Wir sind ein Start-Up Unternehmen das medizintechnische Softwarelösungen für Menschen mit psychischer Erkrankung entwickelt. Für die Zulassung unseres Produktes suchen wir schnellstmöglich Verstärkung.
Qualitäts-ManagerIn für medizintechnische Software Teilzeit/Vollzeit
Deine Aufgaben Du arbeitest mit uns an der Zulassungsstrategie unserer Software als Medizinprodukt und bist für das Einführen der notwendigen Prozesse und Strukturen in Hinblick auf die Medizinprodukteverordnung verantwortlich. Du erstellst Konzepte und Strategien zur Umsetzung von Normen wie der ISO13485 (Qualitätsmanagement), IEC62304 (Software LifeCycle) und ISO14971 (Risikomanagement). Zusätzlich bist du für die Evaluierung, Installation und Administration von geeigneten IT-Systemen für das Qualitätsmanagement verantwortlich. Du bist aktiv an der Konzeptionierung von SW Tests und entsprechendem SW-Life-Cycle und Versionierungs-Management beteiligt und arbeitest an IT-Lösungen zur Produktüberwachung.
Dein Profil • • • • • • • • •
Relevante technische Ausbildung: Biomedical Engineering, Gesundheitsinformatik / eHealth etc. Dir sind die Normen ISO13485, ISO14971, IEC62304 vertraut. Du bist mit den Anforderungen eines QM-Systems vertraut. Du bist in der Lage, komplexe Softwaresysteme einzusetzen und zu administrieren. Du hast Erfahrung mit SW Entwicklung und SW Versionsmanagement. Verlässlichkeit hinsichtlich Qualität und Termine sowie Eigeninitiative und Kommunikationsfreudigkeit. Englisch in Wort und Schrift ist ein Muss. Erfahrung mit der Administration von Linux-Systemen ist ein Plus. Start-Up Spirit: Du bist motiviert Neues zu lernen und zeigst Engagement für das Unternehmen.
Was dich erwartet • • • • •
Du bekommst die einzigartige Möglichkeit dir vielschichtige Kompetenzen im Bereich des Qualitätsmanagements anzueignen und praktische Erfahrung zu sammeln. Du wirst von externen Consultants hinsichtlich Medizinzulassung und QM beraten. Du wirst Teil eines motivierten, jungen und dynamischen Teams. Flexible Arbeitszeiten. Kollektivvertragliches Mindestgehalt von brutto 2.215 € (bei Vollzeitanstellung) mit der Bereitschaft zur Überbezahlung - wird je nach Qualifikation und Erfahrung im Bewerbungsgespräch vereinbart.
Wir freuen uns auf deine aussagekräftige Bewerbung und bitten um Zusendung deiner Unterlagen an office@meemo-tec.com.
meemo-tec OG Stremayrgasse 16 8010 Graz www.meemo-tec.com office@meemo-tec.com