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AIXIAL RC est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations.

Nous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires CMC H/F Dans cette fonction, vous serez responsable des missions suivantes :  Writing CMC parts of regulatory life cycle variations/supplement for all destinations  Writing Module 2 of regulatory files derived from completed eCTD Modules 3  Writing Responses to Questions raised by Regulatory Authorities on CMC matters Support to transversal Regulatory CMC activities Vous êtes Pharmacien(ne) de formation et doté(e) d’une expérience d’au moins 6 mois dans le domaine des Technico-Réglementaires et en particulier en particulier sur les problématiques liées au module 3 CMC. Vous maitrisez les dernières réglementations Européennes et vous avez pu vous confronter aux différentes spécificités des pays au niveau Européen. Votre expérience vous permet aujourd’hui d’être opérationnel(le) et de vous intégrer aisément dans des équipes pluridisciplinaires.

Pour ce poste la maitrise de l’anglais est indispensable.

Poste en CDI basé à Bruxelles pour une durée de 18 mois maximum. Contrat français avec indemnités de déplacement de 2100 € net mensuel.

Starting mission : septembre/octobre 2013 Merci de nous faire parvenir un dossier de candidature (CV+lettre de motivation) au format Word à l’adresse lafonso@aixial.com avec la référence CM/AIX/CMC0913