annonce-poste-afr-cmc-cdi

Nous recrutons pour un laboratoire pharmaceutique, leader reconnu en Europe et dans le reste du monde, dans le domaine des médicaments injectables stériles, à destination des hôpitaux et cliniques ( antibiothérapie, antalgie, anesthésiologie) : Un (e) Responsable Affaires technico-Réglementaires CMC - Poste en CDI au sein du Laboratoire.

Vos principales missions seront : o La rédaction des modules qualité 3, et 2.3 des notamment dossiers d’AMM et de ses variations. Des capacités d’évaluation et rédactionnelles en anglais sont donc indispensables pour ce poste. o Le suivi des enregistrements et des variations en France et en Europe ; o d’Assurer le contact avec les fabricants des substances actives, les sites de production, nos experts et les Autorités de tutelle ; o d’Assurer les opérations de renouvellement des autorisations de mise sur le marché ; o La constitution, le dépôt et l’obtention des dossiers d’agrément aux collectivités ; o Le suivi des développements jusqu’aux opérations de lancement des nouveaux produits.

Vous possédez de préférence le diplôme de Pharmacien option industrie, et/ou un BAC +5 scientifique ou master en Affaires Réglementaires, associés à une expérience de 2 à 3 ans minimum en Affaires Règlementaires, au sein d’un laboratoire pharmaceutique, avec prise en charge de la partie rédactionnelle (modules 1 et 3).

Vous souhaitez travailler au sein d’une équipe à taille humaine, où votre sens de l’équipe, votre force de proposition, votre flexibilité vous permettront de vous intégrer rapidement.

Une expérience dans l’environnement des produits hospitaliers stériles serait un plus. Un niveau d’anglais courant est indispensable.

Ce poste est basé à l’ouest de Paris, à Boulogne Billancourt.

Rémunération selon expérience supérieure > 41K€ /45K€.

Contact : Blandine Molin-Loisel : Consultante en recrutement « Life sciences » Mobile : 06 28 64 68 12 / Mail: blandine.molin@orange.fr et bmolin@savoirfaire.net