FORMAÇÃO DOR AGUDA LEVE A MODERADA Neste módulo irá encontrar informação útil para aconselhar os seus utentes que se queixam de dor leve a moderada, apresentando os benefícios do uso de Paracetamol, focando-nos no formato efervescente.
OBJETIVOS DA FORMAÇÃO Conhecer as principais propriedades do paracetamol;
Conhecer os benefícios do formato efervescente no tratamento da dor;
Conhecer a gama Dafalgan® e Efferalgan®;
Fazer uma recomendação informada aos seus utentes.
Introdução
INTRODUÇÃO Num Survey envolvendo adultos demonstrou que num período de 3 meses, experienciaram:
29%
Dor lombar
17%
Enxaquecas ou dor de cabeça severa
FONTE: Blondell, 2013, “Pharmacologic Therapy for Acute Pain”, American Family Physician, Vol. 87, No. 11.
Introdução
15%
Dor de pescoço
5%
Dor facial ou maxilar
PARACETAMOL
Paracetamol
PARACETAMOL
O Paracetamol é a primeira linha de tratamento para dor ligeira a moderada, recomendado pela OMS para uma gestão inicial da dor.
FONTE: Blondell, 2013, “Pharmacologic Therapy for Acute Pain”, American Family Physician, Vol. 87, No. 11.
Paracetamol
CONSIDERAÇÕES GERAIS
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Tem atividade analgésica e antipirética – não tem atividade anti-inflamatória;2 É indicado para dores ligeiras a moderadas, não sendo indicado para dores mais severas;2 Pode ser usado durante a gravidez e é o analgésico de escolha para o uso episódico em pacientes com insuficiência renal;1 Os níveis plasmáticos são maiores para a atividade analgésica do que a antipirética.2
FONTE: 1. Blondell, 2013, “Pharmacologic Therapy for Acute Pain”, American Family Physician, Vol. 87, No. 11; 2. Bertolini, 2006, pp. 767-772; 2. Bertolini “Paracetamol: New Vistas of an Old Drug” CNS Drug Reviews, Vol.12, No. 3-4, pp. 250-275.
Paracetamol
MECANISMO DE AÇÃO
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Tem efeito canabinomimético, ativando indiretamente os recetores canabinóides Cβ1;
Funciona como um pró-medicamento: Necessita de ser metabolizado pelo fígado para se tornar uma substância farmacologicamente ativa; O mecanismo funciona pela inibição das cicloxigenases (COX), inibindo a síntese de prostaglandinas.
FONTE: Bertolini, 2006, pp. 767-772; 2. Bertolini “Paracetamol: New Vistas of an Old Drug” CNS Drug Reviews, Vol.12, No. 3-4, pp. 250-275.
Paracetamol
FARMACOCINÉTICA ▪
Dose oral no adulto entre 650-1000 mg, 4-4h, sendo o máximo 4 g/dia → 1 g é o pico de atividade no adulto, sendo que concentrações superiores não aumentam o efeito analgésico, mas sim a sua toxicidade: ▪
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Quando existem problemas renais moderados a severos, o intervalo de toma do adulto deve aumentar entre 6-8h;
Dose oral na criança entre 10-15 mg/kg/dose, 4-6h, sendo o máximo 5 doses/dia; A comida reduz a concentração máxima de paracetamol oral em 49%: Para um alívio rápido, o paracetamol não deve se tomado depois de uma refeição ou em conjunto com comida; Biodisponibilidade oral de 60-89%, devido à metabolização hepática.
FONTE: Bertolini, 2006, pp. 767-772; 2. Bertolini “Paracetamol: New Vistas of an Old Drug” CNS Drug Reviews, Vol.12, No. 3-4, pp. 250-275.
Paracetamol
TEMPO DE EFEITO
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Por via oral, em comprimidos convencionais: o tempo de efeito é de 30 min*, sendo o pico atingido aos 45-60 min;
A duração do efeito analgésico é de 4 horas; Por via oral em formato líquido, o pico de concentração é atingido mais rapidamente, sendo aos 30 min.
FONTE: Bertolini, 2006, pp. 767-772; 2. Bertolini “Paracetamol: New Vistas of an Old Drug” CNS Drug Reviews, Vol.12, No. 3-4, pp. 250-275; *Em indivíduos em jejum a atividade analgésica tem inicio após cerca de 30 min.
Paracetamol
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS ▪
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Medicamentos que induzem o citocromo P450 (enzima envolvida no metabolismo) → Vai aumentar o metabolismo do paracetamol;
Anticoagulantes orais → O Paracetamol aumenta os seus efeitos, o que pode potenciar hemorragia (interfere com a varfarina, por exemplo); Há uma menor biodisponibilidade do Paracetamol com toma de anticonvulsivantes; Toma prolongada e frequente de Paracetamol com álcool é muito tóxico; A toxicidade ocorre geralmente acima dos 150 mg/kg.
FONTE: Bertolini, 2006, pp. 767-772; 2. Bertolini “Paracetamol: New Vistas of an Old Drug” CNS Drug Reviews, Vol.12, No. 3-4, pp. 250-275.
Paracetamol
COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Comprimidos Efervescentes
COMPRIMIDOS EFERVESCENTES O formato efervescente é a melhor opção para um alívio rápido
O efeito analgésico de um efervescente é 2X mais rápido. É atingido em 20 minutos vs 45 minutos de um comprimido.
A toma de um efervescente proporciona um alívio significativo da dor 33% mais rápido. É atingido em 45 minutos vs 60 minutos de um comprimido.
FONTE: Moller, 2000, “Time to Onset of Analgesia and Analgesic Efficacy of Effervescent Acetaminophen 1000 mg Compared to Tablet Acetaminophen 1000 mg in Postoperative Dental Pain: A Single-Dose, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study”, The Journal of Clinical Pharmacology, Vol. 40, pp. 370 -378.
Comprimidos Efervescentes
BENEFÍCIOS DE UM EFERVESCENTE ABSORÇÃO RÁPIDA E AUMENTADA É dissolvido em líquido e os ingredientes são absorvidos rapidamente. Os comprimidos convencionais são dissolvidos lentamente e a absorção é reduzida.
AUMENTO DA INGESTÃO DE LÍQUIDOS Os comprimidos efervescentes fornecem tanto o valor farmacológico pretendido como a ingestão adicional de líquido.
BOA COMPATIBILIDADE E ESTABILIDADE O comprimido efervescente contém uma proporção equilibrada de ácidos e carbonato, tendo uma ótima compatibilidade com o estômago.
VANTAGEM PERANTE PROBLEMAS DE DEGLUTIÇÃO Comprimidos efervescentes como alternativa para esses pacientes.
FONTE: Kagan Ipci, 2016, “Effervescent tablets: a safe and practical delivery system for drug administration”, Continuous Education and Scientific Rese arch Association (CESRA), Vol. 6, No. 1, pp. 46-50.
Comprimidos Efervescentes
DAFALGAN® & EFFERALGAN®
Dafalgan® & Efferalgan®
DAFALGAN® & EFFERALGAN®
COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Dafalgan® & Efferalgan®
DAFALGAN® & EFFERALGAN®
2X MAIS RÁPIDO
QUE UM COMPRIMIDO NO ALÍVIO DA DOR LIGEIRA A MODERADA FONTE: Moller, 2000, “Time to Onset of Analgesia and Analgesic Efficacy of Effervescent Acetaminophen 1000 mg Compared to Tablet Acetaminophen 1000 mg in Postoperative Dental Pain: A Single-Dose, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study”, The Journal of Clinical Pharmacology, Vol. 40, pp. 370 -378.
Dafalgan® & Efferalgan®
FORMAÇÃO COMPLETA
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Avaliação
FORMAÇÃO COMPLETA DAFALGAN® 1 g, 1000 mg comprimidos efervescentes. Cada comprimido efervescente contém 1000 mg de paracetamol. Indicações terapêuticas: Tratamento sintomático das afeções dolorosas e/ou febris. Tratamento sintomático da dor da osteoartrose. Posologia e modo de administração: Esta apresentação destina-se apenas à administração oral em adultos com idade igual ou superior a 18 anos. A posologia habitual é de 1 comprimido por administração, repetida após um intervalo de 6 a 8 horas. Se necessário, a administração pode ser repetida após um intervalo de, pelo menos, 4 horas. Habitualmente não é necessário exceder 3 g diários de paracetamol, i.e., 3 comprimidos por dia. No entanto, para dores mais intensas, a posologia máxima pode ser aumentada para 4 g diários (4 comprimidos). Deverá haver sempre um intervalo mínimo de 4 horas entre as administrações. Dissolver bem o comprimido num copo com água. A administração após as refeições pode atrasar o início de ação. Contraindicações: Hipersensibilidade à substância ativa, paracetamol, ao cloridrato de propacetamol (pró-fármaco do paracetamol), ou a qualquer um dos excipientes do medicamento. Insuficiência hepatocelular grave ou doença hepática ativa. Intolerância à frutose. Efeitos indesejáveis: Doenças do sangue e do sistema linfático - Muito raros: discrasias sanguíneas, incluindo agranulocitose, hemorragia, anemia hemolítica, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia, metahemoglobinemia. Doenças do sistema nervoso - Frequentes: sonolência ligeira; Pouco frequentes: vertigens, sonolência, nervosismo; Raros: icterícia, insuficiência hepática. Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino - Pouco frequentes: sensação de ardor faríngeo; Muito raros em doentes predispostos: broncoespasmo (asma analgésica). Doenças gastrointestinais - Frequentes: náuseas, vómitos; Pouco frequentes: diarreia, dor abdominal (incluindo cãibras e ardor), obstipação. Afeções hepatobiliares - Desconhecido: enzimas hepáticas aumentadas. Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos - Raros: dermatite alérgica, urticária, prurido e edema; Desconhecido: eritema, erupção cutânea. Doenças renais e urinárias - Raros: disúria, oligúria, hemoglobinúria. Perturbações gerais e alterações no local de administração - Pouco frequentes: cefaleias, transpiração/sudação, febre, hipotermia; Muito raros: reações alérgicas, reações de hipersensibilidade exacerbadas ao paracetamol (edema de Quincke, dispneia, acessos de sudação, náuseas, queda da pressão arterial, até mesmo choque), hipoglicemia. Exames complementares de diagnóstico - Desconhecido: INR diminuída, INR elevada. Não dispensa a consulta da versão integral do RCM aprovado. Medicamento sujeito a receita médica. Regime de comparticipação: 37% (embalagens de 8 e 32 unidades). Data de revisão do texto: 03/2020. Para mais informações deverá contactar o distribuidor Perrigo Portugal. DAFALGAN® 1 g, 1000 mg comprimidos revestidos por película. Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de paracetamol. Indicações terapêuticas: Tratamento sintomático das afeções dolorosas e/ou febris. Tratamento sintomático da dor da osteoartrose. Posologia e modo de administração: Esta apresentação destina-se apenas à administração oral em adultos com idade igual ou superior a 18 anos. A posologia habitual é de 1 comprimido por administração, repetida após um intervalo de 6 a 8 horas. Se necessário, a administração pode ser repetida após um intervalo de, pelo menos, 4 horas. Habitualmente não é necessário exceder 3 g diários de paracetamol, i.e., 3 comprimidos por dia. No entanto, para dores mais intensas, a posologia máxima pode ser aumentada para 4 g diários (4 comprimidos). Deverá haver sempre um intervalo mínimo de 4 horas entre as administrações. Engolir o comprimido inte iro com um líquido. A administração após as refeições pode atrasar o início de ação. Contraindicações: Hipersensibilidade à substância ativa, paracetamol, ao cloridrato de propacetamol (pró-fármaco do paracetamol), ou a qualquer um dos excipientes do medicamento. Insuficiência hepatocelular grave ou doença hepática ativa. Efeitos indesejáveis: Doenças do sangue e do sistema linfático - Muito raros: discrasias sanguíneas, incluindo agranulocitose, hemorragia, anemia hemolítica, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia, metahemoglobinemia. Doenças do sistema nervoso - Frequentes: sonolência ligeira; Pouco frequentes: vertigens, sonolência, nervosismo; Raros: icterícia, insuficiência hepática. Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino - Pouco frequentes: sensação de ardor faríngeo; Muito raros em doentes predispostos: broncoespasmo (asma analgésica). Doenças gastrointestinais - Frequentes: náuseas, vómitos. Pouco frequentes: diarreia, dor abdominal (incluindo cãibras e ardor), obstipação. Afeções hepatobiliares - Desconhecido: enzimas hepáticas aumentadas. Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos - Raros: dermatite alérgica, urticária, prurido e edema; Desconhecido: eritema, erupção cutânea. Doenças renais e urinárias - Raros: disúria, oligúria, hemoglobinúria. Perturbações gerais e alterações no local de administração- Pouco frequentes: cefaleias, transpiração/sudação, febre, hipotermia; Muito raros: reações alérgicas, reações de hipersensibilidade exacerbadas ao paracetamol (edema de Quincke, dispneia, acessos de sudação, náuseas, queda da pressão arterial, até mesmo choque), hipoglicemia. Exames complementares de diagnóstico - Desconhecido: INR diminuída, INR elevada. Não dispensa a consulta da versão integral do RCM aprovado. Medicamento sujeito a receita médica. Regime de comparticipação: 37% (embalagem de 16 unidades). Data de revisão do texto: 03/2020. Para mais informações deverá contactar o distribuidor Perrigo Portugal.
Avaliação
FORMAÇÃO COMPLETA
EFFERALGAN® 500 mg comprimido efervescente. Cada comprimido efervescente contém 500 mg de paracetamol. Indicações terapêuticas: Febre (duração não superior a três dias) e cefaleias ligeiras a moderadas. Posologia e modo de administração: Adultos e jovens com mais de 15 anos: 1 a 2 comprimidos uma a três vezes por dia (máximo de 6 comprimidos/dia) num copo de água grande. Dose máxima diária: 4 g por dia. População pediátrica (de 7 a 15 anos): de 7 a 13 anos - meio comprimido uma a três vezes por dia num copo de água grande; de 13 a 15 anos - 1 comprimido uma a três vezes por dia num copo de água grande. Contraindicações: Hipersensibilidade à substância ativa, paracetamol, ao cloridrato de propacetamol (pró-fármaco do paracetamol), ou a qualquer um dos excipientes do medicamento. Insuficiência hepatocelular grave ou doença hepática ativa. Devido à presença de sorbitol, este medicamento está contraindicado em casos de intolerância à frutose. Efeitos indesejáveis: Doenças do sangue e do sistema linfático - Muito raros: discrasias sanguíneas, incluindo agranulocitose, hemorragia, anemia hemolítica, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia, metahemoglobinemia. Doenças do sistema nervoso - Frequentes: sonolência ligeira. Pouco frequentes: vertigens, sonolência, nervosismo; Raras: icterícia, insuficiência hepática. Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino - Pouco frequentes: sensação de ardor faríngeo; Muito raros em doentes predispostos: broncoespasmo (asma analgésica). Doenças gastrointestinais - Frequentes: náuseas, vómitos; Pouco frequentes: diarreia, dor abdominal (incluindo cãibras e ardor), obstipação. Afeções hepatobiliares - Desconhecido: enzimas hepáticas aumentadas. Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos - Raros: dermatite alérgica, urticária, prurido e edema; Desconhecido: eritema, erupção cutânea. Doenças renais e urinárias - Raras: disúria, oligúria, hemoglobinúria. Perturbações gerais e alterações no local de administração - Pouco frequentes: cefaleias, transpiração/sudação, febre, hipotermia; Muito raros: reações alérgicas, reações de hipersensibilidade exacerbadas ao paracetamol (edema de Quincke, dispneia, acessos de sudação, náuseas, queda da pressão arterial, até mesmo choque), hipoglicemia. Exames complementares de diagnóstico - Desconhecido: INR diminuída, INR elevada. Não dispensa a consulta da versão integral do RCM aprovado. Medicamento não sujeito a receita médica. Não comparticipado. Data de revisão do texto:03/2020. Para mais informações deverá contactar o distribuidor Perrigo Portugal.
MKT2020DAF02 - Data de revisão da peça: maio/2020.
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