BAYER – OFFRE DE STAGE (6 mois) Mission Support des Pharmaciens Expert/ du département pharmaceutique dans : -
les activités Enregistrement et Qualité des Dispositifs Médicaux DC, R&I, BHP et certains de leurs médicaments ; o la Veille Règlementaire dédiée o les réclamations qualité o la Mise en œuvre des stops shipments/Rappels de lots o préparation des dossiers pour l’ensemble des DM avant contact avec l'ANSM ( Notification ANSM selon classe du dispositif) o aide technico-réglementaire dans la préparation de dossiers d’AMM ou de variations o validation d’articles de conditionnement
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les activités Diabètes Care : support du pharmacien expert dans les activités Qualité et Enregistrement o les activités de maintien de la Certification ISO 9001 : Management Review ; suivi des points internes intermédiaires o le suivi des éléments du système qualité: la planification, réalisation et suivi des Audits internes o la Gestion documentaire o les Change Control, Déviations (CSI) et CAPA o la Mise en œuvre des stops shipments/Rappels de lots o la Validation et mise à jour du packaging; o Vigilance: suivi des réclamations clients DC (Réclamation qualité et cas de matério et reacto vigilance) – support déclaration ANSM – formation initiale et continue Activité Animal Health : qualité o la Gestion documentaire locale et Corporate o la planification, réalisation et suivi des Audits internes
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Compétences recherchées : DOCTEUR EN PHARMACIE Master réglementaire ou qualité sur les produits de santé Expertise en dispositifs médicaux
Merci de faire parvenir CV et lettre de motivation à : Alexia Dumoulin (alexia.dumoulin@bayer.com)