UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMETOS PORTAFOLIO DE CONTROL DE MEDICAMETOS
CATEDRÁTICO: BIOQ. CARLOS GARCIA Ms. ESTUDIANTE: STEFANNY XIMENA OCHOA VERZOSA CURSO Y PARALELO: QUINTO “A” CARRERA: BIOQUÍMICA Y FARMACIA AÑO LECTIVO: 2015 -2016
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NOMBRES: Stefanny Ximena Ochoa Verzosa DIRECCIÓN: Machala, 10 de Agosto y 11va Norte TELEFONO: 072-960-169 EMAIL: mena.stef@gmail.com FECHA DE NACIMIENTO: Pasaje, 12 de Octubre de 1991 TIPO DE SANGRE: ORH +
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HOJA DE VIDA Stefanny Ximena Ochoa Verzosa 23 Años Machala, El Oro, Ecuador 10 de Agosto y 11va Norte Tel: 072960169 E-mail: mena.stef@gmail.com
Carrera de Bioquímica y Farmacia Estudiante de Quinto Año
HABILIDADES -Valores éticos fundamentales -Responsabilidad -Honestidad -Tenacidad -Pertinencia -Respeto
Español: Natal Ingles: Avanzado -Programas manejados: Excel, PowerPoint, Word.
ESTUDIOS Año Ciudad-País
Escuela de Educación Básica Machala, El Oro, Ecuador “La Providencia” Título de Primaria
Año Ciudad-País
Unidad Educativa Particular Mixta Machala, El Oro, Ecuador “Hermano Miguel” Título de Secundaria
Año Ciudad-País
Universidad Técnica de Machala Unidad Académica de Ciencias Químicas y de la Salud Carrera de Bioquímica y Farmacia Machala, El Oro, Ecuador Título en progreso
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EXPERIENCIA LABORAL: Docente Auxiliar Treinta días laborables Ciudad: Machala, El Oro, Ecuador Unidad Educativa Particular Mixta “Juana de Dios” Ayudante de Laboratorio Treinta días laborables Área de Salud Distrital Nº 1 “Alfredo Noboa” Ciudad: Guaranda, Bolívar, Ecuador Jefe de Laboratorio: Lic. Anita Quizpe Dirección Zonal Distrital Nº 7 de Salud
CORREO ELECTRÓNICO: mena.stef@gmail.com
CORREO ALTERNATIVO: mena_stef@hotmail.com
TIPO DE SANGRE: ORH +
PÁGUINA WEB O BLOG: controldemedicamentosstefannyochoa.blogspot.com/ toxicologiastefannyochoa.blogspot.com/ controldemedicamentosstefannyochoa.blogspot.com/
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Mi nombre es Stefanny Ximena Ochoa Verzosa, tengo 23 años y me siento muy orgullosa por estar cursando el quinto año de la carrera de Bioquímica y Farmacia en la Universidad Técnica de Machala que está ubicada en la Provincia de El Oro, Ciudad de Machala capital bananera del mundo. Actualmente vivo con mis padres que han sido y siguen siendo mi apoyo incondicional en mis estudios Universitarios. Realicé mis estudios primarios en la Escuela “La Providencia” y mis estudios secundarios en la Unidad Educativa Particular “Hermano Miguel” graduándome en la Especialidad de Químicas Biológicas.
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Desde el inicio de esta era las organizaciones han buscado mejorar su competitividad implantando programas y técnicas para el mejoramiento de la calidad de sus productos y servicios, y la productividad de su operación. El centro de calidad ha estado presente en todos estos cambios apoyando a las empresas en el establecimiento de programas de mejoramiento continuo; sin embargo, en la época actual y en el futuro, las organizaciones tendrán que lograr no solo la satisfacción del cliente mediante productos y servicios de calidad (y de los accionistas mediante una operación rentable) sino también de los otros grupos que de una u otra forma tengan algún interés y esperen algún beneficio de la empresa (empleados, la comunidad y los ecosistemas con los que interactúa). Esto requiere que la implantación de programas de mejoramiento continuo se realice con un enfoque sistemático que asegure la congruencia estructural y cultural entre el sistema organizacional y los principios de calidad total.
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El Control de la Calidad se posesiona como una estrategia para asegurar el mejoramiento continuo de la calidad. Programa para asegurar la continua satisfacción de los clientes externos e internos mediante el desarrollo permanente de la calidad del producto y sus servicios. Concepto que involucra la orientación de la organización a la calidad manifestada en la calidad de sus productos, servicios, desarrollo de su personal y contribución al bienestar general. La definición de una estrategia asegura que la organización está haciendo las cosas que debe hacer para lograr sus objetivos. La definición de su sistema determinar si está haciendo estas cosas correctamente. La calidad de los procesos se mide por el grado de adecuación de estos a lograr la satisfacción de sus clientes (internos o externos). Esto implica la definición de requerimientos del cliente o consumidor, los métodos de medición y estándares contra que comparar la calidad.
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Mi agradecimiento va dirigido a Dios por darme la fortaleza y la sabiduría cada día para enfrentar mis más grandes retos, el cual me he dispuesto a cumplirlo poniendo siempre mucha fe en Dios. A mi madre y mi padre por confiar en mí ya que siempre han estado ahí apoyándome en mi formación profesional, agradezco a Dios por tener a mi lado a una persona tan especial para mí aunque y cuando dos personas se quieren en las buenas y en las malas valen su peso en oro le pido a Dios que nunca cambie. Además quisiera agradecer a mi maestro por su esfuerzo como docente, quien con sus conocimientos se puede asimilar esta asignatura con éxito.
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Mi trabajo mis esfuerzos están dirigidos para mi familia mi mamá mi papá que son mi apoyo incondicional en cada etapa de vida le agradezco a Dios por tener vida, salud y al amor de mi vida.
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ASIGNATURA: CONTROL DE MEDICAMENTOS TEMA DE INVESTIGACIÓN: CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU CONTROL CATEDRÁTICO: BIOQ. CARLOS GARCIA Ms. ALUMNO (A): STEFANNY XIMENA OCHOA VERZOSA CURSO Y PARALELO: QUINTO “A” CARRERA: BIOQUÍMICA Y FARMACIA AÑO LECTIVO: 2015 -2016 MACHALA
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EL ORO
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ECUADOR
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TEMA: CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU CONTROL CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL FÀRMACO: NOMBRE DEL PRODUCTO CURAM FARMACÉUTICO CANTIDAD QUE SE EXPRESA EN 625 mg EL EMPAQUE NOMBRE (S) PRINCIPIOS ACTIVOS AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÁNICO CANTIDADES DEL PRINCIPIO AMOXICILINA 500 mg + ÁCIDO ACTIVO CLAVULÁNICO 125 mg GRUPODE MEDICAMENTO PENICILINAS FORMA FARMACÉUTICA TABLETAS RECUBIERTAS RESTRICCIÓN VENTA BAJO RECETA MÉDICA LABORATORIO DE FABRICACIÓN SANDOZ GMBH, HUNDL PAIS DE FABRICACIÓN AUSTRIA PRODUCTO FARMACÉUTICO NOVARTIS ECUADOR S.A., QUITO IMPORTADO Y DISTRIBUIDO - ECUADOR PRECIO DE VENTA AL PÚBLICO $ 21.77 UAN CAJA CONTIENE EN ECUADOR (DÓLARES) ctvs 21 TABLETAS REGISTRO SANITARIO EN H6910913 ECUADOR CÓDIGO DE REGISTRO SANITARIO 3838957059188 EN BARRAS NÙMERO DE LOTE EW9995 FECHA DE FABRICACIÓN 12 (MES) 2014 (AÑO) FECHA DE CADUCIDAD 12 (MES) 2016 (AÑO) FARMACÉUTICO RESPONSABLE DR. IVAN CONSTANTE
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INDICACIONES GENERALES:
Se usa en infecciones respiratorias que no responden a otros antibióticos, siendo de elección para tratamiento de otitis media aguda, sinusitis aguda o neumonía adquirida en la comunidad que es causada por patógenos productores de Beta lactamasa como H. influenzae, M. catarrhalis, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus susceptible a oxacilina. Infecciones del tracto urinario, especialmente cuando son recurrentes o complicadas, pero no en prostatitis. -Aborto séptico, sepsis puerperal o pélvica y sepsis intra abdominal. Celulitis, mordedura de animales y abscesos dentales severos con celulitis diseminada.
CONTRAINDICACIONES:
Embarazo y usar con precaución durante la lactancia
EFECTOS ADVERSOS:
Efectos gastrointestinales leves. Urticaria, cefalea, flatulencia. Ictericia colestásica, lo más probable por el ácido clavulánico.
CUIDADOS ESPECIALES:
Evaluación periódica de la función hepática y renal durante terapias prolongadas y usar con cuidado cuando se evidencia disfunción hepática o compromiso renal moderado a severo
ALMACENAMIENTO:
Usted debe mantener sus tabletas Curam Duo 625mg en sus blisters hasta su uso y almacenar por debajo de 25 ° C en un lugar fresco y seco fuera de la luz solar directa.
INFORMACIÓN NECESARIA PARA EL CONTROL DE CALIDAD PARA UN PRODUCTO FARMACÉUTICO: EMPAQUE DE ALUMINIO: Se procede con aluminio ya que es el material que recubre la tableta de CURAM 625 mg
El aluminio es un material noble con un perfil de protección alto que lo ha convertido en el aliado fundamental para el envasado de medicamentos y productos para el cuidado de la piel.
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A continuación se explica que la razón por las cual se utiliza el aluminio para el envasado farmacéutico radica en las características mismas del Aluminio: 1. Muy alta eficiencia como barrera contra la transmisión de vapores, gases, luz, compuestos volátiles. 2. Durabilidad. 3. Alta resistencia a las temperaturas, lo que lo hace apto para ser termosellado. Su punto de fusión es de 660C, y las temperaturas durante el proceso de termosellado en el blisteado son entre 170 – 200C. 4. Compatibilidad con alimentos y medicamentos. Es no reactivo con prácticamente todas las drogas y cosméticos. 5. Resistente a la corrosión. Químicamente resistente a sustancias en el rango de pH 4 a 9 IMPRESIÓN DEL PAPEL ALUMINIO MATERIAL DE EMPAQUE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO:
Normalmente el aluminio que se utiliza en blisters para la venta, son impresos de un lado (dorso del blister). Esto se hace preferentemente sobre el lado "opaco" del aluminio. La impresión del aluminio se realiza en impresoras flexográficas de banda angosta, o de huecograbado. El estándar de las máquinas es de 5 a 8 cuerpos con aplicación de barnices de protección (resistentes a la temperatura), en línea, con registro de frente y dorso.
EL BLISTER: El blister se caracteriza por su dureza y porque brinda la posibilidad de que, una vez que ya pasó por el termosellado y ya está en manos del consumidor, el material pueda resquebrajarse con una presión en la burbuja. Pero hasta el momento en que comienza a consumir, el producto contenido no está en contacto con nada que pueda afectarlo. Esto garantiza al productor y al consumidor la calidad del medicamento. DOSIS DE LAS TABLETAS DE CURAM 625 mg
Debe tomar sus tabletas Curam 625 mg con un vaso de agua con comida, preferiblemente justo antes de una comida, para reducir los efectos de estómago. La dosis que tomar y la frecuencia depende de lo que está siendo tratado por los médicos y sus recomendaciones, que pueden ser 1-2 tabletas 1-3 veces al día durante un máximo de 14 días
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TIEMPO DE DOSIFICACIÓN PERMITADA DE LAS TABLETAS CURAM 625 mg
Usted debe completar el curso de tabletas de 625 mg Curam Duo según lo prescrito por su médico, que puede, por hasta 14 días, dependiendo de lo que usted está recibiendo tratamiento para.
DOSIS OMITIDA DE CURAM 625 MG
Si olvida una dosis de 625 mg comprimidos Curam Duo tómela tan pronto como se acuerde, a menos que sea el momento de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble.
REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA: VADEMÉCUM FARMACOTERAPÉUTICO DEL ECUADOR. SEGUNDA EDICIÓN. MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADOR. 2009 DIVISIÓN SANDOZ. INDUSTRIA FARMACÉUTICA. MEDICAMENTOS ONLINE. WEBSITES [www.sandoz.com.ar] AREGENTINA
FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
STEFANNY OCHOA V. ---------------------------------------------STEFANNY XIMENA OCHOA VERZOSA 070577666-4 FECHA DE ENTREGA: Viernes, 15 de Mayo del 2015
CALIFICACIÓN: ---------------------
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS
TRABAJO DE INVESTIGACIÓN ESTUDIANTE: StefannyXimena Ochoa Bersoza. DOCENTE: Bioq. Farm Carlos García CÁTEDRA: Control de Medicamentos CURSO: 5to PARALELO: “A” FECHA DE ENTREGA: 22/Mayo/2015 TEMA: FORMAS FARMACEUTICAS SÓLIDAS
POLVOS GENERALIDADES: Son medicamentos para uso externo e interno cuyos componentes se encuentran pulverizados y mezclados, con o sin coadyuvantes y subdivididos en dosis unitarias. Conceptos relativos a los polvos: Mezcla: es la incorporación de dos o más sustancias para dar un agregado homogéneo o heterogéneo. Pulverización: procedimiento por el cual se da la reducción del tamaño de partículas de sustancias sólidas. Propiedades de los polvos Al estar constituidos por partículas los polvos poseen las siguientes características: 1. Poseen en muchos casos estructura cristalina, lo cual genera polimorfismo*. 2. Poseen volumen y forma fija. 3. Tamaño de partícula: el cual determina la velocidad de disolución y la Biodisponibilidad. 4. Superficie de contacto: es la superficie con la que dos sustancias entran en contacto, a mayor superficie de contacto mayor velocidad de reacción. Los sólidos pulverizados tienen una mayor superficie de contacto. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 16
Características Reologicas del Polvo Las características reologicas del polvo son extremadamente importantes en los procesos farmacéuticos El conocimiento real de la densidad del polvo del principio activo así como de los excipientes es extremadamente útil: 1.
Proveen perspectivas en cuanto al tamaño final de la tableta y el tamaño y tipo de equipo necesario para el proceso. 2. Anticipan problemas en la mezcla física del polvo y de la homogenidad del granel y producto final por que las diferencias significativas en la densidad real pueden resultar en segregación. 3. Anticipan problemas en las propiedades de flujo, como las propiedades que son afectadas por la densidad. 4. Identifican diferencias en lotes y materias primas de diferentes proveedores por las diferentes formas polimórficas al exhibir diferentes densidades reales. Características físicas de los polvos 1.
Poder cobertor: es decir la capacidad de cubrir una superficie sobre la cual se aplican los polvos medicinales. 2. Poder de absorción: la capacidad para absorber las secreciones de la piel, o en farmacotécnica la capacidad para absorber el principio activo en su matriz, asi como otros coadyuvantes líquidos. 3. Adherencia: capacidad de fijación del polvo a la piel. 4. Untuosidad: mayor o menor facilidad de extensión del polvo sobre la piel. VENTAJAS Y LIMITACIONES DE LOS POLVOS VENTAJAS 1. Flexibilidad: las sustancias pulverizadas permiten confección de otras formas farmacéuticas 2. Estabilidad: son más estables que los líquidos 3. Actividad: por su gran superficie de contacto se disuelven más rápido y se absorben más rápido. 4. Versatilidad posológica: se pueden dispensar en líquidos compatibles para pacientes renuentes al medicamento. LIMITACIONES 1. Por su mayor superficie de contacto, están más expuestos a la acción del O2 atmosférico. 2. Se puede dar perdida de esencias volátiles. “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 17
3. Administración de dosis inexactas, no se usa para medicamentos potentes. 4. Imposibilidad de lograr mezclas perfectas. BASES PARA POLVOS Estos son coadyuvantes que le dan a los polvos las características mencionadas anteriormente de adherencia, untuosidad, cobertor absorbente etc.
Formulación de un polvo dermatológico Componente
Concentración
Cloruro de metilbenzoico
0.050g
Ácido salicílico
0.65g
Eucaliptol (refrescante)
0.100g
Mentol
(acción
rubefaciente,
anti 0.100g
pruriginoso) Sulfato de zinc (absorbente)
12.500g
Acido bórico (acción antiséptica)
86.600g
Formulación de un polvo fungicida Componente
Concentración
Azufre en polvo
30g
Acido benzoico
3g
Ácido bórico
30g
Óxido de zinc
10g
Talco puro
120g
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DEFINICIÓN DE LA FORMA FARMACEUTICA LOS POLVOS Dispersión homogénea de partículas sólidas, con una mínima humedad relativa y con un tamaño máximo de menos de 1000 micrones. Los polvos son importantes debido a que tienen múltiples usos y aplicaciones, ya sea como tales o como parte integrante de otras formas farmacéuticas. Ventajas y limitaciones farmacéuticas de los polvos Ventajas Flexibilidad Facilita la elaboración de formas posológicas derivadas como granulados, comprimidos, cápsulas, etc. Estabilidad Los problemas que se presentan durante el tiempo de almacenamiento de los medicamentos son menores en los polvos que en las formas líquidas. Versatilidad posológica Los polvos son formas sencillas de combinar, dosificar y administrar. Limitaciones La dosificación a veces no es tan exacta; por ejemplo si a fórmula dice disuélvase una cucharadita en un vaso de agua, sabemos que todas las cucharitas no son iguales, lo cual conlleva a inexactitud en la dosis. Dificultad en obtener mezclas bien homogéneas. - No es apropiado para drogas de sabor desagradable eflorescentes o delicuescentes y las que contengan sustancias volátiles. Propiedades básicas de los polvos Las principales propiedades son: tamaño, forma, densidad, área de superficie, estructura cristalina, dureza, porosidad intraparticular, textura superficial, elasticidad y fragilidad. Estudiaremos algunas de éstas. El tamaño Puede variar desde 1 hasta 1.000 micrones así: Finos: están entre 50 y 100 micrones Moderadamente finos: entre 100 y 150 micrones Gruesos: entre 150 y 1.000 Gránulos: entre 1.000 y 3.400 El tamaño de partícula está relacionado con la velocidad de disolución, parámetro crítico en lo biodisponibilidod. No siempre el menor tamaño significa mayor y más rápida absorción. Un ejemplo, en que por razones farmacológicas se excluye un determinado tamaño de partícula, lo podemos observar con el sulfato de bario, usado como radiopaco en “La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 19
suspensiones para uso enteral, el cual debe estar molido dentro de ciertos límites bien precisos. La forma En cuanto a la forma, en general, podemos decir que se asimila a la esférica. La estructura cristalina (amorfo, cristalino) Puede variar tanto en los fármacos como en los coadyuvantes de una formulación; este aspecto tiene importancia sobre la biodisponibilidad. El polimorfismo es la existencia para una determinada sustancia, de más de una forma cristalina. Con mayor frecuencia se presenta polimorfismo entre los barbitúricos, esteroides y sulfonamidas; por ejemplo, la progesterona tiene cinco formas cristalinas o polimorfos La dureza Es la resistencia que ponen los materiales a la pérdida de forma y tamaño y está directamente relacionada con las fuerzas de cohesión entre las partículas que lo componen y la disposición de las moléculas dentro del cristal. Cuando se mezclan polvos de diferente dureza, puede causar complicaciones ya que los materiales más duros comienzan a moler a los más blandos, creando así una diferencia de tamaño de partícula que favorece la tendencia segregacionista. La textura superficial Si se examinan bajo microscopio los accidentes de la superficie de las partículas sólidas, podemos observar que estas pueden ser porosas y no porosas Las formas porosas y rugosas poseen no sólo ondulaciones, sino verdaderos poros, lo cual creará problemas en el manejo y en el mezclado. La porosidad Sabemos que los polvos utilizados en los procesos farmacéuticos tienen generalmente características de fluidos. Los polvos farmacéuticos presentan dispersión de tamaño, de tal modo que las partículas más pequeñas rellenan los espacios entre las más grandes, reduciendo así la porosidad.
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POLVOS NO EFERVESCENTES Definición Comercialmente es la forma farmacéutica de menor uso; tienen mayor uso otras formas farmacéuticas en que se dosifican medicamentos sólidos como las cápsulas duras, los comprimidos, las grageas e inclusive, soluciones y jarabes que pueden llevar como principio activo sustancias sólidas. Los pocos polvos medicamentos que se usan, casi siempre deben disolverse en agua como es el caso de las sales de rehidratación oral, del acetato de aluminio y el sulfato de bario. Los polvos alimenticios y los cosméticos constituyen una alternativa al poco uso en medicamentos de esta forma farmacéutica debido a la menor exigencia en su dosificación. Componentes Principios activos Los principios activos son sustancias que forman parte de la composición de un preparado en polvo y que producen el efecto medicinal ya sea como agentes rehidratantes. astringentes. antiinfecciosos, etc., o como agentes radiográficos. Pueden existir una o varias de estas sustancias en estos preparados; las más comunes, encontradas en los medicamentos esenciales o de atención primaria son, el sulfato de bario,psillyummuscilado,colestiramina, acetato de aluminio, glucosa, bicarbonato de sodio, cloruro de sodio, cloruro de potasio, carbonato de magnesio, carbonato de calcio, sulfato de magnesio, citrato de potasio, sulfadiazina de plata. Excipientes Además del componente activo o terapéutico en las formas farmacéuticas sólidas existentes se incluyen otros componentes denominados excipientes. Cada excipiente puede cumplir una función diferente. de ahí, sus distintas denominaciones: diluyentes, cohesivos, amortiguadores, colorantes, preservativos, etc Para los pocos polvos medicamentosos existentes, observamos el siguiente comportamiento: - El sulfato de bario es apreciablemente puro. Las sales de rehidratación oral están formadas únicamente por principios activos como son la glucosa, el bicarbonato de sodio, cloruro de sodio y cloruro de potasio. - En las fórmulas de algunos cicatrizantes para la piel, el principio activo es acompañado por otros de acción menor. - El acetato de aluminio se asocia a otras sustancias buscando mantener el efecto buffer a un pH adecuado de 4,2. Parece que los diluyentes o sustancias inertes, frecuentes en las otras formas farmacéuticas sólidas con el fin de aumentar el volumen del preparado, están ausentes, pues su presentación comercial en sobres o en frascos pequeños no lo exige.
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POLVOS EFERVESCENTES Definición Forma farmacéutica sólida conformada por pequeñas partículas de aspecto pulverulento que contiene varios componentes que al ponerse en contacto con el agua producen efervescencia facilitándose la disolución de los componentes que son administrados por vía oral en busca de un fin medicamentoso. Componentes Principios activos Citrato de sodio, tartrato de sodio, vitamina C. Excipientes Son ácidos orgánicos como el tartárico y el cítrico mezclados con bicarbonato de sodio, totalmente secos, que cuando reaccionan en medio acuoso producen desprendimiento de gas carbónico. Envases Los polvos no efervescentes se envasan en frascos metálicos o plásticos con pequeños orificios o perforaciones en la boca que es cerrada, provistas de una tapa protectora, algunas veces coloreados y con una capacidad aproximada de 20 gramos (g) o presentaciones de tamaño mayor entre 100 y 120 gramos (g). Otras veces, los polvos no efervescentes y los efervescentes son envasados en sobres de papel sencillo, especial, parafinado, aluminio o celofán de color blanco, coloreado o transparente, herméticamente sellados, de una capacidad apropiadas que permita el envase de L 2 6 5 gramos (g) del producto.
OPERACIONES FARMACÉUTICAS CON POLVOS Mezclado de polvos Se puede definir como una operación en la que se produce una distribución de partículas de diferentes sólidos hasta obtener un sistema monofásico. En la mezcla, lo distribución de las partículas es totalmente al azar. La velocidad con que se mezclan los distintos polvos y el grado de mezcla (medido estadísticamente), están sujetos a una serie de variables como son el material, el equipo y la operación Los mezclas son equilibrios inestables y, por lo tanto, tienen tendencia permanente a la segregación, aunque existe un tiempo óptimo de mezclado que es posible calcular. Siempre debe considerarse al mezclar polvos, el peso de cada uno de los componentes en relación con el peso total de la mezcla. No es lo mismo una mezcla a partes iguales (a.a), que
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otra en que la proporción de uno o más componentes es baja en relación con la totalidad. Tipificación de los polvos. Clasificación La clasificación de los polvos puede hacerse por distintos procedimientos, pero el análisis por tamizado es el método que utilizan las farmacopeas para el control granulométrico de los polvos. Los tamices son mallas de aberturas cuadradas; que se confeccionan en bronce acero inoxidable, latón, etc., para los tamaños grandes yen seda, nailon, polipropileno teflón para los de molla menor. El Codex francés adopta, como número de tamiz, el número de módulo; en otros países como en los E.U.A. se utiliza la llamada “malla” (aberturas por pulgada lineal del tejido). Los juegos de tamices oficiales vienen con depósito y tapa. La técnica de tamizado consiste en colocar en la parte superior del tamiz, de 20 a 100 gramos de polvo (si es muy fino no más de 25 g) y luego se someterlo a una adecuada agitación que permite la caída por gravedad del sólido a través de las diferentes mallas durante 20 minutos, lo cual permite soltar las partículas en contacto con la mallo y lograr la separación por tamaño de partícula. Después de interrumpida lo agitación se pesan cuidadosamente las fracciones acumuladas en cada tamiz. El tamizado se realiza en seco a menos que los polvos por su finura o características propias, tiendan a flocular dando resultados falsos; en tal caso se procede al tamizado por vía húmeda, eligiendo un solvente adecuado. Para casos de análisis completos se emplean juegos de tamices de toda la escala de finuras. Las farmacopeas tienen normas y exigencias variadas. En la tabla 1 se ilustran varios tipos de tamices oficiales y sus equivalencias aproximadas. Los más usados son Codex 32, 26, 24 y 22 y la USP usa el 20, 40, 60 y 80; los 4 tamices usados se refieren a polvos gruesos, semifinos, finos y muy finos.
Acondicionamiento de los polvos. Acondicionamiento Luego de haber obtenido polvos farmacéuticos es necesario someterlos a condiciones de conservación. Durante la pulverización es común que el agua ligada, coordinado, ocluido en copilares del polvo, salga y aparezca como aguo libre, creando descomposiciones, crecimiento bacteriano o fúngico; por lo tanto es necesario unsecado pospulverización,sobre todo en los fármacos de origen vegetal y en materiales de alta reactividad.
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INCOMPATIBILIDADES EN LOS POLVOS Las incompatibilidades que pueden aparecer en los polvos son numerosas. Como se señaló anteriormente el agua liberada en la pulverización puede favorecer la proliferación bacteriana y reacciones químicas (hidrólisis, reacción interfármacosetc); el oxígeno del aire y la luz también pueden causar incompatibilidades. Si al mezclar sólidos en polvo se observa al poco tiempo un cambio de consistencia, con formación de una masa pastosa y aun una licuación, estamos frente a una incompatibilidad física llamadaeutexis. Muchos fármacos que tienen agua de cristalización, pueden perderla cuando cambian las condiciones de humedad relativa del aire, fenómeno denominado eflorescencia. Otro tipo de incompatibilidad es ahigroscopisidad;es decir, cuando un fármaco retiene agua de la atmósfera y se humedece. Si el contacto con el aire húmedo continúa, puede llegar a disolverse totalmente en el agua absorbida; en este caso las sustancias se llamandelicuescentes. La capacidad de captar agua no siempre está en contra del arte farmacéutico. La sílica gel que se añade a los envases de numerosos comprimidos sensibles a la humedad, permite mantener condiciones de anhídridas dentro del envase original. En la formulación de comprimidos, se usa sulfato de calcio anhidro, almidón deshidratado y otros, por la capacidad que tienen de absorber el vapor de agua que pueda ingresar a la formulación.
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EJEMPLOS: Las formas farmacéuticas son preparaciones medicamentosas que tienen como objetivo fundamental proteger el fármaco y facilitar su dosificación y administración. Por lo tanto, la forma farmacéutica debe proteger el principio activo de factores agresivos (luz, humedad, etc.), enmascarar sabores y olores desagradables y brindarle estabilidad, etc Los Polvos conformada por uno o varios principios activos mezclados entre sí y finamente molidos para dar homogenidad. De acuerdo a la vía de administración pueden ser: Para aplicación externa. Ej: Los dermatológicos, canestén polvo, domeboro, neofungina, sulfacol y gualanday. Para administración interna.Ej: Polvos digestivos y los utilizados para el control de síntomas gripales.Ej: Dristan, Pax, nullyteli, sales de rehidratación y biocalcium d. Analgésicos y antiinflamatorios: BrugesicPlus 600 mg, polvo para solución oral sobres Laxantes: Fibralaxpolvo a granel 100g COMO FUNCIONA Canestenen polvo contiene el ingrediente activo clotrimazol, que es un medicamento antifúngico utilizado para tratar las infecciones por hongos y levaduras. Clotrimazol mata hongos y levaduras al interferir con sus membranas celulares. Funciona al detener el hongo produzca una sustancia llamada ergosterol, que es un componente esencial de las membranas celulares de los hongos. La interrupción en la producción de ergosterol provoca agujeros a aparecer en la membrana celular de los hongos. Las membranas celulares de los hongos son vitales para su supervivencia. Se mantienen las sustancias no deseadas entre en las células y detener el contenido de las células se escape. Como clotrimazol causa agujeros para estar presente en las membranas de las células, los componentes esenciales de las células fúngicas pueden filtrarse. Esto mata los hongos y trata la infección. Canestenen polvo tiene licencia para tratar el pie (tineapedis) y la tiña inguinal Infecciones fúngicas de la piel de atleta (tineapedis). NO DEBE SER USADO EN Sensibilidad o alergia conocida a cualquier ingrediente.
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EMBARAZO Y LACTANCIA Algunos medicamentos no deben usarse durante el embarazo o la lactancia. Sin embargo, otros medicamentos pueden ser utilizados con seguridad durante el embarazo o la lactancia materna proporciona los beneficios para la madre superan los riesgos para el feto. Siempre informe a su médico si usted está embarazada o planea un embarazo, antes de utilizar cualquier medicamento. La seguridad de este medicamento cuando se utiliza durante el embarazo no se ha estudiado específicamente. Sin embargo, se ha utilizado por un gran número de las mujeres durante el embarazo sin ningún efecto perjudicial Apparant. ADVERTENCIA: Canesten polvo AF es para uso externo en la piel. No debe usarlo para tratar las infecciones por hongos que afectan las uñas o el cuero cabelludo. Pregúntele a su médico o farmacéutico en el tratamiento de infecciones en estas áreas.
REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA: ORTEGA, A. MODULO DE FARMACIA GENERAL. UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA- UNAD. BOGOTA. 2005. EN LÍNEA https://www.academia.edu/6745811/MODULO_FARMACIA_GENERAL UNIVERSIDAD DEL ATLÁNTICO. QUÍMICA FARMACÉUTICA. TECNOLOGÍA FARMACEUTICA DE MEDICAMENTOS SÓLIDOS. EN LÍNEA http://farmacotecnia1solidos.blogspot.com/p/medicamentos-en-formafarmaceutica.html
FIRMA DE RESPONSABILIDAD: STEFANNY OCHOA V. ----------------------------------------------------------STEFANNY XIMENA OCHOA VERZOSA 070577666-4
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