Société pharmaceutique internationale mondialement reconnue, dédiée à la R&D, la production et la commercialisation de solutions pharmaceutiques innovantes, recherche dans le cadre de la poursuite de son fort développement un(e) :
PHARMACOVIGILANCE SENIOR MANAGER – EUROPE H/F CDI Au sein du département «Global Clinical Development», vous êtes responsable du suivi et de l'évaluation des données de Pharmacovigilance et réalisez l'évaluation médicale des risques pour les produits pharmaceutiques en étroite collaboration avec l'Expert Médical et le Responsable Pharmacovigilance Global. Vos missions : Assister le Responsable Pharmacovigilance Global dans la préparation et l'évaluation des données de Pharmacovigilance pour les produits développés en Europe Apporter une contribution à l'examen des différents documents de Pharmacovigilance (protocoles, rapports d'études, brochures investigateur) S’assurer du respect de la réglementation dans les essais cliniques Surveiller, évaluer et interpréter les données de sécurité des produits dans les essais cliniques: vous êtes l'interlocuteur privilégié avec les investigateurs et les équipes d’études cliniques. Participer à la rédaction, la mise en œuvre et la formation des procédures de pharmacovigilance Animer et manager des équipes multidisciplinaires Idéalement Médecin, éventuellement Pharmacien ou PhD, vous avez au moins 5 ans d'expérience clinique en matière de sécurité des médicaments dans un environnement international. Vous avez une bonne connaissance de la sécurité des médicaments et de la réglementation au sein de l'Union Européenne. Vous avez développé vos compétences au sein de l'industrie pharmaceutique ou dans un Centre Régional de Pharmacovigilance. Anglais courant. Poste basé dans le Sud de la France
Merci d’adresser votre candidature, CV et LM, sous la réf. CO2203 par mail exclusivement à : jobs@acavi.fr Catherine ABRIAL 3 rue Stella – F-69002 LYON 75 Bd Haussmann – F-75008 PARIS www.acavi.fr