201505 SENG FA COMPANY PROFILE

SENG FA CHEMICAL BIOTECH 國內 PIC/S GMP 認證合格藥廠

代理 | 台灣糖業 , 精製酒精 95%˙ 台灣菸酒 , 優質酒精 95% 專營 | 清菌藥用酒精 75%˙ 化學製藥原料 ˙ 有機溶劑

CAPACITY 原料來源 與台灣糖業、台灣菸酒及印尼 MOLINDO 簽訂長 期酒精合約，確保穩定的原料來源，全部原料皆 由食用級植物發酵而成。 為了確保產品品質的穩定，都會依照 PICS/GMP 規範，定期到各個供應商進行實地稽核。

產能 D 級區自動化生產，最大批量一批可達 15 噸。 採用原裝進口之地磅秤重，利用重量調和比體積 調和更為精準，可確保各批次之品質及酒精度。 桶槽內部採用環狀自動清洗，確保產品品質不會 有交叉汙染之虞。 地磅則是每年定期進行校正以確保其準確度。

儲存量 原料儲存槽內外皆採用 SUS#304 拋光不鏽鋼材 質，儲存空間內設有氮氣封存，可確保產品不與 外界空氣直接接觸而影響到酒精度之穩定性，儲 存容量為 100 噸，保證穩定供貨，無短缺之虞。 桶槽經壓力容器協會驗證合格，並經消防局檢查 均符合規定使用。

PRODUCE 無塵充填 無塵等級 10,000 溫度控制 23˚±4℃ 濕度控制 50% ±10%

自動氣洗 採用 180º 迴轉氣缸及 0.2µm 食品級空氣過濾器並保證 100% 氣洗。 每支瓶子均經過此氣洗過程並經確效證明各瓶身內部均潔淨無雜質。

充填過程中以 4 道衛生級濾器過濾，4 管 自動化定量充填→自動鎖蓋，生產線獨立 作業，避免交叉汙染疑慮。 充填環境浮游顆粒可達到等級 A 級，充填 確效等級 99.997%。

PACKAGE

包裝 本廠自動化生產產能可達 2800 公升 / 小時。 程序中貼標、測漏、裝箱、打包等步驟，過程中分別在前、中、後抽樣檢驗。

QUALITY 品質檢測 為符合醫療用品品質，本廠原料依據嚴格的品質規 範檢驗，合格後才放行使用。

本廠水質均依飲用水標準及藥典進行物理、 化學與微生物進行各項檢驗，嚴格控管水質。 每批原料、物料、( 半 ) 成品皆依照藥典規範 確實進行抽樣檢驗。 原料、物料、( 半 ) 成品、水質均經檢驗合格 後才會進入生產之程序。

消防Ⅰ工安 酒精 (60% 以上 ) 為公共危險物品，為使生產 安全，特定區域之器具皆採用防爆等級。 生發化學生技之公共危險物品地下儲槽場所、 室內儲存場所及生產區的設備及建物結構、 經台中市政府消防局、危險物品管理課實地 勘查後，為符合消防規定之合格藥廠。 工安部分，經台中市政府勞動檢查處實地勘 查均符合法規要求。

PRODUCTS 75%

選配 / 壓頭

選配 / 噴頭

清菌酒精系列 衛福部核准乙類成藥 核准字號 : 衛部成製字第 016739 號

200mL

200mL

500mL

4000mL

5000mL

SENG

FA

CHEMICAL

BIOTECH

CO., LTD.

代理 | 台灣糖業 , 精製酒精 95%˙ 台灣菸酒 , 優質酒精 95% 專營 | 清菌藥用酒精 75%˙ 化學製藥原料 ˙ 有機溶劑 中市衛藥廣字第 10404054 號

Tel: 04-2332-7555 Fax: 04-2332-7577 E-mail: etoh@sengfa.com.tw

衛生福利部藥品優良製造

臺中市政府消防局 消防安全檢驗

財政部未變性酒精進口商

衛部藥廠證字第 (AP)0430064 號

中市消預驗字第 1010001351 號

台財庫菸酒進字第 DN009241776014 號

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