UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS Catedrático: Bioq. Carlos García MsC. Parte 2: Creatividad Alfredo Sánchez Amestoy, Ph. D.
Machala – Ecuador 2015
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“
PR OLO GO La catedra de control de medicamentos es una de las más importantes en el campo de estudio de nuestra carrera, nos brinda los conocimientos necesarios para identificar cuando ha existido un mal proceso en la elaboración de medicamentos o así mismo posibles alteraciones o falsificaciones y las consecuencia que tendrían al administrar un medicamento de mala calidad o falsificado. Analizando las características tanto físicas como químicas de los medicamentos llegaremos a la conclusión de que si cumple o no con los parámetros establecidos en las farmacopeas y se no ser así se puede realizar el informe respectivo a las autoridades para suspender la venta o distribución de estos medicamentos en malas condiciones lo que sería un engaño y abuso a quienes los consumen esperando un efecto terapéutico para el cual son destinados dichos fármacos y en lugar de esto pueden traer complicaciones en caso de llevar sustancias extrañas en su composición.
INTRODUCCIÓN La asignatura de control de medicamentos nos da a conocer su importancia en el campo de estudio de la Bioquímica y Farmacia, engloba 7 unidades de estudio.
Control de medicamentos abarca desde las técnica antiguas utilizadas para conocer la calidad de un medicamento hasta las técnicas sofisticadas en la actualidad una de las más usadas el HPLC. Su objeto de estudio son productos farmacéuticos, materia prima, productos semielaborados, productos terminados y en cuarentena, aplicando el método de análisis correcto, escogido luego del estudio físico, químico y farmacológico de las sustancias a utilizar. Todo esto garantizara que el producto terminado este apto para el consumo del ser vivo. Con ello la catedra busca que el estudiante esté capacitado para este medio laboral y que sea ejercido con ética y responsabilidad ya que de una u otra manera está relacionada con el campo de la salud.
AGRADECIM IENTO Mi agradecimiento lo dirijo principalmente Dios por darme los padres más maravillos del mundo, que día a día me brindan su apoyo y fortalecen mi espíritu de grandeza y sabiduría, para así tener la fuerza de enfrentar los retos y obstáculos que se han presentado en el camino. Por todos los consejos y recomendaciones que me ayudaran a ser un buen profesional quisiera agradecer al docente, Bioq. Carlos García, que con sus conocimientos y
experiencia busca en sus estudiantes que sean cada día mejores personas tanto moral como profesionalmente.
DEDICATORIA Este portafolio se ha llevado a cabo en reconocimiento, a mis logros en la vida académica demostrando todo lo aprendido y por ello se lo dedico a Dios, a mis padres, familia y amigos quienes me brindaron su apoyo tanto condicional como incondicional, que en esos días difíciles lograron reanimarme y hacer que vuelva le fuerza de espíritu, para que hoy en cada día esté más cerca de cumplir mi primer meta y seguir el camino del éxito que sé que algún día lo alcanzare.
SYLABUS
CONTENIDO GENERAL UNIDAD I.
LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN
II.
VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS
III.
CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD
IV.
EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
V.
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD MORINDA MEFOTRMINA EFECTO HIPOGLUCEMIANTE QUELANTE ACETILCISTEINA EFECTO QUELANTE RTA METIONINA N ACETILCISTEINA
VI. VII.
ANTIDIARREICO LOPERAMIDA EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD. MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDAD
MATERIA
LABORATOR IO
TRABAJOS INTRACLASE
TRABAJOS EXTRACLASE
MIS EVALUACION ES
GLOSARIO
ANEXOS