UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS ESTUDIANTE: Stefanny Ximena Ochoa Verzosa DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García MSc. CURSO: Quinto Año PARALELO: “A” TÉCNICA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS: PRÁCTICA Nº 1: DOSIFICACIÓN DE DIPIRONA 1. Se procede a pesar 10 tabletas de Dipirona utilizando la balanza analítica y registrando el peso de cada tableta. 2. Se coloca cada tableta de Dipirona en un mortero y triturarlas hasta polvo fino. 3. Pesar 200 mg (miligramos) del Principio Activo como indica la técnica y se coloca dentro de un vaso de precipitación. 4. Medir 30 mL (mililitros) de Ácido Clorhídrico 0.1 Normal con ayuda de una probeta, enrazar y mezclar con los 200 mg de Principio Activo que peso anteriormente. 5. Colocar la Solución de Yodo 0.1 Normal en la Bureta y se procede a titular con una solución de yodo 0.1N hasta que se produzca una coloración amarilla que indica el punto final de la titulación. 6. Como referencia: 1ml de solución de yodo al 0.1N se equivale a 16,67mg de Dipirona y los parámetros referenciales son del 90 al 110%. PRÁCTICA Nº 2: CONTROL DE CALIDAD DEL ÓXIDO DE ZINC 1. Pesar 2.5 g (gramos) del Principio Activo como indica la técnica y se coloca dentro de un vaso de precipitación. 2. Medir 30 mL (mililitros) de Ácido Clorhídrico 0.1 Normal con ayuda de una probeta, enrazar y mezclar con los 2.5 g de Principio Activo que peso anteriormente. 3. Colocar la Solución Hidróxido de Sodio 0.1 Normal en la Bureta y se procede a titular hasta que se produzca una coloración amarilla que indica el punto final de la titulación. 4. Como referencia: 1ml de NaOH al 0.1N se equivale a 6.802 mg de Óxido de Zinc y los parámetros referenciales son del 90 al 110%. PRÁCTICA Nº 3: DOSIFICACIÓN DE GLUCONATO DE CALCIO EN AMPOLLA AL 10% (GLUCONATO DE CALCIO) 1. Medir 3,50000 mL de Gluconato de Calcio. 2. Medir 10 ml de Agua destilada y 12 mL de Hidróxido de Sodio 2 Normal. 3. Se procede a disolver la cantidad medida de Gluconato de Calcio con los 10 mL de agua destilada y 12 ml de Hidróxido de Sodio 2 Normal. 4. Adicionar una gota de indicador Murexide. Disolver la solución.
5. Titular con solución de EDTA 0.1N hasta que se produzca una coloración violeta que indica el punto final de la titulación. 6. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de Gluconato de Calcio. Como referencia: 1ml de EDTA 0.1N equivale a 40.0800 mg de Gluconato de Calcio y los parámetros referenciales son del 90 al 110%. PRÁCTICA Nº 4: DOSIFICACIÓN DE CALCIO POR PERMANGANOMETRÍA (GLUCONATO DE CALCIO) 1) Tomar una cantidad de una alícuota de dos mililitros. 2) Transferir a un matraz de 250 mililitros. 3) Agregar diez mililitros de agua destilada y doce mililitros de Ácido Sulfúrico al 20%. 4) Hacemos hervir la muestra hasta que se disuelva correctamente. 5) Finalmente titulamos en caliente con solución de Permanganato de Potasio 0.1 Normal. En caliente. 6) Hasta el punto de viraje es de color rosa por unos segundos. 7) Determinar la cantidad de Gluconato de Calcio que contenga aproximadamente 0.35000 mg de principio activo (Gluconato de Calcio.) y los parámetros referenciales son del 90 al 110%. PRÁCTICA Nº (VITAMINA C)
5: CONTROL DE CALIDAD DEL ÁCIDO ASCORBICO
1. Pesar tres tabletas de vitamina c y calcular el peso promedio. 2. Triturarlas en un mortero. 3. Pesar aproximadamente una cantidad de polvo de principio activo 100 mg Vitamina C. 4. Disolver con 50 ml de agua hervida y fría y 10 ml de ácido sulfúrico seis molar. 5. Titular con solución de yodo 0.1 normal con agitación leve y añadir 1ml de solución indicadora de almidón hasta la coloración azul oscuro dado por el yodo y persistir por 10 segundos. 6. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de Ácido Ascórbico. 7. Como referencia: 1ml de YODO 0.1N equivale a 8.806 mg de Vitamina C y los parámetros referenciales son del 90 al 110%. PRÁCTICA Nº 6: DOSIFICACIÓN DE KETOPROFENO 1) Pesar aproximadamente 200 mg de principio activo. 2) Disolver la muestra agregando25 mililitros de alcohol, 25 mililitros de agua destilada y tres gotas de rojo fenol. 3) Finalmente titulamos con solución de Hidróxido de sodio 0.1 Normal. 4) Hasta que se produce una coloración roja persistente que indica el punto final de la titulación. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de Ketoprofeno. Como referencia: 1ml de Hidróxido de sodio 0.1N equivale a 25.43 mg de Ketoprofeno y los parámetros referenciales son del 90 al 110%.
PRÁCTICA Nº 7: DOSIFICACIÓN DE CITRATO DE PIPERAZINA 1. Se toma 1000 ul de alícuota medida con pipeta volumétrica, lo colocamos a baño maría en un vaso de precipitación y lo evaporamos hasta sequedad. 2. Se agrega los 40 ml de ácido acético glacial y una gota de cristal violeta. 3. Se agita y finalmente se titula con solución de ácido perclórico 0.1N. hasta cambio de coloración azul. 4. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real del Citrato de piperazina. Como referencia: 1ml de ácido perclórico 0.1N equivale a 31.81 mg de Diclofenaco sódico y los parámetros referenciales son del 90 al 110%. PRÁCTICA Nº 8: DOSIFICACIÓN DE DICLOFENACO SÓDICO 1) Pesar tres tabletas y calcular el peso promedio. 2) Triturarlas en un mortero. 3) Pesar aproximadamente una cantidad de polvo de principio activo 100 mg Diclofenaco Sódico. 4) Disolver con 10 militros de ácido acético glacial y adicionar una gota del indicador cristal violeta. 5) Titular con solución de ácido perclórico 0.1 normal hasta la coloración azul oscuro. 6) Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real del Diclofenaco Sódico. Como referencia: 1ml de ácido perclórico 0.1N equivale a31.81 mg de Diclofenaco sódico y los parámetros referenciales son del 90 al 110%. 7) Una vez realizado el control de calidad se limpia y desinfecta el área de trabajo; se lava y seca los materiales utilizados y se quitará el equipo de protección.