Société pharmaceutique internationale, mondialement reconnue, dédiée à la R&D, la production et la commercialisation de solutions innovantes, recherche dans le cadre de la poursuite de son fort développement un(e) :
Auditeur Assurance Qualité Sénior H/F CDI Au sein du Département Affaires Réglementaires – Gestion de la Qualité, et en collaboration avec le Responsable Assurance Qualité Site, vous contribuez aux activités cliniques en lien avec les Opérations, les Services Supports et la Clinical Safety. En tant qu’auditeur expert, vos missions principales sont :
La conduite d’audits internes et externes de sites français et internationaux, Le déploiement et le suivi des systèmes de gestion et d’amélioration de la qualité, La garantie de la qualité et de l’intégrité des données soumises aux autorités d’enregistrement, L’animation de formations et de plans de développement d’auditeurs juniors.
Dans ce cadre, vous supervisez notamment :
Les audits internes (systèmes, processus, études et documents) de conformité aux normes et réglementation applicables, et en particulier BPC, La réalisation d’audits externes des CRO, sites investigateurs et fournisseurs prestataires de services en environnement international, Le suivi des actions correctives, l’accompagnement des démarches d’optimisation des processus, La sensibilisation et la formation du personnel à la Qualité sur le site.
De formation scientifique (Pharmacien, Master, Ingénieur) doublée d’un diplôme en Management de la Qualité, vous justifiez d’une expérience de plus de 10 ans dans les opérations cliniques et/ou Assurance Qualité en R&D dans l’industrie pharmaceutique. Vous possédez une très bonne connaissance des exigences législatives et réglementaires applicables à la R&D de produits de santé. Vous maîtrisez les techniques d’audit ainsi que les Bonnes Pratiques Cliniques et les référentiels Qualité normatifs applicables aux Dispositifs Médicaux. Vous êtes ouvert(e) au changement et savez le relayer dans l’organisation. Vous êtes reconnu(e) pour votre sens de l’écoute et votre capacité à convaincre. Un esprit d’initiative, d’innovation et une réelle capacité à s’investir totalement dans la mission confiée sont des atouts indispensables pour réussir ce poste. Anglais courant indispensable, déplacements en France et à l’international. Poste basé dans le Sud de la France. Vous souhaitez poursuivre votre carrière au sein d’une entreprise dynamique et innovante : merci d’adresser votre candidature, CV et lettre de motivation, sous la réf.AQ2801 par mail exclusivement à : jobs@acavi.fr Mme ABRIAL – 3 rue Stella – 69002 LYON
ACAVI, cabinet conseil en Ressources Humaines, spécialiste du recrutement scientifique pour l’industrie pharmaceutique. www.acavi.fr