Alten Mag #7 Sciences de la Vie

MAG N°7/ JUIN 2016

SPÉCIAL Sciences de la vie

Les Sciences de la Vie et de la Santé, un secteur en permanente évolution P.4 Dossier spécial : Essais cliniques, pharmacovigilance, industrialisation nos références projets P.7 Politique RH et RSE P.19

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Sommaire Marchés 4 Paroles d’experts : l’évolution permanente du secteur de la Santé

15 R echerche & Développement : Santé et aide à la personne 16 ALTEN Belgium, engineering pour GSK 18 Le «parcours SANTE» de Florent N.

6 La recherche clinique, secteur d’activité en croissance pour le Groupe ALTEN

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RH & RSE 19 5 e label TOP EMPLOYER FRANCE pour le Groupe ALTEN 20 MY SAFETY 22 Du tri dans les penderies… ALTEN pour La cravate solidaire !

23 Politique Handicap

28 Dossier spécial : Sciences de la vie 8 L’expertise d’AIXIAL, la CRO du Groupe ALTEN 10 Projets structurés pour essais cliniques 11 La pharmacovigilance 12 L’importance du Responsable Assurance Qualité 13 ELITYS CONSULTING, de l’industrialisation à l’amélioration de performance

Comité de rédaction : S. Bréant, S. Antignat Ont participé à ce numéro : Sophie Leclerc, Olivier Granger, Stéphane Dahan, Xavier Ridet Nous remercions les managers commerciaux, les chefs de projet et les ingénieurs qui ont aimablement répondu aux interviews.

- Maquette : M.Gomes - Crédit Photo : © Fotolia, © Alten.

Conception graphique :

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Marchés

Par Sophie Leclerc Directeur Elitys Consulting

« Le secteur s’équilibre entre l’industrie pharmaceutique et l’industrie des dispositifs médicaux, représentant au global un marché proche des 50 Md d’euros annuels en France. »

Les Sciences de la Vie et de la Santé, un secteur en permanente évolution Le développement des génériques et le ratio en forte croissance entre le coût d’investissement en R&D et l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché d’une nouvelle molécule ont contraint le secteur pharmaceutique à adopter d’une part une logique de rationalisation des coûts, et d’autre part, une politique de santé personnalisée en faveur du développement des biotechnologies. Par ailleurs, si ce secteur a tardé à s’orienter vers le digital, on constate à présent un changement stratégique de sa communication avec le développement d’applications et de plateformes d’échange à destination des professionnels de la santé ou des patients.

En lien avec le vieillissement de la population, une médecine de plus en plus personnalisée et le développement d’un retour à domicile des patients, le secteur reste dynamique et représente au global un marché proche des 50 Md d’euros annuels en France.

Il s’équilibre entre l’industrie pharmaceutique et l’industrie des dispositifs médicaux.

A l’inverse du secteur pharmaceutique concentré sur quelques grands groupes, le secteur des dispositifs médicaux, représentant un champs très large allant du matériel courant aux objets connectés en passant par l’imagerie médicale ou les dispositifs implantables, est quant à lui réparti sur plus de 1100 entreprises, des start-up jusqu’aux grands groupes.

L’offre ALTEN Le Groupe ALTEN accompagne ce secteur depuis plus de vingt ans.

Nous avons accéléré notre développement sur ce secteur depuis trois ans. Pour ce faire, nous avons clarifié notre positionnement et notre offre de service sur le secteur. Ceci nous a permis de faciliter notre déploiement en croissance organique et de soutenir cette croissance par de récentes acquisitions (ADDS, Lincoln, Aixial…)

De plus, ALTEN a choisi de soutenir le secteur sur des phases amont de sa R&D en apportant son soutien à des laboratoires de recherche français et ceci grâce à notre département R&D.

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Paroles d’experts

Par S Direc

En conséquence, notre offre s’articule autour de six axes : • Le développement produit de dispositifs médicaux à forte composante technologique tels que des scanners, des IRM ou des produits implantables de type pacemaker ou cœur artificiel. Les normes et processus de développement de ces produits permettent d’ailleurs de transposer aisément les compétences issues de notre expérience acquise par exemple dans le secteur de l’Aéronautique Spatial Défense.

• Le développement des objets connectés et la sécurisation des données ; problématique sur laquelle nous avons beaucoup investi ces dernières années et commune à de nombreux clients du Groupe ALTEN quelle que soit leur secteur d’appartenance.

• Le développement d’applications et d’outils web.

• La performance industrielle depuis l’installation de nouvelles lignes de production jusqu’à l’amélioration de la performance des outils existants, en passant par la qualification des moyens, des produits, et des utilités.

• Le support en recherche clinique, en vigilance et biostatistiques des produits pharmaceutiques.

• L’aide à la décision par une stratégie de Business Intelligence à l’instar de ce qui se fait dans les secteurs bancaires ou d’une manière plus générale dans les métiers du marketing et de la supply chain.

Cette offre est déclinée par les équipes d’ALTEN et de ses solutions (AIXIAL, LINCOLN, ELITYS CONSULTING, ADDS). En parfaite synergie, les managers de ces différentes entités s’emploient à apporter une réponse de spécialistes aux enjeux du secteur.

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Marchés

Par Olivier Granger Directeur Général Adjoint en charge de l’International Zone 1

La recherche clinique, secteur d’activité en croissance pour le Groupe ALTEN De la découverte scientifique à la mise à disposition d’un produit sur le marché (médicament, vaccin, outil diagnostic, dispositif médical...), il s’écoule plusieurs années, entre dix et quinze ans. Cette durée s’explique par un long parcours scientifique et réglementaire. Au cœur du processus, les études pré‐ cliniques et cliniques constituent des étapes incontournables. Elles visent à évaluer l’efficacité et la sécurité du produit dans la perspective d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour un médicament, et d’un marquage CE dans le cas d’un dispositif médical.

Ces études font intervenir un grand nombre d’acteurs, dont les CROs (Clinical Research Organization).

Les CROs sont des entreprises privées qui accompagnent les acteurs de l’industrie pharmaceutique dans la gestion des essais cliniques (mise en place, suivi et analyse des résultats). Elles ont également rapidement élargi leurs offres sur tous les métiers accompagnant les essais cliniques, tels que la bio-statistique, les affaires règlementaires ou encore la pharmacovigilance.

L’offre ALTEN Depuis 2013, Le Groupe ALTEN accompagne ce secteur grâce à sa solution Aprova, et a fortement accéléré son développement en 2014 et 2015 par une croissance organique soutenue et l’acquisition des sociétés ADDS et AIXIAL.

Ces trois structures fusionnées en janvier dernier ont donné naissance à une nouvelle solution au sein d’ALTEN, la société AIXIAL. L’offre AIXIAL accompagne principalement les grands laboratoires pharmaceutiques en assistante technique ou de manière forfaitaire. Elle s’organise en quatre grands départements.

Le département Opérations Cliniques. Son rôle est de garantir le suivi d’un essai dans le plus strict respect des «Bonnes Pratiques Cliniques». Plus précisément, il se charge de la sélection de centres investigateurs, de la rédaction des documents de l’étude, de la mise en place de visites dans les centres investigateurs, de la formation des professionnels de santé puis du monitoring des données cliniques remontées au cours de l’essai.

Le département Biométrie a pour but l’analyse des données remontées au cours de l’essai clinique afin de démontrer l’efficacité de la molécule testée. Les rôles du département sont la rédaction du plan d’analyse statistique, la programmation et la validation des données cliniques, la rédaction du rapport statistique.

La Pharmacovigilance.

Ce département a pour objectif de surveiller, d’enregistrer et d’évaluer les effets secondaires (en particulier les effets indésirables) résultant d’un essai clinique mais aussi de l’utilisation des médicaments déjà sur le marché. Concrètement les médecins de la plateforme vigilance d’AIXIAL doivent se prononcer sur le

«La France compte parmi les plus grands acteurs de la recherche clinique mondiale.

Elle représente 10 % des études internationales et 6 % des patients inclus dans ces études menées par les industriels en France.» lien de causalité entre un symptôme chez un patient et la prise du médicament testé.

Les Affaires Réglementaires.

Ce département offre des conseils stratégiques et techniques concernant la réglementation en cours sur divers domaines, qui vont de l’enregistrement d’un médicament au contrôle de la publicité, en passant par mise en place des essais cliniques ou des opérations de promotion auprès des professionnels de santé.

Grâce à sa croissance organique et ses acquisitions, la solution AIXIAL est rapidement devenue le leader français du conseil en recherche clinique avec plus de 300 consultants présents sur ses centres d’excellence internes ou chez ses clients.

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DO S S I E R S PÉ C I AL

Sciences de la Vie Essais cliniques, pharmacovigilance, industrialisation nos références projets

L’expertise d’ALTEN nos références projets / 7

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d o s s i e r s p é c ia l S C IEN CES DE L A VI E

Sciences de la Vie NOS ACTIVITÉS AÉRONAUTIQUE SPATIAL DÉFENSE

AIXIAL ESSAIS CLINIQUES, PHARMACOVIGILANCE, L’EXPERTISE DE LA CRO DU GROUPE ALTEN AIXIAL est la Contract Research Organization (CRO) du Groupe ALTEN. Grâce à son offre essentiellement organisée autour des projets structurés, AIXIAL est en mesure de proposer la solution la plus flexible et la mieux adaptée aux besoins de ses clients de l’industrie pharmaceutique. Ses équipes interviennent sur les problématiques des opérations cliniques, de la pharmacovigilance pré et post marketing, de la biométrie et des études réglementaires.

Témoignage de Thibault C., Pharmacien et Chef de Projet international

Les études cliniques, cœur de métier d’AIXIAL « Nous intervenons bien sûr en Assistance Technique, ainsi que, inversement, de manière totalement délocalisée, en montant des plates-formes pour nos clients, commente Thibault C. Mais notre offre historique, dirigée par Patrice L. (cf article page 10), est l’internalisation de projets structurés autour des études cliniques, pour lesquels nous disposons d’une équipe de spécialistes en industrie pharmaceutique : trois chefs de projet, deux managers commerciaux expérimentés dans ce secteur, une responsable assurance qualité (Véronique M., cf article page12), et des Attachés de Recherche Clinique (ARC) qui travaillent sur le terrain. Nos ARC sont issus d’études scientifiques ou de biologie, et sont capables de comprendre les besoins de la recherche clinique et de s’y adapter. »

Le rôle des « ARC » Les études cliniques menées dans les hôpitaux ou dans des centres médicaux sont placées sous la responsabilité d’un investigateur principal. Obligation lui est faite de suivre les bonnes pratiques cliniques (GCP) communes à la majorité des pays développés, et de respecter les protocoles écrits au

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En j e u x t e c h n o l o g i q u e s e t r é p o n s e s d’ A LT E N N o s r é fé r e n c e s p rojets

« Le cycle de développement d’un médicament peut aller de 12 à 17 ans, pour un coût total variant entre 400 millions d’euros et 1 milliard. Les enjeux sont considérables.

L’équipe AIXIAL

début de l’étude, toujours dans le souci de l’indépendance de chaque acteur. « Ce qui implique pour le patient, précise Thibault C., une information claire à chaque étape de l’étude et un libre choix de l’arrêter à tout moment ». Cette vérification des GCP est le travail des ARC. Il revient également à AIXIAL de former les investigateurs eux-mêmes.

Les chefs de projet AIXIAL peuvent gérer en moyenne quatre à cinq projets à la fois, avec une dimension européenne, et une taille variant de 5 à 200 patients. Leur objectif peut être la mise sur le marché de médicaments, de medical devices, ou la validation de nouvelles techniques médicales (on peut citer les protocoles autour des diagnostics sur certaines maladies, telles que les maladies articulaires). Les autorités peuvent également demander aux laboratoires d’effectuer des études post-marketing au cours desquelles seront validés des éléments de sécurité et de tolérance de produits de santé déjà commercialisés.

Les clients d’AIXIAL peuvent être des hôpitaux publics, ou le CNRS (pour les études académiques) et bien sûr les laboratoires pharmaceutiques privés. « Il faut savoir, indique Thibault C., que lors d’une recherche clinique, sur 10000 molécules découvertes, 100 seulement seront testées sur l’animal, 10 sur l’homme, et une seule pourra devenir un médicament. Le cycle de développement d’un médicament peut aller de 12 à 17 ans, pour un coût total variant entre 400 millions d’euros et 1 milliard. Les enjeux sont donc considérables. »

Les phases de recherche sur l’homme La politique de tests sur l’homme comprend trois phases permettant de mesurer à chaque étape le rapport efficacité/ risque. La phase I est la mise en évidence de la toxicité ou non du produit de santé étudié. La phase II analyse son efficacité, la phase III, plus précisément, son efficacité par rapport à ce qui existe déjà sur le marché. « AIXIAL intervient sur les phases I, II, et III des tests. La CRO a la responsabilité de la qualité de l’étude et du suivi des bonnes pratiques cliniques, vérifiées sur site tout au long de l’étude par les ARC. »

Le rôle du Chef de projet Le rôle de Thibault C. est d’organiser le projet de A à Z, depuis la recherche des hôpitaux qui participeront à la campagne de tests, la préparation du protocole d’étude et la formation des investigateurs, jusqu’à l’encadrement de l’action des ARC en interne. Il est également chargé d’assurer la mise en place du système de collecte de données sécurisées avec les data managers, basés en France et en République Tchèque, pour qu’elles puissent ensuite être analysées par les biostatisticiens. « Mon expérience me permet de comprendre les enjeux médicaux et de faire le lien entre efficacité et sécurité, explique-t-il. J’ai un rôle de conseil auprès du « sponsor » (ou « promoteur » en français), de l’étude, et de support de tous les acteurs : biostatisticien, data managers, ARC ».

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Patrice L., Directeur Projets Structurés AIXIAL

ESSAIS CLINIQUES « Les projets structurés représentent 20 % de l’activité d’AIXIAL. La Direction des Projets Structurés est un centre d’excellence qui permet de former de jeunes consultants pour leur montée en compétence. Les projets pris en charge sont longs et stratégiques, et demandent un niveau d’expérience élevé, ce qui assied notre crédibilité vis-à-vis de nos clients.

Le marché des CRO, tant au niveau mondial qu’européen, est très concurrentiel : entre les CRO « globales », le plus souvent américaines ou anglo-saxonnes et les petites et moyennes CRO locales, il existe plusieurs niveaux d’importance, qui balaient tous les métiers du développement clinique.

Les essais cliniques, après les premières administrations à l’homme, sont effectués sur des patients dont le nombre augmente avec l’avancement dans le cycle de développement du médicament, et la proximité avec la mise sur le marché. Les tests ne sont naturellement possibles qu’avec le consentement éclairé du patient ou d’un représentant légal (pour les enfants, les deux parents). La mise sur le marché intervient quand les agences gouvernementales donnent leur autorisation, à la fin du programme d’essais et après qu’il ait prouvé l’absence de risque (ou la balance positive risques vs bénéfices apportés) et l’efficacité du médicament.

A partir de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), le prix est fixé.

point d’un vaccin contre la maladie d’Alzheimer ainsi que contre la maladie de Parkinson.

Pour l’étude sur Alzheimer (déficit cognitif léger), nous avons écrit et géré le protocole, qui compte 22 versions (destinées aux différentes spécialités concernées : neurologues, neuroradiologues, neuropsychologues…), ainsi que le rapport clinique.

Laboratoire GSK Vaccin contre le rotavirus Dans le cadre de la mise au point par le laboratoire GSK d’un vaccin contre le rotavirus, virus responsable de diarrhées aigües sévères chez les nourrissons et jeunes enfants, nous avons participé à la mise en place de l’étude, notamment en prenant en charge la logistique autour des téléphones portables fournis, en partenariat avec Orange, aux parents pour l’envoi de sms quotidiens informant de la survenue ou non de diarrhées.

Quelques exemples d’interventions

Thrombosis Research Institute (UK) Recueil de données épidémiologiques sur la thrombose Pour cet organisme, qui ne travaille qu’avec la CRO actuel leader mondial et AIXIAL, nous sommes chargés du suivi des malades victimes de thromboses. Nous recueillons les données épidémiologiques (typologie de patients, traitements administrés…), sur une population de plusieurs milliers de personnes, ce type d’étude permettant de détecter les effets secondaires selon les populations. En l’occurrence, nous suivons des cohortes* dans dix pays, et plusieurs centaines de médecins.

Firme de biotechnologie Vaccin contre la maladie d’Alzheimer et Parkinson Biotech, dont les centres investigateurs sont situés en France et en Autriche, est spécialisé dans la recherche contre les maladies du système nerveux central et les maladies dégénératives. Nous accompagnons ce laboratoire très innovant dans son programme d’études cliniques pour la mise au

Danone Etude de produits probiotiques grand public AIXIAL est également intervenu pour Danone, dans le cadre d’essais cliniques randomisés sur des produits grand public tels qu’Activia et Actimel. Le client souhaitait vérifier l’efficience de ces produits, appartenant à la catégorie des probiotiques, en recueillant les commentaires des personnes

Cette activité concerne environ vingt pays européens, pour des contrats allant de 500 000 à 3 millions d’euros. »

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testées, à qui pour certaines il avait été fourni de faux échantillons placebo fabriqués par une chaîne de montage spécifique. Notre rôle, dans cette étude, était de piloter l’étude clinique ainsi que l’analyser. Nos responsabilités allaient jusqu’à gérer la livraison hebdomadaire à domicile par glacière des produits aux participants. *Cohorte : Une cohorte est une population de sujets qui répondent à une définition donnée et qui sont suivis dans le temps. Une étude de cohorte consiste à comparer la survenue d’une pathologie dans plusieurs populations définies en fonction de leur exposition à un facteur présumé causal pour cette pathologie.

La pharmacovigilance, l’autre activité d’AIXIAL La pharmacovigilance est l’activité de surveillance des médicaments et la prévention des risques potentiels ou avérés d’effets indésirables résultant de leur utilisation. Elle repose sur le recueil des effets indésirables basé sur les déclarations des professionnels de santé et des patients, l’analyse de ces informations, la mise en place et le suivi des plans de gestion des risques ainsi que des mesures correctives, et la communication vers les professionnels et le public.

Cédric B., Médecin, consultant AIXIAL et expert en pharmacovigilance

La pharmacovigilance est un volet important de l’activité d’AIXIAL. Cédric B., médecin généraliste de formation, a choisi d’exercer ses compétences dans l’industrie pharmaceutique. Consultant AIXIAL depuis quatre ans, d’abord « medical reviewer » il occupe aujourd’hui pour le client Sanofi le poste d’expert en pharmacovigilance (Global Safety Officer) d’une trentaine de médicaments en cardiologie.

Cédric, quels sont les principaux objectifs de votre projet ?

Mon rôle est d’identifier et de suivre, après la mise sur le marché, les effets des médicaments dans des conditions réelles d’utilisation. J’isole les facteurs capables de modifier

le métabolisme des médicaments, je détecte les interactions et d’éventuels effets indésirables, et je clarifie la pertinence clinique des données de pharmacologie. Au quotidien, j’analyse des effets indésirables survenus chez des individus. Ces analyses peuvent également concerner des populations déterminées et couvrir des périodes variables selon les contextes, qui sont : • l’évaluation de signal (information suggérant une relation causale entre le médicament et un ou plusieurs effets indésirables), • le rapport périodique de bénéfice-risque (analyse d’informations émergentes sur les risques du médicament et des bénéfices dans les indications approuvées), • les plans de gestion de risque ou mesures de minimisation de risque : dispositions mises en œuvre pour minimiser les risques potentiels dans l’usage des médicaments.

Comment collectez-vous et analysez-vous ces informations ?

Elles sont collectées par plusieurs biais : les déclarations des consommateurs ou des professionnels de santé, les études cliniques, les études non interventionnelles, les publications d’experts, les rapports des sociétés savantes ou des autorités de santé. Elles sont intégrées dans des bases de données par des data managers. L’analyse que je réalise ensuite vise à établir s’il existe une relation causale entre le médicament et un ou plusieurs effets indésirables. Cette analyse repose sur un faisceau d’arguments sémiologiques, physiopathologiques, pharmacologiques, épidémiologiques, etc. Ces méthodologies d’analyse doivent être pertinentes et conformes aux processus du client.

Vous portez, dans votre mission, une importante responsabilité. Etes-vous seul dans vos décisions ?

Mon rôle présente en effet un volet de responsabilités importantes, les résultats de mes évaluations étant soumis aux Autorités de Santé en Europe (outre l’ANSM*) et d’autres régions du Monde. Le laboratoire client nous délègue le leadership sur ces fonctions. Cependant, chaque situation litigieuse est revue avec le client. De plus, certaines décisions peuvent nécessiter un consensus avec différents

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interlocuteurs possédant des compétences dans divers métiers et fonctions, tels que le marketing, le juridique, les affaires règlementaires etc.

Pourquoi avoir choisi cette voie ?

Parce que la pharmacovigilance est un domaine d’activités stratégiques, très vaste, regroupant plusieurs expertises, médicale, pharmacologique, règlementaire. C’est cette diversité des savoirs et des compétences qui me passionne et me permet de m’épanouir pleinement dans mon projet. *ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament

sécurité, de protection et de respect des droits du Patient ainsi que de l’assurance de la qualité des données cliniques.

et des produits de santé

Essais Cliniques Médicament et Dispositifs Médicaux, L’importance du Responsable Assurance Qualité

Véronique M., Responsable Assurance Qualité

Une réflexion permanente concernant l’amélioration des process d’analyse des priorités pour une meilleure application des référentiels est menée par les différentes agences de santé gouvernementales, FDA pour les US, EMA pour l’Europe, MHRA pour le Royaume Uni, ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé) pour la France.

Ces agences mènent également de plus en plus d’inspections, afin de valider ou non la conformité des actions menées par les différents acteurs impliqués dans les essais cliniques, notamment en regard des attentes réglementaires, de l’éthique et du protocole de l’essai clinique. Lorsque des déviations critiques sont constatées, les données cliniques inspectées peuvent être refusées et ne feront pas partie des données analysées pour étayer le dossier de demande d’Autorisation de mise sur le marché. Cela peut entraîner un manque important en matière d’avancée de la Recherche et de bénéfice apporté au patient, mais également avoir des répercussions financières.

Responsable Assurance Qualité, une fonction majeure

Les activités réalisées dans le cadre de la Recherche et du Développement dans le secteur de l’Industrie Pharmaceutique sont encadrées par des règles très strictes détaillées dans les différentes « Bonnes Pratiques », les textes réglementaires européens et américains ainsi que la réglementation locale des pays dans lesquels un essai clinique est mis en place.

Les métiers de la Recherche Clinique doivent permettre d’apporter des avancées en matière de recherche et de santé.

Après les scandales observés ces dernières années, les exigences réglementaires ont encore évolué afin d’apporter une réponse toujours plus précise au souci permanent de

La mise en place d’un système d’Assurance Qualité fait partie des responsabilités du Promoteur (et par extension de la CRO) décrites dans la réglementation applicable, entre dans le champ d’une inspection et constitue une obligation réglementaire.

Comment assurer ce rôle et répondre à ces demandes ?

Par une démarche qualité qui intègre la mise en place et à jour de toutes les actions liées à un système d’Assurance Qualité basique, telles que gérer les procédures et autres documents qualité, participer activement à la formation des équipes, et exercer une surveillance régulière afin de contrôler que les actions attendues sont bien documentées.

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Mais cela ne suffit pas. Dans les responsabilités du Responsable Assurance Qualité, l’audit des différents domaines d’activités est indispensable. Ces audits sont planifiés et pilotés par le « RAQ », et intègrent les sous-traitants, les systèmes et process, ainsi que les différents lieux de recherche. Des actions correctives et d’amélioration efficaces doivent également être mises en place après le relevé des non-conformités.

Elitys Consulting, Solution du Groupe ALTEN, a pour compétence de rendre les outils de production encore plus performants et d’imaginer les innovations industrielles de demain. Elitys Consulting intervient chez de nombreux clients, en particulier laboratoires et façonniers pharmaceutiques.

La validation des Systèmes d’Information

Ce sont les problématiques de performance autour de l’outil industriel et des moyens de production. Nous intervenons aussi bien dans les phases d’industrialisation de nos clients que dans une démarche de recherche de productivité sur un outil industriel existant, ce qu’on appelle la performance industrielle.

Il est également essentiel d’assurer la confidentialité des données cliniques et du patient. Les systèmes d’information sont toujours plus complexes et ont pris une place prépondérante dans les entreprises. Afin d’être en conformité avec les réglementations internationales (CFR 21 part 11 pour la FDA, Réglementation Europe, Normes), la validation des systèmes d’information est indispensable dans le cadre de la Recherche Clinique.

Le Responsable Assurance Qualité doit s’assurer que les outils et les Systèmes d’Informations utilisés répondent aux exigences réglementaires et normatives, mais également aux demandes de la CNIL en matière de protection des données personnelles du patient et des acteurs impliqués dans les essais cliniques. f

Elitys Consulting de l’industrialisation à l’amélioration de performance Par Joseph B., Directeur d’Agence

Quel est le cœur de métier d’Elitys Consulting ?

Dans le secteur pharmaceutique, nous accompagnons nos clients dans les phases de « Scale Up » qui consiste à passer de l’échelle du laboratoire à l’échelle industrielle en garantissant la bonne intégrité du produit et la fiabilité des équipements.

Dans une démarche d’amélioration continue, nous proposons d’apporter notre culture LEAN éprouvée chez d’autres industriels voire dans d’autres secteurs d’activités, en l’adaptant et en intervenant dans la conduite du changement, afin de faire adhérer l’ensemble du personnel de production à ces outils.

Nous avons par exemple accompagné un façonnier pharmaceutique sur une ligne de production de remplissage de flacon. Cette même ligne travaille avec des flacons de 3 ml et 10 ml avec un temps de changement d’outil (et donc d’arrêt de production) de 8 heures. Grâce à un chantier SMED*1 et à la mise en place d’un management visuel en bord de ligne, le temps de changement a ainsi été réduit à 3 heures au bout de deux mois… Soit un gain de 5 heures de production à chaque changement de format.

Avez-vous d’autres domaines d’activités ?

En complément des métiers de l’industrialisation, nous travaillons sur des leviers autour de la supply chain, de la qualité et de la maintenance pour gagner en productivité.

Certains de nos consultants seront orientés sur de la gestion de projets industriels.

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Quelle est votre position dans le secteur de la Santé ?

Nous y sommes très présents, car le secteur de la Santé est une activité historique et importante en Rhône-Alpes. Elle est principalement orientée projet d’industrialisation et caractérisée par la nature fortement normée du secteur, qui nécessite des équipes projets conséquentes. L’amélioration continue, en revanche, reste encore une discipline en développement, qui offre cependant des perspectives d’avenir, et constitue de nouveaux enjeux pour Elitys.

Un projet Elitys Consulting : le pilotage d’une nouvelle usine chez un façonnier pharmaceutique Elitys est intervenu dans le contexte de la construction d’un laboratoire de développement de produits pharmaceutiques dans la région lyonnaise.

Ce chantier a concerné la gestion d’un portefeuille de 30 à 40 projets d’envergure, ainsi que l’accompagnement du service Qualification / Métrologie à l’accréditation FDA*2 La valeur ajoutée d’Elitys a été de proposer au client une méthode de gestion de projet multi services.

Les principaux objectifs étaient de moderniser l’outil industriel de notre client, et d’offrir au nouveau site une rampe de lancement de nouveaux produits et d’agrandir l’offre du laboratoire (notamment en le dotant d’une capacité à traiter des produits cytostatiques).

Les spécifications principales : • Jusqu’à 20 produits différents par an, type « formes sèches » (comprimés), • Equipements et facilities conçus pour éviter tout risque de contamination (équipements confinés et lavables en place…), • Exemple de projets menés : installation laboratoire de développement de produits de classe 5, installation d’un atelier de pelliculage, adaptation d’un process de mise en gélules et d’emballage blister, transfert industriel d’une ligne pilulier.

SOLUTIONS Control Tension

iD.apps, solution du Groupe ALTEN dédiée au développement d’applications et sites mobiles B2C et B2B, a eu en charge le design et l’ergonomie, la conception et l’architecture, ainsi que le développement de l’application Control Tension pour le compte du laboratoire Servier.

Control Tension est une application mobile Android et IOS pour les patients atteints d’hypertension. Véritable outil pour le patient et son médecin, elle livre des conseils au patient, l’aide dans sa gestion des médicaments et dans le suivi de sa pression artérielle. Elle lui permet de relever quotidiennement sa tension et de la communiquer à son médecin.

Disponible en dix langues, elle permet la gestion des rappels quotidiens et ponctuels avec intégration dans le calendrier du smartphone. Elle assure le cryptage des données du patient et fournit un graphe détaillé du relevé de pression artérielle. Enfin, l’export PDF des données sous formes de tableaux et de graphes est possible.

*1 SMED : Single Minute Exchange of Die(s) * 2 FDA : Food and Drug Administration, certification pour le marché américain

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Recherche & Développement LA R&D ALTEN SUR FONDS PROPRES DANS LE SECTEUR DE LA SANTE ET DE L’AIDE A LA PERSONNE Par Nicolas S., Pilote Programme R&D Ingénieur-Docteur à la Direction R&D depuis 2011 « C’est, en effet, avec des projets innovants pour des dispositifs médicaux dédiés aux malvoyants que les premiers projets R&D ont été mis en œuvre, en partenariat avec des laboratoires du CNRS ou de l’INSERM. Nous avons ainsi contribué, entre autres, au développement d’innovations pour la conception de calculateurs de lunettes à réalité augmentée pour pallier la DMLA, le développement de nouvelles solutions de diagnostic ophtalmique par tomographie de cohérence optique… Nous avons aussi développé nos propres projets, tels que les solutions de réalité immersive pour le traitement de pathologies comportementales.

« Le secteur de la santé et, par extension de l’aide à la personne, est un domaine très riche et très porteur pour le développement de l’innovation. Nous continuerons, à l’avenir, à l’explorer. » Très vite, nous avons élargi le périmètre de nos activités dans la recherche de solutions d’Aide à la Vision. Nous avons ainsi cherché des solutions innovantes pour l’aide au déplacement de malvoyants dans l’entreprise par réseau de caméras, ou dans le métro à l’aide d’un smartphone, pour la conduite automobile dans le brouillard, ou pour la conception innovante d’un écran tactile économique de très grande dimension…

Au-delà de tous ces domaines dans lesquels nous poursuivons nos travaux, nous avons élargi le périmètre de nos recherches aux solutions d’Aide à la Personne en ciblant par exemple les solutions dédiées au handicap, ou aux personnes âgées. Nous avons ainsi été amenés à développer des solutions pour HomDocBot, un robot d’aide au maintien des personnes âgées à domicile, des solutions multicapteurs pour la détection de l’hypovigilance et de pathologies en situation de conduite automobile, des drones urbains d’aide au déplacement de personnes handicapées en fauteuil…

Par extension de cette démarche, nous avons été amenés à travailler, par exemple, sur des drones urbains d’aide au déplacement d’écoliers lors de sorties scolaires, ou des drones de secours aux personnes lors de catastrophes naturelles. »

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d o s s i e r s p é c ia l S C IEN CES DE L A VI E

Questions

à Jean-Claude B., Directeur R&D Plusieurs de vos travaux de recherche dans le secteur de la santé portent sur la vision.

Pourquoi ?

La première raison est historique. Nous avons démarré nos premiers projets par un partenariat avec l’Institut de la Vision.

Nous avons ensuite consolidé notre expertise sur ces technologies qui sont très transverses et ont de nombreuses applications, dans tous les autres secteurs : la robotique, l’automobile, l’aéronautique, et plus spécifiquement les drones …

Au-delà de la Vision, le domaine émergent de la santé connectée est-il aussi un axe important pour votre R&D interne ?

Ce sont plus les « objets connectés » en général qui sont un axe stratégique transverse important pour notre R&D sur fonds propres. Ces projets sont souvent associés à la problématique du BigData que nous traitons spécifiquement sur notre plateau de Rennes. Dans ce contexte, nous développons naturellement des solutions pour le secteur de la Santé et de l’Aide à la Personne comme par exemple de nouvelles solutions « connectées et BigData » d’aide à la mobilité des personnes dans une approche multi modale (marche, Vélib’, voiture, bus, métro…)

Comment prenez-vous en compte la sécurisation des données dans ces solutions innovantes de Santé Connectée ?

Nous avons été sensibilisés à cette problématique dès 2012 lors du lancement des travaux sur HomDocBot, le robot dédié aux personnes âgées. Cela nous a conduit à lancer un nouveau programme de recherche spécifique : « Ethique et Cybersécurité » afin, précisément, de définir des principes de conception éthique pour la préservation des données de la vie privée collectées par les systèmes connectés.

La Déficience Maculaire Liée à l’Age

50 ans

80 ans

8% des plus de 50 ans sont touchés...

... et 30% des plus de 80 ans.

Un système de lunettes à réalité augmentée associé à une unité de calcul algorithmique d’image permet aux patients atteints de DMLA de mieux interpréter la scène observée : une collaboration ALTEN et ISIR

connectés ne doit pas nous faire oublier que les enjeux de la Santé connectée vont bien au-delà du développement de « traqueurs » d’activités : les capteurs vont devenir de plus en plus intelligents, être reliés entre eux en réseaux pour offrir plus de valeur ajoutée ; ils vont également s’appuyer sur le BigData et l’intelligence artificielle. C’est ce que nous mesurons dans nos travaux sur la mesure multicapteurs de l’hypovigilance L’enjeu de la Santé Connectée résidera donc surtout dans la capacité à mettre en œuvre des approches systémiques complexes s’appuyant sur des architectures déportées de capteurs intelligents.

ALTEN Belgium, Engineering de lignes de production de vaccins pour GSK

Quels sont selon vous les enjeux de la Santé Connectée ?

La sécurisation des données est un objectif fondamental, mais l’émergence de gadgets « médicaux »

Mickael M., Senior manager, ALTEN Belgium

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En j e u x t e c h n o l o g i q u e s e t r é p o n s e s d’ A LT E N N o s r é fé r e n c e s p rojets

ALTEN Belgium intervient pour GlaxoSmithKline, l’un des principaux acteurs de l’industrie pharmaceutique dans le monde, dans les départements R&D et production de vaccins.

Les consultants ALTEN ont en charge des projets d’engineering et de rewamping des lignes de production de vaccins à destination du marché local et international, pour son optimisation, et les adaptations aux changements de contenants, par exemple. Ils interviennent plus précisément, dans ce cadre, sur la qualification d’équipements tels que colonnes de purification, ultrafiltrations, bioréacteurs, autoclaves, machines à laver, cuves mobiles.

Nos équipes sont également supports pour l’amélioration continue et la qualité sur le volet manufacturing des équipements.

Cette activité représente 25 % du CA d’ALTEN Belgium, dont la croissance sur le secteur pharmaceutique dans son ensemble et sur GSK en particulier, est significative, de 7 à 80 collaborateurs depuis 2013.

Un secteur et un marché aux fortes spécificités Du fait du caractère fortement normé du secteur pharmaceutique, notamment en termes de procédures, il est nécessaire que les consultants soient expérimentés. « Les environnements aseptiques, les normes protocolaires de contrôle de sûreté du médicament imposent d’être familiarisés avec ce secteur qui présente de nombreuses spécificités, commente Mickael.

Nos ingénieurs sont issus de formations en assurance qualité ou d’écoles généralistes, avec, pour tous, des stages dans l’industrie pharmaceutique et une pratique de l’utilisation des normes type GMP, afin de réduire le risque d’erreur humaine lors de la mise en place de solutions.»

Un enjeu humanitaire et gouvernemental ALTEN intervient sur la ligne de production du vaccin contre Ebola Le vaccin contre Ebola est un produit nouveau et très prometteur. La production de ce vaccin a été réalisée par le laboratoire GlaxoSmithKline dans des délais très restreints.

Pour produire le vaccin, GSK a eu besoin de transférer un process de la phase clinique II à la phase III (les requis pour la production des vaccins destinés aux études cliniques de phase III sont plus élevés et plus contraignants que ceux pour les vaccins destinés aux études cliniques de phase II).

GSK a fait confiance à ALTEN pour intervenir sur ce projet challengeant et supporter la production des lots cliniques.

Notre consultant, intégré sur le site client, a pour responsabilités : • la coordination de la production, principalement de l’axe « formulation & filling », • la participation au design du process de production, • la création et la mise à jour de la documentation GMP, • la formation des équipes de production, • la responsabilité du respect des process de production, du suivi de libération des lots cliniques, et de la gestion des écarts.

La spécificité s’étend au marché des vaccins lui-même, qui est caractérisé par les petites quantités produites, et l’adaptation permanente des vaccins à la mutation rapide des virus.

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d o s s i e r s p é c ia l S C IEN CES DE L A VI E

Le «parcours SANTE» de Florent N. Florent N., 34 ans, master matériaux avancés et management CNAM Intégré en 2007 chez ALTEN pour prendre en charge la responsabilité d’un important chantier de tests de qualification pour le laboratoire italien Sorin (devenu LivaNova), Florent a connu chez son client une véritable progression et une grande variété de ses activités. Il revient sur cette expérience riche et formatrice. « Tout a commencé par un projet d’ingénieur Qualification, qui m’intéressait beaucoup. J’étais basé à Paris, sur le site dédié à la R&D mécanique, software, électronique et l’intégration électronique, l’intégration mécanique étant réalisée sur le site italien de Sorin. J’intervenais sur une partie mécanique du pacemaker. Mon rôle était de définir puis de réaliser les tests de qualification normatifs ou relevant d’exigences internes, puis de rédiger le rapport servant à la documentation Sorin. Cette documentation fait partie des dossiers de soumission pour l’obtention des accréditations de la vente des produits en Europe (CE), aux Etats Unis (FDA), au Japon. J’ai fait également à cette époque de l’analyse de risques. Assez vite, j’ai eu la charge d’un stagiaire sur des projets tutorés concernant des composants du pacemaker. »

Une importante diversité d’interventions Qualification de défibrillateurs et de stimulateurs, en vue de l’obtention de l’approbation des autorités réglementaires, responsabilité du laboratoire R&D Mécanique, puis du transfert, comprenant un volet de formation des intervenants italiens, du pôle Qualification mécanique de la France en Italie, Florent a enchaîné les projets diversifiés et stratégiques, pour sa plus grande satisfaction, jusqu’à occuper une fonction d’Expert qualification et support technique sur les méthodes de tests.

Created by Christopher Holm-Hansen

from the Projectj’ai participé au développe« En parallèle, seNoun souvient-il, ment de technologies pour le collage de pièces, pour un gain de temps de deux heures en production. D’autres activités annexes m’ont également été confiées, telle que la mise au point d’essais de simulation en plongée sousmarine, qui ont permis de répondre de manière officielle aux questions concernant la résistance du produit sous pression. » A la fin de la période d’intervention chez son client, Florent était devenu chef de projet dans le cadre du développement d’un nouveau simulateur permettant la resynchronisation des deux ventricules du cœur.

La Santé, un secteur à part Cette diversité d’intervention a été possible grâce à l’expérience et aux compétences acquises par Florent.

Ainsi qu’il le dit, il a « touché à tout », et est devenu référent technique sur plusieurs questions, telles que la biocompatibilité et la stérilisation. Après le transfert de l’ensemble des entités en Italie, il est passé chez un client très innovant pour lequel il a en charge le contrôle d’entrée et la vérification de la conformité des pièces au cahier des charges. « Le secteur santé, bien entendu très innovant en termes de technologies, comporte aussi une dimension de forte pression, due à l’importance de l’objectif final, conclut-il.

On y a constamment à l’esprit l’importance de l’enjeu, sauver des vies, ou aider à mieux vivre les patients implantés, qui peuvent être, un jour ou l’autre, des personnes proches de nous.

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P ol i t iqu e R H & R S E

• Des formations spécifiques pour nos ingénieurs et chefs de projet : l’ALTEN Way of Project Management.

5E LABEL TOP EMPLOYER FRANCE POUR LE GROUPE ALTEN ALTEN a été labellisé Top Employer 2016, notamment pour son rôle de tremplin pour les jeunes diplômés, sa politique d’intégration et de développement des carrières.

L’attribution de la labellisation Top Employer© repose s ur un audit interne construit sur un référentiel de 400 pratiques RH couvrant différents aspects des ressources humaines : formation, développement, gestion des carrières, diversité, politique de bien-être, responsabilité sociétale, communication, culture d’entreprise, etc.

Cette accréditation représente par conséquent une opportunité supplémentaire de valoriser nos actions RH et surtout nos engagements concrets, notamment auprès de nos candidats, dans des domaines tels que la formation et la gestion de compétences, la gestion des carrières ou la mobilité interne, et de donner encore plus l’envie de nous rejoindre.

ALTEN est Top employer France pour la 5e année consécutive, avec une progression constante dans le classement des meilleures entreprises labellisées.

son rôle de tremplin et d’accélérateur de carrière notamment pour les jeunes diplômés qui représente 45% des recrutements en 2015.

• Son engagement sur la valorisation du métier de l’ingénieur et de l’innovation notamment envers les jeunes et les femmes, autour de multiples actions et partenariats comme l’association Elles Bougent, Pasc@ line (Syntec numérique), les juniors entreprises et le soutien à des projets étudiants, le Prix de l’ingénieur du futur (Syntec Ingénierie)…

Cette année, l’accent a été particulièrement mis sur le digital au service de l’évolution de carrière.

Avec une majorité de collaborateurs travaillant chez le client, le digital a pris une place importante dans les évolutions professionnelles. Nous avons développé des outils performants : chaque ingénieur peut par exemple décrire une cartographie de ses compétences sur une plateforme interne et s’auto-évaluer. Ces données nous permettent de lui proposer ensuite des projets techniques adaptés ou d’envisager ensemble une mobilité.

Le digital s’invite aussi dans l’accompagnement à la prise de poste, grâce à de nombreuses formations sous forme d’e-learning ou de serious game.

Par exemple, tout nouvel embauché a accès à différents dispositifs aidant à la compréhension de son rôle. Un soutien indispensable également pour le développement des compétences des chefs de projet et complété par le coaching d’un collègue plus expérimenté et des formations en présentiel.

Nouveauté 2016 : ALTEN Espagne entre dans le classement européen des Top Employers et nous espérons poursuivre cette démarche dans d’autres pays dans lesquels le Groupe est implanté.

ALTEN s’est démarqué par : sa politique de gestion et de développement des talents : • Structure RH dédiée par population : ingénieur, business manager et fonction support, • Comité carrières et chemins de carrière spécifiques à chaque population. son important dispositif de formation : • Organisme de formation agréé, l’ALTEN Training Center permettant d’accéder à des programmes de développement (1 salarié sur 2 est ainsi formé chaque année), • AMPLIFY, l’université d’entreprise pour les business managers,

Si le digital va monter en puissance, il est pour autant essentiel pour nous de préserver la relation humaine.

Avec 3000 recrutements prévus en 2016, ALTEN fait partie des premiers recruteurs de cadres en France.

Maintenir notre attractivité est donc une préoccupation fondamentale. www.altenrecrute.fr Et suivez-nous aussi sur les réseaux sociaux : Facebook : AltenFrance Twitter : @Alten_france

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MY SAFETY

COP21 Avec ALTEN, on roule branché !

Dans la lignée des engagements environnementaux déjà pris par le Groupe, le Service Déplacements et Mobilité a fait le choix de renouveler le parc de véhicules utilitaires ALTEN, en remplaçant le diesel par des véhicules à motorisation électrique.

Cet été, ALTEN a ainsi acquis trois véhicules de type Nissan e-NV200, qui seront prochainement complétés par deux autres modèles. Les services DSI, Gali et Exploitation en sont les principaux bénéficiaires.

Ce choix, motivé par la démarche Développement Durable du Groupe, présente également un intérêt économique. En plus de préserver près de 4 tonnes de CO2eq par an, cette modernisation de la flotte permet de réduire le coût de possession du parc de véhicules utilitaires de près de 25 % !

L’installation de bornes de recharge dédiées au sein de nos propres locaux offre la possibilité de recharger ces véhicules en stationnement et permet de s’affranchir de l’utilisation de cartes carburants. A l’heure de la COP21, un marquage des véhicules a été réalisé afin de porter haut les couleurs d’ALTEN et de témoigner de son engagement dans l’éco-mobilité.

Le département Sécurité piloté par la Direction Qualité et Performance (DQP) d’ALTEN est en charge de la gestion de la sécurité des salariés d’ALTEN, ce qui se traduit notamment par le Document Unique d’Evaluation des Risques Professionnels pour le travail sur site ALTEN, et par de nombreux Plans de Prévention pour les missions sur site client.

Dans ce cadre, un nouvel outil Sharepoint a été développé pour la gestion de ces documents de sécurité.

Baptisé MySafety, il va permettre un suivi plus fin de la sécurité de chacun, car alimenté quotidiennement par le CRM ALTEN. Il permettra également de diffuser le Plan de Prévention à tous les ingénieurs concernés, dès son obtention auprès du client par la DQP ou les Responsables Commerciaux. Enfin, l’ensemble des données pourra être consolidé en un tableau de bord récapitulatif diffusé aux Directeurs de Département afin d’optimiser le suivi de la sécurité.

Ce chantier d’automatisation du traitement des documents de sécurité a été initié en 2014 avec la rédaction du cahier des charges, et s’est poursuivi à partir de février 2015 avec l’étude de faisabilité menée par le Centre de Compétences Sharepoint (CCS) de la DSI, puis une phase de production en mode agile coordonnée par le CCS et la DQP. La reprise des données est maintenant effectuée et chaque ingénieur pourra bientôt consulter sous Sharepoint l’ensemble de ses documents de sécurité.

Exposition à la radioactivité, La « PCR », un rôle-clé

Témoignage de Nicolas R., référent Sécurité et Personne Compétente en Radioprotection au sein de la Direction Qualité et Performance (DQP).

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Nicolas, quel est le rôle du PCR au sein d’ALTEN ?

Pour travailler dans les zones dites réglementées*1 sur des Installations Nucléaires de Base, pour des clients comme EDF, Areva ou le CEA, nous devons avoir une certification CEFRI*2. Conformément à ce référentiel, nous avons mis en place depuis plusieurs années un Système de Management de la Radioprotection qui définit les processus de suivi des personnes exposées aux Rayonnements Ionisants. L’un des acteurs principaux de ce suivi est la PCR – Personne Compétente en Radioprotection. Elle est dédiée à la sécurité des collaborateurs catégorisés, formés sur les enjeux du nucléaire et de la radioprotection et faisant l’objet d’un suivi médical renforcé. La PCR a notamment pour rôle de veiller à ce que leur Dose, la quantité de radioactivité à laquelle leur corps est exposé, reste en-dessous des seuils légaux et des objectifs fixés par ALTEN. Comment cela se traduit-il opérationnellement ?

Concrètement, la PCR analyse a priori les conditions de travail et les opérations à effectuer, fait un calcul de Dose Prévisionnelle, optimise l’exposition des collaborateurs si possible (en imposant une protection collective ou individuelle, donnant des consignes spécifiques de travail, etc.). Elle vérifie également que les personnes exposées ont une protection et un suivi par dosimètre adaptés. En fin de projet, elle vérifie que la dose reçue par chacun est conforme à l’attendu et établit un retour d’expérience. Il peut s’appuyer sur les PCR des sites clients pour réaliser ces missions.

AWARDS

En savoir plus sur le Trophée ALTEN AWARD Inspiré du Street ART, le trophée ALTEN AWARDS est une œuvre de Manuel Gomes, artiste peintre/sculpteur et infographiste à la Direction de la Communication.

Après avoir été créé en 3D, ce trophée, en résine, a fait l’objet de différentes étapes de fabrication pendant plusieurs semaines (prototypage, moulage, coulage, peinture et vernis).

Chaque gagnant a reçu ce trophée.

C’est donc toi le garant de la protection des salariés ?

La responsabilité de la maîtrise de la santé des travailleurs, y compris la radioprotection, revient au Chef d’Etablis-sement ; la PCR n’est qu’un conseiller qui a une compétence spécifique et qui est mandaté par le Chef d’Etablissement pour maîtriser l’exposition des travailleurs. *1 Zones à risque d’irradiation ou de contamination *2 CEFRI : Comité français de certification des Entreprises pour la Formation et le suivi du personnel travaillant sous Rayonnements Ionisants

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Du tri dans les penderies… ALTEN pour La cravate solidaire !

ALTEN a choisi l’association La cravate solidaire pour organiser une collecte de vêtements professionnels du 4 au 9 février. L’objectif : soutenir la réinsertion des personnes sans emploi en leur permettant de passer leur entretien d’embauche dans les meilleures conditions possibles.

Le jour du lancement de l’opération, Simon Azoulay, Président-Directeur Général du Groupe, ainsi qu’Olivier Granger, Directeur Général Adjoint en charge de l’International zone 1, avaient symboliquement fait don de l’une de leurs cravates.

Le 9 février dernier, les bénévoles de l’association sont venus récupérer les costumes, tailleurs, chemises et autres accessoires remis par les collaborateurs ALTEN durant les 4 jours de l’opération. Avant d’être emportés, les paquets ont été suspendus à une balance électronique pour la traditionnelle pesée. Au total, ce sont près de 70 kilos de vêtements qui ont été collectés. Un bon début pour une première fois.

Ces dons permettront à environ 35 personnes de bénéficier d’une tenue professionnelle et d’un coaching personnalisé avec un spécialiste RH en vue de leur entretien d’embauche.

ALTEN remercie l’association ‘La cravate solidaire’ pour son remarquable travail ainsi que les collaborateurs répartis sur les trois sites de Boulogne-Billancourt pour leur générosité.

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POlitique Handicap Le réseau associatif ANRH (AssociatioN pour l’insertion et la Réinsertion professionnelle et humaine des Handicapés) développe sa mission de création d’emplois pour les personnes adultes en situation de handicap. ANR Services, marque commerciale d’ANRH, met en œuvre des activités de sous-traitance et de prestations de services dans de nombreux secteurs (industrie, tertiaire administratif, services et commerce).

Dans le cadre de sa politique sur le handicap, ALTEN collabore avec ANR Services à Nanterre, pour l’emploi via un contrat de prestation de personnes handicapées.

Elsa Dejean, Responsable ANR Services, répond à nos questions : Elsa, quelles sont les caractéristiques du recrutement ANR Services ? « Comme n’importe quel employeur, nous recrutons sur CV, en fonction des aptitudes et des compétences des candidats, et sans accès aux dossiers médicaux, bien que dans les cas de handicaps physiques, nous nous renseignions bien sûr sur les restrictions ou les interdictions qui peuvent exister. En fonction des postes souhaités, nous pratiquons des tests, anglais, informatique, etc. Mais notre premier critère est bien entendu la capacité de la personne à travailler en entreprise.

Quels sont les points principaux de votre politique RH ?

Sur notre établissement, les salariés sont là depuis plusieurs années, en CDI temps plein ou mi-temps thérapeutique. Ils ont accès à des formations en fonction des prestations et bénéficient d’un suivi de projet professionnel, pouvant les mener jusqu’à l’encadrement d’une personne ou même d’une équipe en milieu ordinaire. Enfin, nous bénéficions du savoir-faire de nos clients, ce qui permet à nos collaborateurs de monter en compétences. Chez ALTEN, par exemple, nos deux standardistes profitent de l’expérience de professionnels de l’accueil.

Quels types d’aménagements êtes-vous amenés à mettre en place ?

Principalement les postes de travail, notamment en termes de matériel type sièges ergonomiques, ou outils nécessaires aux personnes mal voyantes. Les horaires font également l’objet d’aménagements. Au-delà de ça, lorsque les

prestations externes ne sont pas possibles, nous devons proposer des tâches en interne, telles que conditionnement et manutention. Enfin, notre mission va jusqu’à la retraite de certains de nos salariés, que nous accompagnons jusqu’à la fin de leur carrière professionnelle.

Témoignage Françoise, Prestataire ANR Services

« ma responsable a été déterminante dans ma réussite à ce poste » Françoise est standardiste chez ALTEN depuis près d’un an.

Avec l’aide de Marie-Christine, chef hôtesse dédiée à la formation centre d’appel, cette jeune femme dynamique qui aime le contact au téléphone s’est très vite adaptée aux exigences du poste. « Nous recevons de nombreux appels, explique-t-elle. Il faut être très concentré, pour traiter les demandes le plus rapidement et le plus efficacement possible, et bien orienter les correspondants ».

Elle se souvient d’une toute première semaine un peu plus difficile, au cours de laquelle elle a appris à différencier les appels de clients des demandes de prospection, ou encore des appels d’actionnaires. Marie-Christine, qui avait une expérience de l’encadrement de plates-formes, l’a aidée à surmonter son appréhension et l’a encouragée. « Aujourd’hui, je me sens parfaitement à l’aise avec le poste, aussi bien en français qu’en anglais, constate-t-elle». A tel point qu’elle est même devenue formatrice des nouveaux arrivants, à qui, très certainement, elle saura transmettre son enthousiasme communicatif.

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Les Ingénieurs à

l’honneur 1

AWARDS

Découvrez édition ! les gagnant(e)s de la ère

AWARDS

ALTEN a lancé les ALTEN AWARDS,

qui viennent récompenser, à travers 8 catégories, l’implication et les parcours exceptionnels des ingénieur(e)s-consultant(e)s du Groupe.

Les jurys, composés de membres de la Direction Générale, de la Direction Technique et des Directions supports ont sélectionné les nominé(e)s et gagnant(e)s parmi les 90 excellents dossiers de candidature.

Le 30 mars dernier, ces derniers ont reçu à Paris leurs trophées en présence de Simon AZOULAY, Président Directeur Général du Groupe ALTEN. Découvrez les salariés qui se sont démarqués lors de cette première édition ainsi que leurs portraits sur l’intranet MyALTEN.

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