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ACAVI, société spécialisée en Ressources Humaines pour l'industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans leurs projets stratégiques et opérationnels en recrutement, évaluation et conseil. Notre client, société pharmaceutique internationale mondialement reconnue, dédiée à la R&D, la production et la commercialisation de solutions innovantes, recherche, pour son site de R&D, un(e) :

CHARGE(E) DE MISSION PROCEDES & QUALIFICATION/VALIDATION (H/F) CDD de 6 mois, à pourvoir dès que possible Au sein du département Développement Pharmaceutique et de l’Unité Pharmaceutique, vous assurez la recherche, l’évaluation, l’achat et la qualification de nouveaux équipements de stockage, de fabrication et de conditionnement. De plus, vous gérez le suivi des équipements et nouvelles technologies (métrologie, validation du nettoyage) de l’Unité. Vous aurez également pour missions de : • Vous recherchez et évaluez de nouveaux équipements pour le stockage, la fabrication et le conditionnement primaire ; • Vous rédigez le cahier des charges, évaluez les différentes solutions techniques reçues et faites une recommandation pour le choix de l’équipement ; • Vous participez à la stratégie de qualification et de validation pour chaque équipement ; • Vous rédigez les protocoles et rapports de qualification/validation des équipements; • Vous assurez le suivi des interventions (maintenance et métrologie) et des changements sur les équipements de l’Unité ; • Vous assurez le support technique des équipements des utilisateurs de l’Unité ; • Vous construisez les plannings et budgets prévisionnels. De formation Bac+5 scientifique en Procédés/Qualité avec une composante Qualification/Validation d’équipements, vous justifiez d’une expérience confirmée en gestion de projets et Qualification/Validation. Vous avez connaissance des équipements de fabrication/conditionnement de formes liquides et semi-solides et de validation de nettoyage. Pour ce poste, de très bonnes capacités organisationnelles, une rigueur de travail, un esprit d’équipe et un très bon relationnel vous sont nécessaires. Anglais professionnel. Poste basé dans le Sud-Est de la France Merci d’adresser votre candidature, CV et LM, sous la réf. QV0704 en suivant le lien : http://www.acavi.fr/nos-offres-d-emploi.php?id=180-o=1

ACAVI - Catherine ABRIAL 3 rue Stella – F- 69002 LYON /75 boulevard Haussmann – F- 75008 PARIS


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