CorMatrix by Anna Sucharska

FIRMA MAC’S MEDICAL PRAGNIE PRZEDSTAWIĆ NOWY SYSTEM RETRAKTOROWY:

TAVI przez torakotomię Małoinwazyjna operacja zastawki mitralnej

REWOLUCYJNA KONCEPCJA PRZY MAŁYM DOSTĘPIE W KARDIOCHIRURGII I TORAKOCHIRURGII

Phantom LED -zimne żródło diodowe światła

Chirurgia zastawki aortalnej Ministernotomia MIDCAB Torakochirurgia

• Minimalne cięcie

Maksymalna widoczność

• Minimalne cięcie

Haki wypukłe i wklęsłe dostosowane do krzywizny żeber

Nacisk rozłożony na całej długości haków zamiast w jednym punkcie – REDUKUJE RYZYKO PĘKNIĘCIA ŻEBER

Maksymalna widoczność

โ ข Szeroki wybรณr hakรณw

• Minimalne cięcie 

Zintegrowane światło  Lepsza

widoczność  Bez cinia i załamań  LED 100-WATT  Kable wielo- i jednorazowe LED zimne światło

Maksymalna widoczność

Autotransplantacja na poziomie kom贸rkowym

CorMatrix速 Extracellular Matrix (ECM速)

CorMatrix – ECM (macierz zewnątrzkomórkowa)

1.Otwarta, przypominająca rusztowanie struktura. 2. Biologiczny szkielet, który można znależć w prawie wszystkich tkankach. 3. W jego obrębie namnażają sie komórki.

4. Ulega procesowi remodelingu, tworząc zorganizowaną strukturalnie, w pełni zróżnicowaną tkankę (w 4-8 tygodni) 5. Materiały syntetyczne lub biologiczne sieciowane krzyżowo pozostają dla organizmu ciałem obcym.

CorMatrix

Technologia CorMatrix® ECM

Technologia CorMatrix ... umożliwia regeneracje tkanek organizmu za pomoca własnych komórek macierzystych krążących w organiźmie każdego człowieka

Materiał ulega remodelingowi, umożliwiając organizmowi wzrost i odtworzenie funkcjonującej tkanki.

CorMatrix ECM – budowa Podśluzówka jelita cienkiego świni (SIS) •

Podśluzówka znajduje się pomiedzy warstwa śluzówkową a mięśniową jelita cienkiego.

•

Złożona z macierzy kolagenowej

•

Nadaje jelitu wytrzymałość oraz stanowi rezerwuar cytokin , które zapewniają wzrost i różnicowanie komórek nabłonka jelitowego.

100 µm H&E; 200X

Skład ECM – różne grupy składników które nadają komórkom odrębne funkcje i stymulują ich wzrost.  Kolagen: typ I (dominujący),III, IV, V, VI 92% suchej masy  Glikozaminoglikany (GAGs): siarczan chondroityny A i B, siarczan heparanu, heparyna, kwas hialuronowy  Glikoproteiny: fibronektyna, entaktyna, laminina  Proteoglikany: dekoryna, perlekan  Czynniki wzrostu: TGFb, FGF-2, VEGF, PDGF, HDGF  ..... w matrix zostało zidentyfikowanych 360 różnych substancji © 2011 CorMatrix, Inc. All Rights Reserved. Contents are confidential

Angiogeneza por贸wnanie. (Mikro immunofluorescencja po 21 dniach) Chemicznie

ECM

wyizolowany Kolagen

500X

CorMatrix- charakterystyka wyjątkowego materiału 

Pozbawiony komórek



Nie usieciowany (np. Glutaraldehydem), nie pozostają resztki materiału, mogące ulegać otorbieniu lub erozji



Umożliwia komórkom własnym pacjenta naprawę tkanki



Odporny na zakażenia (zawiera białka o właściwościach przeciwzakaźnych)



Zapewnia szybką rewaskularyzację i neoangiogenezę



CorMatrix historia firmy • Założona w 2001 • 3 produkty dopuszczone do dystrybucji w USA przez FDA, ze znakiem CE umożliwiającym ich dytrybucje w Unii Europejskiej 

CorMatrix ECM ze wskazaniem Zamykanie Osierdzia: 1st Implant Marzec 2006



CorMatrix ECM ze wskazaniem Naprawa Mięśnia Sercowego: 1st Implant Sierpień 2007



CorMatrix ECM ze wskazaniem Naprawa Tętnicy Szyjnej: zgoda FDA wydana 27 Lipiec, 2011



Ponad 65,000 sercowo-naczyniowych zastosowań u pacjentów do tej pory



Używany w ponad 720 szpitalach w U.S.A.

• 50% wzrost wskaźnika implantacji w 2011 vs. 2010 • 15 Listopada 2011 FDA wyraziła zgodę na rozpoczęcie wieloośrodkowych, randomizowanych badań dotyczących zastosowania CorMatrix w zamykaniu osierdzia jako procedury istotnie zmniejszającej ryzyko migotania przedsionków

Obszary zastosowania CorMatrix

• Rekonstrukcja Osierdzia • Naprawa Tkanki Serca • Naprawa Tętnicy Szyjnej • Regeneracja Mięśnia Sercowego/ Zastoinowa Niewydolność Serca

Wszechstronność ECM: Aktualne zastosowania kliniczne Linie gładzizny czoła Substytut Opony Twardej Coreoplastyka Rekonstrukcja Twarzy Periodontal Graft Tracheoplastyka Wzmocnienia linii szwów Przetoka żołądkowo-skórna Pokrywa w Częściowej Nefrektomii Przepuklina Pachwinowa Wypadanie Narządów Miednicy Taśmy z Dostępu Załonowego i Przezpochwowego

Naprawa Cewki Moczowej Rekonstrukcja Pochwy Przetoka odbytniczopochwowa Owrzodzenia Żylne

Tympanoplastyka Naprawa podniebienia Powiększanie ust Łata tętnicy szyjnej Łata Osierdzia Naprawa Perforacji Płuca Przepuklina Przeponowa Przepuklina Okołoprzełykowa Bypass Żołądkowy Przepuklina Brzuszna Przetoka Odbytnicza Choroba Peyroniego Wrzody Cukrzycowe Odleżyny © 2010 Cormatrix, Inc. All Rights Reserved. Contents are confidential

Literatura (do 1 Czerwca, 2011) Publikacje dot. SIS: 887 

       

133  Ophthalmology Colorectal 58  Orthopedics 63 Dental 2 Gastroenterology 62  Plastic Surgery Human General Surgery Use Manuscripts 114  Review Papers 261 Immunology 13  Thoracic Surgery Material Properties 36  Urology Neurology 13  Vascular Surgery OB/GYN 22  Veterinary Medicine  Wound Care (Dermal) Biochemistry/Cell Biology

18 72 9 152 68 16 32

Badania przedkliniczne. Struktury zregenerowane z użyciem ECM. Badania na zwierzętach

Canine Bladder

Porcine RV patch

 Żołądek  Ścięgna  Pęcherz moczowy  Cewka moczowa  Tchawica  Tętnice

Canine Achilles tendon

Porcine heart valve

 Żyły  Mięsień sercowy  Zastawki

An E xt rac ell ular Ma trix B iosca ffold for Orthop edic S oft Ti ssu e Repa ir

Rekonstrukcja Osierdzia

CorMatrix – zastosowanie w zamknięciu osierdzia Badania kliniczne

Running suture down left and right sides

Opening for chest tubes

CorMatrix

CorMatrix – zastosowanie w zamknięciu osierdzia Obserwacje kliniczne: Zastosowanie u dorosłych

12 miesięcy po operacji RV

Obserwacje skanów CT po 10 miesiącach u 2 dorosłych pacjentów

Neo-pericardium

Reoperacja u 4 miesięcznego niemowlęcia ECM umieszczona 4 dni po urodzeniu

CorMatrix – zastosowanie w zamknięciu osierdzia Obserwacje kliniczne: Zastosowanie u niemowlęcia

New New Blood Blood Vessels Vessels

Pierwsza operacja w 4 dniu życia , reoperacja po 4 miesiącach. Powstałe osierdzie chroni struktury serca znajdujące się poniżej.

Zamknięcie osierdzia po wszczepieniu urządzenia wspomagającego czynność komór serca (VAD)

CorMatrix – zastosowanie w zamknięciu osierdzia Potencjalny wpływ na redukcję ryzyka pooperacyjnego migotania przedsionków Opublikowany artykuł donosi o zmniejszeniu ryzyka pooperacyjnego migotania przedsionków o 54% w następstwie rekonstrukcji osierdzia z użyciem CorMatrix.

W toku prospektywne, wieloośrodkowe badania zatwierdzone przez FDA w celu potwierdzenia wpływu CorMatrix na redukcję pooperacyjnego migotania przedsionków.

ECM jako łata naczyniowa– model świński ECM jako łata aorty oraz tętnicy płucnej – po 6 tygodniach

CorMatrix ECM został zaimplantowany u tego samego zwierzęcia w 2 różnych miejscach w tym samym czasie

Aorta

Tętnica płucna

Naciek komórek oraz degradacja ECM w tętnicy płucnej 6 tygodni po implantacji HE stain 10X

Łata z ECM tętnicy płucnej wraz z naciekiem komórek i utworzeniem nowej macierzy zwiększyła swoją grubość 3 krotnie osiągając tym samym grubość normalnej PA

Nowa macierz

Pozostałości implantowanej ECM

Łata z ECM prawej komory Model zwierzęcy

RV ECM-patch

RV ECM-patch GLP Study

Po 10 tygodniach ECM zastąpiona przez funkcjonujące miocardium

RV ECM-patch Histology Low Power

Naprawa tÄ&#x2122;tnicy szyjnej

CorMatrix w zastosowaniu do naprawdy tętnicy szyjnej uzyskał zgodę FDA

Protezy naczyniowe/Konduity

CorMatrix - zastosowanie jako proteza naczyniowa Testy na zwierzętach

Osierdzie traktowane Glutaraldehydem

CorMatrix ECM

CorMatrix uległ remodelingowi do normalnej grubości własnej tętnicy płucnej.

Tradycyjne, sieciowane krzyżowo, wołowe osierdzie nie zmieniło struktury i będzie podlegało procesowi Gluteraldehyde pericardium bliznowacenia oraz kalcyfikacji.

ECM remodeling

Gluteraldehyde pericardium

CorMatrix - zastosowanie jako proteza naczyniowa Testy na zwierzętach

Naprawa i wymiana zastawek serca

CorMatrix - naprawa i wymiana zastawek serca Testy na zwierzÄ&#x2122;tach

Early animal testing on one CorMatrix valve design accepted for presentation at The Society for Heart Valve Disease Meeting

Zastawka przed hydratacjÄ&#x2026;

ECM zastawka po hydratacji 10 min w soli fizjologicznej

ECM zastawka zaimplantowana w tętnicy płucnej

CorMatrix - naprawa i wymiana zastawek serca Testy na zwierzętach

Usunięto własną zastawkę serca Zaimplantowan o zastawkę CorMatrix Po 3 miesiącach test kontrolny wykazał zregenerowaną zastawkę serca © 2011 CorMatrix, Inc. All Rights Reserved. Contents are confidential

ECM Zastawka po 3 miesiÄ&#x2026;cach

Otwarta PA i pĹ&#x201A;atki zastawki

Slide 3

20X

Zastosowanie inne niĹź sercowo-naczyniowe

Second/Third Degree Steam Burns

ECM Applied to Burn Area

Burn healed following 2 treatments after 21 days, including fingerprints.

Movie done by National Geographic â&#x20AC;&#x153;How to build a beating heartâ&#x20AC;?

http://channel.nationalgeographic.com/chann el/explorer/videos/how-to-build-a-beatingheart/

CorMatrix速