Direction des Affaires Juridiques et Réglementaires Pôle Importation et Exportation Qualification des produits de santé Recherche un stagiaire Pharmacien (h/f) en Affaires Réglementaires Ce poste permettra au stagiaire de découvrir le fonctionnement de l’ANSM ainsi que l’environnement réglementaire ayant trait aux médicaments en particulier en ce qui concerne l’importation des médicaments de même que les importations parallèles et ce, encadré par les pharmaciens et le responsable de l’Unité. Missions : ü Activité relative à l’importation - Importation de médicaments à usage humain - Evaluation des demandes d’autorisations d’importation - Rédaction de lettre et vérification de l’autorisation d’importation - Organisation et coordination inter-direction de l’instruction des dossiers le cas échéant - Assistance/conseil réglementaire : - Traitement des demandes d’informations émanant des évaluateurs, firmes, professionnels de santé, particuliers, inspecteurs de santé publique… - Recueil les éléments de réponse et élaboration de lettres/notes dans le cadre de questions parlementaires, recours/contentieux… - Participation aux réflexions résultant des difficultés d’application et/ou d’interprétation des textes ü Activité relative aux importations parallèles de médicaments - Evaluation des demandes et suivi des d’autorisations d’importation et de distribution parallèles - Organisation et coordination inter-direction de l’évaluation des demandes - Participation au groupe de travail AIP/Rédaction des rapports d’instruction Profil : - 5 ou 6ème année de Pharmacie ou DESS/DU Affaires réglementaires ou Droit Pharmaceutique Durée du stage : 5 à 6 mois à compter du 1er octobre 2016 éventuellement 1er novembre 2016 Intéressé (e) ? Envoyer votre CV et votre lettre de motivation à : stephane.lange@ansm.sante.fr et siham.haouas@ansm.sante.fr
Stagiaire Export Ce poste permettra au stagiaire de découvrir le fonctionnement de l’ANSM ainsi que l’environnement réglementaire ayant trait aux médicaments en particulier en ce qui concerne l’exportation de médicaments encadré par les pharmaciens et le responsable de l’Unité. Fonctions principales : Participation au contrôle des demandes concernant l’exportation des médicaments : • Déclaration d’Exportation (DE), • Exportation parallèle • Missions Nationale de Contrôle de Précurseurs Chimiques (MNCPC) Nombreux contacts avec les industriels concernant le traitement ou le suivi de leur dossier. Connaissances générales et spécialisées : • 5ème ou 6ème Année de pharmacie • MASTER droit de la santé ou équivalent souhaité • Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel…) Aptitudes : Rigueur, Autonomie, Sens du travail en équipe Durée du stage : 5 à 6 mois à compter du 1er octobre 2016 éventuellement 1er novembre 2016 Référent Technique : M. Stephane Lange Type de poste : Scientifique et réglementaire Localisation : ANSM, 143/147 Boulevard Anatole France 93285 Saint Denis Domaines d’activités : Scientifique et réglementaire Intéressé (e) ? Envoyer votre CV et votre lettre de motivation à : stephane.lange@ansm.sante.fr et siham.haouas@ansm.sante.fr