Eumedica, groupe pharmaceutique international d’origine belge comptant plus de 180 personnes, propose :
UN STAGE EN AFFAIRES REGLEMENTAIRES Description du stage: Le département des Affaires Réglementaires gère les soumissions nationales et internationales telles que les nouveaux enregistrements, les variations, les dossiers de remboursement, la pharmacovigilance et l’information scientifique. Après une éventuelle période de formation, vous participerez à toutes les activités réglementaires pour un portefeuille de produits dans une trentaine de pays (Europe et hors Europe). Vous apporterez également votre support à la rédaction et à la soumission des dossiers d’enregistrement, de variations et de renouvellements. Enfin, vous jouerez un rôle dans la vérification et la maintenance en conformité des dossiers d’enregistrement tout au long de leur cycle de vie. Votre fonction impliquera des relations avec des tiers via la participation aux réunions stratégiques inter-départements (site de production, département marketing, clinique,…). Vous assurerez également les contacts avec les autorités de santé. De plus, vous suivrez les mises à jour des règlementations nationales et internationales. Vous rapporterez directement au RA Manager. Votre profil: Vous êtes élève en dernière année de M2 en Affaires réglementaires des industries de santé et cherchez un lieu de stage. Vous êtes organisé, proactif et flexible. Vous avez également l’esprit d’équipe et une grande envie d’apprendre. Outre le français, vous maîtrisez l’anglais ainsi que les outils informatiques. Nous offrons:
Un stage varié vous permettant de toucher aux diverses facettes des RA Un environnement dynamique, ambitieux et en pleine expansion. Une perspective de contrat à durée indéterminée en sortie de stage.
Lieu de stage: Eumedica s.a. situé Chemin de Nauwelette 1, 7170 Manage - BELGIQUE