UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Rojas Angulo Andrea. Curso: Noveno semestre “A”. Docente: BqF. Carlos García MsC. Fecha: 01 de junio del 2017
Diario de clase n°10 TEMA: FARMACOPEA DE LA DIPIRONA OBJETIVO: Conocer todos los parámetros para realizar el control de calidad de la dipirona según la farmacopea. CONTROL DE CALIDAD DE LA DIPIRONA EN LA FARMACOPEA ARGENTINA Dipirona es la Sal sódica del ácido[(2,3- dihidro-1,5- dimetil-3- oxo-2- fenil-1Hpirazol-4- il)metilamino]metanosulfónico. Debe contenerno menos de 99,0 por ciento y no más de 100,5 por ciento de C 13 H 16 N 3 NaO 4 S, calculado sobre la sus- tancia seca y debe cumplir con las siguientes espe- cificaciones. Caracteres generales - Polvo cristalino blanco o casi blanco; inodoro. Se colorea por exposición a la luz. Muy soluble en agua y metanol, soluble en alcohol; prácticamente insoluble en éter, acetona y cloroformo. Sustancias de referencia - Dipirona SR - FA. Impureza A de Dipirona: (4 - formilamino- 1,5 - dimetil-2-fenil-1,2 - dihidro-3 Hpirazol-3 - ona).
CONSERVACIÓN En envases inactínicos de cierre perfecto. ENSAYOS Identificación
Transparencia de la solución Acidez o alcalinidad Pérdida por secado Sustancias relacionadas Límite de cloruro Límite de metales pesados VALORACIÓN Pesar exactamente alrededor de 200 mg de Dipi- rona, disolver en 10 ml de ácido clorhídrico 0,01 N previamente enfriado en agua helada y titular de inmediato con iodo 0,05 N (SV). Antes de cada adición de titulante disolver el precipitado por agi- tación. Agregar 2 ml de almidón (SR) cerca del punto final y titular hasta que el color azul de la solución persista durante al menos 2 minutos. La temperatura de la solución durante la titulación no debe exceder los 10 ºC. Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones necesarias. Cada ml de iodo 0,05 N es equivalente a 16,67 mg de C13H16N3NaO4S.
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