1 page of COR_brochure-part of Handouts file
Distributed by: MAC‘s MAC‘sMEDICAL MEDICALGroup Group Your YourPartner Partnerwith withdouble doubleHeart Heart
CorMatrix ECM – Macierz zewnątrzkomórkowa 1. Otwarta, przypominająca rusztowanie struktura. 2. Biologiczny szkielet, który można znaleźć w prawie wszystkich tkankach. 3. W jego obrębie namnażają sie komórki.
4. Zaimplantowana macierz ulega procesowi remodelingu, tworząc zorganizowaną strukturalnie, w pełni zróżnicowaną tkankę własną (w 4-8 tygodni). 5. Materiały syntetyczne lub biologiczne sieciowane krzyżowo (traktowane glutaraldehydem) pozostają dla organizmu ciałem obcym.
CorMatrix
Technologia CorMatrix® ECM Umożliwia regenerację tkanek za pomocą własnych komórek macierzystych krążących w organizmie człowieka.
CorMatrix ECM – budowa Podśluzówka jelita cienkiego świni (SIS) •
Podśluzówka znajduje się pomiędzy warstwą śluzówkową, a mięśniową jelita cienkiego.
•
Złożona z macierzy kolagenowej
•
Nadaje jelitu wytrzymałość oraz stanowi rezerwuar cytokin , które zapewniają wzrost i różnicowanie komórek nabłonka jelitowego.
Skład ECM:
100 µm H&E; 200X
Kolagen: typ I (dominujący),III, IV, V, VI 92% suchej masy
Glikozaminoglikany (GAGs): siarczan chondroityny A i B, siarczan heparanu, heparyna, kwas hialuronowy
Glikoproteiny: fibronektyna, entaktyna, laminina
Proteoglikany: dekoryna, perlekan
Czynniki wzrostu: TGFb, FGF-2, VEGF, PDGF, HDGF
Angiogeneza porównanie.
(Obraz immunofluorescencyjny po 21 dniach od implantacji)
ECM
Chemicznie wyizolowany Kolagen
500
CorMatrixcharakterystyka wyjątkowego materiału X
Pozbawiony komórek
Nie usieciowany (np. Glutaraldehydem), nie pozostają resztki materiału, mogące ulegać otorbieniu lub erozji
Umożliwia komórkom własnym pacjenta naprawę tkanki
Odporny na zakażenia (zawiera białka o właściwościach przeciwzakaźnych)
Zapewnia szybką rewaskularyzację i neoangiogenezę
Umożliwia naprawę tkanki i jej remodeling charakterystyczny dla miejsca wszczepienia
CorMatrix – zastosowanie w zamknięciu osierdzia Badania kliniczne
Running suture down left and right sides
Opening for chest tubes
RV
CorMatrix
12 miesięcy po operacji
Neo-pericardium
Obraz skanów CT po 10 miesiącach u 2 dorosłych pacjentów Neo-pericardium
LV
Reoperacja u 4 miesięcznego niemowlęcia; ECM umieszczona 4 dni po urodzeniu
Połączenie własnego osierdzia z neo-pericardium
Obraz histologiczny tkanki pobranej podczas reoperacji pacjenta ukazuje neowaskularyzację, naciek komórek i odkładanie kolagenu
Zamknięcie osierdzia po wszczepieniu urządzenia wspomagającego czynność komór serca (VAD)
ECM jako łata aorty oraz tętnicy płucnej – obraz po 6 tygodniach (model świński)
CorMatrix ECM został zaimplantowany u tego samego zwierzęcia w 2 miejscach, jako łata aorty oraz tętnicy płucnej.
Aorta
Tętnica płucna
Naciek komórek oraz degradacja ECM w tętnicy płucnej 6 tygodni po implantacji HE stain 10X
Łata z ECM tętnicy płucnej wraz z naciekiem komórek i utworzeniem nowej macierzy zwiększyła swoją grubość 3 krotnie osiągając tym samym grubość normalnej PA
Nowa macierz
Łata z ECM prawej komory
Pozostałości
implantowanej ECM
Łata prawej komory utworzona z ECM
Po 10 tygodniach ECM zastąpiona przez funkcjonujące miocardium
CorMatrix - zastosowanie jako proteza naczyniowa Przedkliniczne testy na zwierzętach
CorMatrix uległ remodelingowi do CorMatrix normalnej grubości własnej tętnicy płucnej.
Na podstawie badań immunohistochemicznych wykazano obecność markerów CD31 na powierzchni protezy wykonanej z CorMatrix, co świadczy o wykształceniu śródbłonka.
Łata z CorMatrix
CorMatrix
Gluteraldehyde pericardium
Łata traktowana gluteraldehydem
CorMatrix uzyskał zgodę FDA w zastosowaniu do naprawdy tętnicy szyjnej.
Anty CD31 znakowane IG ukazują, iż CorMatrix odtworzył nową wyściółkę śródbłonka
CorMatrix - naprawa i wymiana zastawek Testy na zwierzętach
Zastawka przed hydratacją
ECM: zastawka po 10 min hydratacji w soli fizjologicznej
ECM: zastawka zaimplantowana w tętnicy płucnej
CorMatrix - naprawa i wymiana zastawek Testy na zwierzętach
Usunięto własną zastawkę płucną Zaimplantowano zastawkę wykonaną z CorMatrix Po 3 miesiącach test kontrolny wykazał zregenerowaną zastawkę płucną
CorMatrix - naprawa i wymiana zastawek Testy na zwierzętach
ECM: Zastawka tętnicy płucnej po 3 miesiącach. Obraz histologiczny.
Figure 1
Użycie nowego ksenograftu jako łaty dla powiększonego pierścienia aorty podczas wymiany zastawki aortalnej Gerdisch, Marc W.; Akinwande, Akindolapo O.; Matheny, Robert G. Innovations:Technology and Techniques in Cardiothoracic and Vascular Surgery. 5(1):60-62, January/February 2010.
Ryc1. Fotografie śródoperacyjne. Wycięte: aorta, pierścień i przedni płatek zastawki mitralnej (A), ECM ksenograft (strzałki) wszyty w miejsce (B), widziany poprzez umiejscowioną zastawkę (C), oraz przechodzący w pień aorty (D).
Ryc 2. Angiogram tomografii komputerowej pnia aorty oraz aorty wstępującej po 30 tygodniach od implantacji. 15
ECM zaaplikowana na poparzone miejsca
Drugi/Trzeci stopień poparzenia parą
Wyleczone poparzenie, łącznie z odtworzeniem odcisków palców, 2 aplikacje ECM w okresie 21 dni
CorMatrix historia
• •
• •
Perwsze prace nad nowym materiałem w 2001 3 produkty CorMatrix dopuszczone do dystrybucji w USA przez FDA, ze znakiem CE umożliwiającym ich dytrybucję w Unii Europejskiej CorMatrix ECM ze wskazaniem Zamykanie Osierdzia: 1st Implant Marzec 2006 CorMatrix ECM ze wskazaniem Naprawa Mięśnia Sercowego: 1st Implant Sierpień 2007 CorMatrix ECM ze wskazaniem Naprawa Tętnicy Szyjnej: zgoda FDA wydana 27 lipca 2011 Ponad 65,000 sercowo-naczyniowych zastosowań u pacjentów do chwili obecnej Używany w ponad 720 szpitalach w U.S.A. 50% wzrost wskaźnika implantacji w 2011 w stosunku do 2010 15 listopada 2011 FDA wyraziła zgodę na rozpoczęcie wieloośrodkowych, randomizowanych badań dotyczących zastosowania CorMatrix w zamykaniu osierdzia jako procedury istotnie zmniejszającej ryzyko migotania przedsionków
CorMatrix , łata tętnicy szyjnej Porcine derived ECM for Carotid Nr Kat.
Rozmiar
Grubość
Opis
CMCV-006-606
2 x 10 cm
6-Ply
CorMatrix® ECM® for Carotid Repair (1 sterylnie, indywidualnie zapakowanaECM)
CMCV‑006‑609
1 x 10 cm
6-Ply
CorMatrix® ECM® for Carotid Repair (1 sterylnie, indywidualnie zapakowana ECM)
CorMatrix do zamknięcia pericardium Nr kat
Rozmiar
Grubość
Opis
CMCV-003-401
7 cm x 10 cm
4-Ply
7 x 10cm CorMatrix ECM for Pericardial Closure (1 sterylnie, indywidualnie zapakowana łata)
CMCV-003-402
7 cm x 15 cm
4-Ply
7 x 15cm CorMatrix ECM for Pericardial Closure (1 sterylnie, indywidualnie zapakowana łata)
CorMatrix materiał do rekonstrukcji kardiochirurgicznych Porcine derived ECM for Cardiac Tissue Repair, indicated as intracardiac patch or Pledget for tissue Repaid (i.e. Atrial septal defect (ASD, VSD, etc.) and suture line buttressing.
Nr Kat.
Rozmiar
Grubość
Opis
CMCV-004-404
4 cm x 7 cm
4-Ply
4 x 7 cm CorMatrix ECM for Cardiac Tissue Repair (1 sterylnie, indywidualnie zapakowana łata)
CMCV-004-401
7 cm x 15 cm
4-Ply
7 x 15cm CorMatrix ECM for Cardiac Tissue Repair (1 sterylnie, indywidualnie zapakowana łata)