annonce-auditeur-bpf-bpd

Page 1

AUDITEUR INTERNATIONAL BPF/BPD (H/F)

Laboratoire biopharmaceutique en croissance, leader mondial dans notre domaine d’activité, nous recherchons un(e) Auditeur international BPF/BPD pour un périmètre France et international. Au sein de la Qualité Globale Groupe, vous conduisez des audits des activités de fabrication et de distribution en France et à l’étranger. Vous conduisez aussi les audits de prestataires de services et de fournisseurs associés à ces activités. Vous interprétez les règlementations applicables aux activités BPF et BPD. Vous participez aux inspections BPF des Autorités de santé en France et à l’étranger. Vos principales responsabilités sont les suivantes : Vous planifiez et réalisez en tant qu’auditeur qualifié ou responsable d’audits, des audits BPF ou BPD, conformément au programme annuel. Vous rédigez les rapports d’audits et validez les propositions d’actions correctives et préventives faites par les audités. Vous communiquez le résultat de ces audits aux organisations concernées. Vous contribuez à la mise en place et à la mise à jour d’Indicateurs Qualité clés spécifiques aux audits. Vous analysez ces indicateurs, et proposez la mise en place d’actions. Vous participez à l’évaluation de la qualité des activités d’audits. Vous interprétez les réglementations applicables aux activités BPF, BPD. Vous assistez le Coordinateur d’Inspection dans la préparation et le suivi des inspections des Autorités de Santé pour les BPF et BPD. Vous assurez la veille réglementaire dans votre domaine. De formation scientifique ou pharmacien, vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins trois ans en tant qu’Auditeur BPF à temps plein, ou d’au moins 8 ans en Assurance Qualité BPF. Vous avez déjà effectué impérativement des audits à l’étranger. Vous maîtrisez les référentiels et les normes applicables dans les activités de fabrication, et idéalement de distribution. Votre niveau d’anglais est courant, et vous êtes mobile pour des déplacements réguliers en France et à l’étranger. Vous souhaitez vous épanouir dans un environnement dynamique, international et à forts enjeux. Poste basé en région parisienne. Merci d’adresser votre candidature, CV et lettre de motivation, référence AINTP/ par mail à notre Conseil : rose.sarr@alphee-rh.com ALPHEE, 3 rue de Vienne, 75008 Paris


Turn static files into dynamic content formats.

Create a flipbook
Issuu converts static files into: digital portfolios, online yearbooks, online catalogs, digital photo albums and more. Sign up and create your flipbook.