Abena Antimikrobielle Hansker

Abena Antimikrobiell Hanske Nyhet innen infeksjonsforebygging

BR901/GLOBAL/11.2018/Abena Group Marketing

Abena Norge AS . Trygve Nilsens vei 8 . 1061 Oslo Tlf. 22 80 43 10 . info@abena.no . www.abena.no

BR901/NO/12.2019/AGDM

Verdens første non-leaching antimikrobielle nitrilhanske

Gir aktiv beskyttelse mot HAI

Dreper opptil 99.999% av utvalgte bakterier

En nyhet innen infeksjonsforebygging Fordeler med

Abenas Antimikrobielle Hansker

Verdens første non-leaching antimikrobielle hansker Dreper opptil 99.999% av utvalgte bakterier Gir aktiv beskyttelse mot HAI Testet ikke-sensibiliserende på huden

Vi introduserer er ny tilnærming for helsevesenet Våre behov som enkeltpersoner og helsepersonell endrer seg hver dag. Vi lever lenger. Vi står overfor utfordringer med multiresistente bakterier og en voksende befolkning over 80 år. Det er viktigere enn noensinne at vi holder fokus på morgendagens viktige helsepersonellbehov.

Abenas Antimikrobielle Hansker Som den første non-leaching hansken i verden som gir en høy antimikrobiell beskyttelse, er Abenas Antimikrobielle Hansker en gamechanger i den infeksjonsforebyggende verden.

Abenas Antimikrobielle Hansker er en ny type medisinske undersøkelseshansker med en innebygget antimikrobiell teknologi for å bekjempe infeksjoner og forhindre antimikrobiell resistens.

En gamechanger for helsetjenesteassosierte infeksjoner Hvert år forårsaker helsetjenesteassosierte infeksjoner(HAI) unødige lidelser og økte behandlingskostnader for millioner av pasienter og deres familier rundt om i verden.

Disse infeksjonene forlenger sykehusopphold, øker

risikoen for postoperative komplikasjoner og funksjonshemninger og medfører enorme økonomiske tap i helsevesenet. I verste fall resulterer de også i helt unødvendige dødsfall.

Ved å aktiveres av lys og oksygen og være i stand til å drepe opptil 99.999% av mikrober, sørger Abenas Antimikrobielle Hansker for et ekstra lag av beskyttelse i helsevesenet verden over.

Nøkkelegenskaper EU Berørte pasienter

USA Berørte pasienter

Dødsfall

Dødsfall

4.1 millioner 37.000 Ca kostnad

7 milliarder EUR

1.7 millioner 99.000 Ca kostnad.

6.5 milliarder USD

Årlig forekomst av HAI i USA og Europa

Kilde : Tilpasset fra World Health Organization, Healthcare-Associated Infections Fact Sheet.

Effektiv mot et bredt spekter av mikrober

Fotodynamisk quick kill

Non-leach teknologi

Generell hanskebruk

Ingen innvirkning på bakteriell resistens

Bevist sikker for huden

Fotodynamisk quick kill

En aktiv tilnærming i forebygging av HAI

REAKTIVE OKSYGENARTER (ROS)

AKTIVERT FOTOSENSIBILISATOR

Abenas Antimikrobielle Hansker spiller en aktiv rolle i redusering av infeksjonsspredning Mens konvensjonelle medisinske hansker bare tjener som en passiv barriere mellom mikrober og hender, reduserer Abenas Antimikrobielle Hansker aktivt risikoen for infeksjonsoverføring fra en infeksjonskilde til en mottakelig pasient.

Hva er helsetjenesteassosierte infeksjoner (HAI)?

Helsetjenesteassosierte infeksjoner inkluderer infeksjoner som er utviklet som følge av medisinsk behandling på sykehus eller i andre helsetjenester og som ikke var tilstede eller inkuberte på innleggelsestidspunktet.

Det inkluderer infeksjoner ervervet av pasienter innlagt i institusjon, samt yrkesinfeksjoner blant ansatte.

1

Dreper mikroorganismer raskt ved kontakt Den aktive substansen i hansken er en fotosensibilisator som genererer aktivt oksygen når den blir eksponert for lys. Dette oksiderer bakteriens protein og lipid og resulterer med det at mikrobene dør.

Uavhengig testing har vist at bakterier som kommer i kontakt vil bli eksponert for antimikrobiell aktivitet umiddelbart og vil dø innen kun fem minutter.

FOTOSENSIBILISATOR

O2 CELLEDØD MIKROBE

LYS

Dette teknologiske gjennombruddet er basert på mange års grundig og banebrytende antimikrobiell forskning.

Til syvende og sist hjelper Abena Antimikrobielle Hansker til med å redusere risikoen for overføring av smitte fra en smittekilde over til en mottaker. Bruk av hansker er allerede standard praksis i helseinstitusjoner, og med denne innebygde teknologien i hanskene, vil behovet for ekstra løsninger reduseres Ingen innvirkning på faren for bakteriell resistens Potensialet for utvikling av resistente bakterier har blitt vurdert som lav. Dette tilskrives hanskens naturlige bakteriedrepende mekanisme. Generelt er oksidative antimikrobielle midler, som AMG-teknologien, regnet for å ha en lav sannsynlighet for utvikling av resistens av EUs vitenskapelige komité.

Abenas Antimikrobielle Hansker

dreper 99.999% av utvalgte mikrober*

Bakteriedrepende effekt med Abenas Antimikrobielle Hansker* Om Helsetjenesteassosierte Infeksjoner •

• •

Kliniske studier viser at medisinske hansker spiller en nøkkelrolle i forebygging av kontaminering, formidling og overføring av patogener i helsevesenet. Derfor anbefaler Verdens helseorganisasjon (WHO) å bruke medisinske hansker.

Enterococcus faecalis (VRE) står for 80% av infeksjoner hos mennesker.

Infeksjoner oppstår når mikrober kommer inn i kroppen, formerer seg og skaper en reaksjon i kroppen. Forenklet sagt er det tre komponenter i en smittekjede: en kilde, overføring og en mottaker.

MRSA 99.988% på 5 minutter Smittekilde

Mennesker, miljø

Smittemåter (overførere)

Kontaktsmitte, dråpesmitte, luftsmitt og inokulasjonssmitte

Mottaker

Uvaksinerte, nedsatt immunforsvar

Enterococcus faecalis (VRE) 99.998% på 1 minutter

Staphylococcus aureus 99.989% på 1 minuter

Streptococcus pyogenes 99.998% på 1 minutter

Enterococcus faecium 99.991% på 5 minutter

Klebsiella pneumoniae 96.471% på 10 minutter E-Coli 99.030% på 15 minutter

*Basert på ASTM D7907 (Standard testmetode for bestemmelse av bakteriedrepende effekt på overflaten av medisinske undersøkelseshansker) er AMG effektiv for å drepe vanlige og antibiotikaresistente mikrober som MRSA og VRE. Testdata har vist at AMG kan drepe 99.999% av noen mikrober så raskt som på 5 minutter. Testresultat tilgjengelig på forespørsel.

Egenskaper

FAQ

Banebrytende Non-leach teknologi

Generell Hanskebruk

Abenas Antimikrobielle Hansker er verdens første non-leaching antimikrobielle hansker. Den aktive ingrediensen har blitt testet for non-migration med følgende medium: • Vann • Varmt vann (45°C ) • Svette • Spytt • Etanol

Abenas Antimikrobielle Hansker er bevist trygge for bruk til ulike oppgaver og industrier.

Medisinsk Testet for ugjennomtrengelighet og hanskestyrke, er AMG-hansken effektiv for å forhindre kontaminering mellom pasient og helsepersonell, samt for håndtering av ulike kjemoterapilegemidler. Alle utførte tester er i samsvar med anerkjente internasjonale standarder som ASTM D6319, EN 455 og ISO 11193 del 1.

PPE (Personlig beskyttelsesutstyr) Hansken er testet for å beskytte brukerne mot stoffer og stoffblandinger som er helseskadelige og mot skadelige biologiske midler som kan føre til meget alvorlige konsekvenser eller skade på helsen. Tester utført er i overensstemmelse med de harmoniserte standardene i hht PPE forordningen.

Bevist sikker for huden Abenas Antimikrobielle Hansker er testet trygge for bruk i fht ulike kontakter. Disse testene bekrefter at AMG-hansken er: • Ikke-irriterende: forårsaker ikke primær hudirritasjon som rødhet (erytem) eller svak hevelse (ødem).

• Ikke-sensibiliserende: inneholder ikke stoffer som vil forårsake hudallergi.

• Ikke-giftig: Ingen toksiske effekter som forekommer etter oral administrasjon.

• Ikke-cytotoksiske: viser ikke ødeleggende virkning på celler.

• Ikke-allergifremkallende og lavt dermatittpotensiale: Modifisert Draize-test viser ingen allergisk reaksjon i normalt vev etter eksponering

Ertatter en antimikrobiell hanske behovet for håndhygiene?

Selv om hansken har vist seg å være effektiv mot et bredt spekter av mikrober, erstatter den ikke nødvendigheten av god håndhygiene. AMG gir en ekstra forholdsregel, eller verktøy, for å redusere spredningen av HAI. Vedtatte rutiner for god håndhygiene skal alltid utføres før og etter hanskebruk.

Hva betyr non-leaching? Er det trygt?

De antimikrobielle hanskene er designet for å være non-leaching for å sikre at den aktive ingrediensen ikke overføres til pasient eller bruker. For videre å sørge for sikkerheten til den aktive ingrediensen, har hansken blitt testet for biokompatibilitet.

ISO 10993 biokompatibilitetstesting utført på innsiden og på utsiden av hanskene, har bekreftet at hanskene er ikke-sensibiliserende, ikke-irriterende, ikke-giftige (oral) og ikke-cytotoksiske.

Den modifiserte Draize-95-testen ble også utført hvor både den indre og ytre overflate av hanskene ble testet på menneskelig hud.

Hanskene ga ingen kliniske bevis for å indusere allergiske reaksjoner.

Til slutt, testet ved Intertek Storbritannia, ble hanskene ekstrahert ved hjelp av vann, kunstig spytt, kunstige svette og alkohol ved romtemperatur og ved kroppstemperatur.

Det var ingen funn av aktive stoffer på hanskens indre eller ytre overflate.

Hvordan virker aktivt oksygen?

I denne teknologien brukes et spesielt fargestoff. Fargen absorberer synlig lys. Fargestoffet blir således hevet fra en grunntilstand til en eksitert kvantetilstand, hvor en forhøyelse av energi finner sted. Energien overføres deretter til et proksimalt oksygenmolekyl som finnes i luften, og får oksygenmolekylet til å stige til en eksitert kvantestadium.

Den grunnleggende tilstanden av oksygen som er tilstede i luften, er en tredelt elektronisk konfigurasjon. Ved sensitisering av fargemolekylet endres den elektroniske konfigurasjonen og går inn i den aktive tilstanden.

Denne aktive oksygentilstanden er reaktiv og mer oksidativ sammenlignet med grunntilstanden oksygen, og er derfor i stand til å drepe mikrober som bakterier

ved å oksidere cellens protein og lipid. Ved å bruke fargestoffet som katalysator, kan aktivt oksygen genereres kontinuerlig ettersom det absorberer lys og luft.

Hva er fordelene ved å bruke singlet oxygen antimikrobielle systemer?

Singlet oksygen er et ikke-selektivt system som kan reagere raskt mot mange mikrobielle komponenter.

Det er ingen enklelt beskyttelsesmekanisme som kan beskytte dem mot singlet oxygen. Dette er i kontrast til antibiotika, som krever meget spesifikke mekanismer for å behandle en pasient. Fordi singlet oksygen er forbigående, fører det ikke til frigjøring av vedvarende biocider i miljøet.

Som sådan forvandler Abenas Antimikrobielle Hansker en undersøkelseshanske fra et passivt medisinskutstyr til et medisinsk utstyr med en aktiv beskyttelse som aktivt reduserer eller hemmer mikrobiell kolonisering.

Hvilken mengde lys trengs for å aktivere den antimikrobielle hansken?

Testing av AMG-hanskene har blitt utført ved vanlige lysforhold på 1000 lux og 500 lux i sykehus. Resultatene viser at det ikke var noen signifikant forskjell på den bakteriedrepende effekten. Videre testing under dårligere lysforhold er på vei.

Vil forskjeller i belysningstype påvirke effekten av antimikrobielle hansker (for eksempel - LED, fluoreserende glødelampe)?

Nei. Hansken aktiveres av hvit lyskilde. Den aktiveres spesielt av lys i 600-700 nm- området, men alle hvite lyskilder inneholder dette, ellers ville de være farget.

Vil fargestoffet være utarmet dersom de antimikrobielle hanskene kontinuerlig eksponeres for lys?

Nei. Så lenge det er lys og oksygen, er hanskene aktive.

Varmepåvirkede hansker (akselerert aldring tilsvarende 3 års holdbarhet) viste ikke signifikant forskjell i bakteriedrepende effekt sammenlignet med nye hansker.

Hanskene ble også utsatt for "lys" (tilsvarende 30 dager i et åpent miljø). Heller ikke her var det noen signifikant forskjell i bakteriedrepende effekt sammenlignet med nye hansker.

Se hvordan Abenas Antimikrobielle Hansker kan endre fremtiden i helsevesenet: www.abena.no/Antimikrobielle_Hansker