UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
PRÁCTICA N° BF.9.01-03 TEMA DE LA PRÁCTICA: MÉTODOS ANALÍTICOS, MICRO ANALÍTICOS, BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD. INSPECCIÓN Y MUESTREO NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DEL CITRATO DE PIPERAZINA I.
DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia Docente: Bioq. García González Carlos Alberto, Ms. Estudiante: Rojas Angulo Rosa Andrea. Grupo: N°2 Ciclo/Nivel: Noveno semestre ―A‖. Fecha de Elaboración de la Práctica: 20 de junio del 2017. Fecha de Presentación de la Práctica: 22 de junio del 2017 TIEMPOS
Inicio de la práctica: 07:45 am.
Hora de preparación de materiales: 07:50 am
Elaboración de cálculos: 08:00 am.
Proceso de control de calidad: 08:30 am.
Fin de la práctica: 10:30 am. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN
DATOS DEL MEDICAMENTO
Marca: Neofármaco
Nombre comercial: Piperazina NF
Principio activo: Citrato de Piperazina
Peso Neto: 60 mL
Forma farmacéutica: Liquida
II.
OBJETIVOS
2.2.1. Realizar la evaluación
de calidad del Citrato de Piperazina en una forma
farmacéutica liquida (jarabe), basándose en ensayos de diferentes farmacopeas. 2.2.2. Comprobar si el fármaco cumple con los parámetros referenciales establecidos en las farmacopeas analizando y comparando los resultados. III.
FUNDAMENTACIÓN
El citrato de Piperazina es una materia prima farmacéutica de importación, el cual se utiliza en la preparación del jarabe de Piperazina para su uso como antihelmíntico (Pérez & García, 1998). La piperazina se puede sintetizar mediante la reacción entre etanolamina y amoníaco a alta presión sobre un catalizador en presencia de hidrógeno. Se obtiene una mezcla de etilenaminas —entre ellas piperazina—, además de agua. Las etilenaminas son separadas entre sí por destilación (Pérez & Gardey, 2009). La piperazina también puede obtenerse a partir de dicloruro de etileno, haciendo reaccionar este producto con un exceso de amoníaco a alta presión y a temperatura moderada. La solución resultante de hidrocloruro de etilenamina se neutraliza con sosa cáustica para formar piperazina y otras etilenaminas, que posteriormente se aíslan por destilación. El cloruro de sodio se forma como subproducto (ECURED, 2011). El citrato de piperazina contiene no menos del 98,0 por ciento y no más del equivalente al 101,0 por ciento de bis(2- hidroxi-propano-1,2,3-tricarboxilato) de tripiperazina, calculado con respecto a la sustancia anhidra. Contiene agua en cantidad variable (Española, 2002). “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN
IV.
MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS:
1. pH (Real Farmacopea Española 2da Edición) MATERIALES VIDRIO: Varilla de vidrio Pipeta Vaso de precipitación OTROS Guantes , Mascarilla Gorro, Mandil
EQUIPOS Peachimetro
SUSTANCIAS Agua destilada Buffer
MEDICAMENTO Citrato de Piperazina (jarabe)
2. Densidad (Real Farmacopea Española 2da Edición) MATERIALES VIDRIO: Picnómetros Vasos de precipitación
EQUIPOS Balanza analítica
SUSTANCIAS Agua destilada
OTROS Guantes , Mascarilla Gorro, Mandil
MEDICAMENTO Citrato de Piperazina (polvo) Citrato de Piperazina (jarabe)
3. Solubilidad (Real Farmacopea Española 2da Edición) MATERIALES VIDRIO: Vasos de Precipitación Pipetas Tubos de ensayo
SUSTANCIAS Agua destilada Alcohol Formol
MEDICAMENTO Citrato de Piperazina (jarabe)
OTROS Guantes , Mascarilla Gorro, Mandil Pera para Pipeta
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4. Aspecto de la Disolución (Real Farmacopea Española 2da Edición) MATERIALES VIDRIO: Vasos de Precipitación Pipetas Probetas OTROS Guantes , Mascarilla Gorro, Mandil
SUSTANCIAS Agua destilada
MEDICAMENTO Citrato de Piperazina (jarabe)
5. Color de Solución (Real Farmacopea Española 2da Edición) MATERIALES VIDRIO: Vasos de Precipitación Pipetas Tubos de ensayo OTROS Espátula Guantes , Mascarilla Gorro, Mandil
EQUIPOS
Balanza analítica
SUSTANCIAS Agua destilada Cloruro Ferroso
MEDICAMENTO Citrato de Piperazina (polvo) Citrato de Piperazina (jarabe)
6. Valoración (Real Farmacopea Española 2da Edición) MATERIALES VIDRIO: Vasos de precipitación Pipetas Erlenmeyer Bureta OTROS Soporte universal Guantes , Mascarilla Gorro, Mandil
SUSTANCIAS CH3COOH Cristal violeta HClO4 0.1N
MEDICAMENTO Citrato de Piperazina (jarabe)
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V.
INSTRUCCIONES: a. Trabajar con orden, limpieza y sin prisa. b. Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando. c. Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, cofia, zapatones, gafas. d. Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario.
VI.
PROCEDIMIENTO:
1. Color – Olor – Sabor – Aspecto a. Oler y determinar el olor del Citrato de Piperazina. b. Observar el color y la textura de los comprimidos.
2. pH Mediante regla de tres se saca la cantidad de ml de jarabe que se necesita utilizando la densidad. Se realizan dos disoluciones: 1) En el primer vaso se coloca 2,7 ml de jarabe en 30 ml de agua destilada y, 2) En el segundo vaso se coloca 2,5 ml de jarabe en igual cantidad de agua. También se le toma el pH a el jarabe solo. 3. Densidad MUESTRA#1 a. Pesamos el picnómetro vacío en una balanza. b. Llenamos un picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesamos. c. Llenamos un picnómetro con muestra (jarabe de piperacina) hasta enrasa y pesamos. d. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método de picnometría.
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MUESTRA #2 a. Pesamos el picnómetro vacío en una balanza. b. Llenamos un picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesamos. c. Llenamos un picnómetro con muestra (polvo de citrato de piperacina) hasta enrasa y pesamos. d. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método de picnometría.
4. Solubilidad a. Rotular 3 tubo de ensayo respectivamente [A(alcohol), F(formol), H(agua destilada)] b. Colocar 2 mL de cada uno de los reactivos (Alcohol, Formol, Agua Destilada) respectivamente en los tubos rotulados. c. Agregar 2 mL de jarabe (citrato de piperazina) en cada uno de los tubos mencionados. d. Agitar vigorosamente los tubos por 5 minutos. e. Observar la solubilidad de los tubos para el reporte.
5. Aspecto de la Disolución a. Para verificar el aspecto de la disolución se debe: b. Preparar una solución con 4.16g de Citrato de Piperazina. c. Luego se le agrega 8.33 ml de agua destilada. d. Agitar la disolución y comparar con la muestra de jarabe inicial la cual debe presentar una transparencia mayor en relación con el jarabe de Citrato de Piperazina.
6. Color de Solución MUESTRA #1 a. Pesar 5g de citrato de Piperazina. b. Medir 25ml de agua destilada en una probeta. c. Luego agregar los 5 gramos en los 25 ml de agua en la probeta
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MUESTRA #2 (solución de referencia) a. Medir 1 ml de ácido férrico. b. En una probeta medir 25 ml de agua destilada. c. Mezclar el 1ml de ácido férrico con los 25ml de agua destilada en una probeta. 7. Valoración VALORACI´N #1 a. Medimos 1ml de citrato de Piperazina. b. Colocarlo a baño maría hasta que se evapore la muestra. c. Colocar 4ml de ácido acético glacial. d. Disolver la muestra evaporada. e. Agregar 1 gota de cristal violeta como solución indicadora. f. Titular con ácido perclórico 0.1 N g. Obtendrá una solución azul intensa. VALORACI´N #2 a. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica. b. Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso de precipitación c. Se pone la muestra en baño María para que se evapore hasta sequedad. d. Luego colocar 10 ml De ácido acético glacial a la muestra añadiendo 1 gota de cristal violeta. e. Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N hasta punto final de coloración azul.
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VII. 1.
GRÁFICOS Color – Olor – Sabor – Aspecto
1
Jarabe de Citrato de Piperazina 2. pH
2
1
Agregamos 30ml de agua en dos vasos precipitación
Agregamos jarabe en cada vaso de precipitación
3
Calibramos y lavamos el pHmetro
4
5
Medimos el pH del jarabe puro.
Medimos el pH a la solución 1 y 2
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3.
Densidad
2
1
Pesamos el picnómetro vacío
3
Pesamos el picnómetro con jarabe
Pesamos un 4. picnómetro con agua destilada
5
6
Al terminar el enrase y pesar y hacer cálculos.
Diluimos con agua destilada
4
Pesamos 2.5 mg de polvo de piperacina
5. Solubilidad
1
2
Reactivos para trabajar.
Agitamos vigorosamente de los tubos.
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4
3
Colocamos de los reactivos y el jarabe.
Observamos de la solubilidad en los tubos
6. Aspecto de la Disolución
1
2
Medimos 37.81 mL de Jarabe
Añadimos 8.33 mL de agua destilada
3
Comparamos la transparente entre la disolución y el jarabe
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7. Color de Disolución
1
3
2
Pesamos los gramos de Piperazina
Medimos 25ml de agua destilada
Agregamos los 5 gramos en los 25 ml de agua
8. Valoración VALORACIÓN #1
1
2
Colocamos 1 ml de Citrato de Piperazina.
Colocamos la muestra a Baño María.
3
Colocamos 4 ml De ácido acético glacial.
5
4
Titulamos con ácido perclórico
Observamos el punto final (azul)
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VALORACIÓN #2
1
2
Colocamos 1 ml de Citrato de Piperazina.
Colocamos la muestra a Baño María.
3
Colocamos 10 ml De ácido acético glacial.
5
4
Titulamos con ácido perclórico
VIII.
Observamos el punto final (azul)
CÁLCULOS
1. pH
X= 3 g citrato Piperazina
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Determinar el volumen D1= 1,1 g/ml D2= 1,2 g/ml
Solución 1 Solución 2 2. Densidad MUESTRA #1 Datos: Muestra: Jarabe de piperacina Densidad de referencia: 1,1 g/cc Peso picnómetro vacío: 12,98 g Peso picnómetro con muestra: 24,20 g Peso picnómetro con agua destilada: 22,83 g
=1,13 g/cc MUESTRA #2 Muestra: polvo de citrato de piperacina Densidad de referencia: 1,1 g/cc Peso picnómetro vacío: 12,98 Peso picnómetro con muestra: 24,10 g Peso picnómetro con agua destilada: 22,83 g
=1,12 g/cc “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN
3. Aspecto de la Disolución Datos: Presentacion Del Jarabe: 60 ml Conc. Del Jarabe: 11% Citrato de Piperazina: 4.16g Agua destilada: 8.33 ml
100 ml de Jarabe 11 g P.A. (Citrato de Piperazina) X 4.16g P.A. (Citrato de Piperazina)
X= 37. 91 ml de Jarabe 1. Valoración PRIMERA VALORACIÓN DATOS Sol. Disolvente: 10 mL CH3COOH Consumo Practico: 3.5 mL. HClO4 0.1 N. Consumo Teórico CT: Consumo Real CR: % Real: Equivalente: 10.71 mg p.a - 1 mL. HClO4 0.1 N. K: 1,0072 % Permitido: 98– 101% CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR
CT / CONSUMO TEÓRICO
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CR / CONSUMO REAL
%R / PORCENTAJE REAL
Dato referencial: El citrato de Piperazina contiene no menos del 98,0 por ciento y no más del equivalente al 101,0 por ciento de bis(2- hidroxi-propano-1,2,3-tricarboxilato) de tripiperazina, calculado con respecto a la sustancia anhidra. Interpretación: El jarabe de Citrato de Piperazina no cumple con las especificaciones de la Real Farmacopea Española, debido a muchos factores. SEGUNDA VALORACIÓN DATOS Sol. Disolvente: 10 mL CH3COOH Consumo Practico: 1.6 mL. HClO4 0.1 N. Consumo Teórico CT: Consumo Real CR: % Real: Equivalente: 10.71 mg p.a - 1 mL. HClO4 0.1 N. K: 1,0072 % Permitido: 98– 101%
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CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR
CT / CONSUMO TEÓRICO
CR / CONSUMO REAL
%R / PORCENTAJE REAL
Dato referencial: El citrato de Piperazina contiene no menos del 98,0 por ciento y no más del equivalente al 101,0 por ciento de bis(2- hidroxi-propano-1,2,3-tricarboxilato) de tripiperazina, calculado con respecto a la sustancia anhidra. Interpretación: El jarabe de Citrato de Piperazina no cumple con las especificaciones de la Real Farmacopea Española, debido a muchos factores. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN
IX.
RESULTADOS OBTENIDOS
1. Color – Olor – Sabor – Aspecto JARABE DE CITRATO DE PIPERACINA
COLOR
Rosado
OLOR SABOR ASPECTO
Característico Azucarado Viscoso
2. Ph (Real Farmacopea Española 2da Edición) El pH del Citrato de Piperazina de las tres soluciones se encuentra entre los parámetros:
Solución 1: 5.5
Solución 2: 5.56
Solución 3: 5.66
Dato referencial: pH debe de ser de 5 - 6 3. Densidad (Real Farmacopea Española 2da Edición)
Muestra #1: 1.13 g/cc
Muestra #2: 1.12 g/cc
Dato referencial: Se conoce que la densidad del Citrato de Piperazina solido es de 1.1 g/cc. 4. Solubilidad (Real Farmacopea Española 2da Edición) SOLVENTES ALCOHOL FORMOL AGUA DESTILADA
SOBLUBLE
LIGERAMENTE SOLUBLE
INSOLUBLE X
X X
Si cumple con lo establecido en la farmacopea correspondiente. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN
5. Aspecto de la Disolución (Real Farmacopea Española 2da Edición) El ensayo se da como aprobado debido a que la transparencia de la preparación de la disolución con agua destilada es mayor a la del jarabe.
Dato referencial: La disolución es límpida y no más intensamente coloreada que la disolución de referencia.
6. Color de Solución (Real Farmacopea Española 2da Edición) 7. Valoración (Real Farmacopea Española 2da Edición) Valoración #1: 34.32 % en la valoración por ende no cumple con la farmacopea Valoración #2: 15,69 % en la valoración por ende no cumple con la farmacopea
Dato referencial: El citrato de Piperazina contiene no menos del 98,0 por ciento y no más del equivalente al 101,0 por ciento de bis(2- hidroxi-propano-1,2,3-tricarboxilato) de tripiperazina, calculado con respecto a la sustancia anhidra. X.
INTERPRETACIÓN
En cuanto a la práctica realizada del control de calidad del Citrato de Piperazina podemos expresar que este jarabe en su mayoría si cumplen con los ensayos establecidos en la farmacopea, pues se realizaron varios ensayos aplicando la técnica y los métodos descritas en las farmacopeas, algunos ensayos no salieron al cien porcientos debido a la conservación de los reactivos, a la falta de concentración de los mismos como es el caso de la valoración realizada. XI.
OBSERVACIONES
En el control de calidad del Jarabe de Citrato de Piperazina se realizaron diferentes ensayos donde se observó: pH estable encontrado entre los parámetro establecidos. Densidad de igual manera se halla en un rango apropiado. Solubilidad “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN
Aspecto de la Disolución se observó una mayor transparencia de la disolución. Color de Solución se observa que la disolución es más transparente. Valoración
XII.
CONCLUSIONES
Siguiendo el control de calidad que se requiere para comprobar la concentración de P.A del Citrato de Piperazina, mediante los métodos aplicados que según nos indican las farmacopeas: El pH del Citrato de Piperazina se encuentra entre 5-6 de pH siendo asi que este cumple con la farmacopea, además se obtuvo el pH tanto del jarabe como de la solución patrón y ambas obtuvieron pH parecidos. Densidad fue de 1.12 g/cc y 1.13 g/cc hallándose en un rango apropiado, ya que se conoce que la densidad del Citrato de Piperazina es de 1.1 g/cc. En cuanto a la solubilidad también se obtuvo buenos resultados ya que hubo mayor solubilidad en agua. Aspecto de la Disolución se observó una mayor transparencia de la disolución, por ende cumple con lo establecido en la farmacopea. Color de Solución se observa que la disolución es más transparente, tanto del jarabe de citrato como en el polvo del mismo. La valoración no se obtuvo los resultados esperados, es decir el porcentaje no se encuentra entre el rango, esto puede ser a diferentes factores sobre todo de los reactivos tanto como el disolvente como la solución titulante. XIII.
RECOMENDACIONES
Realizar la asepsia de la mesa de trabajo. Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla. Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN
XIV.
Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener sustancias que pueden interferir en su control. Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados. Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de coloración en la titulación. Tener mucho cuidado al manipular los reactivos concentrados, debe de hacerse utilizando la campana de gases. Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota. CUESTIONARIO
1. ¿Cuál es mecanismo de acción del Citrato de Piperazina? El efecto predominante de la piperazina sobre la ascaris es causar parálisis fláccida del músculo que resulta en la expulsión del verme por el peristaltismo. Los parásitos afectados se recuperan si se incuban en medio libre de droga. La piperazina bloquea la respuesta del músculo del Ascaris a la acetilcolina, aparentemente alterando la permeabilidad de la membrana celular a los iones responsables del mantenimiento del potencial de reposo. La droga causa hiperpolarización y supresión de los potenciales espontáneos de espiga con parálisis anexa. La base de su acción selectiva no está totalmente aclarada. Es poco conocido su modo de acción sobre el oxiuro (Brugueras, 2010). 2. ¿Cuál es la acción farmacología del Citrato de Piperazina? La piperazina es un fármaco que se usa para la eliminación de los parásitos intestinales Ascaris lumbricoides y Oxiuros vermicularis. La piperazina paraliza los vermes sin fase inicial de irritación; los parásitos no son desintegrados por lo que reduce la posibilidad de reacciones de sensibilidad a las proteínas de los vermes, los cuales se expulsan fácilmente con el movimiento intestinal normal (MEDIFARMA, 2006). 3. ¿Dónde ese absorbe el Citrato de Piperazina? El citrato de Piperazina se absorbe fácilmente en el tubo digestivo una parte se descompone en los tejidos y el resto (30-40%) se elimina en la orina (ECURED, 2011). “LA CALIDAD NUNCA ES UN ACCIDENTE, SIEMPRE ES EL RESULTADO DE UN ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA”. JOHN RUSKIN
XV.
GLOSARIO
Solubilidad: Solubilidad es la cualidad de soluble (que se puede disolver). Se trata de una medida de la capacidad de una cierta sustancia para disolverse en otra. La sustancia que se disuelve se conoce como soluto, mientras que aquella en la cual este se disuelve recibe el nombre de solvente o disolvente. La concentración, por otra parte, hace referencia a la proporción existente entre la cantidad de soluto y la cantidad de disolvente en una disolución (Pérez & Gardey, 2009). Disolución: Una disolución es una mezcla homogénea, es decir, una mezcla de 2 o más componentes que no reaccionan entre sí, es decir, que siguen siendo los mismos después de mezclados, y además por ser homogénea no se ven o diferencian sus componentes después de mezclados a simple vista (Naturales, 2010). Viscoso: fluye fácilmente por el rozamiento interno de las moléculas, se dice que es un líquido viscoso, que se deforma al circular y se frena. La viscosidad dependerá mucho de la temperatura, ya si ésta se eleva la viscosidad disminuye. Esto es fácil de comprobar, si por ejemplo calentamos miel. Veremos que se vuelve más líquida (CONCEPTOS, 2008). XVI.
WEBGRAFÍA
Brugueras, M. c. (2010). INFOMED Red de Salud en Cuba. Recuperado el 20 de junio de 2017, de http://www.sld.cu/servicios/medicamentos/medicamentos_list.php?id=131 CONCEPTOS, D. (2008). DE CONCEPTOS. Recuperado el 20 de junio de 2017, de http://deconceptos.com/ciencias-naturales/viscoso ECURED.
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https://www.ecured.cu/Piperazina Española, R. F. (2002). Citrato de Piperazina (Segunda ed.). BOLETIN OFICIAL DEL ESTADO. MEDIFARMA.
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Pérez, E., & García, J. (1998). Mejoramiento del proceso de obtención de citrato de piperacina. Scielo: Revista Cubana de Farmacia, 32(2). Pérez, J., & Gardey, A. (2009). Recuperado el 20 de junio de 2017, de http://definicion.de/solubilidad/
XVII.
ANEXOS HOJA DE TRABAJO DE PRÁCTICA FIRMADA POR EL PROFESOR FARMACOPEAS DE LA VALORACIÓN DE DIPIRONA ARTÍCULO CIENTÍFICO
Tema: Mejoramiento del proceso de obtención de citrato de piperacina Link: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75151998000200001 APUNTES DE LA PIZARRA
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EJERCICIO DE APLICACIÓN
Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de un lote de jarabes de Citrato de Piperazina su peso neto fue de 60 mL. Ademas la concentración de principio activo fue de 11 gr. Para valorar dicho producto farmacéutico se utiliza se utiliza una solución disolvente ácido acético glacial. Se tituló con HClO4 0.1 N, obteniéndose un consumo practico de 4.5 mL. Determinar el consumo teorico (CT), consumo real (CR) y el porcentaje real (PR) si se conoce que 1 ml de con HClO4 0.1 N se equivalen con 10.71 mg de con HClO4 0.1 N. La constante del con HClO4 0.1 N es de 1.0072.
DATOS Sol. Disolvente: 20 mL CH3COOH Consumo Practico: 4.5 mL. HClO4 0.1 N. Consumo Teórico CT: Consumo Real CR: % Real: Equivalente: 10.71 mg p.a - 1 mL. HClO4 0.1 N. K: 1,0072 % Permitido: 98– 101% CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR
CT / CONSUMO TEÓRICO
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CR / CONSUMO REAL
%R / PORCENTAJE REAL
Conclusión: El jarabe de Citrato de Piperazina tiene un 101 % en su valoración y por lo tanto según la Real Farmacopea Española establece que debe estar entre el rango de 98% hasta un 101.0%, por lo tanto si aprueba el control de calidad.
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_____________________________ Rojas Angulo Rosa Andrea C.I. 0706744752
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