Un(e) stagiaire Affaires Réglementaires
Advanced Accelerator Applications (AAA) est un groupe pharmaceutique européen fondé en 2002 par des chercheurs en tant que spin-off de l'organisation européenne pour la recherche nucléaire (CERN), Genève, Suisse, pour développer des produits et applications innovantes à visée thérapeutique et diagnostique. Présentation du groupe : http://www.youtube.com/watch?v=tzNnUZffcN0 AAA se focalise plus particulièrement sur les domaines de l'imagerie moléculaire et de la médecine personnalisée. AAA est leader européen dans la production et la commercialisation de radiopharmaceutiques pour la TEP (Tomographie par Emission de Positons), une technique de diagnostic de dernière génération utilisée principalement en oncologie, cardiologie et neurologie. A ce jour, AAA compte 17 sites de production et de R&D et emploie plus de 300 salariés répartis dans 11 pays (France, Italie, Royaume-Uni, Allemagne, Suisse, Espagne, Pologne, Portugal, Israel, Etats- Unis et Canada). Au sein du département Affaires Réglementaires, le stagiaire interviendra sur un projet innovant pour élaborer un module 3. -
Vous préparerez les sections CMC d’un nouveau médicament en vue de son enregistrement auprès des autorités réglementaires Vous interagirez avec les sous-traitants et différents départements avec une responsabilité de gestion de projet
Le module 3 (qualité) décrit la partie pharmaceutique et technique d’un médicament (synthèse, production, contrôle, microbiologie, formulation, stabilité…) et demande des connaissances en chimie et procédés. Le stage contiendra également un aspect coordination et gestion de projet dans un contexte international. En plus des qualités de rigueur et d’organisation, une bonne aisance en anglais est nécessaire. Etudiant(e) en formation Bac+5/6 orienté AR (Pharmacien, Ingénieur, Master 2), vous souhaitez vous impliquer dans un projet formateur avec des responsabilités. Le stage se déroulera au siège de l’entreprise à côté de Genève pour une durée de 6 mois à partir de janvier 2015.
Merci d’adresser votre candidature par email à thomas.perez.schonberg@adacap.com