Novedades en Intervencionismo PercutĂĄneo Manel SabatĂŠ
Novedades en Intervencionismo Percutáneo • Intervencionismo en el Síndrome Coronario Agudo • Intervencionismo en contextos lesionales: – Enfermedad multivaso; Diabetes; Tronco común
• Seguridad de los SFA de 2ª generación • Intervencionismo en cardiopatía estructural: – Válvula aórtica, mitral, orejuela auricular
Novedades en Intervencionismo Percutáneo • Intervencionismo en el Síndrome Coronario Agudo • Intervencionismo en contextos lesionales: – Enfermedad multivaso; Diabetes; Tronco común
• Seguridad de los SFA de 2ª generación • Intervencionismo en cardiopatía estructural: – Válvula aórtica, mitral, orejuela auricular
Intervencionismo en el SCAEST NORDISTEMI
J Am Coll Cardiol 2010;55:102–10
NORewegain study on DIstric treatment of ST-Elevation Miocardial Infarction
STEMI Thrombolysis & Very Long (>90´) Transfer Times 266 Patients
1ry EP (Death, MI, Stroke, New Ischemia) 2ry EP (Death, MI, Stroke)
Intervencionismo en el SCAEST ESTUDIO TRANSFER-MI N=1059 pts post-TBL aleatorizados a ICP precoz o trat. conservador
N Engl J Med 2009;360:2705-18.
Intervencionismo en el SCAEST A randomised trial of target-vessel versus multi-vessel revascularisation in STEMI N=214 pts SCAEST con enf. multivaso aleatorizados a revascularizaci贸n completa en 1 tiempo (CR), en >1 tiempo (SR), o tratamiento s贸lo de lesi贸n culpable (COR).
Heart 2010;96:662-667 .
Intervencionismo en el SCAEST • Click to edit Master text styles – Second level – Third level • Fourth level – Fifth level
Intervencionismo en el SCAEST Trombectomía
Post-Trombectomía
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– Second level
– Third level
– Third level
• Fourth level – Fifth level
• Fourth level – Fifth level
Intervencionismo en el SCAEST
Material post-trombectomĂa
Intervencionismo en el SCAEST Stent
Final Result
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Intervencionismo en el SCAEST Meta-anĂĄlisis de datos individuales de 11 RCT TrombectomĂa manual vs. Trat. standard
EHJ 2009;30:2193-2203.
Intervencionismo en el SCAEST Meta-anĂĄlisis de datos individuales de 11 RCT TrombectomĂa manual vs. Trat. standard
Intervencionismo en el SCAEST Meta-anĂĄlisis de datos individuales de 11 RCT TrombectomĂa manual vs. Trat. standard
EHJ 2009;30:2193-2203.
Intervencionismo en el SCAEST Meta-anรกlisis DES en el SCAEST TVR
Eurointervention 2010;5:853-60
Intervencionismo en el SCAEST Meta-anรกlisis DES en el SCAEST Trombosis Stent
Eurointervention 2010;5:853-60
Intervencionismo en el SCAEST Meta-anรกlisis DES en el SCAEST Mortalidad cardiaca
Eurointervention 2010;5:853-60
Intervencionismo en el SCASEST Meta-anรกlisis estrategia invasiva en el SCASEST Mortalidad cardiaca / IAM
J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 1;55(22):2435-45
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• Seguridad de los SFA de 2ª generación • Intervencionismo en cardiopatía estructural: – Válvula aórtica, mitral, orejuela auricular
Intervencionismo en Multivaso Estudio Syntax-3 a単os de seguimiento
TCT 2010
Intervencionismo en Multivaso Estudio Syntax-3 a単os de seguimiento
TCT 2010
Intervencionismo en Multivaso Estudio Syntax-3 a単os de seguimiento
TCT 2010
Intervencionismo en Multivaso Estudio Syntax-3 a単os de seguimiento
TCT 2010
Intervencionismo en Diabéticos
Estudio CARDIA
Primary endpoint
MACCE
J Am Coll Cardiol 2010;55:432–40
Intervencionismo en DiabĂŠticos Estudio Syntax-Subgrupo diabĂŠticos
Intervencionismo en Diabéticos Estudio Syntax-Subgrupo diabéticos
J Am Coll Cardiol. 2010;55:1067-75
Intervencionismo en Tronco común Estudio Syntax-Subgrupo Tronco Común
Circulation. 2010;121:2645-53
Intervencionismo en Tronco común Estudio Syntax-Subgrupo Tronco Común 1 año
Circulation. 2010;121:2645-53
Intervencionismo en Tronco común Estudio Syntax-Subgrupo Tronco Común 1 año
Circulation. 2010;121:2645-53
Intervencionismo en Tronco común Estudio Syntax-Subgrupo Tronco Común
Circulation. 2010;121:2645-53
Intervencionismo en Tronco común Estudio Syntax-Subgrupo Tronco Común
Circulation. 2010;121:2645-53
Intervencionismo en Tronco común Estudio Syntax-Subgrupo Tronco Común
Circulation. 2010;121:2645-53
Intervencionismo en Tronco común Nuevas Recomendaciones Guías Europeas ESC/EACTS 2010
Eur Heart J. 2010 Oct;31(20):2501-55
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• Seguridad de los SFA de 2ª generación • Intervencionismo en cardiopatía estructural: – Válvula aórtica, mitral, orejuela auricular
PCR 2010
RESOLUTE All Comers
A randomized comparison of zotarolimus-eluting stent with everolimus-eluting stent
(RCT with 2nd Generation DES)
N Engl J Med. 2010 Jul 8;363(2):136-46.
PCR 2010
RESOLUTE All Comers
A randomized comparison of zotarolimus-eluting stent with everolimus-eluting stent (2nd Generation DES)
1ry Endpoint : TVF (Cardiac Death, TV MI, clinically TVR)
N Engl J Med. 2010 Jul 8;363(2):136-46.
PCR 2010
SPIRIT V Diabetic
Primary Endpoint: In-stent late loss (mm)
Cardiac Death & MI
SORT-OUT IV trial
Stent Bioabsorbible
ABSORB “Cohort B” Trial
PCR 2010
Bioresorbable Everolimus-Eluting Vascular Scaffold (BVS)
45 Patients
ABSORB ABSORB B (0.19) A (0.43)
Late Loss (mm)
EES
BMS
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Novedades en Intervencionismo Percutรกneo
NEJM sept 22, 2010
Novedades en Intervencionismo Percutรกneo
NEJM sept 22, 2010
Partner Trial
NEJM sept 22, 2010
Partner Trial
NEJM sept 22, 2010
ACC/i2 2010
EVEREST II
Endovascular Valve Edge-to-Edge REpair Study (EVEREST II) Randomized Clinical Trial: Primary Safety and Efficacy Endpoints
Catheter-Based Mitral Valve Repair
(MitraClip速 System)
EVEREST II
ACC/i2 2010
Study Design
279 Patients enrolled at 37 sites Significant MR (3+-4+) Specific Anatomical Criteria
Randomized 2:1 Device Group
MitraClip System N=184
Control Group
Surgical Repair or Replacement N=95
Echocardiography Core Lab and Clinical Follow-Up: Baseline, 30 days, 6 months, 1 year, 18 months, and annually through 5 years
EVEREST II
ACC/i2 2010
K ey Inclusion /
Exclusion
Criteria
• •
• •
Inclusion Candidate for MV Surgery Moderate to severe (3+) or severe (4+) Chronic Functional or Degenerative MR Symptomatic √ >25% EF & LVESD ≤55mm Asymptomatic with one or more of the following √ LVEF 25-60% √ LVESD ≥40mm
• • • • • • • • • •
Exclusion AMI within 12 weeks Need for other cardiac surgery Renal insufficiency Creatinine >2.5mg/dl Endocarditis Rheumatic heart disease MV anatomical exclusions Mitral valve area <4.0cm2 Leaflet flail width (≥15mm) and gap (≥10mm) Coaptation depth (>11mm) and length
EVEREST II
ACC/i2 2010
Safety ♦ Major Adverse Event Rate at 30 days ♦ Per protocol cohort ♦ Superiority hypothesis Effectiveness ♦ Clinical Success Rate • • • •
Pre-Specified MAEs Death Major Stroke Re-operation of Mitral Valve Urgent / Emergent CV Surgery Myocardial Infarction Renal Failure Deep Wound Infection Ventilation >48 hrs New Onset Permanent Atrial Fib Septicemia GI Complication Requiring Surgery All Transfusions ≥2 units
Freedom from the combined outcome of Death MV surgery or re-operation for MV dysfunction MR >2+ at 12 months
♦ Per protocol cohort ♦ Non-inferiority hypothesis
EVEREST II
ACC/i2 2010
Intention to Treat Cohort Safety Effectiveness Major Adverse Events
Clinical Success Rate*
30 days
12 months
Device Group, n=180
Device Group, n=175
15.0%
66.9% pSUP <0.0001
pNI =0.0005
Control Group, n=94
Control Group, n=89
47.9%
0
20
40
Met superiority hypothesis • Pre-specified margin =2% • Observed difference = 32.9% • 97.5% LCB = 20.7%
60
74.2%
0
20
40
60
80
100
Met non-inferiority hypothesis • Pre-specified margin = 25% • Observed difference = 7.3% • 95% UCB = 17.8%
PROTECT-AF trial Primary endpoint: stroke, cardiovascular death and systemic embolism
Watchman Occluder
Holmes DR. Lancet 2009;374:534-42
PROTECT-AF trial
Holmes DR. Lancet 2009;374:534-42
PROTECT-AF trial Procedural complications
Holmes DR. Lancet 2009;374:534-42