Société pharmaceutique internationale, mondialement reconnue, dédiée à la R&D, la production et la commercialisation de solutions thérapeutiques innovantes, recherche dans le cadre de la poursuite de son fort développement un(e) :
RESPONSABLE PROJETS DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE H/F CDI Au sein du Développement Pharmaceutique, rattaché(e) au Responsable Développement Analytique, vous supervisez les projets de développement analytique dans le respect des règles et réglementations en vigueur (BPF, GMP, Hygiène, Sécurité et Environnement), des coûts et des délais. Dans ce contexte, vous assurez l’encadrement des équipes techniques soit une vingtaine de collaborateurs. Vos missions sont les suivantes : -
Organiser, planifier et suivre l’avancement des plans de développement analytique ; Planifier et superviser les analyses physico-chimiques et microbiologiques des produits finis ; Apporter votre soutien technique aux équipes opérationnelles afin d’assurer la bonne conduite des projets analytiques ; Assurer le contrôle qualité des lots de produits finis et être le garant des données scientifiques générées ; Assurer la revue, des sections relatives à votre activité, des dossiers réglementaires (IMPD, IND, CTD) ; Veiller au maintien de la documentation qualité et anticiper l’évolution des exigences réglementaires ; Assurer le management des équipes dont vous avez la responsabilité (objectifs, plans de développement, formation, évaluation) ; Contribuer à l’élaboration du budget du Développement Analytique (fonctionnement et investissement) et du plan de formation ; Assurer une veille technologique et règlementaire.
De formation supérieure scientifique (Docteur en Pharmacie, Ingénieur, Master en Chimie Analytique ou équivalent), vous justifiez de plus de 10 ans d’expérience sur une fonction similaire acquise au sein de l’industrie pharmaceutique. Vous présentez une expérience confirmée de management d’équipes, de planification des activités et de conduite de projets analytiques sur des formes liquides et semi-solides en environnement international. Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d’analyse et votre rigueur. Vous êtes ouvert(e) au changement et savez le relayer dans l’organisation tout en développant un esprit d’équipe. Anglais courant impératif. Poste basé dans le Sud de la France Si vous souhaitez exprimer votre savoir-faire au sein d’un leader mondial, adressez votre candidature (CV et Lettre de Motivation), sous la réf.RA2103 par mail exclusivement à : jobs@acavi.fr Catherine ABRIAL 3 rue Stella – F-69002 LYON 75 Bd Haussmann – F-75008 PARIS www.acavi.fr