ROCHE RECRUTE UN/UNE SPÉCIALISTE INITIATION ETUDES CLINIQUES (H/F) EN CDI TEMPS PLEIN. Date : 01/09/2015 Référence de l’offre : 3096869427-9950406 Type de contrat : CDI Localisation : Boulogne-Billancourt 92000, FR Durée du contrat : Temps plein Niveau d’études : Bac +5 Années d’expérience : 5-7 ans Description de l’entreprise : Chez Roche, la réussite se fonde sur l'innovation, la curiosité et la diversité, des valeurs incarnées par nos 80 000 collaborateurs répartis dans 150 pays. Parce que Roche pense différemment, notre entreprise est devenue l'un des groupes pharmaceutiques mondiaux les plus influents dans le domaine de la recherche médicale et de la santé tout en offrant l'un des environnements de travail les plus stimulants pour commencer et y poursuivre sa carrière. Pour innover dans le domaine de la santé, Roche s'est toujours donné les moyens de penser et d'agir différemment. C'est pour cela que Roche recherche des collaborateurs qui partagent les mêmes objectifs. Roche en France, un acteur majeur En France, le groupe Roche est présent via ses deux activités : la pharmacie (Roche SAS) et le diagnostic (Roche Diagnostics France). L'activité pharmaceutique de Roche en France s'exerce sur les pathologies où les besoins médicaux ne sont pas encore satisfaits. En 2010, ce sont plus de 420 000 patients qui ont bénéficié de thérapeutiques innovantes dans les domaines de la cancérologie, des maladies rhumatismales, de la virologie, de l'anémie, de la médecine de transplantation. Roche Diagnostics France commercialise et distribue une gamme complète de produits et de services en biologie médicale, en recherche, en histopathologie, ainsi qu'en diabétologie.
Description du poste : Rattaché au Manager Initiation des Etudes cliniques, le Spécialiste Initiation des études cliniques contribue au succès de la filiale en étant le référent pour toutes les activités liées au démarrage des essais cliniques en France, et supervise les activités de démarrage d'essais cliniques en collaboration avec les autres parties prenantes de la recherche clinique. Il pilote également tout ce qui contribue à l'amélioration des processus de démarrage d'essais cliniques et des stratégies de recrutement des patients au niveau local et global. Dans ce cadre, vos missions, sont principalement: Coordonner toutes les activités de démarrage en amont de l'activation des centres (adapter, valider la conformité au niveau local du formulaire de consentement éclairé (ICF) avec les autorités de santé, suivre les processus de soumission aux Comités d'Ethiques et aux autorités de santé, assurance.) Assurer la liaison et collaborer avec les Autorités de Santé/Instances compétentes dans la cadre de lancement d'essais (maintenir une veille réglementaire, répondre aux demandes d'enquêtes d'information de la part des Instances Gouvernementales/Industrielles, assurer une communication proactive avec les Comités d'Ethique, l'administration hospitalière, les industriels). Etablir une bonne communication ainsi qu'un travail en transversal avec la Direction juridique/ les Affaires Règlementaires / la Direction Médicale locales et solliciter leur contribution afin que les exigences des différentes parties prenantes internes et externes soient respectées. Garantir aux Chefs de projets Etudes Cliniques une orientation sur les questions d'ordre réglementaire /
éthique et assurer le suivi des jusqu'à activations de centres par un examen et un contrôle réguliers du statut des soumissions / activations. Etre le référent de l'équipe-projet locale pour l'identification, la création et la mise en place de stratégies et de plans d'action spécifiques liés au recrutement et au maintien des patients dans l'étude (incluant la collaboration avec des associations de patients le cas échéant). Intervenir dans un réel esprit d'équipe avec les autres SSUs en France mais également au sein de la région Roche CCO Europe. Profil recherché : Idéalement, vous répondez aux exigences suivantes : Dilôme universitaire supérieur ou équivalent dans le domaine médical ou scientifique. Expérience professionnelle au moins 7 ans démontrant une bonne connaissance et une compréhension fine des essais cliniques. Expérience dans les activités d'initiations souhaitée dans la gestion de projets. Anglais courant à l'écrit et à l'oral. Usage courant des logiciels MS Office ainsi que des systèmes et bases de données Internet Au-delà, de vos compétences professionnelles, vous vous démarquez par un fort esprit d'équipe, une aisance dans la prise de décision, de la proactivité, du leadership, mais également de l'engagement dans la conduite de vos projets. Pour postuler : http://apply.multiposting.fr/jobs/4272/9950406