UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ASIGNATURA: CONTROL DE MEDICAMENTOS TEMA DE INVESTIGACIÓN: CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU CONTROL CATEDRÁTICO: BIOQ. CARLOS GARCIA Ms. ALUMNO (A): STEFANNY XIMENA OCHOA VERZOSA CURSO Y PARALELO: QUINTO “A” CARRERA: BIOQUÍMICA Y FARMACIA AÑO LECTIVO: 2015 -2016 MACHALA
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EL ORO
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ECUADOR
TEMA:
CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU CONTROL
CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL FÀRMACO: NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO CANTIDAD QUE SE EXPRESA EN EL EMPAQUE NOMBRE (S) PRINCIPIOS ACTIVOS CANTIDADES DEL PRINCIPIO ACTIVO GRUPODE MEDICAMENTO FORMA FARMACÉUTICA RESTRICCIÓN LABORATORIO DE FABRICACIÓN PAIS DE FABRICACIÓN PRODUCTO FARMACÉUTICO IMPORTADO Y DISTRIBUIDO PRECIO DE VENTA AL PÚBLICO EN ECUADOR (DÓLARES) REGISTRO SANITARIO EN ECUADOR CÓDIGO DE REGISTRO SANITARIO EN BARRAS NÙMERO DE LOTE FECHA DE FABRICACIÓN FECHA DE CADUCIDAD FARMACÉUTICO RESPONSABLE
CURAM 625 mg AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÁNICO AMOXICILINA 500 mg + ÁCIDO CLAVULÁNICO 125 mg PENICILINAS TABLETAS RECUBIERTAS VENTA BAJO RECETA MÉDICA SANDOZ GMBH, HUNDL AUSTRIA NOVARTIS ECUADOR S.A., QUITO ECUADOR $ 21.77 ctvs UAN CAJA CONTIENE 21 TABLETAS H6910913 3838957059188 EW9995 12 (MES) 2014 (AÑO) 12 (MES) 2016 (AÑO) DR. IVAN CONSTANTE
INDICACIONES GENERALES:
Se usa en infecciones respiratorias que no responden a otros antibióticos, siendo de elección para tratamiento de otitis media aguda, sinusitis aguda o neumonía adquirida en la comunidad que es causada por patógenos productores de Beta lactamasa como H. influenzae, M. catarrhalis, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus susceptible a oxacilina. Infecciones del tracto urinario, especialmente cuando son recurrentes o complicadas, pero no en prostatitis. -Aborto séptico, sepsis puerperal o pélvica y sepsis intra abdominal. Celulitis, mordedura de animales y abscesos dentales severos con celulitis diseminada.
CONTRAINDICACIONES:
Embarazo y usar con precaución durante la lactancia
EFECTOS ADVERSOS:
Efectos gastrointestinales leves. Urticaria, cefalea, flatulencia. Ictericia colestásica, lo más probable por el ácido clavulánico.
CUIDADOS ESPECIALES:
Evaluación periódica de la función hepática y renal durante terapias prolongadas y usar con cuidado cuando se evidencia disfunción hepática o compromiso renal moderado a severo
ALMACENAMIENTO:
Usted debe mantener sus tabletas Curam Duo 625mg en sus blisters hasta su uso y almacenar por debajo de 25 ° C en un lugar fresco y seco fuera de la luz solar directa.
INFORMACIÓN NECESARIA PARA PRODUCTO FARMACÉUTICO:
EL
CONTROL
DE
CALIDAD
PARA
UN
EMPAQUE DE ALUMINIO: Se procede con aluminio ya que es el material que recubre la tableta de CURAM 625 mg
El aluminio es un material noble con un perfil de protección alto que lo ha convertido en el aliado fundamental para el envasado de medicamentos y productos para el cuidado de la piel.
A continuación se explica que la razón por las cual se utiliza el aluminio para el envasado farmacéutico radica en las características mismas del Aluminio: 1. Muy alta eficiencia como barrera contra la transmisión de vapores, gases, luz, compuestos volátiles. 2. Durabilidad. 3. Alta resistencia a las temperaturas, lo que lo hace apto para ser termosellado. Su punto de fusión es de 660C, y las temperaturas durante el proceso de termosellado en el blisteado son entre 170 – 200C. 4. Compatibilidad con alimentos y medicamentos. Es no reactivo con prácticamente todas las drogas y cosméticos. 5. Resistente a la corrosión. Químicamente resistente a sustancias en el rango de pH 4 a 9 IMPRESIÓN DEL PAPEL ALUMINIO MATERIAL DE EMPAQUE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO:
Normalmente el aluminio que se utiliza en blisters para la venta, son impresos de un lado (dorso del blister). Esto se hace preferentemente sobre el lado "opaco" del aluminio. La impresión del aluminio se realiza en impresoras flexográficas de banda angosta, o de huecograbado. El estándar de las máquinas es de 5 a 8 cuerpos con aplicación de barnices de protección (resistentes a la temperatura), en línea, con registro de frente y dorso.
EL BLISTER: El blister se caracteriza por su dureza y porque brinda la posibilidad de que, una vez que ya pasó por el termosellado y ya está en manos del consumidor, el material pueda resquebrajarse con una presión en la burbuja. Pero hasta el momento en que comienza a consumir, el producto contenido no está en contacto con nada que pueda afectarlo. Esto garantiza al productor y al consumidor la calidad del medicamento. DOSIS DE LAS TABLETAS DE CURAM 625 mg
Debe tomar sus tabletas Curam 625 mg con un vaso de agua con comida, preferiblemente justo antes de una comida, para reducir los efectos de estómago. La dosis que tomar y la frecuencia depende de lo que está siendo tratado por los médicos y sus recomendaciones, que pueden ser 1-2 tabletas 13 veces al día durante un máximo de 14 días
TIEMPO DE DOSIFICACIÓN PERMITADA DE LAS TABLETAS CURAM 625 mg
Usted debe completar el curso de tabletas de 625 mg Curam Duo según lo prescrito por su médico, que puede, por hasta 14 días, dependiendo de lo que usted está recibiendo tratamiento para.
DOSIS OMITIDA DE CURAM 625 MG
Si olvida una dosis de 625 mg comprimidos Curam Duo tómela tan pronto como se acuerde, a menos que sea el momento de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble.
REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA: VADEMÉCUM FARMACOTERAPÉUTICO DEL ECUADOR. MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADOR. 2009 DIVISIÓN SANDOZ. INDUSTRIA FARMACÉUTICA. WEBSITES [www.sandoz.com.ar] AREGENTINA
MEDICAMENTOS
FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
---------------------------------------------STEFANNY XIMENA OCHOA VERZOSA 070577666-4 FECHA DE ENTREGA: Viernes, 15 de Mayo del 2015
CALIFICACIÓN: ---------------------
SEGUNDA
EDICIÓN. ONLINE.