AESAN Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición
JORNADA TÉCNICA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA Y ETIQUETADO 5 DE JULIO 2011
GESTIÓN DE ALERTAS ALIMENTARIAS BROTE DE E. COLI EUROPEO AESAN
AESAN
MARCO NORMATIVO
Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición
Ley 11/2001: Creación de la Agencia. “Promover la seguridad alimentaria como aspecto clave de la salud pública y ofrecer garantías e información objetiva a los consumidores y agentes económicos con la cooperación de las demás administraciones y sectores interesados”. Ley 44/2006: Incorporación del área de Nutrición. “Planificación, coordinación y desarrollo de estrategias y actuaciones que fomenten la información, educación y promoción de la salud en el ámbito de la nutrición y la prevención de la obesidad”.
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LAS TRES VERTIENTES DEL ANÁLISIS DE RIESGOS ALIMENTARIOS
Evaluación
Comunicación Gestión de Riesgos
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REDES DE ALERTA Sistemas en forma de red, destinados a efectuar la notificación rápida de riesgos graves directos o indirectos para la salud humana que se deriven de alimentos o piensos. SCIRI (ESPAÑA) RASFF (UE)
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RESPONSABILIDADES COMPARTIDAS OPERADOR ECONÓMICO; ALIMENTOS SEGUROS APPCC ETIQUETADO TRAZABILIDAD
ADMINISTRACIONES PUBLICAS: CONTROL OFICIAL LEGISLACIÓN ALIMENTARIA REDES DE ALERTA
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RASFF: RAPID ALERT SYSTEM FOR FOOD AND FEED Países terceros
(P.I.F.) Comisión: RASFF
EFSA
EEMM Puntos de contacto nacionales
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Objetivo
de
una
red
de
alerta
La transmisión rápida de la información permite la retirada rápida y selectiva de los productos alimenticios o piensos que consumidos por animales que entren a la cadena alimentaria, puedan suponer un riesgo al ser consumidos
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Miembros de la red Estados miembros Comisión Europea (GESTOR DEL SISTEMA) Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria Países del Espacio Económico Europeo - EFTA (Noruega, Islandia y Lichtenstein) Los miembros de la red designarán un punto de contacto que constituirán los Puntos de contacto de la red
AESAN
Estados miembros
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ESPAÑA: dos puntos de contacto nacionales encargados de llevar a acabo la gestión de las notificaciones del RASFF: Para productos alimenticios: Dirección Ejecutiva y Subdirección General de Coordinación de Alertas Alimentarias y Programación del Control Oficial de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria del Ministerio de Sanidad y Política Social Para productos de alimentación animal: Dirección General de Recursos Agrícolas y Ganaderos del Ministerio de Medio Ambiente , Medio Rural y Marino .
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Puestos de Inspección Fronteriza
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El RASFF permite controlar el intento de introducir en territorio comunitario partidas que ya han sido rechazadas a través de un segundo P.I.F.
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RED DE ALERTA NACIONAL: SCIRI SISTEMA COORDINADO DE INTERCAMBIO RÁPIDO DE INFORMACIÓN
SCIRI
RASFF
INFOSAN
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Puntos de contacto UNIÓN EUROPEA (RASFF): 1 POR ESTADO MIEMBRO (ALIMENTOS/PIENSOS) COMISIÓN Y LA AUTORIDAD EUROPEA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA ESPAÑA (ALIMENTOS - SCIRI): AGENCIA ESPAÑOLA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA Y NUTRICIÓN COMUNIDADES AUTONOMAS (DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PUBLICA Y/O CONSUMO o AGENCIAS DE SEGURIDAD ALIMENTARIA) y CIUDADES AUTÓNOMAS (17+CEUTA+MELILLA) MINISTERIO DE DEFENSA OTROS: SANIDAD EXTERIOR, CNE y MMAMRyM SECTORES (INDUSTRIA ALIMENTARIA // DISTRIBUCIÓN) INFOSAN : 1 POR ESTADO MIEMBRO RASFF
AESAN
Niveles de Gestión
ALERTA INFORMACIÓN RECHAZO VARIOS
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Notificaciones de ALERTA
Actuación inmediata Riesgo grave Origen nacional Distribución territorio nacional
en
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NIVEL DE ALERTA
ORIGEN NACIONAL
DISTRIBUCION NACIONAL
SI
SI/NO
II
NO
SI
III
SI
SI/NO
NO
SI
RIESGO
I GRAVE INMEDIATO
IV
GRAVE NO INMEDIATO
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Ejemplos GRUPO I (agudo, mediáticos): Gérmenes patógenos: Los gérmenes indicados en el capítulo 1 del anexo I del Reglamento 2073/2005 y otros gérmenes patógenos conocidos. Brotes de infecciones / intoxicaciones / toxiinfecciones alimentarias en los que se conozca el producto causante del brote y detalles adicionales que permitan su localización (fabricante, marca, distribución…) Biotoxinas marinas. Riesgos graves detectados en alimentos destinados a poblaciones especiales (alergenos). Riesgo de asfixia.
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Ejemplos GRUPO II (crónicos): Metales pesados. Residuos de Plaguicidas. Aditivos. Toxinas fúngicas Dioxinas
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Notificaciones de INFORMACIÓN
Actuación inmediata de las A.C.: NO riesgo grave + no existe ni origen ni distribución nacional.
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Notificaciones de RECHAZO Actuación inmediata de la A.C.: SI Impermeabilización fronteras comunitarias. Vigilancia anteriores.
de
Riesgo grave.
de
entradas
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S.C.I.R.I. 2010
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• Se han gestionado a través del SCIRI un total de 3.190 expedientes relativos a productos alimenticios: – – – –
de los cuales 188 correspondieron a alertas, 1.449 a informaciones, 1.479 a rechazos de productos alimenticios y 74 a los clasificados como varios.
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SCIRI 2010
Evolución de las notificaciones en el SCIRI en los últimos cinco años. 1600 1400
1.319
1.325
1200 1000
1.225
1.210
1.346
1.353
1.484 1.413
1.479 1.449
800 600 400 200 0
197 54 año 2006 ALERTAS
293 52 año 2007
209 70 año 2008
INFORMACIONES
186 47
188 74
año 2009
año 2010
RECHAZOS
VARIOS
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SCIRI 2010
• El 80 % de los productos notificados fue de origen comunitario mientras que en el 19 % de los casos, el origen fue de terceros países. Asimismo, al igual que en años anteriores, en el año 2010 se mantiene el número de notificaciones de origen desconocido.
Países terceros 19%
Origen desconocido 1%
UE 80%
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SCIRI 2010
Distribución por países terceros originarios de los productos implicados (año 2010) 9
3 3 3 2 2 2 1 1 11 1 1 1 1 1 1 1 1
China India (la) Turquía Estados Unidos Argentina Japón Tailandia Australia Brasil Canadá Chile Corea del Sur Costa Rica Croacia Indonesia Marruecos Sudáfrica Túnez Vietnam
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SCIRI 2010
Clasificación general de productos
Nº de notificaciones
Origen ANIMAL
108
Origen VEGETAL
65
MATERIALES EN CONTACTO
12
OTROS productos alimenticios TOTAL
3 188
Materiales en contacto 5%
Origen vegetal 35%
Otros origenes 2%
Origen animal 58%
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83
Cereales , harinas y derivados Carnes y derivados Condimentos y especias Hortalizas, verduras, leguminosas y tubérculos Materiales en contacto Frutas y derivados Frutos secos Preparados alimenticios especiales Preparados alimenticios especiales Otros Leche y derivados Infusiones, alimentos estimulantes y derivados Bebidas refrescantes Bebidas alcohólicas
17 15
Edulcorantes naturales y derivados
13 12 12
Huevos y ovoproductos
8 4 4 4
3 3 2
2
2
Otros productos de origen animal
1 1 1 1
Edulcorantes naturales y derivados
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Motivos QUÍMICOS BIOLÓGICOS
Nº de notificaciones 100 45
FÍSICOS
10
OTROS
33
TOTAL
188
OTROS 18% FÍSICOS 5%
BIOLÓGICOS 24%
QUÍMICOS 53%
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GESTIÓN DE ALERTAS ALIMENTARIAS BROTE DE E. COLI VEROTOXIGÉNICO EUROPEO
AESAN
E. COLI ALEMANIA
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BROTE E.COLI ALEMANIA (3 JULIO) •3.110 casos de infección notificados de E. Coli Enterohemorrágico (ECEH): 17 muertes •841casos de Síndrome Hemolítico Urémico(SHU) : 30 muertes 70% de los casos mujeres 88% tienen 20 años o más
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Early Warning and Response System :22 de mayo: 27 EM Comisión EFSA ECDC OMS-Europa Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF): Jueves 26 de mayo: pre-notificación Viernes 27 de mayo 2 alertas en el RASFF
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27 de Mayo
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27 de Mayo
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ALERTA 703: •Empresa de MALAGA (sede social) •Pepinos ecológicos •Invernadero ALmeria
ALERTA 702: •Cargamento de pepinos normales •12 invernaderos Almeria
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TRAZABILIDAD Alerta 2011.702 – La partida distribuida por Almería fue distribuida a Alemania en su totalidad.
AESAN
DISCREPANCIA
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2011.702 CMR CMR RASFF RASFF 09/05/2011 09/05/2011 23.728 23.728KG KG
CMR CMR EMPRESA EMPRESA 04/05/2011 04/05/2011 23.109 23.109KG KG
(ALMERIA) (ALMERIA) 23.109 23.109KG KG
13 13INVERNADEROS INVERNADEROS PROPIOS PROPIOS
MUESTRAS : -DE 3 INVERNADEROS -AGUA DE RIEGO DE LOS 13 -SUELO DE LOS 13
LABORATORIO LABORATORIO ATARFE ATARFE(GRANADA) (GRANADA) PCR PCR
empresa empresa Import Import COLONIA COLONIA
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TRAZABILIDAD Alerta 2011.0703 – La partida de pepinos ecológicos procedentes de Málaga fue distribuida a Alemania y redistribuida desde allí a Austria, Rep. Checa, Hungría, Francia y a Córdoba desde donde se redistribuyó nuevamente a Alemania. – Respecto a la distribución a Francia, parte fue consumida según se informó en el CPCASA de Sanidad Animal y parte fue distribuida a Noruega, que ha confirmado resultados negativos a ECEH. – En cuanto a la distribución a Hungría y Rep. Checa se inmovilizaron las existencias encontradas y se tomaron muestras confirmando resultados negativos a ECEH. – Inicialmente se indicó que el producto también fue redistribuido desde Alemania a Luxemburgo, pero posteriormente se ha confirmado que no fue así.
2227 2227KG KG 10/05/2011 10/05/2011 ALB: ALB:11/ 11/ 2678 2678
2011.703
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S.L. S.L. (MALAGA) (MALAGA) 6520 6520KG KG
4293 4293KG KG 10/05/2011 10/05/2011 ALB:11/ ALB:11/ 2675 2675
S.L. S.L. (ALMERIA) (ALMERIA)
-ECOLOGICOS-ECOLOGICOS-
MUESTRAS : -70 UNIDADES
GMBH
-AGUA DE RIEGO
MECKENHEIM 610,7 KG
-SUELO
S.L. CORDOBA 676,8 KG
GMBH
12 05 11 13 05 11
12 05 11
HAMBURGO 972 KG
6520 KG 13 05 11
GMBH MAMMENDORF BAYER 839,4 KG
12 05 11
12 05 11
ENVASADO ENVASADO CAJAS CAJASDE DE CARTON CARTONDE DE 55KG KG
S.L FRANCIA 676,8 KG INMOVILIZADOS 27 05 2011
GMBH
BERLIN 676,8 KG
5200 KG DE OTRO LOTE EN LA VISITA DE INSPECCION
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OTRAS MEDIDAS ADOPTADAS • Alerta 2011.702.- No quedaban existencias en la empresa distribuidora de Almería. • Alerta 201.703.- En la explotación de Málaga se inmovilizaron 5.200 kg de pepinos de los que fueron tomadas muestras del lote implicado y se inmovilizaron los tres invernaderos en los que se encontró fruto. • Respecto a ambas alertas se visitaron los invernaderos de origen de los productos implicados tomándose muestras de suelo agua y fruto (solo tres de ellos, ya que el resto carecían de cultivo) inmovilizándose la salida de productos de estos últimos a la espera de resultados
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ANALISIS EFECTUADOS A LOS PRODUCTOS España Alerta 20011.0702 MUESTRA
Nº
RESULTADO
LABORATORIO
PEPINOS (MUESTRA OFICIAL)
2
NEGATIVO A PRESENCIA DE E.COLI
AGROALIMENTARIO ATARFE
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ANALISIS EFECTUADOS A LOS PRODUCTOS España Alerta 20011.0703 MUESTRA
Nº
RESULTADO
LABORATORIO
PEPINOS (MUESTRA OFICIAL COMPUESTA POR 70 PEPINOS)
1
NEGATIVO A PRESENCIA DE E.COLI
AGRO ALIMENTARIO ATARFE
PEPINOS (MUESTRA CONTRADICTORIO)
2
NEGATIVO A PRESENCIA DE E.COLI
GBA GESELLSCHAFT FÜR BIOANALITIK HAMBURG MBH
PEPINOS (MUESTRA TOMADA POR BIO FRUNET)
9
NEGATIVO A PRESENCIA DE E.COLI
AINIA Y TECNOLAB
TOMATES (MUESTRA TOMADA POR BIO FRUNET)
5
NEGATIVO A PRESENCIA DE E.COLI
AINIA Y TECNOLAB
SUPERFICIE MAQUINARIA (MUESTRA TOMADA POR FRUNET BIO
4
NEGATIVO A PRESENCIA DE E.COLI
AINIA Y TECNOLAB
PEPINOS (MUESTRA TOMADA POR EMPRESA CERTIFICADORA)
3
NEGATIVO A PRESENCIA DE E.COLI
ANALÍTICA ALIMENTARIA
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ANALISIS EFECTUADOS A LOS PRODUCTOS España Alertas 2011.0702 y 2011.0703 MUESTRA
Nº
RESULTADO
LABORATORIO
AGUA DE RIEGO (MUESTRA OFICIAL)
13
NEGATIVO A PRESENCIA DE E.COLI
AGRO ALIMENTARIO ATARFE Y LABORATORIO DE LUGO
SUELO (MUESTRA OFICIAL)
13
NEGATIVO A PRESENCIA DE E.COLI
AGRO ALIMENTARIO ATARFE Y LABORATORIO DE LUGO (4 MUESTRAS)
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ANALISIS Alemania • 2011.0702.– una muestra – inicialmente positiva a ECEH en el laboratorio de Hamburgo y cuyos aislados fueron enviados a confirmación y tipificación al Laboratorio Nacional de Referencia de Berlín donde dieron resultados negativos.
ALEMANIA RETIRA LA ALERTA (1 JUNIO)
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ANALISIS Alemania 2011.0703 – dos muestras una correspondiente al lote implicado y otra cuyo lote se desconoce. Inicialmente positivas a ECEH. – Enviadas para confirmación y tipificación en el Laboratorio de Berlín, – cuatro aislados todos correspondientes al serotipo O8 y solo dos de ellos al H19 no pudiéndose tipificar en dos de los casos este segundo serotipo .
DISTINTO SEROTIPO: CIERRE DE LA ALERTA 2011.0703 POR PARTE DE LOS SERVICIOS DE LA COMISIÓN. 1 JUNIO
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OTRAS ACTUACIONES •
Audioconferencias diarias con EEMM etc...
•
Contacto diario con Comisión Europea y EFSA
•
La gestión de los expedientes de alerta realizada desde AESAN ha conllevado la elaboración de más de 200 comunicaciones, realizándose hasta 10 peticiones a la Comisión para que efectuasen la retirada de la notificación.
•
Abordaje del tema en diversas reuniones a nivel europeo : – Consejo EPSCO celebrado el 6 de junio – Grupo de Higiene de 16 de junio, – CVO y CPCASA de 21 de junio
•
Diariamente el Robert Koch Institute emite un informe epidemiológico y otro por el ECDC
DG SANCO, ECDC, EFSA ,
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RELACION CON OTRAS NOTIFICACIONES RASFF • 2011.707.Detección de E. coli enterohemorrágico en pepinos de Holanda (retirada discrepancia analítica). • 2011.752.- E. coli O104:H4 en mezcla de brotes de Alemania. • 2011.758.- Detección de E.coli en brotes de remolacha de Holanda • 2011.842.- Brote de E. coli O104:H4 por consumo de brotes de semillas variados en Francia
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TODAVÍA BUSCANDO EL ORIGEN: NO LA REMOLACHA
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TODAVÍA BUSCANDO EL ORIGEN
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TODAVÍA BUSCANDO EL ORIGEN
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BROTE FRANCÉS
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24 junio, pacientes con diarrea hemolítica (STEC/ECEH) 28 junio : 8 casos de ECEH 8 casos de HUS (síndrome urémico hemolítico) Mayor numero de casos en mujeres Idéntico periodo de incubación 9 PACIENTES CONSUMO DE MEZCLA DE BROTES DE RUCULA/FENOGRECO/MOSTAZA CONFIRMACIÓN O104H4
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POSIBLE ORIGEN
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ESTUDIOS DE TRAZABILIDAD HACIA ATRÁS
TECHNICAL REPORT OF EFSA
Tracing seeds [with a particular emphasis on fenugreek (Trigonella foenum-graecum)] in relation to the O104:H4 Shiga toxin-producing E. coli (STEC) 2011 Outbreak(s)[1] European Food Safety Authority[2], [3]
BROTE BROTEFRANCES: FRANCES: ••FRANCIA FRANCIA ••INGLATERRA INGLATERRA ••ITALIA ITALIA
BROTE BROTEALEMÁN: ALEMÁN: ••ALEMANIA ALEMANIA ••HOLANDA HOLANDA ••ESPAÑA ESPAÑA ••AUSTRIA AUSTRIA
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¿POSIBLE ORIGEN? Processor in Egypt Fenugreek seeds Quantity: 15,000 kg Date: 14/12/2009
In: 400 kg Date: 13/01/2011 Lot no.: 6832 Repacker in United Kingdom Storage: 305 kg Out: 1917 x 50g Lot no.: DRG1041132/10
In: 1917 x 50g Date: Jan. 2011 Lot no.: DRG1041132/10 Distributer in France Out: to about 200 shops Art. no.: 06410838
In: 1 x 50g Date: 08/06/2011 (infection) Lot no.: DRG1041132/10 Cluster in France 8 cases of HUS 3 STEC O104:H4 pos.
In: 15,000 kg Date: 15/12/2009 Lot no.: 48088 (via Antwerpen by ship) Importer in Germany Storage: 75 kg Out: 15,075 kg Lot no.: 6832
In: 4175 kg Further Nodes 9 Companies in Germany: 3550 kg 1 Company in Austria: 250 kg 1 Company in Spain: 375 kg
? In: 10,500 kg Date: 21/12/02009, 01/03/2011 Lot no.: 6832 Distributer in Germany Storage: ? Out: 75 kg Lot no.: 0104350
In: 75 kg Date: 10/02/2011 Lot no.: 0104350 Sprout producer in Germany Out: 75 kg
Date: April/May 2011 41 Cluster in Germany >300 cases of HUS or STEC O104:H4 pos.
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TRAZABILIDAD ADELANTE
ALEMANIA ALEMANIA (lote (lote48088) 48088)
EMPRESA EMPRESA11 CATALUÑA CATALUÑA 375 375kg(25 kg(25k) k) 11 11CCAA CCAA
EMPRESA2 EMPRESA2 CATALUÑA CATALUÑA ???????? ????????
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AVISO
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30/06/2011: Ante la información sobre la entrada en España de semillas presuntamente asociadas al brote de E.coli en Europa, el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad informa: La Comisión Europea ha comunicado a España que figura entre los países en los que pudieron ser distribuidas semillas de fenogreco alhova procedentes de Egipto y que pudieran ser la posible fuente del brote de E.Coli. Según esta información, las semillas habrían llegado a España en 2010 y ya se están realizando las actuaciones oportunas para averiguar la trazabilidad de las mismas. En España no se ha producido hasta la fecha caso alguno de E.coli enterohemorrágico asociado al brote europeo. El Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, así como la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC), recomiendan a los consumidores que no produzcan brotes vegetales para consumo propio y que no coman brotes o semillas germinadas sin estar bien cocinadas.
AESAN
¿QUE HA FUNCIONADO MAL?
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54
www.aesan.mspsi.es
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¿QUE HA FUNCIONADO MAL?
LA PRENSA COMO VIA “RÁPIDA” DE COMUNICACIÓN
31 mayo: retirada alerta 702 1 Junio
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26 mayo: Alerta 27 mayo
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¿QUE HA FUNCIONADO MAL?
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•PORTAVOCES DIFERENTES: autoridades regionales vs autoridades federales •Mala gestión del RASFF: alertas no confirmadas •Laboratorios: Discrepancias en los resultados analíticos Técnicas no puestas a punto Riesgo emergente (O104H4)
AESAN
¿QUE HA FUNCIONADO MAL?
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Principio de precaución Reglamento (CE) nº 178/2002:Cuando exista la posibilidad de que un alimento produzca efectos nocivos para la salud, con el fin de actuar rápidamente y de adoptar las medidas pertinentes. Este principio se aplicará en particular mientras subsista la incertidumbre o mientras no se disponga de informaciones científicas completas sobre el riesgo potencial. Identificación de los efectos potencialmente negativos, evaluación de los datos científicos disponibles y determinación del grado de incertidumbre científica.
Proporcionalidad Confidencialidad Responsabilidad
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PROPUESTAS DE MEJORA DE LA GESTIÓN GARANTIZAR ACTUACIONES HOMOGÉNEAS EN EL RASFF: CRITERIOS MINIMOS DE NOTIFICACIÓN, FLUJOS DE INFORMACIÓN, CONFIDENCIALIDAD Y TRANSPARENCIA, CIERRE Y RETIRADA DE NOTIFICACIONES.
PROTOCOLOS PARA COMUNICAR EL RIESGO ESTABLECIMIENTO DE PROCEDIMIENTOS DE COMUNCIACIÓN DEL RIESGO HOMOGÉNEOS
PARTICIPACIÓN MÁS ACTIVA DE LA EFSA MAYOR PAPEL DE LA COMISIÓN MAYOR IMPLICACIÓN DE LOS LABORATORIOS DE REFERENCIA REALIZACIÓN DE INFORMES/ANÁLISIS DE LA GESTIÓN DE LA ALERTA EN CASOS DE ESPECIAL RELEVANCIA