ACAVI, société spécialisée en ressources humaines pour l'industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans leurs projets stratégiques et opérationnels en recrutement, évaluation et conseil. Société pharmaceutique internationale mondialement reconnue, dédiée à la R&D, la production et la commercialisation de solutions pharmaceutiques innovantes, recherche dans le cadre d’un remplacement congés maternité un(e) :
COORDINATEUR D’ETUDES CLINIQUES JUNIOR H/F CDD jusqu’à juin 2016 Au sein de l’unité Early Clinical Operations, vous êtes en charge de la coordination d’études cliniques internationales sous traitées aux Contract Research Organisations (CRO). Vous assurez la gestion administrative et la coordination des activités opérationnelles, de la mise en place à l’archivage des études cliniques, en collaboration avec les manageurs de recherche et les responsables cliniques. Plus précisément : •
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Vous participez à l’écriture et à la revue du protocole et des documents des études. Vous supervisez la mise en place des documents de monitoring et assurez le suivi opérationnel tout au long des études. Vous signalez toute déviation par rapport au planning initial et proposez des solutions aux problèmes rencontrés, Vous travaillez en étroite collaboration avec les CRO et supervisez les activités des Attachés de Recherche Clinique. Vous assurez le suivi du budget des études et contrôlez la facturation des sous-traitants, Vous assurez la gestion documentaire des études cliniques. Vous préparez, assemblez et archivez les documents liés aux études. Vous collaborez avec les responsables cliniques afin de préparer les documents nécessaires aux soumissions réglementaires.
De formation Bac+3/5, PharmD junior, vous avez une première expérience en développement clinique global au sein d’une entreprise pharmaceutique internationale ou d’une CRO. Rigoureux(se) et adaptable, vous avez un bon relationnel et êtes à l’aise dans le travail d’équipe. Vous savez faire preuve d’initiative et d’autonomie. Vous souhaitez apporter votre vision pragmatique du développement pharmaceutique dans un contexte international au sein d’un grand laboratoire pharmaceutique. Anglais impératif. Poste basé dans le Sud de la France Si vous souhaitez vous investir dans ce poste au sein d’une équipe multidisciplinaire, merci d’adresser votre candidature, CV et lettre de motivation, sous la référence CT2508 en suivant le lien: http://www.acavi.fr/nos-offres-d-emploi.php?id=122-o=1
ACAVI Catherine ABRIAL 3 rue Stella – 69002 LYON / 75 Bd Haussmann – 75008 PARIS