesamos el picnómetro con el jarabe comercial

Llenamos con el jarabe comercial el picnómetro

Tomamos notas de las características del jarabe de planta piloto UTMACH

Llenamos con el jarabe de planta piloto utmach el picnómetro

listos y limpios

Pesamos el picnómetro con el jarabe de planta piloto UTMACH

Densidad

d) Solubilidad

Agitacion de la muestra con los reactivos (Citrato De Piperazina PPF UTMACH)

Agitacion de la muestra con los reactivos (Citrato de Piperazina Laboratorio NF)

Desecado de la muestra Añadir Ácido Acético Glacial

Citrato De Piperazina PPF UTMACH

Solubilidad en los diferentes sustancias (Agua, Formol, Alcohol) Solubilidad en los diferentes sustancias (Agua, Formol, Alcohol)

Citrato de Piperazina

Laboratorio NF e) Valoración

Titulación con HClO4

Resultado final

Cambio de cristal violeta a color azul

f) Espectrofotometría

Sustancias y Reactivos

Blanco

Citrato de Pirerazina en Polvo

Cada muestra se coloca en uno de los tubos para luego pasarlos al Jarabe Genérico para que JarabesePPT espectrofotómetro puedan Piperazina NF leer. Citrato de

Blanco

Absorbancias de la materia prima de citrato de piperacina

Absorbancias del jarabe de citrato de piperacina genérico

Absorbancias del jarabe de citrato de piperacina UTMACH

Agua destilada

g) ORP (Potencial Oxido-Reducción)

Pirerazina UTMACH

Jarabe de Citrato de Piperazina NF (genérico) Jarabe de Citrato de Piperazina PPF UTMACH

h) Grados BRIX – Índice de RefracciónGlucosa

Con Alcohol Con Agua desionizada i) Análisis Jarabe de Citrato de Piperazina NF (genérico)

Microbiológico

Con Agua destilada Con Jarabe de Citrato de Piperazina PPF UTMACH Incubadora

Medios de cultivos preparados refrigerados

Se coloca los medios de cultivo en la estufa para que se disuelvan por temperatura

Platos petri estériles

Medios de cultivos disueltos

Incubadora con medios dispensados en placas petri

6. CALC ULOS a) Densi dad Inoculando Picnómetr medios o de cultivos con las Resultado muestras

Vacío 17,342g r

DATOS Agua Jarabe Genérico Inoculación con Destilada técnica Zig Zag 27,093 gr 28,678gr

Jarabe de Planta Piloto Medios UTMACH inoculados listos para la incubación 28,876 gr

Densidad del jarabe de Observación a simple vista de posible crecimiento bacteriano

Observación con el contador de colonias

Citrato de Piperazina

Genérico

Densidad = 1,162 gr Densidad del jarabe de Citrato de Piperazina de la planta piloto de la UTMACH

Densidad = 1,182 gr b) Valoración

Datos Importantes 1. Concentración del P.A 2. Referencia 3. Equivalencia 4. Viraje 5. Constante K 6. Peso promedio 7. Cantidad de PA a trabajar

11000 mg 98-110 % FE 2da Edición 1 mL HClO4 0.1N equiv 10.71 mg 13 mL HClO4 0.1N 0.9566 11000 mg 200 mg

8. Consumo Teórico

9. Porcentaje Teórico

10.Consumo Real

11. Porcentaje Real

12. Conclusión

VALORACIÓN

Encendiendo el Refractómetro

Cerrar el área de muestreo del refractómetro

6.Conclusión: no cumple con los

resultados y estándares que

contiene

Farmacopea

Española

edición. c) Espectrofotometría DISOLUCION DE HIDROXIDO DE SODIO A 2,5N

Es decir para preparar una solución de hidróxido de sodio a 2,5 N se va a utilizar 5g. DISOLUCION DE NITROFERRICIANURO DE SODIO

7. RESULTADOS OBTENIDOS a) Características Organolépticas

2da

b) pH

NOMBRE DE MEDICAMENTO Jarabe Piperazina 60mL

LABORATORIO LOTE F.V RESULTADO pH Laboratorio 150520188BJ 05/202 5.53 Neofármaco P 0 Jarabe Piperazina 120mL Laboratorio de 170714 07/202 5.61 Planta Piloto 1 UTMACH Ambos jarabes cumplen con el parámetro de pH según la Real Farmacopea Española II Edición que permite un pH de 5,0 – 6,0 como rango normal. c) Densida d RESULTADO Jarabe de Planta Piloto UTMACH

Jarabe Genérico 1,162 gr

1,182 gr

d) Solubilidad

SOLVENTES Agua Alcohol Formol

Jarabe Citrato de Piperazina (Laboratorio NF) FÁCILMENTE SOLUBLE LIGERAMENTE SOLUBLE X

INSOLUBLE

lor X

X Jarabe Citrato de Piperazina (PPF UTMACH) X

Agua Alcohol Formol Medicamento Genérico (PIPERAZINA NF 60 ml) - Consumo Práctico: 12.4358 mL HClO4 0.1 N - Porcentaje Real: 66.59%

f) Espectrofotometría Nanómetro s

Blanc o

Absorbancias de la materia prima de Citrato de Piperacina

Absorbancias del jarabe de Citrato de Piperacina Genérico

Absorbancias del jarabe de Citrato de Piperacina UTMACH

Agua destilada

600nm

-0,270

-0,254

-0,165

1,999

g) ORP (Potencial Oxido-Reducción) MUESTRAS

RESULTADO 1 (mV)

RESULTADO 2 (mV)

Jarabe de Citrato de Piperazina NF (Genérico) Jarabe de Citrato de Piperazina PPF UTMACH

131

132

221

223

AGUA DESIONIZADA AGUA DESTILADA ALCOHOL

298 335 184

299 338 185

aci ón

REFERENCIAS PARA ESTABILIZAR LOS RESULTADOS

e) Va

h) Grados BRIX – Índice de Refracción-Glucosa

MÉTODOS IDENTIFICACION INDICE DE REFRACCIÓN GRADOS BRIX

JARABE GENERICO Piperazina NF 60ml 1.3997 a 17.50° C

JARABE DE PLANTA PILOTO UTMACH Piperazina 120 ml 1.4089 a 20.00° C

39.74 % a 17.50°C

44.90 % a 20.00 °C

FRUCTOSA

40.37% a 20.00° C

45.82% a 20.00° C

GLUCOSA

40.28 % a 20.00° C

45.84 % a 20.00° C

% INVERT SUGAR

40.32 % a 20.00 °C

45.90 % a 20.00° C

SERUM TOTAL SOLIDS SERUM PROTEINE

38.66 % a 17.50 ° C

45.02 % a 17.50° C

33.51 % a 17.50 °C

39.11 % a 17.50° C

HONEY MOISTURE

0% a 20.00° C

Análisis Microbiológico

TIEMPO DE CULTIVO 24 horas

JARABE GENÉRICO Ausencia de colonias de

JARABE DE LA PPF Ausencia de colonias de

48 horas

Escherichia coli Ausencia de colonias de

Escherichia coli

8. OBSERVACIONES Se debe de notar que el cambio de coloración a azul debe ser persistente y no desaparecer luego de un momento de agitación. Este viraje nos indica el punto final de titulación, siendo de vital importancia para realizar los cálculos próximos correspondientes..

9. CONCLUSIONES Mediante esta práctica se pudo realizar el control de calidad a diferentes fórmulas farmacéuticas liquidas, en este caso el Citrato de Piperazina al cual lo encontramos en presentación genérica pero se añadió uno hecho en la Planta Piloto de Farmacia y así poder comparar resultados.

10. RECOMENDACIONES -

Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Realizar la asepsia de la mesa de trabajo y materiales para así evitar contaminación que interfieran en los resultados.

Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados.

Colocar una hoja papel blanco y así facilitar la observación del cambio de color en el viraje.

Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.

11.

CUESTIONARIO

1. ¿Cuáles son las propiedades físico-químicas del Citrato de Piperazina? La piperzina es un polvo blanco amarillento, soluble en agua y glicerina y poco soluble en alcohol y éter. Debe guardarse en recipientes cerrados y protegidos de la luz. Forma sales que son

solubles y estables, no higroscópicas, como el clorhidrato, sulfato, tartrato y hexahidrato. 2. Mediante un gráfico escriba los efectos adversos que ocasiona la administración del jarabe de Citrato de Piperazina.

Vómito Calambres Abdominales

Diarrea

Urticaria

3. Describa el Mecanismo de Acción del Citrato de Piperazina La piperazina actúa sobre la unión mioneural o placa motriz del áscaris produciendo parálisis flácida (parecida a la succinil colina) y expulsión del parásito. Se ha observado inhibición de la enzima fumaratoreductasa.

12. ANEXOS -

Artículo Científico. Farmacopea de la Valoración de Citrato de Piperazina (Real Farmacopea Española II Edición Págs. 2144-2145).

13. BIBLIOGRAFÍA 1. EcuRed. (s.f.). Piperazina. Recuperado el 9 de Junio de 2018, de https://www.ecured.cu/Piperazina 2. Formulación Nacional de Medicamentos. (s.f.). Piperazina. Recuperado el 9 de Junio 2018, de http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=93

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA

SALUD

LABORATORIO DE TECNOLÓGIA FARMACEÚTICA

NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-3

EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS 1. DATOS INFORMATIVOS: CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A”y “B” FECHA: A: 13/Junio/2018 – B: 14/Junio/2018 DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc. ALUMNA: Ariana J. Cuenca Encarnacion.

2. FUNDAMENTACIÓN: El Gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en el tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al del lactato de calcio, aunque sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio. El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nerviosos, musculares y esqueléticos. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración, coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de

la membrana celular. Además el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina. La fracción principal (99 %) del calcio está en la estructura esquelética, principalmente como hidroxiapatita, Ca10(PO4)6(OH)2; también están presentes pequeñas cantidades de carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos. El calcio del hueso está en constante intercambio con el calcio del plasma. Ya que las funciones metabólicas del calcio son esenciales para la vida, cuando existe un trastorno en el equilibrio del calcio debido a deficiencia en la dieta u otras causas, las reservas de calcio en el hueso pueden deplecionarse para cubrir las reservas de calcio más agudas del organismo. Por lo tanto, sobre un régimen crónico, la mineralización normal del hueso depende de las cantidades adecuadas de calcio corporal total (1).

3. OBJETIVOS: 3.1 Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el Gluconato de Calcio. 4. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS:

a) Valoración        

MATERIALES Vaso de precipitación Soporte universal Pipetas Bureta Guantes Mascarilla Gorro Mandil

EQUIPOS



Balanza analítica

SUSTANCIAS

   

MEDICAMENTO

Hidróxido de sodio  1N HCl 3N Edetato disódico Azul de hidroxinaftol

Ampolla de Gluconato de calcio

b) pH     

MATERIALES Vaso de precipitación Guantes Mascarilla Gorro Mandil

EQUIPOS



pH-metro

SUSTANCIAS



MEDICAMENTO

Agua destilada 

Ampolla de Gluconato de calcio

c) Solubilidad MATERIALES

       

Vaso de precipitación Pipetas 4 tubos de ensayo Gradilla Guantes Mascarilla Gorro Mandil

SUSTANCIAS

   

Agua destilada Formol Metanol Éter etílico

MEDICAMENTO



Ampolla de Gluconato de calcio

d) Refractometría       

MATERIALES Vaso de precipitación Agitador Pipeta Pasteur Guantes Mascarilla Gorro Mandil

EQUIPOS



SUSTANCIAS



Refractómetro

MEDICAMENTO

Agua destilada 

Ampolla de Gluconato de calcio

e) Determinación del contenido extraíble del envase MATERIALES

      

SUSTANCIAS

Probeta Franela Pipeta volumétrica Guantes Mascarilla Gorro Mandil

   

MEDICAMENTO

Agua destilada Formol Metanol Éter etílico



SUSTANCIAS

MEDICAMENTO

Ampolla Gluconato calcio

de de

f) Aspecto disolución       

MATERIALES Vaso de precipitación Agitador Probeta Guantes Mascarilla Gorro Mandil

EQUIPOS

 



Refrigerador Cocineta



Agua destilada

Ampolla de Gluconato de calcio

g) Características organolépticas MATERIALES

   

h) Densidad     

MATERIALES Picnómetro Guantes Mascarilla Gorro Mandil



Guantes Mascarilla Gorro Mandil EQUIPOS



Balanza analítica

i) Límite de Cloruros

MEDICAMENTO

Ampolla de Gluconato de calcio

SUSTANCIAS



Agua destilada

MEDICAMENTO



Ampolla de Gluconato de calcio

     

MATERIALES Vaso de precipitación Pipetas Guantes Mascarilla Gorro Mandil

EQUIPOS

 

SUSTANCIAS

Balanza  analítica  Campana de  extracción

Ácido nítrico Nitrato de plata HCl 1N

MEDICAMENTO



Ampolla de Gluconato de calcio

j) Microscopia      

MATERIALES Portaobjetos Cubreobjetos Guantes Mascarilla Gorro Mandil

EQUIPOS

 

Microscopio Laptop

SUSTANCIAS



Agua destilada

MEDICAMENTO



Ampolla de Gluconato de calcio

k) Análisis Microbiológico MATERIALES      

Asa Caja Petri Guantes Mascarilla Gorro Mandil

EQUIPOS



Incubadora

SUSTANCIAS



Agar MacConkey

MEDICAMENTO



Ampolla de Gluconato de calcio

5. PROCEDIMIENTO: a) Valoración     

Añadir 2ml de HCL 3N a un volumen de inyección aproximado a 500mg de Gluconato de Calcio. Diluir con agua a 150ml y mezclar Agregar 20ml de edetato disódico 0.05M Agregar 15ml de NaOH 1N y 300mg de azul hidroxinaftol Valorar

b) pH  Agregamos una cierta cantidad de muestra (Ampolla de Gluconato de Calcio), en un vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro.  Verificar si cumple con los parámetros establecidos

c) Solubilidad  Limpiar el área de trabajo, haciendo el uso de alcohol y franela.

 Rotular los 4 tubos de ensayos respectivamente: M(Metanol), F(Formol), H(Agua destilada) y éter etílico.  Colocar 1 ml cada uno de los reactivos respectivamente en los tubos rotulados.  Adicionar 1 ml de Gluconato de calcio en cada uno de los tubos  Agitar vigorosamente los tubos durante 3 minutos.  Observar los resultados y tomar apuntes de cada uno para el informe

d)   

Refractometría Calibrar el refractómetro con agua destilada Colocar 10 ml de muestra en un vaso de precipitación Colocar en la unidad óptica del refractómetro con la pipeta Pasteur unas gotas de muestra

necesaria para tomar la lectura  Leer el Brix indicado en el refractómetro  Anotar el resultado  Realizar los cálculos pertinentes e) Determinación del contenido extraíble del envase  Seleccionar uno o más envases si el volumen es mayor o igual a 10 ml, tres o más envases si es mayor a 3 ml y menor a 10 ml, y cinco o más envases si es menor o igual a 3 ml.  Extraer individualmente el contenido de cada uno de los envases seleccionados con una jeringa hipodérmica seca cuya capacidad no exceda tres veces el volumen a ser medido, provista de una aguja de 0,8 mm de diámetro interno y de no menos de 2,5 cm de largo.  Eliminar las burbujas de aire de la jeringa y de la aguja.  Verter el contenido de la jeringa sin vaciar la aguja en una probeta graduada y de capacidad tal que el volumen a medir ocupe por lo menos el 40% de su volumen. f)    

Aspecto disolución Preparar la solución con 9ml de Agua destilada y 10 ml de gluconato de calcio Hacer hervir por agitación durante 10 segundos hasta disolución completa Llevar a una temperatura de 20°C por 5 minutos Comparar con la solución inyectable de referencia

g)   

Características organolépticas Se debe obtener 4 soluciones de Gluconato de Calcio al 10% de distintas industrias farmacéuticas. Se debe proceder a la observación de 4 soluciones de Gluconato de calcio al 10% A continuación, anotamos lo observado en la siguiente tabla

h) Densidad  Calibramos la balanza

 Pesamos el picnómetro vacío en la balanza analítica  Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrazar y pesar  Luego llenamos el picnómetro con la muestra (Gluconato de calcio) hasta enrazar y pesar  Calcular la densidad mediante la fórmula por el método de picnometria

i) Límite de cloruros  Disolver 2ml de gluconato de calcio en agua más o menos 30 a 40ml  Agregar 1ml de ácido nítrico  Agregar 1 ml de nitrato de plata  Agregar agua hasta obtener un volumen de 50ml y dejar reposar por 5 minutos protegiendo de la luz solar directa  Comparar la turbidez con la producida en una solución que contiene ácido clorhídrico 0.0020N.

j) Microscopía  Quitar la funda protectora del microscopio  Enchufar el microscopio, y conectar el USB con la laptop y programar  Colocar en primera instancia el objetivo de menor aumento para lograr un enfoque correcto. Este paso en muy importante y se debe realizar siempre, ya que permitirá la observación del     

medicamento y la ubicación de áreas de interés para su análisis posterior. Subir el condensador utilizando el tornillo correspondiente. Colocar la muestra sobre la platina, con el cubre-objetos hacia arriba y sujetándola con las pinzas. Colocar la lámpara en la posición correcta y encenderla. Enfoque la lámina mirando a través de la laptop y lentamente mueva el tornillo macrométrico. Recorra toda la muestra y haga sus observaciones. Situé la lámina en el sitio donde debe seguir observando a mayor aumento.

k) Análisis Microbiológico Aislamiento de E. coli.

 Con un asa, hacer un aislamiento a partir de caldo lactosado, a agar MacCon-key. Incubar a 35ºC por 24 horas.  Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo, eventualmente rodeadas de zonas de bilis precipitada.  Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia de coliformes.  Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de metileno-lactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de E. coli en este medio, se

caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y brillo metálico dorado verdoso a la luz incidente.  Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar Levine), a agar nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas.  Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin oscurecimiento y con formación de gas.  Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no esporulado.  Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales como por ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales como API MicroID. 6. CUADRO DE RESULTADOS: a) Valoración 1. Concentración del P.A 2. Referencia 3. Equivalencia 4. Viraje 5. Constante K 6. Cantidad a trabajar (CT) 7. Consumo Teórico (CT) 8. Porcentaje Teórico (%T) 9. Consumo Real (CR) 10. Porcentaje Real (%R) 11. Conclusión

10 mL contiene 0.9898 g Gluconato de Calcio No menos del 90% y no más de 110% 1 Ml de KMnO4 equivale a 21,52 mg Gluconato de calcio. 4 mL de KMnO4 0.1N 1.0005 1 mL Sol. Inyectable de Gluconato de Calcio 4.599 Ml Sol. KMnO4 0.1 N 99.989% 5.002 Ml Sol. KMnO4 0.1 N 108.74% Si cumple con los parámetros establecidos en la Farmacopea Española.

VALORACIÓN 2. Consumo Teórico (CT)

1. Calcular la cantidad a trabajar (CT) 10 mL de Sol. G.C X

 

989.8 mg P.A G.C 98.98 mg P.A G.C

1 mL de Sol KMnO4 0.1 N  21.52 mg G.C X  598.98 mg P.A G.C X= 4.599 mL de Sol. KMnO4 0.1N

X= 1 mL Sol. Iny. Gluconato Calcio

3. Porcentaje Teórico (% T) 4. Consumo Real (CR)

1 mL Sol KMnO4 0.1N  21.52mg PA GC 4.599mL Sol KMnO4 0.1N  X X= 98.970 mg P.A Gluconato Calcio

CR= 5 mL Sol KMnO4 0.1N x 1.0005 K CR=5.002 mL Sol KMnO4 0.1N

98.98 mg PA G.C 98.970 mg PA G.C

 100 %  X X= 99,989 %

5. Porcentaje Real % 1 mL Sol KMnO4 0.1N 5.002 mL Sol KMnO4 0.1N

 

21.52 mg PA Gluconato Calcio X

CONCLUSIÓN: La solución inyectable de Gluconato de Calcio (AMP de 10mL) cumple con el parámetro de valoración según la Farmacopea Española 2da Edición, debido a que el medicamento tiene 108.74% y se encuentra dentro del valor de referencia que es de 90% a 110%. b) pH

Gluconato de calcio LABORATORIO SANDERSON S.A. pH 6,10

Gluconato de calcio. LABORATORIO ECAR pH 5,96

Conclusion:La muestra de gluconato de calcio del laboratorio sanderson si cumple con los parametros de pH con valor de 6,10 mientras que la muestra de gluconato del laboratorio ECAR no cumple co un valor de 5,96 porque lo valores establecidos en la USP 36- NF 31 con respecto al pH son los siguientes: 6,0 hasta 8,2. c) Solubilidad METANOL INSOLUBLE PRECIPITADO BLANCO LECHOSO Después de 3 minutos INSOLUBLE PRECIPITADO BLANCO LECHOSO

FORMOL INSOLUBLE PRECIPITADO BLANCO TRASLUCIDO Después de 3 minutos INSOLUBLE PRECIPITADO BLANCO TRASLUCIDO

AGUA DESTILADA SOLUBLE NO PRESENTA PRECIPITACION Después de 3 minutos SOLUBLE NO PRESENTA PRECIPITACIÓN

d) Refractometría GRADOS BRIX

ÍNDICE DE REFRACCIÓN

Muestra 1 Brix = Lectura Brix + (Temperatura - 20) x 0.03 Brix = 9,81 + (20 - 20) x 0.03 Brix= 0,29 % de sólidos disueltos /100 g de solución

N= índice de refracción del medio en cuestión C0= velocidad de la luz en el vacío (3x108 m/s) V= velocidad de la luz del medio en cuestión

C0 V 3 x 108 m/s N= 1,3475 8 N=2,22 x 10 N=

CUADRO DE RESULTADOS

Muestra

Gluconato de Calcio Sanderson

Grados BRIX 9,81%

Índice de refracción 1,3475 nD

%Glucos a 9,83%

Salinidad

%Fructuosa

8,35%

9,92%

e) Determinación del contenido extraíble del envase GLUCONATO DE CALCIO 10 ML-10% (GENERICO).LABORATORIO SANDERSON S.A.

Lote 75LI1995 F.E:10-2017 F.V:09-2021

Volumen extraido del Envase 10,2 ml

GLUCONATO DE CALCIO 10% (COMERCIAL). LABORATORIO ECAR.

Lote 1407225 F.E:07-2014 F.V:07-2019

Volumen extraido del Envase 10,1 ml

CUADRO DE REFERENCIA FARMACOPEA BRASILEÑA VOLUMEN I. VERSIÓN ESPAÑOL

Conclusión: Según los Farmacopea Brasileña Volumen I. Versión Español tanto la muestra del laboratorio Sanderson y del laboratorio ECAR cumplen con los parámetros establecidos en la misma con respecto al contenido extraíble del envase debido a que el exceso de su contenido es menor a 0,5ml que es el valor de referencia. f) Aspecto disolución El Gluconato de calcio si cumple con el aspecto de disolución. g) Características organolépticas NOMBRE

FORMA

CONCENTRACIÓN

FARMACEUTICA

Gluconato de

Ampolla

LABORATORIO

COLOR

FARMACÉUTICO

10mL

Lab. Sanderson

Transparente

calcio OLOR

F.ELAB

F.VENC

LOTE

TEXTURA

Caracteríísticas

10/2017

09/2021

75LI995

Liquida

h) Densidad DATOS Picnómetro vacío: Picnómetro agua destilada: Picnómetro con Gluconato de calcio:

12,5836gr 23,8910gr 24,3444 gr

peso del picnometro muestra− peso del picnómetro vacío peso del picnómetro agua destilada−peso del picnómetro vacío 24,3444 gr−12,5836 gr Densidad= 23,8910 gr −12,5836 gr 11,7608 gr Densidad= 11,3074 gr Densidad=1,04 gr /ml Densidad=

Conclusión: De acuerdo con la farmacopea española 2da edición nos indica que la densidad debe ser 0,30 a 0,65 g/ml que según nuestros análisis no son aprobados, no pasa el control de calidad los motivos pueden darse por que se tomó una muestra de una ampolla y lo que faltaba de otra ampolla o motivos de calibración de la balanza se pone a consideración un nuevo análisis de densidad porqué nuestro resultado fue 1,04gr/ml.

i) Límite de cloruros Datos de la solución de HCl

HCl→ 100 ml →1 N 1 N → 36,46 gr HCl 0,0020 N → x

Transformamos los gramos a mililitros, usando la densidad del HCl D HCl =1,12g/ml

X=0,0792 g HCl

d= v=

Límites de cloruro Existencia de cloruros

m v

m d

Se agrega hasta completar un volumen de 1000ml Preparación a 0,0040 N

1 N → 36,46 gr HCl concentrado 0,0040 N → x X=0,14584gr HCl conc.

0,0792 gr = 0,070 ml HCl 1,12 gr /ml

0,14584 gr HCl conc . 1,12 gr /ml

X=0,130 ml HCl concentrado

Muestra Si existe una cantidad significativa por su coloración blanco lechoso

Conclusión: De acuerdo a la farmacopea española 2da edición nos indica que el gluconato de calcio debe tener mayor cantidad de cloruros que la dilución con el ácido como podemos observar en nuestra imagen nuestra muestra con gluconato tiene un aspecto blanco lecho por motivos que al contacto con el nitrato de plata se forma el cloruro de plata que se hace presente mediante la coloración blanco lechoso es decir que se aprueba este parámetro de calidad. j) Microscopia Comprimidos Gluconato de calcio

Gluconato de

Laboratorio Laboratorio

MICROSCOPIA Pocas partículas

Sanderson S.A Laboratorio ECAR

˂500 Pocas partículas

calcio

˂510

VALORES DE REFERENCIA

Conclusión: El inyectable cumple con los requisitos del ensayo ya número de partículas promedio presente en las unidades ensayadas no excede los valores de referencia y además esta exentas de partículas. k) Análisis Microbiológicos Ausencia de Crecimiento Bacteriano, por lo tanto la solución inyectable pasa el control de calidad.

7. CONCLUSIONES:

 Se llevó a cabo la evaluación de calidad de una forma farmacéutica líquida que tiene como principio activo el Gluconato de Calcio, basándose en los límites y criterios de algunas Farmacopeas.  Apoyándose en los datos referenciales de las Farmacopeas se comprobó que el inyectable de Gluconato de Calcio si cumplen con los rangos establecidos en ellas. 8. RECOMENDACIONES:  Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud.  Siempre tener precaución al momento de usar los equipos y materiales durante la práctica.  No usar los equipos sin supervisión del profesor o del responsable del Laboratorio.

9. BIBLIOGRAFÍA:

Convention, T. U. S. P. (2007). 2007 Usp 30 Nf 25. Farmacopea de Los Estados Unidos de América: Formulario Nacional, 3, 1464. SANITÁRIA, A. N. D. V. (2010). Farmacopea Brasileña Vol.2. (A. N. de V. S. y F. O. Cruz, Ed.) (5a edició

10. ANEXOS

CUESTIONARIO ¿QUÉ ACCION CUMPLE EL GLUCONATO DE CALCIO? Es esencial para la integridad funcional del sistema nervioso, muscular y esqueleí tico. Interviene en la funcioí n cardiaca normal, funcioí n renal y respiratoria, coagulacioí n sanguíínea y permeabilidad capilar.

¿CUÁLES SON LAS REACCIONES ADVERSAS QUE PRESENTA EL GLUCONATO DE CALCIO? La administracioí n parenteral del Gluconato de calcio puede ocasionar los siguientes efectos adversos siendo estos hipotensioí n, rubor y la sensacioí n de ardor y calor, latidos cardiacos irregulares, naí useas y mareos.

¿CUÁLES SON LAS INDICACIONES DEL GLUCONATO DEL CALCIO? Hipocalcemia, por hipoparatiroidismo posoperatorio. Para disminuir o revertir los efectos depresores cardiacos de la hiperpotasemia. Antíídoto en la hipermagnesemia shock anafilaí ctico.

¿QUÉ COMPOSICIÓN CONTIENE EL GLUCONATO DE CALCIO? Cada ampolla de 10 ml contiene; Gluconato de calcio al 0,95 g, D- sacarosa de calcio 4 H2O , solucioí n de sorbitol al 70% 2,57 g agua para inyeccioí n, y proporciona 2,2 mmol

ARTICULOS

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y SALUD BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTOS Tema: IBUPROFENO ANALISIS DE MEDICAMENTOS Docente: Dr. García Carlos Alumna: Cuenca Encarnación Ariana Jackeline Correos: arianacuenca7@gmail.com utmachgarcia@gmail.com

RESUEMEN El ibuprofeno es de uso eficaz para aliviar síntomas como fiebre, artritis, como analgésico cuando hay inflamaciones y antipirética, su gran uso se puede deber a sus efectos adversos en el sistema gastrointestinal que ocurren con menor incidencia, tiene muy buena tolerancia a otros fármacos del mismo grupo. La efectividad y seguridad del ibuprofeno son corroboradas por largos, muy extensos y prolongados usos clínicos.[ CITATION Loi10 \l 3082 ]. Para mejorar

la biodisponibilidad del ibuprofeno, se realizó una sal soluble, llamada lisinato de

ibuprofeno, ya que al ser ingerido o administrado por vía oral consigue, una dispersión homogénea sobre la superficie gástrica, dándonos o permitiéndonos una gran y rápida absorción, homogénea y completa, por otra parte reduce a gran medida los efectos secundarios

Estas gran mejores en el perfil de tolerancia y cinético, en relación con el ibuprofeno base darán unos mejores resultados clínicos, ya que esto permiten una mayor rapidez, en acción, propiedad y fundamento en el tratamiento del dolor obteniendo mayor efecto analgésico y siendo más eficaz, y un menor efecto sobre la mucosa gástrica[ CITATION MRo04 \l 3082 ]. Ciertos estudios dicen que el ibuprofeno es eficaz en el cierre de la persistencia del conducto arterioso, también reduce la enterocolitis necrotizante e insuficiencia renal transitoria[ CITATION And10 \l 3082 ]. Hay pocas publicaciones donde nos indican que el ibuprofeno produce efectos cardiacos adversos, más comunes en las arritmias cardiacas. Palabras claves: ibuprofeno, efectos secundarios, analgésico, rapidez

INTRODUCCIÓN El ibuprofeno es parte de la familia de antiinflamatorios no esteroides o AINES, se caracteriza por su actividad analgésica, antipirética, antiinflamatoria. En distintas formas farmacéuticas es el principio activo de muchos medicamentos donde se destacan, capsulas de gelatina y jarabes. Debido a su efectividad y su bajo efectos adversos, su uso farmacológico está muy difundido, este medicamento tiene mayor tolerancia que la aspirina, derivados pirazolonicos, indometacina y su baja toxicidad, de acuerdo a una correcta dosis recomendada y prescripción médica. [ CITATION Sil04 \l 3082 ]. La administración de medicamentos han sido por gran excelencia la vía oral, por ser la más tolerada y menos invasiva al paciente, el transcurso del fármaco al sitio de absorción depende de los factores fisiológicos propios del tracto gastrointestinal como son los movimientos peristálticos, el ph, volumen, el vaciado gástrico. los fluidos, los estados patológicos que puede tener el paciente, y los factores fisicoquímicos relacionados como el coeficiente de reparto, pka, la lipofilicidad, la solubilidad, entre otros, también están relacionados la forma y su estado de dosificación. Todos estos factores afectan la cantidad total y velocidad del fármaco absorbido.[CITATION Mül07 \n \l 3082 ]. La concentración máxima del ibuprofeno tras la administración oral, oscila entre 1-2 h, la semivida de eliminación es de 2-3 h, la excreción es rápida por la orina, sobre todo en metabolitos y conjugados. Es conocido como un antiinflamatorio-analgésico-antipirético de primera elección en el país y en el mundo, que es sugerido para los dolores leves, moderados, traumáticos y febriles siendo para niños como para adultos[ CITATION Ofe07 \l 3082 ]. Hay algunos parámetros que determinan la absorción de un fármaco, estos son la permeabilidad y solubilidad, esto es después de su administración oral. Uno de los factores más importantes es la

solubilidad esta afecta la absorción intestinal de fármacos, los que pueden alcanzar la circulación general y atravesar la membrana intestinal son los compuestos que están en la solución del sitio de absorción, en el caso de fármacos pocos solubles la solubilidad abquiere una gran importancia, las características estructurales normales suelen presentarse bajo condiciones fisiológicas, mientras que aquí se presentan en agua valores inferiores. Por esta razón se estudian los fármacos en algunos medios denominados biorrelevantes.[CITATION San10 \t \l 3082 ]. DESARROLLO Hay dos parámetros que pueden determinar la absorción de un fármaco después de su administración oral, que estos son la permeabilidad y solubilidad. Uno de los fármacos más importantes es la solubilidad este factor afecta la absorción intestinal de los fármacos. Puesto que estos compuestos que están en solución en el sitio de absorción estos pueden atravesar circulación general y membrana intestinal, en caso de fármacos poco solubles la solubilidad adquiere importancia particular, por características estructurales presentan valores en agua inferiores de los que se presentan bajo condiciones normales fisiológicos. Se ha realizado los estudios necesarios de la solubilidad de fármacos biorrelevantes, que los valores de ph son similares a los que se encuentran en intestino, estomago, también se cuenta con otros factores que pueden actuar como surfactantes biológicos, siendo estos fosfolípidos y sales biliares. Los medios biorrelevantes, se desarrollan principalmente para las mejoras de las características de la disolución invitro, estas dan reflejando el desempeño de las formas farmacéuticas orales, estos fármacos contienen características más similares a los fluidos fisiológicos gastrointestinales, estos son útiles para las correlaciones entre la disolución de un fármaco de una forma farmacéutica y de los niveles plasmáticos que se pueden notar luego de la absorción[CITATION San10 \l 3082 ]. FARMACOLOGIA. Las grandes diferencias de los efectos biológicos de los inhibidores de los COX estos resultan de los grados de selectividad, para las isoenzimas, de las variaciones específicas de su distribución, estas enzimas convierten la PGH2 en prostanoides específicos. Los AINES no selectivos COX realizan la inhibición de prostaglandinas en mucosa gastrointestinal, causando algunas enfermedades como; ulceras gástrica, gastroduodenitis y los sangrados digestivos.[ CITATION Mic10 \l 3082 ]. IBUPROFENO El ibuprofeno o su nomenclatura llamado ácido isobutil-propanoico- fenólico que es un antiinflamatorio no esteroideo, este resulta ser eficaz para el alivio de la artritis, fiebre, disnorrea y también es un analgésico para un componente inflamatorio, este fármaco debe su actividad analgésica a la acción antiinflamatoria como el inhibidor ciclooxigenasas siendo los COX 1 y COX 2, siendo este un compuesto de perfil de

seguridad, los efectos adversos en el sistema gastrointestinal tienen una menor incidencia, en algunos artículos se menciona los efectos cardiacos más comúnmente arritmias cardiacas, también algunos estudios sugieren que la posibilidad de los AINES como el COX 2 y no selectivos, estos aumentan el riesgo de sufrir infarto de miocardio, en los pacientes que tienen un historial de cardiopatías hasta algunas insuficiencias cardiacas[ CITATION Loi10 \l 3082 ]. El ibuprofeno es muy eficaz en los cierres de las persistencias del conducto arterioso. Tan eficaz y parecido a la indometacina con los cierres de los ductos, estos parece reducir los riesgos de enterocolitis necrotizante e insuficiencia renal transitoria. Se necesitan estudios de los efectos s a largo plazo para evaluar el tratamiento que se dan[ CITATION And10 \l 3082 ]. INVESTIGACIÓN Y EVIDENCIAS DE LA EFECTIVIDAD ANALGÉSICA DE LA COMBINACIÓN DE IBUPROFENO Y CODEÍNA Hay muchas razones para admitir que la mezcla de un fármaco opiáceo con un AINE que tiene gran potencia analgésica, así tenemos al ibuprofeno que cumple con todos los puntos para una buena combinación de eficacia antihiperalgesica. El sinergismo del ibuprofeno y un fármaco opiáceo son evidentes como consecuencia de los efectos analgésicos, aquí se utiliza la dosis más baja, dando una disminución de incidencia de efectos adversos individuales de cada fármaco, dando al paciente un mejoramiento analgésico. Se encontraron grandes diferencias, pero el ibuprofeno de 400 mg y codeína de 30 mg muestran un balance entre la seguridad y eficacia. Otros estudios, demuestran que combinar codeína con ibuprofeno superan en gran medida a la combinación de aspirina con la codeína, en estos estudios les utilizan las mismas dosis de codeína, también se logra minorar los efectos secundarios del ibuprofeno[ CITATION JRG10 \l 3082 ].

en otros estudios cruzados se demostró sobre un modelo clínico con dolor agudo en el tercer molar, se puede observar la comparación de la mezcla del ibuprofeno y codeína, contra el ibuprofeno solo, nos demuestra que la combinación de 20 mg de codeína a una dosis del ibuprofeno mejoran en gran medida la eficacia analgésica de los AINE, también se amplía con un uso repetido y continuado en el tratamiento, lo que se da a conocer que la crónico[CITATION JRG10 \n \l 3082 ].

mezcla de codeína con ibuprofeno es idóneo para el uso

CONCLUSION Este articulo nos demostró que las combinaciones de analgésicos son utilizados muy frecuentemente en clínica. Pero una de las más utilizadas en la práctica es la combinación de codeína con paracetamol, esta combinación asido muy cuestionada desde hace cierto tiempo dando a conocer que es menos potente en comparación a la utilización de los AINE, el ibuprofeno siendo administrado de un amanera aislada produce un efecto mucho más prolongado y es más efectivo. Podemos decir que el ibuprofeno es un fármaco de mucha efectividad terapéutica con un 94%, que es un muy buena para los pacientes y una gran tolerancia o excelente con un 96%, que tiene una acción de beneficio riesgo y con una rapidez de acción terapéutica. Este fármaco tiene en gran medida una reducción de incidencia de los efectos secundarios.

Bibliografía Andrés de Llano JM1, O. S. (21 de junio de de 2010). El ibuprofeno es eficaz en el cierre del conducto arterioso persistente en el recién nacido pretérmino y presenta menos efectos secundarios que la indometacina. Obtenido de https://evidenciasenpediatria.es/. Batlouni, M. (2010). Antiinflamatorios No Esteroides: Efectos Cardiovasculares, Cerebrovasculares y Renales. Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia, São Paulo, 538-546. González-Escalada, J. (2010). La sinergia farmacológica aplicada a la analgesia: revisión de la combinación de ibuprofeno con codeína. REVISTA DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DEL DOLOR, 51-60.

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y SALUD BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTOS Tema: JARABE

DE PIPERAZINA

ANALISIS DE MEDICAMENTOS

Docente: Dr. García Carlos Alumna: Cuenca Encarnación Ariana Jackeline Correos: arianacuenca7@gmail.com utmachgarcia@gmail.com RESUEMEN En estos tiempos las enfermedades parasitarias constituyen un alto problema de salud pública por la alta frecuencia de enfermos en los países en vías desarrollo y su presencia en países desarrollados, también es debido a la migración de personas provenientes de los países del tercer mundo y por su alta mortalidad. Se calcula que existen mas de 2.800 millones de personas infectadas de parasitos más comúnmente de

geohelmitos. Según la OMS existen 200 millones de individuos infectados con

esquistosomas, 120 con filariasis linfática y 37 con oncocerosis O. volvulus. Según las investigaciones un 20% o un 30% de la población mundial esta infectada con toxoplasma gondii. Al año más de un millón de niños fallecen por estar infectados de parásitos. En el tratamiento de las enfermedades parasitarias e infeccionsas hay que tener encuenta el triangulo de Davis, que esta constituido por el microorganismi o parasito, el huésped y el agente antiparasitario, estas tres intrerelaciones que existen formando un triangulo. Hay que tener en cuenta la sensibilidad, la resistencia, la farmacocinética y las reacciones adversas. La utilización y selección de antibióticos para esto se requiere la identificación previamente del parasito y también hay que tener en cuenta la valoración de la sensibilidad del parasito al fármaco, para asi expulsarlo del huésped e eliminarlo, para esto tenemos una serie de medicamentos que ayudan a tener este beneficio entre estos tenemos al jarabe de citrato de piperazina. “ la piperazina es un compuesto sintetico básico, efectivo como antihelmitico en los oxiuriasis y ascarias. En la oxiuriasis (enterobiusvermicularis) y en la ascafriasis (áscaris lumbricoides), en el hombre, la piperazina produce la curación de los procesos con un solo tratamiento en la mayoría de los casos: a estos parasitos los paralisa y son explusados por el periltastismo intestinal. En cambio la piperazina es ineficaz en trichuriasis y uncinariasis. En cuanto su medicamento de acción, se a demostradp que la piperazina actua en la unión neuro muscular de los parasitos”[ CITATION Men04 \l 3082 ]. Palabras claves: Piperazina, efectos secundarios, antihelmiticos INTRODUCCIÓN Las infecciones por parasitos, han presentado un relevante problema de salud pública, en algunos puntos de vista como los de morbilidad como de su mortalidad. El hecho de que exista una relación directa entre

relaciones socio-economicas de la probreza y la prevalencia de los enteroparasitosis, cuya persistencia en la humanidad es por la desnutrición mas en niños, esto impulsa la necesidad la necesidad de implementar programas de salud que ayuden a las personas a controlar su prevalencia epidemiológica y control[ CITATION Dal14 \l 3082 ]. Las infecciones parasitarias en los animales de compañía (perros, gatos, conejo, loros,etc), son extraordinariamente frecuentes, sobretodo en paiese en vías de desarrollo. Gracias a nuestro aislamiento geográfico, a las barreras naturales de las personas y a las condiciones climáticas, varias de estas enfermedades son consideradas enfermedades exóticas por la poca prevalencia de ellas en el país[ CITATION AVe04 \l 3082 ]. Sin embargo de las existentes algunas son zoonosis, o sea, son las enfermedades que se transmites de los animales al hombre o viceversa, lo cual ocurre fundamentalmente por la estrecha convivencia entre la persona y el animal, y un ambient favorable para dicho intercambio.

Hoy en dia el tratamiento

antiparasitario en las especies menores, los animales, cuenta con ungran arsenal de productos naturales y químicos. Estas sustancias denominadas antiparasitarias son cada una elaborada para un grupo de parásitos como: antiherlmiticos, ascaricidas o insecticidas. En la mayoría de los parasitos estos medicamentos antiparasitarios son el único medio efectivo para controlar o eliminar los parasitos en algún momento de su ciclo evolutivo. Existen ald¡gunas drogas que pueden acabar con un grupo especifico de parasitos y otras drogas que pueden acabar con mas de dos grupos de parasitos[CITATION ano \n \y \l 3082 ].

DESARROLLO PIPERAZINA La piperazina s o son agujas cristalinas, incoloras y delicuescentes. Con un sabor salado, absorbe agua y el dióxido de carbono del aire, es soluble en agua , glicoles y glicerol. Es insoluble en éter, su punto de fusión es de 104 a 107ºc, su punto de inflamación es de 88ºC. la piperazina comercial existe como hexahidrato, citrato, edetato cálcico, fosfato y tartrato. Esta es un compuesto sintetico básico, es efectivo como antihelmitico contra los ascariasis y oxiuriasis. Se emplea en forma de hidrato, hexahidrato, sales com el fosfato o el citrato de piperazina. La dieticarbamazina es un derivado de la piperazina esta es muy efectiva en el tratamiento de filariasis y se la emplea como citrato[ CITATION FAN07 \l 3082 ].

RELACIONES ENTRE LA ESTRUCTURA QUIMICA Y ACCION FARMACOLOGICA La accióncontra los parasitos como son los oxiuros y áscaris depende de la base de la piperazina como tal y sus sales, pero claro sus derivados son de menor potencia. La acción sobre las filarias requiere la

sustitución en la piperazina de los hidrógenos de la posición 1 por un carbamilo y de la 4 por un metilo[ CITATION FAN07 \l 3082 ].

ACCION ANTIHELMITICA DE LA PIPERAZINA Según los estudios se a demostrado que la piperazina actua en las uniones mioneurales de los parasitos, compitiendo con la acetilcolina, antagonizando la contracción muscular de los áscaris producido por el trasmisor quimico, dejándolos inmóviles para su expulsión. Actua como agonista de receptores GABA que producen la hiperpolarizacion de la membrana y esto da la paralisis de los parasitos como ya se dijo para que se produzca la expulsión de estos del organismo[ CITATION FAN07 \l 3082 ].

ACCION SOBRE EL ORGANISMO Estudios an demostrado que la piperazina en si y sus derivados poseen pocas acciones farmacológicas sobre el organismo. Esto se da a conocer ya que en el organismo de los animales se requeriría dosis muy elevadas de piperazina para producir convulsiones, coma e inclusive la muerte por paralisis respiratoria. La piperazina es una anima clínica secundaria sis mecanismos de acciones incluyen: Bloqueo de la respuesta muscular parasitaria ante la acetilcolina. Estpo puede producir una hiperpolarizacion de la celula muscular, la cual aumenta su lumbral de respuesta, causando paralisis flácida de parasitos, algunos de sus efectos es la perdida de sus medios de sujetacion en el organismo por lo tanto es eliminado. Disminución de la captación de glucosa (larvas/adultos) Todos los preparados son orales[ CITATION FAN07 \l 3082 ].

FARMACOCINETICA La piperazina se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal. Luego una parte es metabolizada y el 20% restante se excreta en la orina POSOLOGÍA Para infestaciones por Ascaris lumbricoides y Enterobius vermicularis: Niños: 30-60 mg/kg de peso al día por 3-5 días Adultos: 1.5g cuatro veces al día por 3-5 días

TOXICIDAD Los más frecuentes son los trastornos gastrointestinales. En algunos casos, especialmente si se utilizan dosis muy altas, puede presentarse un cuadro neurotóxico, que incluye somnolencia, mareo, corea, ataxia, convulsiones, etc.; por ello, se contraindica en casos de epilepsia o uso de fenotiazinas. Dado que

puede generar, aunque en grado bajo, metabolitos con potencial carcinogénico (nitrosaminas), no se recomienda su uso en el embarazo[ CITATION FAN07 \l 3082 ]. ASCARIASIS: Es causada por el parásito conocido como lombriz intestinal grande del ser humano, y produce ascariasis. Esta parasitosis es la más frecuente y cosmopolita de todas las Helmintiasis humanas. El agente causal, por su gran tamaño, fue reconocido desde la antigüedad cuando se comparaba con la lombriz de tierra, lumbricus terrestres la cual tiene forma y tamaño semejantes. Con base en esto se originó el nombre de especie lumbricoides para el genero áscaris, que afecta al hombre [ CITATION Jós \l 3082 ]. La vida promedio de los adultos es solamente un año, al cabo del cual mueren y son eliminados espontáneamente, esta es la eliminación por la cual puede observarse la eliminación del parasito adulto sin haber recibido tratamiento. Existen por lo tanto, curación espontánea, siempre que los pacientes no se reinfecten del medio externo, pues no existe la posibilidad de reproducción dentro del intestino, que provienen de materias fecales de personas parasitadas[ CITATION Osc00 \l 3082 ]. Tratamiento: Su mecanismo de acción consiste en el bloqueo de la acetilcolina en la unión mioneural, la cual lleva al parásito a producir parálisis flácida lo que permite su eliminación por medio del peristaltismo normal de los intestinos. Existe un amplio rango entre la dosis terapéutica y la dosis tóxica. Los efectos dañinos se presentan en pacientes con insuficiencia renal, por la dificultad en su eliminación se contraindica en pacientes renales y epilépticos. La piperazina se administra por vía oral, generalmente en jarabe al 10% o 20% a la dosis de 50 mg/kg/día por 5 días o 75 mg/kg en dosis única, esta droga es de elección cuando se sospecha migración de los parásitos adultos, por su efecto relajante de la musculatura de los helmintos no debe administrarse paralelamente con Pirantel. (3) Por el antagonismo en su mecanismo de acción. En casos de obstrucción o sub obstrucción intestinal por Ascariasis se recomienda aspiración gástrica continua, instilación de 30 ml de piperazina al 10% por sonda, al ceder la obstrucción se completa el tratamiento por vía oral. No se ha demostrado que su uso en embarazadas este excepto de riesgos[ CITATION BRA07 \l 3082 ].

Oxiuriasis: (Enterobius vermicularis): Se localiza en el intestino grueso. Infección familiar que origina prurito anal, nasal y genital. Como su ciclo es intradomiciliario y no es afectado por el medio ambiente externo, constituye una parasitosis prevalente en colegios e internados[ CITATION Inf14 \l 3082 ]. TRATAMIENTO:

Actua bloquenado las uniones mioneurales, desencadenando a ellos una paralisis flácida por lo cual se eliminan vivos al ser arrastrados por el periltastimo intestinal. La dosis recomendada es de 50mg al dia durante 3 a 7 dias para oxiuros. Esta droga se absorbe activamente y se elimina por el riñon [ CITATION DAV07 \l 3082 ]. CONCLUSION

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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y SALUD BIOQUIMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTOS

Gluconato de Calcio en Neonatos DOCENTE: Dr. García Carlos ALUMNA: Cuenca Encarnación Ariana Jackeline CORREOS: arianacuenca7@gmail.com utmachgarcia@gmail.com

RESUMEN

El Gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido gluconico indicado como suplemento mineral, el Gluconato de calcio al 10% es el más utilizado en el tratamiento de hipocalcemia, esta forma de calcio es superior al del lactato de calcio. Esta sal llamada Gluconato de calcio también se utiliza para contrarrestar una sobredosis de sulfato de magnesio, que este a menudo se administra a mujeres embarazadas, para prevenir profilácticamente las convulsiones, como en las pacientes diagnosticadas con preeclampsia[ CITATION Pas091 \l 3082 ]. La administración de la solución inyectable de Gluconato de calcio al 10% en neonatos prematuros y a neonatos términos, es una técnica que se a desarrollado por algún tiempo en las unidades de UCI neonatal y neonatología, esto se realiza como un complemento a la administración de nutrientes parenterales y algunas patologías[ CITATION Pas09 \l 3082 ]. Esta técnica aun por ser buena se la debe controlar al momento de la suministración ya que pueden ocurrir algunas complicaciones. La debida creación del protocolo de administración del Gluconato de calcio al 10%, permite suministrarlo de forma debida y precisa.[ CITATION Pas09 \l 3082 ]. El derrame de las soluciones intravenosas es una complicación muy grave, sobre todo en neonatos ya sean prematuros o en término, esto presenta una causa muy importante de morbilidad en la población pediátrica y provoca controversia sobre el manejo[ CITATION Dia03 \l 3082 ].

Palabras claves: Gluconato de calcio, medicamento, recién nacido, via intravenosa.

INTRODUCCION El Gluconato de calcio intravenoso a una concentración al 10%, es uno de los fármacos más utilizado en la unidad de cuidados intensivos neonatales ya que es esencial para la integridad funcional de los sistemas nerviosos, esqueléticos y, musculares. Interviene en las funciones renales, musculares, cardiacas,

respiratoria,

coagulación

sanguínea

permeabilidad

capilar

membrana

celular[ CITATION Jua14 \l 3082 ]. En la administración intravenosa se requiere un especial cuidado y control en las vías periféricas por donde fluye o se infunde, ya que este produce una irritación en las paredes venosas, acorta el tiempo útil de las vías, y su extravasación da lugar a depósitos

de calcio y de ulceras que estas requieren

tratamientos especiales para su cura. El pH de la piel de un niño al nacer es de 6,34, durante los cuatro primeros días disminuye a 4,95, esta capa acida ayuda a cubrir al niño para protegerlo de los microorganismos[ CITATION Jua14 \l 3082 ]. Entre las dos primeras semanas de vida aproximadamente, la función protectora de la piel de los prematuros es muy parecida a los del recién nacido a término, esto es debido a un gran incremento en los procesos de maduración de la epidermis[ CITATION Jua14 \l 3082 ]. El aspecto fundamental que provee la enfermería a todos los pacientes es la conservación de la integridad de la piel, esto es de una gran importancia durante el periodo de transición neonatal [CITATION Jua14 \l 3082 ]. El daño secundario de la extravasación de soluciones intravenosas dependen de una combinación de factores, tales como algunas características infundida siendo estas la osmolaridad y las propiedades vasoconstrictoras, la localización anatómica y la velocidad de infusión. Estas imperfecciones son muy frecuentes en neonatos debido a la mala perfusión de la piel, delgadez y del tejido celular subcutáneo, la incapacidad para localizar el dolor y el pequeño calibre de las venas[ CITATION ano1 \l 3082 ]. En el recién nacido el edema subcutáneo prematuro inhibe el flujo sanguíneo, por lo que si el riego sanguíneo, la piel se daña y la reparación de tejido es lenta, como en el recién nacido que está a término. El aumento del estrés, y el consumo del oxígeno es debido al daño en la piel que sufre el recién nacido[ CITATION Pas091 \l 3082 ].

DESARROLLO

Gluconato de calcio El Gluconato de calcio es un fármaco que pertenece al grupo terapéutico de soluciones electrolíticas, cuyo uso se indica se lo puede utilizar en casos como la hipocalcemia y la hiperpotasemia del recién nacido esto se realiza en ellos debido a que este fármaco produce menos acidosis que el cloruro de calcio y para mantener el equilibrio electrolítico como cuando se administra la nutrición parenteral y la administración sueroterapia[ CITATION Pas091 \l 3082 ], El Gluconato de calcio son gránulos cristalinos, blanco, inodoro, insípido, es estable en el aire por desecación, las soluciones son neutras, los acidos minerales diluidos lo descomponen en ácido gluconico y sales de calcio del mineral utilizado[ CITATION Gen03 \l 3082 ].

Preparación: La D-glucosa a ácido gluconico en presencia de carbonato de calcio, esta oxidación se puede realizar por algunos hongos pudiendo ser uno de estos: Aspergillus niger o por bromo[ CITATION ano17 \l 3082 ].

Acción terapéutica: Es un gran aporte de calcio para el organismo en el cuerpo humano, antídoto para el sulfato de magnesio es decir la hipermagnesemia, ayuda a los pacientes con problemas de la hipocalcemia Cervera, hipocalcemia del recién nacido [CITATION ano17 \n \l 3082 ].

MECANISMO El quinto elemento del cuerpo humano es el calcio, este desempeña una función importante como la regulación de algunos procesos fisiológicos y es esencial en la integridad de las células musculares y nerviosas, en las funciones de respiración, coagulación, cardiaca, sanguínea, permeabilidad capilar, membrana celular y en la formación de los huesos[ CITATION ent18 \l 3082 ]. El calcio también nos ayuda al el almacenamiento, liberación de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la secreción de gastrina, y la absorción de vitamina B12. Como las funciones metabólicas del cuerpo humano son esenciales para la vida,

cuando hay un trastorno o

desequilibrio del calcio, es decir, cuando el cuerpo sufre una perdida excesiva de esta vitamina, por dietas que pueden llegar a sr extremas dado el grado que lo lleva la persona, debido a enfermedades, cuando la mujer está en periodo de gestación, embarazo u otras causas, las reservas que hay de calcio en el hueso pueden disminuir para cubrir las necesidades más graves que habrán en el cuerpo humano, por lo tanto, cuando el cuerpo esta sobre un régimen muy crónico, la mineralización normal de hueso,

este dependerá de las cantidades adecuadas de calcio corporal total, es decir, la cantidad de calcio que la persona consuma diariamente[ CITATION ent18 \l 3082 ]. Este también actúa como cofactor enzimático y participa en los procesos expresión y secreción de las gandulas exocrinas y endocrinas en la liberación continua de neurotransmisores, así también como en el mantenimiento de la permeabilidad de la membrana, la función respiratoria e intestinal[ CITATION ent18 \l 3082 ].

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Este medicamento se administra por vía intravenosa, siempre lo administra el personal sanitario, por supuesto es directamente por vena y mediante inyección lenta. La dosis de administración al paciente dependerá del grado de la situación clínica y de los valores obtenidos en los análisis de sangre que se realizara el paciente[ CITATION ano17 \l 3082 ]. La dosis usual para adultos intravenosa es de 7-14 meq de calcio. Para el tratamiento de tetania hipocalcemia se deben administrar dosis de 4,5- 16 meq de calcio hasta obtener respuesta terapéutica. En la población pediátrica la dosis inicial intravenosa es de 1-7 meq de calcio[ CITATION ano17 \l 3082 ]. Para evitar que las concentraciones de calcio lleguen al corazón

y provoquen un sincope la

administración debe ser lenta. En los pacientes geriátricos se puede producir un aumento de la presión, y se debe administrar por personal calificado para no sufrir ningún daño[ CITATION ano1 \l 3082 ]. Cuando se administra el Gluconato de calcio su dosis debe ser ajustada para restaurar los niveles sanguíneos hasta el nivel normal. Aquí se deben monitorear los niveles de calcio en la sangre cuando se realice la administración intravenosa[ CITATION ano1 \l 3082 ].

Hipercalcemia Esta enfermedad es un trastorno que se produce cuando la movilización del calcio supera la capacidad de eliminación renal, el aumento del calcio se puede deber a muchos caracteres pero es muy comúnmente se puede deber a la destrucción osea, a una producción por el tumor de sustancias que estimulan la actividad que se puede producir por la actividad de sustancias que estimulan la actividad osteoclastica. Es una complicación metabolica muy frecuente en oncología y en el caso de los pacientes hematológicos, se presenta también en algunos linfomas y en mieloma múltiples[ CITATION DrJ12 \l 3082 ].

HIPOTIROIDISMO

La tiroides es una glándula que secreta cuya extirpación o ablación con radio yodó esto produce hipotiroidismo

definido, el hipotiroidismo es una enfermedad esperable y no se considera una

complicación debido a lo frecuente que es en los pacientes de extirpación de tiroides [CITATION Jua07 \n \l 3082 ].

CALCINOSIS CUTANEA Es una enfermedad donde por diferentes mecanismos se encuentran depósitos de calcio en la piel, las enfermedades

más

comunes

asociadas

ellas

son:

dermatomiositis,

esclerosis

sistémica

progresiva[ CITATION Dra02 \l 3082 ].

HIPOCALCEMIA La hipocalcemia es la concentración de calcio total siendo menor de 8,5 mg/dl, pero claro está que la hipocalcemia clínica se puede presentar con valores de calcio normales cuando la concentración de calcio es menor a 4,5 mg/dl. La causa más común de hipocalcemia son la infusión e hiperventilación de sangre citratada mayo a 1,5 ml/kg/min. La hipocalcemia se debe al descenso en la concentración de calcio iónico, esta fracción es la que actua a los niveles de potenciación de membrana [ CITATION Kar14 \l 3082 ]. La extravasación de las soluciones intravenosas es una de las complicaciones graves que pueden pasar los neonatos, esto representa una de las causas de morbilidad y mortalidad en la población pediátrica suscitando

muchas

controversias

sobre

manejo

óptimo

sustancias

inyectables

intravenosas[CITATION Dia031 \n \l 3082 ]. La extravasación de los recién nacido de Gluconato de calcio al 10%, el neonato sufrió hipocalcemia con necrosis y perdida de tejido en el pie derecho. El mayor porcentaje de necrosis por el derrame de Gluconato de calcio ha disminuido mayoritariamente en los últimos años[CITATION Dia031 \n \l 3082 ].

CONCLUSIONES: El Gluconato de calcio, es un fármaco, este pertenece a un grupo terapéutico de soluciones electrolíticas, es una sal de calcio, y se lo utiliza como suplemento mineral, se la puede utilizar en casos de hipocalcemia, hipercalcemia, calcinosis cutánea, hipotiroidismo, también se le administra a los recién nacidos ya que este fármaco produce menos acidosis que en el cloruro de calcio ya que el organismo de un recién nacido es débil se tiene que administrar con dosis mínimas, aquí se mantiene el equilibrio electrolítico cuando se administra los nutrientes y administración suero terapéutico

El Gluconato de calcio se lo utiliza para contrarrestar una sobredosis de sulfato de magnesio, amenudo se utiliza para mujeres embarazadas es para prevenir las convulsiones, y en pacientes con diagnóstico de preeclampsia.

Bibliografía Acosta, '. J., Arenas, V. L., & Arenas, M. C. (2014). EFECTO IN VITRO DE LA SOLUCIÓN DE Caesalpinia espinosa (TARA) AL 60%, E HIDRÓXIDO DE CALCIO Y GLUCONATO DE CLOREXHIDINA AL 2% EN EL HALO INHIBITORIO MICROBIA_NO DE Enterococcus faecalis. Ciencia 8t Desarrollo . anonimo. (2017). Gluconato de CALCIO inyectable. MSF Medical Guidelines. anonimo. (s.f.). GLUCONATO DE CALCIO 10% Ampollas. BIOSANO. Diana Ruiz Genao, A. F. (2003 ). Necrosis cutánea por extravasación de gluconato cálcico en un neonato . sciencedirect, Pages 123-124. Dr. Juan Carlos Jaime-Fagundo, I. D.-N.-D.-R.-D.-M.-S.-M. (2012). HIPERCALCEMIA . scielo . Dra. Myrna Rodríguez, *. D. (2002). Calcinosis cutánea. Cent Dermatol Pascua . Gennaro, B. A. (2003). Remington Farmacia, Volume 2. buenos aires : panamericana. Karina Randoa, *. M. (2014). Hipocalcemia, hiperpotasemia y hemorragia masiva en el trasplante de hígado. scielo , 2-3 . M., J. A. (2007 ). Cuadernos de cirugía (Valdivia). electronica uach . Médicas, e. N. (2018). GLUCONATO DE CALCIO 10 %. infomed . Pastor Rodríguez, J. C. (2009 ). GLUCONATO CÁLCICO 10% ENDOVENOSO. enfermeria global . Pastor Rodríguez, J. C. (2009 ). GLUCONATO CÁLCICO 10% ENDOVENOSO: CUIDADOS DE LAS VÍAS DE INFUSIÓN EN PREMATUROS . enfermeria global , 1-2. Zambrano, D. G. (2003). Necrosis cutánea por extravasación de gluconato cálcico en un neonato. sciencedirect.

ANEXOS

FORMAS DE TABLETAS Cóncavo estándar

Cóncavo estándar en dos partes nivelado

Cóncavo estándar dividido en cuatro partes

Cóncavo estándar recto con dos partes

Copa compuesta

Cóncavo con nivel

Cara plana

Borde biselado plano

Almendra

Borde biselado plano

Borde biselado plano con cuadrante

Borde circular

Pastilla

Bola modificada

Agujero en el centro

Cápsula

Cápsula modificada

Ovalado

Cabeza de flecha

Triángulo

Bala

Arco triangular

Cuadrado

Arco cuadrado

Rectángulo

Rectángulo modificado

Diamante

Pentágono

Hexágono

Corazón

Media luna

Oct

ágo