Afin de soutenir l’important développement de ses activités, Eumedica s.a., groupe pharmaceutique actif au niveau international et comptant plus de 120 collaborateurs, engage un(e) (m/f)
Regulatory Affairs Product Specialist Description de la fonction: Le département des Affaires Réglementaires gère les soumissions nationales et internationales, telles que les nouveaux enregistrements, les variations, les dossiers de remboursement, la pharmacovigilance et l’information scientifique. Après une éventuelle période de formation, vous devenez responsable de l’entièreté du processus RA pour votre portefeuille de produits. Dans ce cadre : Vous rédigez et soumettez les dossiers d’enregistrement, de variations et de renouvellements Vous vérifiez et maintenez également en conformité les dossiers d’enregistrement tout au long de leur cycle de vie Vous participez aux réunions stratégiques inter-départements (site de production, département marketing,…) Vous assurez les contacts avec les autorités de santé Vous suivez les mises à jour des règlementations nationales et internationales … Vous rapportez directement au RA Manager. Votre profil:
Vous disposez d’une expérience professionnelle d’au moins 3 ans en Affaires Réglementaires Un bagage en rédaction de variations CMC (Module 3) est un atout Vous êtes organisé, proactif, flexible, résistant au stress, capable de gérer de front plusieurs projets et vous avez l’esprit d’équipe Outre le français, vous maîtrisez l’anglais Vous êtes à l’aise dans l’utilisation des outils informatiques
Nous offrons:
Un contrat à durée indéterminée, Une rémunération conforme à vos compétences, Une position très diversifiée qui présente de nombreuses opportunités de développement, Un environnement dynamique, ambitieux et en pleine expansion.