ACAVI, société spécialisée en ressources humaines pour l'industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans leurs projets stratégiques et opérationnels en recrutement, évaluation et conseil.Notre client, société pharmaceutique internationale mondialement reconnue, dédiée à la R&D, la production et la commercialisation de solutions pharmaceutiques innovantes, recherche dans le cadre de la poursuite de son développement un(e) :
RÉDACTEUR SCIENTIFIQUE / MÉDICAL H/F CDI Au sein du département Global Regulatory Operations, vous êtes chargé(e) de la production de documents réglementaires à destination de l’international (US, EUR, CAN, JPN) en collaboration avec les équipes affaires réglementaires et cliniques. Vos principales missions : • Rédiger des documents scientifiques à destination des départements Clinique et Qualité tels que des brochures, Briefing Packages, Pediatric plans, IND/IDE, IMPD, NDA/PMA/BLA, réponses aux autorités de santé mais également des rapports d’essais cliniques en accord avec les délais et standards qualités définis, • Proposer une stratégie pour la production de documents. Le cas échéant, recommander et sélectionner des partenaires externes pour la rédaction documentaire, • Assurer la délivrance de messages en accord avec les standards et process établis, veiller à la planification et à la gestion de la production documentaire en collaboration avec les experts internes et externes, • En tant que membre de l’équipe Projet global, vous intervenez comme expert(e) en rédaction scientifique et appliquez les méthodes de management de projet à la production de documents, • Participer à la standardisation des process au niveau global via une implication dans des groupes de travail dédiés. Vous possédez une formation scientifique telle que PhD, Pharmacie, Master ou équivalent. Vous justifiez d’une expérience minimum de 5 ans en industrie (Pharmaceutique, cosmétique et/ou dispositifs médicaux) en tant que rédacteur(rice) scientifique ou médical. Autonome et rigoureux(se), vous savez faire preuve d’une grande capacité organisationnelle et d’une aisance relationnelle. Un niveau d’anglais courant (écrit et oral) est impératif ainsi que de bonnes compétences rédactionnelles. Poste basé dans le Sud-‐Est de la France Si vous souhaitez exprimer votre savoir-‐faire au sein d’une société de renom, adressez votre candidature (CV et lettre de motivation), sous la réf : SW1105 en suivant le lien : http://www.acavi.fr/nos-‐offres-‐d-‐emploi.php?id=109-‐o1 Catherine ABRIAL 3 rue Stella – F-‐ 69002 LYON / 75 boulevard Haussmann – F-‐ 75008 PARIS