Kort om ALK
Vi bekĂŚmper ĂĽrsagen til allergi
2
ALK
Velkommen
20 % Mere end 20 % af befolkningen lider af luftvejsallergi1.
Allergi er en af de mest hyppige kroniske sygdomme2.
Scan for at se alle litteraturreferencer, eller se dem på ALKs hjemmeside www.alk-abello.com/referencer.
— ALK bekæmper årsagen til allergi og går forrest i udviklingen af evidensbaseret allergivaccination til gavn for patienter verden over.
ALK
Velkommen
Velkommen
Årsagen til allergi skal behandles Mere end 20 % af befolkningen lider af luftvejsallergi 1. Allergi er en folkesygdom, der er i kraftig stigning verden over – man taler om, at vi i dag oplever en ”allergisk epidemi”. For de fleste allergikere betyder sygdommen en markant reduceret livskvalitet, der påvirker både fritid og arbejde. Og hvis en patient ikke får behandlet sin allergi effektivt, kan den på sigt udvikle sig til andre allergier og astma. Kampen mod kløe i øjnene og tilstoppet næse har ikke bare store konsekvenser for den enkelte. Allergiens fortsatte udbredelse har også store økonomiske konsekvenser for samfundet i form af reduceret arbejdsevne samt en stigning i sygedage, lægebesøg og medicinudgifter3,4. I ALK bekæmper vi årsagen til allergi. Ved at behandle den underliggende årsag til allergisymptomerne kan man give patienterne en bedre livskvalitet og reducere risikoen for, at sygdommen udvikler sig. Vi er ca. 2.000 medarbejdere, der arbejder for at forbedre allergikernes livskvalitet ved at forske og udvikle nye, evidensbaserede lægemidler til allergivaccination, også kendt som allergiimmunterapi. Det er vores mål at sikre, at allergivaccination bliver tilgængelig for alle patienter, der kan have glæde af behandlingen. Derfor har vi blandt andet introduceret vacciner i tabletform, der gør det nemmere for patienterne at gennemføre behandlingen. Og sammen med vores internationale partnere samarbejder vi om at udbrede vores produkter globalt, så patienter verden over får mulighed for at behandle årsagen til deres allergi. I denne brochure fortæller vi mere om ALK og om, hvad vi gør for at forbedre livskvaliteten for patienter med allergi. Jens Bager Administrerende direktør, ALK
3
4
ALK
Allergi og allergivaccination
Allergi og allergivaccination Allergi inddeles typisk i luftvejsallergi, kontaktallergi og andre former for allergi (herunder fødevareallergi). Luftvejsallergi er den hyppigste form for allergi.
Et luftvejssystem – en sygdom
Allergivaccination bekæmper årsagen til allergi
Patienter lider ofte af både allergisk rhinitis i de øvre luftveje og astma i de nedre luftveje. Mindst
60 % af astmapatienter lider også af allergisk rhinitis1, 10, 11. Derfor anbefales en samlet tilgang i forhold til diagnosticering og behandling af sygdommene.
Allergi er en folkesygdom. En ud af fem lider af en eller flere former for allergi, for eksempel pollenallergi eller husstøvmideallergi. Allergi er en overreaktion i immunforsvaret over for stoffer, der normalt er harmløse. De mest almindelige allergiformer er forårsaget af luftbårne partikler fra for eksempel græs- eller træpollen. For de fleste mennesker er disse bittesmå partikler uden betydning. Men hos allergikere giver de kroniske eller sæsonbestemte gener i luftvejene i form af høfeber eller allergisk astma. Symptomerne på allergi er typisk løbende/stoppet næse, nysen, kløe og irritation af øjne samt vejrtrækningsbesvær.
Allergi reducerer livskvaliteten betydeligt Allergi reducerer patienternes livskvalitet betydeligt. En europæisk undersøgelse blandt diagnosticerede allergikere viser, at omkring 80 % af de adspurgte oplever, at sygdommen påvirker deres daglige aktiviteter betydeligt5. Hos børn med allergisk rhinitis kan symptomerne føre til indlæringsvanskeligheder. De kan have svært ved at følge med i skolen på grund af fravær og lavt energiniveau. Desuden fører afbrudt søvn ofte til træthed i løbet af dagen og dårlig koncentration i skolen. Det svækker indlæringen6-9. Allergi kan også føre til udvikling eller forværring af astma. 20-30 % af patienterne med allergisk rhinitis lider af astma1.
Allergisk march Allergi er en kronisk sygdom. Mange voksne og børn, der lider af en type allergi, udvikler andre allergier eller astma senere i livet. Det kaldes ofte “den allergiske march”.
ALK
5
Allergi og allergivaccination
Internationale retningslinjer for behandling af luftvejsallergi ARIA (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma) anbefaler behandling med allergivaccination tidligt i sygdomsforløbet, så yderligere udvikling af allergisk rhinitis (høfeber) og/eller astma forebygges16.
Allergivaccination behandler den underliggende sygdom Mange allergikere behandles primært med symptomdæmpende medicin – for eksempel antihistaminer og binyrebarkhormoner. Medicinen reducerer eller fjerner symptomerne, men behandler ikke den underliggende sygdom. De patienter, der ikke oplever en tilstrækkelig virkning af symptomdæmpende medicin, kan have gavn af allergivaccination – også kendt som allergiimmunterapi. Allergivaccination er den eneste behandling, som behandler selve årsagen til allergien.
Effekten holder efter behandlingen Allergivaccination er en treårig behandling, hvor patienten får kontrollerede doser af de allergener, han eller hun ikke kan tåle. Dermed genopbygger man immunforsvarets tolerance. Allergivaccination reducerer og fjerner potentielt den allergiske reaktion. Effekten holder, efter behandlingen er afsluttet. Undersøgelser viser, at man ved at behandle den underliggende sygdom med allergivaccination også kan forhindre udvikling af andre typer allergier og forebygge udviklingen af astma12, 13. Allergivaccination er også en effektiv metode til at forebygge svære allergiske reaktioner typisk forårsaget af et bi- eller hvepsestik14, 15.
— Op til 62 % af patienter i optimal behandling med symptomdæmpende medicin oplever stadig symptomer og beskriver dem som delvist eller dårligt 17 kontrollerede .
5% I dag behandles under 5 % af de allergiske patienter med allergivaccination.
6
ALK
Produkter
Produkter
Akut allergisk reaktion En akut allergisk reaktion behandles med en injektion adrenalin i lårmusklen. Adrenalin virker direkte på åndedrættet og blodomløbet. Blodkarrene indsnævres, så blodtrykket holdes stabilt,
Produkter til hele behandlingsforløbet
og lungemuskulaturen afspændes. Dermed forbedres vejrtrækningen.
Allergivaccination kan gives på tre forskellige måder: som injektion, som dråber og som tabletter. ALKs produktportefølje omfatter alle tre behandlingsformer og dækker alle de hyppigste allergier – blandt andet græs, birk, husstøvmide, bynke, kat, hund samt bi og hveps. Ca. 1,5 mio. patienter behandles hvert år med ALKs produkter til allergivaccination.
— Med ALKs adrenalin-app kan man lære, hvordan man bruger en adrenalinpen, og dele information om anafylaksi med familie og venner.
Vores portefølje omfatter også produkter til diagnosticering af allergi og en adrenalinpen til akut behandling af akutte livstruende allergiske reaktioner.
Læs mere på www.alk-abello.com
ALK
7
Produkter
Diagnosticering af allergi Forudsætningen for en optimal allergibehandling er en specifik diagnose. ALK producerer allergenekstrakter til allergidiagnostik, eksempelvis en hudpriktest. Sammenholdt med patientens sygdomshistorie kan en priktest nemt og enkelt vise, om patienten er allergisk, og hvad patienten er allergisk overfor.
Allergivaccination
Injektioner
Sublinguale dråber
Tabletter
Subkutan immunterapi (SCIT) er allergi-
Sublingual immunterapi (SLIT) er allergivac-
I 2006 lancerede ALK verdens første, regi-
vaccination givet som regelmæssige
cination i form af dråber, der dryppes under
strerede tabletbaserede allergivaccine
injektioner under huden. Behandlingen
tungen og optages gennem slimhinden.
(AIT), hvor patienten i hjemmet tager en
løber over tre år, hvor patienten hos sin
Patienterne tager selv dråberne og undgår
hurtigt opløselig tablet en gang dagligt i
læge får injektioner med det allergen,
de regelmæssige besøg hos lægen, som er
tre år. Tabletbaseret allergivaccination er
som han eller hun er allergisk overfor.
nødvendige ved injektionsbaseret allergi-
den mest veldokumenterede allergibe-
Injektionerne gives cirka hver sjette uge.
vaccination. ALK var den første virksomhed
handling.
til at lancere SLIT-behandling i 1990’erne og tog dermed et afgørende skridt mod at gøre allergivaccination mere brugervenlig.
Behandling af akut allergisk reaktion – anafylaksi ALK har udviklet en adrenalinpen til behandling af en akut allergisk reaktion. Pennen er specielt designet til at være let og enkel at anvende for både patienter og pårørende. Hvis man er allergisk, kan kontakt med fødevarer eller et bi- eller hvepsestik udløse en akut allergisk reaktion – anafylaksi – der kan føre til stop i vejrtrækningen, hvis ikke man får en hurtig og effektiv behandling.
8
ALK
Forskning og udvikling
Forskning og udvikling
Forebyggelse af astma ALK gennemfører et klinisk studie,
Banebrydende allergiforskning
GRAZAX Asthma Prevention (GAP), der skal undersøge, om ALKs græspollenallergitablet kan forebygge udvikling af astma hos børn og unge. Studier af allergiske børn har vist, at de har op til syv gange større risiko for at udvikle astma18.
Antal patienter i kliniske studier ALK og partnerskaber 2009 – 1.780
2010 – 2.260
2011 – 5.290
ALK arbejder løbende på at øge kvalitet, sikkerhed og effekt i behandlingen med allergivaccination samt introducere nye, mere patientvenlige behandlingsformer. ALKs forskning og udvikling fokuserer især på tre områder:
1
Udvikling af tabletbaseret allergivaccination til de hyppigst forekommende allergier på globalt plan
2012 – 7.898
2
Undersøgelser af, hvorvidt den nuværende form for allergivaccination ved behandling tidligt i livet helt kan forebygge luftvejsallergi
3
Udvikling af nye behandlingskoncepter, som sikrer hurtigere indtræden af klinisk effekt og færre bivirkninger Verdens første tabletvaccine ALK har udviklet verdens første tabletbaserede vaccine mod græspollenallergi. Vaccinen blev lanceret på de første europæiske markeder i 2006. Det kliniske udviklingsprogram er det største, der nogensinde er blevet gennemført med en allergivaccine.
Vores internationale samarbejdspartnere gennemfører også kliniske studier med ALKs produkter.
ALK
9
Forskning og udvikling
ALK er førende i videnskabelig gennemslagskraft og citeres langt oftere end de to største konkurrenter inden for allergivaccination: ALK
ALKs pipeline
Konkurrent 1 Konkurrent 2
2009 — 1.219
2010 — 1.196
ALKs pipeline består af en portefølje af tabletvacciner mod de fem mest almindelige allergier.
Tabletbaserede vacciner
Forskning
Præklinisk
Fase I
Fase II
Fase III
Markedsført
2011 — 1.334
Kilde: ISI Web of Science, 1. dec. 2011. Tallene for 2011 er korrigeret med en faktor 12/11.
Græs
Ragweed
Husstøvmide
20 % ALK investerer ca. 20 % af omsætningen i forskning og udvikling.
Træ
Kat (rekombinant)
Næste generation allergivaccine
Færre symptomer fra første sæson 82 % af de patienter, der bliver behandlet med ALKs tabletbaserede græspollenvaccine, har det “bedre” eller “meget bedre” i første behandlingssæson sammenlignet med tidligere sæsoner19.
ALK
10
Produktion
Produktion
1/3 ALK producerer over en tredjedel af alle produkter til allergivaccination på verdensplan og er dermed verdens førende leverandør af allergivacciner.
Fra indsamling af allergener til færdige produkter 1. Råvarer ind
2. API-produktion
(Active Pharmaceutical Ingredient)
— Omfattende analyser og kvalitetskontrol i alle stadier i produktionsprocessen sikrer, at ALKs produkter lever op til de højeste produktions- og kvalitetsstandarder. Verdens første kvalitetsstandard Grundlaget for standardiseret og ensartet allergivaccination blev lagt i 1976 med Dansk Allergen Standardisering 1976, DAS76, som var et samarbejde mellem ALK og allergispecialister. Projektet var det første af sin art i verden og etablerede teknikker til at kvalitetssikre allergivacciner.
Naturlige allergener, for eksempel
De naturlige allergener stiller store
græspollen, er hovedingrediensen
krav til analyser, standardisering og
i produkterne, og ALK dyrker, ind-
kvalitetskontrol. Dermed sikrer man,
samler og høster hvert år flere tons
at den biologiske variation, der altid
allergener fra vores marker, trælunde
vil være i et naturligt produkt, ikke
og drivhuse.
slår igennem i den færdige vare. Og man sikrer, at man til enhver tid kan reproducere produktet.
Eksempelvis: — Pollen
— Ekstrahering
— Husstøvmider
— Oprensning
— Dyrehår
— Frysetørring
Analyse
Analyse
ALK
11
Produktion
ALK varetager selv hele produk-
3. Færdigvareproduktion
4. Færdigvarer ud
tionsprocessen – fra indsamling af for eksempel pollen til produktion af de færdige allergivaccine-
Den aktive farmaceutiske ingrediens
Efter nøje kvalitetskontrol påbegyn-
oprenses på ALKs automatiserede og
des sidste trin i produktionsproces-
højteknologiske produktionsanlæg.
sen, som omfatter pakning, etikette-
Dernæst tilsættes hjælpestoffer, og
ring og distribution.
produkter. Hele produktionsprocessen
den aktive ingrediens formuleres som
kvalitetssikres efter gældende
enten sublinguale dråber, injektions-
kvalitetsstandarder (Good
vacciner eller tabletter.
Manufacturing Practice), og ALKs produktionsfaciliteter — Pakning
inspiceres løbende af lokale
— Formulering
— Etikettering
og internationale myndigheder
— Påfyldning
— Lagring
for at sikre den højeste kvalitet
— Tablettering
— Forsendelse/shipping
og sikkerhed i produktionen af allergivacciner.
Analyse
12
ALK
Virksomheden ALK
Virksomheden ALK
ALK oplever kraftig vækst
98% af ALKs omsætning genereres uden
ALK står for Allergologisk Laboratorium København. ALK blev grundlagt på Rigshospitalet i København i 1923, og siden da har ALK været en pionervirksomhed inden for allergivaccination. ALK har i de senere år oplevet kraftig vækst. I dag har ALK ca. 2.000 medarbejdere og omsætter for over 2 mia. kr. om året. Vi har datterselskaber, produktionsfaciliteter og distributører over hele verden. Hovedkontoret ligger i Hørsholm, og ALK er børsnoteret på NASDAQ OMX Copenhagen A/S.
for Danmark.
Fokus på to hovedområder ALKs aktiviteter består på den ene side af markedsføring og salg af vores eksisterende produkter. Vores markedsandel på det globale marked for allergivaccination er ca. en tredjedel. De primære markeder er i Vesteuropa. I dag oplever vi en markant vækst uden for Europa. Den anden del af ALKs forretning er udvikling og kommercialisering af nye produkter. I Europa gennemfører ALK selv den kliniske udvikling og afprøvning, men uden for Europa, i for eksempel Nordamerika og Japan, har ALK indgået partnerskaber med førende lægemiddelvirksomheder. I samarbejde med ALK gennemfører vores partnere klinisk udvikling af produkterne i ALKs pipeline på deres markeder. Partnerne betaler løbende for rettighederne til produkterne og for ALKs indsats i udviklingsarbejdet. Når produkterne er færdigudviklet, vil de blive markedsført og solgt af ALKs partnere. ALK vil producere allergivaccinerne og sikre, at de overholder de lokale myndigheders krav til produktion og kvalitet. ALK modtager betaling for produkterne og royalties af salget.
Abonner på vores nyhedsbrev og få seneste nyt om allergivaccination og ALK.
ALK
13
Virksomheden ALK
2007 —1,7
2008 —1,8
2009 —1,9
2010 —2,1
2011—2,3
ALKs omsætning, mia. DKK – afrundet
Godt rustet til fremtiden ALK forventer fortsat at vokse i de kommende år målt på omsætning, indtjening og antal medarbejdere. Med en konkurrencedygtig produktportefølje, en stærk pipeline med nye produkter og globale partnerskaber har ALK en unik position i allergiindustrien, som gør ALK rustet til også fremover at være den førende allergivirksomhed globalt.
Læs mere på www.alk-abello.com
14
ALK
The ALK Way
The ALK Way
Medarbejder i ALK ALK er i konstant udvikling, og vi har bevaret vores pionerånd. Vi er store nok til at give vores medarbejdere både udfordringer og gode udfoldel-
Allergisk over for stilstand
sesmuligheder, men vi er ikke så store, at man forsvinder i mængden. Arbejdsklimaet er præget af en stor vilje til at gøre en forskel og til at samarbejde på tværs for at opnå de bedste resultater. Vores performancekultur har fokus på at sikre, at vi sætter
Vores mission, vision og værdier definerer ALKs måde at drive forretning på – The ALK Way:
ambitiøse mål, og at medarbejderne har de nødvendige betingelser for at kunne bidrage optimalt til ALKs fortsatte vækst. Vi er altid interesserede i medarbej-
Mission Vi bidrager til øget livskvalitet ved at forebygge og behandle allergi.
dere, der både ønsker og evner at
Vision
præge ALK, og derfor giver vi vores
•
Vi er en virksomhed i kraftig, profitabel vækst.
•
Vi styrker vores førende position på det globale marked for specifik allergibehandling gennem egen repræsentation, virksomhedsopkøb og partnerskaber.
•
Vores fremtid er sikret af en stærk pipeline. Vi lancerer løbende nye, brugervenlige produkter, der skaber værdi for patienterne og samfundet.
•
Vi er karakteriseret ved kundefokus og en stærk performancekultur. Vi tiltrækker og fastholder dynamiske og forretningsorienterede medarbejdere.
medarbejdere albuerum til at folde deres talent helt ud.
Udvikling i antal medarbejdere 2009 — 1.554 2010 — 1.694 2011 — 1.781
Værdier Progressive, Focused, United, Trustworthy. De fire værdier beskriver vores virksomhedskultur og udstikker rammerne for vores daglige adfærd og beslutninger.
ALK
15
The ALK Way
ALKs samfundsmæssige ansvar (CSR)
Code of Conduct ALK way Mission Vision Værdier
Code of Conduct Med ALKs Code of Conduct ønsker vi at fremme professionalisme, ærlighed og integritet i alle hjørner af virksom-
Som verdens førende virksomhed inden for allergivaccination har ALK et særligt ansvar og føler et stærkt engagement i indsatsen for at bekæmpe allergi. Under overskriften "Fighting allergy" stiller ALK viden og ressourcer til rådighed og samarbejder med alle relevante aktører i samfundet for at fremme forebyggelse, diagnosticering og behandling af allergi. Et særligt fokusområde er børn, der lider af allergi, herunder deres risiko for at udvikle astma. ALK ønsker at drive sin virksomhed på en samfundsmæssig ansvarlig måde og har ambitiøse mål for blandt andet vores energiforbrug samt vores medarbejderes trivsel og udvikling. Grundlaget for ALKs samfundsmæssige ansvar har siden 2009 været FN's Global Compact med 10 principper for menneskerettigheder, arbejdsrettigheder, miljø og korruptionsbekæmpelse.
Læs mere på www.alk-abello.com
heden og i vores relationer til kunder, medarbejdere, aktionærer, samfundet, leverandører og partnere.
Curing Allergy
Fra Gåsefjer til GRAZAX® – Historien om ALK Kurt Jacobsen
— Scan og læs hele historien om ALK – fra grundlæggelsen i 1923 til lancering af tabletbaseret allergivaccination.
www.mazarin.dk · 2012
ALK er en global, forskningsbaseret medicinal-
samt datterselskaber, produktionsfaciliteter
virksomhed, der fokuserer på forebyggelse,
og distributører over hele verden. ALK har
diagnosticering og behandling af allergi.
indgået partnerskabsaftaler om kommercia-
ALK er verdens førende virksomhed inden
lisering af tabletbaseret allergivaccination
for allergivaccination (immunterapi) – en
uden for Europa. Selskabet har hovedkvarter i
unik behandling af selve årsagen til allergi.
Hørsholm og er børsnoteret på NASDAQ OMX
Virksomheden har ca. 2.000 medarbejdere
Copenhagen A/S.
ALK · Bøge Allé 6-8 · DK–2970 Hørsholm · Telefon 45 74 75 76 · www.alk-abello.com
Læs mere på www.alk-abello.com