GALDERMA est aujourd’hui un des leaders sur le marché mondial de la dermatologie. GALDERMA
développe
et
commercialise
des
solutions
thérapeutiques, correctrices
et
esthétiques innovantes pour la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies dermatologiques. Dans le cadre d’une convention de stage « école-université/entreprise», nous recherchons pour le Département «Affaires Réglementaires Support Zone » basé à Sophia Antipolis, près de NICE (06), pour une période de 6 mois en 2015,
Un(e) Stagiaire Affaires Réglementaires Support Zones Au sein du service, vous intervenez auprès des managers concernés en support général à la préparation des dossiers d’enregistrement et de maintenance des spécialités pharmaceutiques sous prescription. Plus précisément, votre sujet de stage vous conduira à participer à deux missions principales : • La mise à jour et consolidation des requis réglementaires préalables à la préparation des dossiers d’enregistrement, de renouvellement et de variations et ceux pour les pays de toutes les zones du service (Amérique Latine, Asie, Europe et pays associés, Moyen Orient Afrique du Nord). • L’autre mission consistera à travailler plus spécifiquement sur la zone ASIE et d’apporter un support à l’équipe pour les activités de maintenance des AMM de cette zone (variations, renouvellements) et travailler en directe avec les filiales concernées.
Etudiant(e)
en
formation
Bac+5/6
orienté
Affaires
Réglementaires
(Master
2
et/ou
Pharmacien(e)) vous avez de bonnes connaissances en Affaires Réglementaires et idéalement une première expérience en Affaires Réglementaires (stage de 5ème année / Master 1). Vous souhaitez acquérir une vision globale et de l’expérience sur les activités réglementaires dans un contexte international au sein d’un grand laboratoire pharmaceutique. Curieux(se), adaptable et polyvalent(e), vous avez un bon relationnel et êtes à l’aise dans le travail d’équipe. Un bon niveau d’anglais écrit et oral est indispensable, la pratique d’une seconde langue est un plus.
Merci d’adresser votre candidature, CV et lettre de motivation, sous la réf. 11CLG en vous connectant via le lien suivant : http://www.acavi.fr/nos-‐offres-‐d-‐emploi.php?id=52-‐o=1 ACAVI, cabinet conseil en Ressources Humaines, spécialiste du recrutement scientifique pour l’industrie pharmaceutique.