UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTOS
1. DATOS INFORMATIVOS Carrera: Bioquímica y Farmacia Docente: Bioq. Carlos Alberto García González, Ms Estudiante: Angie Michelle Valarezo Rodríguez Ciclo/Nivel: 9no Semestre “B” Tema:
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Ejercicios de Valoración 1. La industria farmacéutica Life necesita realizar un control de calidad de tabletas de metronidazol, para lo cual según la farmacopea se encuentra con especificaciones de referencia del 99-101%. Cada tableta tiene 500mg de metronidazol y un pso promedio de 660mg. La sustancia valorante es acido perclórico 0.1N con una K= 1.0211 obteniendo un consumo practico de 1.2ml. 1ml de solución equivale a 17.12mg de metronidazol. Se necesita trabajar con una muestra de 100mg. Datos: Concentración del p.a: 500mg Referencia: 99-101% Equivalencia: 1ml de HClO4 0.1N= 17.12mg de metronidazol Peso promedio de la tableta: 660mg Viraje: 1.2ml Constante K: 1.0211 Cantidad a trabajar: 132mg Consumo teórico: 5.84ml Porcentaje teórico: 99.98% Consumo real: 1.2253ml Porcentaje real: 20.98% Conclusión: Según la farmacopea que permite del 99 al 101%la metronidazol no pasa el control de calidad debido a que no se encuentra dentro del rango. Cant. T: 660 mg de metronidazol−500 mg p .a
x−100 mg p . a X= 132mg de metronidazol
CT: 1 ml de sol . de HClO 4−17.12 mgde metronidazol
x−100 mg de metronidazol X= 5.84ml %T: 1 ml de sol . de HClO 4 (0.1 N )−17.12mg de metronidazol 5.84 ml de sol . HClO 4 ( 0.1 N ) −X
X= 99.98mg 100 mg p . a−100 99.98 mg de p . a−x X= 99.98% C.R: CR=viraje∗const . K CR=1.2 ml∗1.0211 CR=1.2253 ml %R: 1 ml de sol. de HClO 4 ( 0.1 N )−17.12 mg de metronidazol 1.2253 ml desol . de HClO 4(0.1 N )−x X= 20.98mg de p.a 100 mgde p . a−100 20.98 mg de p . a−x X= 20.98%
Anexo: Farmacopea Argentina Vol. II 7ma Edic. pag. 650
2. Una industria farmacéutica necesita realizar un control de calidad de comprimidos de alanina, para lo cual según la farmacopea se encuentra con especificaciones de referencia del 98.5-101.5%. Cada comprimido tiene 100mg de alanina y un peso promedio de 75.4mg. La sustancia valorante es acido perclórico 0.1N con una K= 1.003 obteniendo un consumo practico de 9.8ml. 1ml de solución equivale a 8.91mg de metronidazol. Se necesita trabajar con una muestra de 87mg. Datos: Concentración del p.a: 100mg Referencia: 98.5-101.5% Equivalencia: 1ml de HClO4 0.1N= 8.91mg de alanina Peso promedio de la tableta: 106mg
Viraje: 9.8ml Constante K: 1.003 Cantidad a trabajar: 92.22mg Consumo teórico: 9.76ml Porcentaje teórico: 99.95% Consumo real: 9.8294ml Porcentaje real: 100.96% Conclusión: Según la farmacopea que permite del 99 al 101%la alanina si pasa el control de calidad debido a que se encuentra dentro del rango. Cant. T: 106 mg de alanina−100 mg p . a
x−87 mg p . a X= 92.22mg de alanina CT: 1 ml de sol . de HClO 4−8.91 mg de alanina
x−87 mg de alanina X= 9.76ml %T: 1 ml de sol . de HClO 4 (0.1 N )−8.91 mgde alanina 9.76 ml de sol . HClO 4 ( 0.1 N ) −X
X= 86.96mg 87 mg p . a−100 86.96 mg de p . a−x X= 99.95% C.R: CR=viraje∗const . K CR=9.8 ml∗1.003 CR=9.8294 ml %R: 1 ml de sol. de HClO 4 ( 0.1 N )−8.91mg de alanina 9.8294 ml desol .de HClO 4 (0.1 N)−x X= 87.58mg de p.a 87 mg de p . a−100 87.58 mg de p .a−x
X= 100.96% Anexo: Farmacopea argentina 7° edición, volumen II pag 50-51
3. Una industria farmacéutica necesita realizar un control de calidad de tabletas de glibenclamida, para lo cual según la farmacopea se encuentra con especificaciones de referencia del 99-101%. Cada tableta tiene 500mg de glibenclamida y un peso promedio de 580mg. La sustancia valorante es NaOH 0.1N con una K= 0.9903 obteniendo un consumo practico de 14.8ml. 1ml de
solución equivale a 49.40mg de glibenclamida. Se necesita trabajar con una muestra de 400mg. Datos: Concentración del p.a: 500mg Referencia: 99-101% Equivalencia: 1ml de NaOH 0.1N= 49.40mg de alanina Peso promedio de la tableta: 580mg Viraje: 14.8ml Constante K: 0.9903 Cantidad a trabajar: 464mg Consumo teórico: 8.09ml Porcentaje teórico: 99.91% Consumo real: 24.5594ml Porcentaje real: 100.96% Conclusión: Según la farmacopea que permite del 99 al 101%la glibenclamida pasa el control de calidad debido a que no se encuentra dentro del rango. Cant. T: 580 mgde alanina−500 mg p . a
x−400 mg p . a X= 464mg de glibenclamida CT: 1 ml de sol . de NaOH −49.40 mg de glibenclamida
x−400 mg de glibenclamida X= 8.09ml %T: 1 ml de sol . de NaOH (0.1 N )−49.40 mg de glibenclamida 8.09 ml de sol . NaOH ( 0.1 N )− X
X= 399.64mg 400 mg p . a−100 399.64 mg de p . a−x X= 99.91% C.R: CR=viraje∗const . K CR=14.8 ml∗0.9903 CR=14.6564 ml
no
%R: 1 ml de sol . de NaOH ( 0.1 N )−49.40 mg de glibenclamida 14.6564 ml desol . de HClO 4 (0.1 N )−x
X= 723.53mg de p.a 87 mg de p . a−100 723.53 mgde p . a−x
X= 180.88% Anexo: Farmacopea argentina 7° edición, volumen II pag 491
4. Una industria farmacéutica necesita realizar un control de calidad de tabletas de aspirina, para lo cual según la farmacopea se encuentra con especificaciones de
referencia del 99.5-100.5%. Cada tableta tiene 500mg de acido acetisalicilico y un peso promedio de 508mg. La sustancia valorante es NaOH 0.5N con una K= 1.0081 obteniendo un consumo practico de 3.85ml. 1ml de solución equivale a 45.04mg de acido acetisalicilico. Se necesita trabajar con una muestra de 175mg. Datos: Concentración del p.a: 500mg Referencia: 99.5-100.5% Equivalencia: 1ml de NaOH 0.5N= 45.04mg de alanina Peso promedio de la tableta: 508mg Viraje: 3.85ml Constante K: 1.0081 Cantidad a trabajar: 199.80mg Consumo teórico: 3.88ml Porcentaje teórico: 99.85% Consumo real: 3.8811ml Porcentaje real: 99.88% Conclusión: Según la farmacopea que permite del 99.5 al 100.5% la el control de calidad debido a que si se encuentra dentro del rango. Cant. T: 580 mg de AAS −508 mg p . a
x−175 mg p . a X= 199.80mg de AAS CT: 1 ml de sol . de NaOH −45.04 mgde AAS
x−175 mg de AAS X= 3.88ml %T: 1 ml de sol . de NaOH (0.5 N)−45.04 mg de AAS 3.88 ml de sol . NaOH ( 0.5 N )− X
X= 174.75mg 175 mg p . a−100 174.75 mgde p . a−x X= 99.85% C.R: CR=viraje∗const . K CR=3.85 ml∗1.0081 CR=3.8811 ml
aspirina si pasa
%R: 1 ml de sol . de NaOH ( 0.5 N ) −45.04 mg de AAS 3.8811 ml de sol . de NaOH (0.5 N )−x
X= 174.80mg de p.a 175 mgde p . a−100
174.80 mg de p . a−x X= 99.88% Anexo: Farmacopea FEUM, Vol II
5. Una industria farmacéutica desea realizar un control de calidad del etilparabeno, para lo cual según la farmacopea se encuentra con especificaciones de referencia del 98-102%. Cada tableta tiene 300mg de etilparabeno y un peso promedio de 350mg. La sustancia valorante es NaOH 1N con una K= 1.0098 obteniendo un consumo practico de 12.05ml. 1ml de solución equivale a 166.2mg de etilparabeno. Se necesita trabajar con una muestra de 225mg. Datos: Concentración del p.a: 300mg Referencia: 98-102% Equivalencia: 1ml de NaOH 1N= 166.2mg de etilparabeno Peso promedio de la tableta: 350mg Viraje: 12.05ml Constante K: 1.0098 Cantidad a trabajar: 262.5mg Consumo teórico: 1.35ml Porcentaje teórico: 74.79% Consumo real: 8.1288ml Porcentaje real: 450.33% Conclusión: Según la farmacopea que permite del 98 al 102% el etilparabeno no pasa el control de calidad debido a que no se encuentra dentro del rango. Cant. T: 350 mg de AAS −300 mg p . a
x−225 mg p . a X= 262.5mg de etilparabeno CT: 1 ml de sol . de NaOH −166.2 mgde etilparabeno
x−225 mg de etilparabeno X= 1.35ml %T: 1 ml de sol . de NaOH (1 N )−166.2 mg de etilparabeno 1.35 ml de sol . NaOH ( 1 N )−X
X= 224.37mg 300 mg p . a−100 224.37 mg de p . a−x X= 74.79% C.R: CR=viraje∗const . K CR=18.05 ml∗1.0098
CR=8.1288 ml
%R: 1 ml de sol . de NaOH ( 1 N )−166.2 mg de etilparabeno 8.1288 ml de sol . de NaOH (0.5 N )−x
X= 1351.00mg de p.a 300 mg de p . a−100 1351.00 mgde p . a−x
X= 450.33% Anexo: Farmacopea Argentina, Vol II pag. 430
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