Société pharmaceutique internationale mondialement reconnue, dédiée à la R&D, la production et la commercialisation de solutions pharmaceutiques innovantes, recherche dans le cadre de la poursuite de son fort développement un(e) :
RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES Support Zone ASIE (H/F) CDI Au sein de l’équipe Affaires Règlementaires internationales, vous serez en charge de la gestion de projets post-AMM en support à l’activité de la zone Asie : -
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Vous apportez aux filiales de la zone concernée, le support règlementaire nécessaire pour assurer l’enregistrement de nouveaux produits et la maintenance des autorisations de mise sur le marché existantes : préparation de dossiers de renouvellements, variations et nouveaux dépôts Vous établissez la stratégie d’enregistrement de la zone et planifier les dossiers en accord avec la direction de la zone Vous préparez la documentation et les dossiers nécessaires en coordination avec la R&D, la production, les affaires médicales, le marketing et le juridique Vous participez à la veille réglementaire sur la zone concernée
Titulaire d’un Doctorat en Sciences, Médecine ou Pharmacie, ou d’une formation supérieure scientifique minimum Bac+5 universitaire/ Ingénieur/Pharmacie, vous disposez d’une expérience confirmée, d’au moins 5 ans, dans les Affaires Réglementaires dans un contexte international. Vous possédez de bonnes connaissances des procédures et requis réglementaires pour la zone Asie. Vous appréciez le travail d’équipe et souhaitez intégrer un groupe dynamique pour mener des projets à fort challenge. Anglais courant. Poste basé dans le Sud-Est de la France.
Merci d’adresser votre candidature, CV et LM, sous la réf.ZA2401 par mail exclusivement à : jobs@acavi.fr Catherine ABRIAL 3 rue Stella – F-69002 LYON 75 Bd Haussmann – F-75008 PARIS www.acavi.fr