STAGE AQ Exploitant/ Réglementaire Développement des mentions légales des produits de la gamme oncologie et CHC (médication familiale) Projet : Participer à la préparation les documents de "labelling Corporate" (mentions légales) ainsi que ceux des USA (US-PI) et l'Europe (informations prescripteur et patients) des produits en développement et « life cycle management » pour obtenir leur autorisation de mise sur le marché. Cela nécessite de préparer des tableaux de réponses, des documents comparatifs, des revues des produits compétiteurs .... et d'analyser ces documents, au regard de la législation. Référencer les documents de labeling Corporate, ceci afin de pouvoir aider les filiales à répondre aux questions de leurs agences de santé. Compétences requises : Bonne connaissance scientifique et réglementaire et bon niveau d'anglais Niveau d’etude/Diplôme préparé : Pharmacien/Master affaires réglementaire Durée de stage : idéalement 6 mois Stage situé à Chilly Mazarin (91).
Contact : Patricia Lefebvre - Head, Internal medicine therapeutic domain, Global Labeling Sanofi, patricia.lefebvre@sanofi.com