Grand laboratoire pharmaceutique international, nous sommes un des acteurs majeurs de la recherche et du développement en France. Afin d’accompagner la réussite de notre développement nous recherchons pour notre Direction des Affaires Réglementaires, un(e) : Pharmacien Affaires réglementaires pour un CDD de 18 mois Au sein de notre Direction Affaires Pharmaceutiques Monde, composée d’une centaine de personnes, et intégré(e) dans le département Coordination Chimie Pharmacie, vous participez à l’élaboration et au développement de la partie Qualité des dossiers (Module 3), en vue de l’obtention ou du maintien des autorisations de mise sur le marché.
Vous recherchez et préparez les données techniques (chimie analytique, galénique) nécessaires à l’élaboration de nos dossiers (partie qualité du dossier d’enregistrement / module 3) et dans ce cadre vous travaillez en étroite collaboration avec l’ensemble des acteurs qui contribuent à l’enregistrement de nos médicaments dans 140 pays et plus particulièrement, les sites de développement et de production du Groupe.
Pharmacien (ne) vous avez complété votre formation initiale par une formation en Affaires Réglementaires ou en Contrôle Qualité, vous avez de réelles connaissances en Chimie Analytique et en Galénique et avez déjà une expérience dans la rédaction d’un module 3, de variations pharmaceutiques et de réponses aux questions des autorités . Vous souhaitez travailler dans un contexte international et utiliser l’anglais au quotidien. Rigoureux(se), réactif(ve), adaptable, curieux(se) et diplomate, vous avez le goût du travail en équipe et êtes doté(e) d’un esprit à la fois d’analyse et de synthèse, qui vous permet de rédiger avec aisance. Poste basé à Suresnes. Si ce poste vous intéresse merci d’adresser votre candidature sous la référence CPAP à marie-caroline.de-langlais@servier.com