KITBIFLEX De unika fördelarna
som gör hela skillnaden
Lågelastisk 2-lagers kompressionsbandage för behandling av venösa bensår
INTEGRERAD MÄRKNING FÖR KORREKT BANDAGERING Bandage 1 är mjukt och skonsamt och skyddar huden och benutskotten
I
DUBBELT SÅ
Bandage 2 är ett lågelastiskt bandage med tvåvägsstretch som applicerar korrekt avtagande kompression
X
många läkta bensår (1)
HÄLFTEN SÅ MÅNGA
V
REKTANGEL
produkter använda (1)
KVADRAT
Vårt patenterade integrerade system för kalibrering säkerställer att korrekt avtagande kompression hela tiden är applicerad.
• Markering för korrekt applicering • Patenterad kalibrering
örande stu jämf die n e :
KAN KALIBRERAS
Integrerat system visar hur bandaget ska appliceras, och hur hårt det ska lindas för korrekt avtagande tryck.
KAN JUSTERAS
Båda bandagen kan tas av och lindas om, exempelvis när ödemets volym förändras.
Se våra instruktionsvideos här:
KIT BIFLEX Short Stretch
KAN TVÄTTAS
Båda bandagen kan maskintvättas i 40°C och därmed återanvändas.
KAN BÄRAS DYGNET RUNT i upp till sju dagar
THUASNE SCANDINAVIA AB Box 95 131 07 Nacka
Tel 08-618 74 50 Fax 08-640 83 17
info@thuasne.se www.thuasne.se
KITBIFLEX är ett CE certifierat medicinskt hjälpmedel indikerat för behandling av venösa bensår C6 (CEAP). Vänligen läs bifogad instruktion innan användning. Kontraindikationer: Arteriella sjukdomar: Perifer arteriell sjukdom (PAD), arteriell eller blandad, övervägande arteriellt bensår (ankel-arm index ABI < 0.8 eller ABI > 1.3). Patienter med avancerad diabetisk mikroangiopati, phlegmasia cerulea dolens (smärtsam blå flebis med arteriell kompression), septisk trombos. Extra-anatomisk bypass. Okontrollerad hjärtsvikt. Hudsår, abscesser, furunklar, infekterade hudtillstånd. Allergi mot materialet i KITBIFLEX bandagen. Tillverkare: Thuasne, 120 rue Marius Aufan - 92300 Levallois-Perret – Frankrike. Uppdaterad: Maj 2019.
Tillgänglig i 3 storlekar enligt brukarens omfångsmått (B)
Storlek 1: < 25 cm Storlek 2: 25-30 cm Storlek 3: > 30 cm
Integrerad
Patenterad kalibrering!
10 cm
(1) Compulce studie NCT02782689: Utvärdering av den kliniska effekten och tillförlitligheten av 2-lagers kompressionssystemet KITBIFLEX jämfört med 4-lagers kompressionssystemet PROFORE® vid behandling av venösa bensår (CEAP C6). Fas IIIb, multicenter, randomiserad nationell klinisk studie med två parallella grupper.
COMPULCE-STUDIEN
RESULTAT
Utvärdering av den kliniska effekten av
2-lagers kompressionssystemet KITBIFLEX jämfört med
4-lager kompressionssystemet PROFORE®
LÄKNINGSGRAD EFTER 16 VECKOR * Nivån är strikt över 0 i 90% av fallen
vid behandling av venösa bensår (CEAP C6).
Primärt syfte Att demonstrera effektiviteten hos 2-lagers kompressionssystemet KITBIFLEX jämfört med 4-lagers kompressionssystemet PROFORE® vid behandling av venösa bensår (CEAP C6) genom kontroll av fullständig läkning efter 16 veckor.
LÄKNINGSGRAD
Fas IIIb, multicenter, randomiserad, nationell klinisk studie med 2 parallella grupper.
Population FAS
60 % 50 %
d = 24.5% CI [ 7* ; 41]
40 % 30 % 20 %
49% 24%
10 % 0%
fler bensår
läkte efter 16 veckor (P < 0.018)
PROFORE®
KITBIFLEX (n=47)
(n=41)
KOSTNAD (ANTAL KIT SOM KRÄVDES)
Kontroll av det primära syftet Andel av patientgrupperna med fullständigt läkta bensår (100% epitelialisering och frånvaro av exsudat) efter 16 veckor, enligt bedömning.
I snitt krävdes
17,6 +/- 13,9 kit
33,2 +/- 20,2 kit
KITBIFLEX
Beskrivning
(n=47)
FÄRRE KITBIFLEX PROFORE® (n=41)
jämfört med Profore® (p < 0.001)
KITBIFLEX : n=49 Besök Inkludering & randomisering
V0
V4
Besök
V8
Besök
V12
V16 Studiens avslut
(eller tidigare om läkning uppnåtts)
PROFORE® (referens) : n=43
SÅ TYCKTE PATIENTERNA 94.6% tyckte att KITBIFLEX var bekvämt Mjukhet: 100% var nöjda eller mycket nöjda 94.6% ansåg att kompressionen var tolererbar
Så många var nöjda:
patienter
Materialets andningsförmåga/värme: 97.3% 92 patienter inkluderades i studien KITBIFLEX: n=49 / Profore®: n=43 Medelålder: 74 år 68% kvinnor BMI i snitt: 28.9 Bensårens varaktighet: 8 månader i snitt 58% hade återkommande bensår
88 patienter i båda grupperna bar kompressionssystemet minst en gång med minst en kontroll av läkningsgrad. (Full analyspopulation) KITBIFLEX: n=47 / Profore®: n=41 83 patienter utan större protokollavvikelse (Per protokollpopulation) KITBIFLEX: n=45 / Profore®: n=38
var nöjda eller mycket nöjda
SÅ TYCKTE SJUKVÅRDSPERSONALEN Enkel att applicera: 100% var nöjda eller mycket nöjda Tid att applicera: 100% var nöjda eller mycket nöjda 97.8% ansåg att KITBIFLEX var praktiskt 86.7% ansåg att KITBIFLEX hade bra passform på benet
Så många var nöjda:
sjukvårdspersonal