CorMatrix

Page 1

1 page of COR_brochure-part of Handouts file

Distributed by: MAC‘s MAC‘sMEDICAL MEDICALGroup Group Your YourPartner Partnerwith withdouble doubleHeart Heart


CorMatrix ECM – Macierz zewnątrzkomórkowa 1. Otwarta, przypominająca rusztowanie struktura. 2. Biologiczny szkielet, który można znaleźć w prawie wszystkich tkankach. 3. W jego obrębie namnażają sie komórki.

4. Zaimplantowana macierz ulega procesowi remodelingu, tworząc zorganizowaną strukturalnie, w pełni zróżnicowaną tkankę własną (w 4-8 tygodni). 5. Materiały syntetyczne lub biologiczne sieciowane krzyżowo (traktowane glutaraldehydem) pozostają dla organizmu ciałem obcym.

CorMatrix


Technologia CorMatrix® ECM Umożliwia regenerację tkanek za pomocą własnych komórek macierzystych krążących w organizmie człowieka.


CorMatrix ECM – budowa Podśluzówka jelita cienkiego świni (SIS) •

Podśluzówka znajduje się pomiędzy warstwą śluzówkową, a mięśniową jelita cienkiego.

Złożona z macierzy kolagenowej

Nadaje jelitu wytrzymałość oraz stanowi rezerwuar cytokin , które zapewniają wzrost i różnicowanie komórek nabłonka jelitowego.

Skład ECM:

100 µm H&E; 200X

Kolagen: typ I (dominujący),III, IV, V, VI 92% suchej masy

Glikozaminoglikany (GAGs): siarczan chondroityny A i B, siarczan heparanu, heparyna, kwas hialuronowy

Glikoproteiny: fibronektyna, entaktyna, laminina

Proteoglikany: dekoryna, perlekan

Czynniki wzrostu: TGFb, FGF-2, VEGF, PDGF, HDGF


Angiogeneza porównanie.

(Obraz immunofluorescencyjny po 21 dniach od implantacji)

ECM

Chemicznie wyizolowany Kolagen

500

CorMatrixcharakterystyka wyjątkowego materiału X 

Pozbawiony komórek

Nie usieciowany (np. Glutaraldehydem), nie pozostają resztki materiału, mogące ulegać otorbieniu lub erozji

Umożliwia komórkom własnym pacjenta naprawę tkanki

Odporny na zakażenia (zawiera białka o właściwościach przeciwzakaźnych)

Zapewnia szybką rewaskularyzację i neoangiogenezę

Umożliwia naprawę tkanki i jej remodeling charakterystyczny dla miejsca wszczepienia


CorMatrix – zastosowanie w zamknięciu osierdzia Badania kliniczne

Running suture down left and right sides

Opening for chest tubes

RV

CorMatrix

12 miesięcy po operacji

Neo-pericardium

Obraz skanów CT po 10 miesiącach u 2 dorosłych pacjentów Neo-pericardium

LV


Reoperacja u 4 miesięcznego niemowlęcia; ECM umieszczona 4 dni po urodzeniu

Połączenie własnego osierdzia z neo-pericardium

Obraz histologiczny tkanki pobranej podczas reoperacji pacjenta ukazuje neowaskularyzację, naciek komórek i odkładanie kolagenu


Zamknięcie osierdzia po wszczepieniu urządzenia wspomagającego czynność komór serca (VAD)

ECM jako łata aorty oraz tętnicy płucnej – obraz po 6 tygodniach (model świński)

CorMatrix ECM został zaimplantowany u tego samego zwierzęcia w 2 miejscach, jako łata aorty oraz tętnicy płucnej.

Aorta

Tętnica płucna


Naciek komórek oraz degradacja ECM w tętnicy płucnej 6 tygodni po implantacji HE stain 10X

Łata z ECM tętnicy płucnej wraz z naciekiem komórek i utworzeniem nowej macierzy zwiększyła swoją grubość 3 krotnie osiągając tym samym grubość normalnej PA

Nowa macierz

Łata z ECM prawej komory

Pozostałości

implantowanej ECM


Łata prawej komory utworzona z ECM

Po 10 tygodniach ECM zastąpiona przez funkcjonujące miocardium


CorMatrix - zastosowanie jako proteza naczyniowa Przedkliniczne testy na zwierzętach

CorMatrix uległ remodelingowi do CorMatrix normalnej grubości własnej tętnicy płucnej.

Na podstawie badań immunohistochemicznych wykazano obecność markerów CD31 na powierzchni protezy wykonanej z CorMatrix, co świadczy o wykształceniu śródbłonka.

Łata z CorMatrix

CorMatrix

Gluteraldehyde pericardium

Łata traktowana gluteraldehydem

CorMatrix uzyskał zgodę FDA w zastosowaniu do naprawdy tętnicy szyjnej.

Anty CD31 znakowane IG ukazują, iż CorMatrix odtworzył nową wyściółkę śródbłonka


CorMatrix - naprawa i wymiana zastawek Testy na zwierzętach

Zastawka przed hydratacją

ECM: zastawka po 10 min hydratacji w soli fizjologicznej

ECM: zastawka zaimplantowana w tętnicy płucnej


CorMatrix - naprawa i wymiana zastawek Testy na zwierzętach

Usunięto własną zastawkę płucną Zaimplantowano zastawkę wykonaną z CorMatrix Po 3 miesiącach test kontrolny wykazał zregenerowaną zastawkę płucną


CorMatrix - naprawa i wymiana zastawek Testy na zwierzętach

ECM: Zastawka tętnicy płucnej po 3 miesiącach. Obraz histologiczny.


Figure 1

Użycie nowego ksenograftu jako łaty dla powiększonego pierścienia aorty podczas wymiany zastawki aortalnej Gerdisch, Marc W.; Akinwande, Akindolapo O.; Matheny, Robert G. Innovations:Technology and Techniques in Cardiothoracic and Vascular Surgery. 5(1):60-62, January/February 2010.

Ryc1. Fotografie śródoperacyjne. Wycięte: aorta, pierścień i przedni płatek zastawki mitralnej (A), ECM ksenograft (strzałki) wszyty w miejsce (B), widziany poprzez umiejscowioną zastawkę (C), oraz przechodzący w pień aorty (D).

Ryc 2. Angiogram tomografii komputerowej pnia aorty oraz aorty wstępującej po 30 tygodniach od implantacji. 15




ECM zaaplikowana na poparzone miejsca

Drugi/Trzeci stopień poparzenia parą

Wyleczone poparzenie, łącznie z odtworzeniem odcisków palców, 2 aplikacje ECM w okresie 21 dni


CorMatrix historia

• •

• •

Perwsze prace nad nowym materiałem w 2001 3 produkty CorMatrix dopuszczone do dystrybucji w USA przez FDA, ze znakiem CE umożliwiającym ich dytrybucję w Unii Europejskiej  CorMatrix ECM ze wskazaniem Zamykanie Osierdzia: 1st Implant Marzec 2006  CorMatrix ECM ze wskazaniem Naprawa Mięśnia Sercowego: 1st Implant Sierpień 2007  CorMatrix ECM ze wskazaniem Naprawa Tętnicy Szyjnej: zgoda FDA wydana 27 lipca 2011  Ponad 65,000 sercowo-naczyniowych zastosowań u pacjentów do chwili obecnej  Używany w ponad 720 szpitalach w U.S.A. 50% wzrost wskaźnika implantacji w 2011 w stosunku do 2010 15 listopada 2011 FDA wyraziła zgodę na rozpoczęcie wieloośrodkowych, randomizowanych badań dotyczących zastosowania CorMatrix w zamykaniu osierdzia jako procedury istotnie zmniejszającej ryzyko migotania przedsionków


CorMatrix , łata tętnicy szyjnej Porcine derived ECM for Carotid Nr Kat.

Rozmiar

Grubość

Opis

CMCV-006-606

2 x 10 cm

6-Ply

CorMatrix® ECM® for Carotid Repair (1 sterylnie, indywidualnie zapakowanaECM)

CMCV‑006‑609

1 x 10 cm

6-Ply

CorMatrix® ECM® for Carotid Repair (1 sterylnie, indywidualnie zapakowana ECM)

CorMatrix do zamknięcia pericardium Nr kat

Rozmiar

Grubość

Opis

CMCV-003-401

7 cm x 10 cm

4-Ply

7 x 10cm CorMatrix ECM for Pericardial Closure (1 sterylnie, indywidualnie zapakowana łata)

CMCV-003-402

7 cm x 15 cm

4-Ply

7 x 15cm CorMatrix ECM for Pericardial Closure (1 sterylnie, indywidualnie zapakowana łata)

CorMatrix materiał do rekonstrukcji kardiochirurgicznych Porcine derived ECM for Cardiac Tissue Repair, indicated as intracardiac patch or Pledget for tissue Repaid (i.e. Atrial septal defect (ASD, VSD, etc.) and suture line buttressing.

Nr Kat.

Rozmiar

Grubość

Opis

CMCV-004-404

4 cm x 7 cm

4-Ply

4 x 7 cm CorMatrix ECM for Cardiac Tissue Repair (1 sterylnie, indywidualnie zapakowana łata)

CMCV-004-401

7 cm x 15 cm

4-Ply

7 x 15cm CorMatrix ECM for Cardiac Tissue Repair (1 sterylnie, indywidualnie zapakowana łata)


Turn static files into dynamic content formats.

Create a flipbook
Issuu converts static files into: digital portfolios, online yearbooks, online catalogs, digital photo albums and more. Sign up and create your flipbook.