I. Excelya De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence ! Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.
II. Mission En tant que chargé(e) Assurance/Qualité vous serez le support de toutes les activités Assurance/Qualité, vous vous assurerez que tous les processus contribuent à la performance des essais cliniques, et cela en accord avec les Bonnes Pratiques Cliniques et autres réglementations. Le poste est basé en Haute-Normandie. Vous reportez directement au responsable Assurance/Qualité, et travaillez étroitement avec le département clinique ainsi que le département Qualité. Vos principales Activités seront de : - Maintenir et développer le management de système qualité (SOPs) en mettant à jour les documents qualités en accord avec les nouvelles réglementations internes et externes - S’assurer de la revue du cahier des charges - Coordonner la gestion des non-conformités entre les fournisseurs et le service qualité du site - Travailler en collaboration avec les laboratoires de contrôle et les techniciens présents sur le site - Gérer la relation qualité/fournisseur sur les matières premières et fournitures industrielles. - Mettre en place des actions correctives nécessaires pour sécuriser la production.
III. Profil - Expérience de 18 mois minimum - Expérience dans l’investigation des bonnes pratiques cliniques - Connaissance de l’environnement laboratoire - Disponibilité immédiate - Anglais courant - Dynamise et autonomie - Expérience en Assurance qualité relation fournisseur
Florent BABUT, Business Manager, fbabut@excelya.com, 0663831539