MANPOWER Pharma MISSIONS -
Constituer et suivre les dossiers réglementaires dans le cadre des développements internes, en France et en Europe (AMM, marquage CE, Cosmétique…)
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Effectuer et suivre les formalités administratives pharmaceutiques (en dehors des déclarations de modification d’établissement et état des lieux) en France et en Europe
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Apporter un soutien réglementaire dans le cadre du développement de l’ensemble des projets internes et clients, et un conseil en matière de réglementation
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Suivre l’évolution de la réglementation pharmaceutique et participer à la réalisation de la veille réglementaire
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Devra maîtriser l’anglais opérationnel
Plus précisément, vous aurez à : -
Collecter les informations nécessaires auprès des différents services des sites mais aussi des différentes autorités de santé européennes
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Compiler et rédiger les dossiers
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Effectuer les démarches et le suivi de l’enregistrement
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Maintenir les enregistrements existants en France et en Europe en suivant les dates de validité et en menant à bien les démarches de renouvellement des enregistrements et des paiements annuels
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Fournir aux sites le planning annuel des formalités à effectuer
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Rédiger et ou fournir les documents pertinents
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Participer si nécessaire à la rédaction des dossiers réglementaires
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Suivre l’évolution de la réglementation pharmaceutique par la consultation de différents supports (internet, revues réglementaires, etc)
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Communiquer aux responsables concernés les informations susceptibles d’impacter leur service ou l’entreprise
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Collecter, analyser et synthétiser les informations pertinentes sous la forme d’un bulletin de veille
Complément : Compétences et connaissances requises : -
Connaitre le format CTD Connaissance en matière d’eCTD (seraient un +) Anglais Opérationnel Posséder un esprit critique et rigoureux Etre rigoureux
Consultant en charge du dossier : Claire FONVIEILLE Coordonnées : claire.fonvieille@manpower.fr ou au 01 53 73 01 00.