Prescribing Information

dysrefleksi forbundet med prosedyren kan forekomme. Øyeblikkelig legehjelp kan være jelettsystemet: Smerter i ekstremiteter. Nevrologiske: Hodepine, parestesi. Generelle: nødvendig. Hud- og underhudssykdommer: Primær aksillær hyperhidrose: Anamnese Smerter, ødem på injeksjonsstedet, blødninger på injeksjonsstedet, overfølsomhet på og medisinsk undersøkelse, sammen med spesifikke tilleggsundersøkelser ved behov, injeksjonsstedet, irritasjon på injeksjonsstedet, asteni, reaksjoner på injeksjonsstedet. bør utføres for å utelukke mulige årsaker til sekundær hyperhidrose (f.eks. hypertyreose, Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Kvalme. Muskel-skjelettsystefeokromocytom). Dermed unngår man symptomatisk behandling av hyperhidrose uten met: Muskelsvakhet, myalgi, artropati. Økt ikke-aksillær svetting er rapportert hos 4,5% BOTOX (botulinum toxin type A) Abbreviated Prescribing Information diagnose og/eller behandling av underliggende lidelse. Bilkjøring og bruk av maskiner: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Preparatet kan imidlertid forårsake asteni, muskelsvakhet, svimmelhet innen 1 måned etter injeksjon. Tilbakegang ble sett hos ca. 30% innen 4 måneder. Mild og forbigående svakhet i armene er rapportert hos 0,7%. I en ukontrollert studie av barn 12-17 år (som fikk 50 enheter pr. aksille) oppsto smerter på injeksjonsstedet og hyperhiog synsforstyrrelser, som kan påvirke bilkjøring og bruk av maskiner. Interaksjoner: For drose (non-aksillær svetting) hos 2 av 144 barn. Rapportert etter markedsføring: GastroBOTOX® (Botulinumtoxin typ A). Övriga muskelavslappande medel, perifert verkande (ATC: M03AX01), pulver till injektionsvätska, lösning 50 E (EF), 100 E (F), 200E (F), utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se M03A X01 Virkningen av botulinumtoksin kan forsterkes av aminoglykosidantibiotika, spektinointestinale: Magesmerter, diaré, forstoppelse, munntørrhet, dysfagi, kvalme, oppkast. Kar: Arytmi, hjerteinfarkt. Hud: Alopesi, psoriasislignende dermatitt, erythema multiRx. Enheter av botulinumtoxin är inte utbytbara mellan olika produkter. Indikationer: Neurologiska störningar: Fokal spasticitet i samband med dynamisk spetsfot mycin eller andre legemidler som påvirker nevromuskulær overføring, f.eks. nevromu- forme, hyperhidrose, madarose, pruritus, utslett. Immunsystemet: Anafylaksi reaksjon, orsakad av spasticitet, hos ambulanta patienter (över 2 års ålder) med juvenil cerebral pares. Fokal spasticitet i handled och hand samt i fotled hos vuxna patienter skulære blokkere. Uttalt nevromuskulær svakhet kan forverres ved administrering av angioødem, serumsyke, urticaria. Luftveier: Aspirasjonspneumoni (inkl. fatal), dyspné, efter stroke. Blefarospasm, hemifacial spasm och associerade fokala dystonier. Cervikal dystoni (spastisk torticollis). Symtomlindring hos vuxna som uppfyller kriterierna för kronisk migrän (huvudvärk ≥ 15 dagar per månad av vilka minst 8 är dagar med migrän), hos patienter som har svarat otillräckligt eller är intoleranta mot et annet botulinumtoksin, før effektene av et tidligere administrert botulinumtoksin har gått over. Ingen interaksjonsstudier er utført hos barn. Graviditet, amming og fertilitet: Graviditet: Utilstrekkelig klinisk erfaring. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske respirasjonsdepresjon, respirasjonssvikt. Muskel-skjelettsystemet: Muskelatrofi, myalgi, lokale muskelrykninger/ufrivillige muskelsammentrekninger. Nevrologiske: Brakial pleksopati, dysfoni, dysartri, facialisparese, hypoestesi, muskelsvakhet, myasthenia profylaktiska migränläkemedel. Blåsstörningar: Idiopatisk överaktiv urinblåsa med symtom på urininkontinens, trängningar och täta blåstömningar hos vuxna effekter. Når drektige mus, rotter og kaniner fikk preparatet i.m. i løpet av organogen- gravis, perifer nevropati, parestesi, radikulopati, krampeanfall, synkope, facialisparapatienter med otillräckligt svar på, eller är intoleranta mot antikolinergiskt läkemedel. Urininkontinens hos vuxna med neurogen överaktiv detrusor på grund av stabil subcervikal ryggmärgsskada eller multipel skleros. Axillär hyperhidros: Ständiga besvär av svår primär hyperhidros i axillerna, som försvårar dagliga aktiviteter, och som BOTOX (botulinum toxin type A) Abbreviated Prescribing Information eseperioden, var NOAEL for utviklingsforstyrrelser hhv. 4, 1 og 0,125 E/kg. Høyere doser førte til reduksjon av fosterets kroppsvekt og/eller forsinket bendannelse, og hos kaniner forekom abort. Skal ikke brukes under graviditet eller av fertile kvinner som lyse. Stoffskifte/ernæring: Anoreksi. Øre: Hypoakusis, tinnitus, vertigo. Øye: Trangvinkelglaukom (ved behandling av blefarospasme), strabisme, tåkesyn, synsforstyrrelser, tørre øyne (ved periokulære injeksjoner). Generelle: Denerveringsatrofi, malaise, feber. är resistent mot lokal behandling. Kontraindikationer: Känd överkänslighet mot botulinumtoxin typ A eller något hjälpämne eller infektion vid det planerade ikke bruker prevensjon, hvis ikke strengt nødvendig. Amming: Opplysninger mangler. 1 Krever ikke kateterisering. 2 rosedyrerelatert bivirkning injektionsstället. Botox-behandling för blåsstörningar är även kontraindicerat hos patienter som har urinvägsinfektion vid tidpunkten för behandling eller som vid Bruk under amming anbefales ikke. Fertilitet: Utilstrekkelige data. Studier av hann- og Overdosering/Forgiftning: Overdosering med Botox er en relativ betegnelse og er tidpunkten för behandling har akut urinretention, som inte rutinmässigt kateteriseras eller hos patienter som inte vill och/eller kan initiera kateterisering efter behandling vid behov. Varningar och försiktighet: Botox ska bara administreras av läkare med speciell kompetens och kunskap om behandlingen. Rekommenderade BOTOX® (Botulinumtoxin typ A). Övriga muskelavslappande medel, perifert verkande (ATC: M03AX01), pulver till injektionsvätska, lösning 50 E (EF), 100 E (F), 200E (F), . Enheter av botulinumtoxin är inte utbytbara mellan olika produkter. Indikationer: Neurologiska störningar: Fokal spasticitet i samband med dynamisk spetsfot hunnrotter har vist redusert fertilitet. Bivirkninger: Generelt oppstår bivirkninger i løpet av de første dagene etter injeksjon og selv om de vanligvis er forbigående kan de vare i flere måneder eller i sjeldne tilfeller mer. Lokal muskelsvekkelse utgjør den avhengig av dose, administreringssted og underliggende vevsfaktorer. Ingen tilfeller av systemisk toksisitet etter feilinjeksjon er rapportert. For høye doser kan medføre lokal eller distal, generell og uttalt nevromuskulær paralyse. Peroralt inntak av Botox er doser och administreringsfrekvenser ska inte överskridas. Initial dosering av behandlingsnaiva patienter skall börja med den lägsta rekommenderade dosen för den rsakad av spasticitet, hos ambulanta patienter (över 2 års ålder) med juvenil cerebral pares. Fokal spasticitet i handled och hand samt i fotled hos vuxna patienter forventede farmakologiske virkning av botulinumtoksin i muskelvev. Svakhet i omkring- ukjent. Symptomer: Tegn på overdosering vises ikke umiddelbart etter injeksjon. Sympspecifika indikationen. Biverkningar kan uppstå trots att tidigare injektioner har tolererats väl. Biverkningar relaterade till spridning av toxin från injektionsstället har rapporterats. Patienter som behandlas med terapeutiska doser kan uppleva överdriven muskelsvaghet. Hänsyn bör tas till nytta-riskkonsekvenserna för den enskilda patienten innan behandling med Botox påbörjas. Dysfagi har rapporterats efter injektion i andra ställen än i cervikala muskulaturen. Botox bör endast ges med extrem Blefarospasm, hemifacial spasm och associerade fokala dystonier. Cervikal dystoni (spastisk torticollis). Symtomlindring hos vuxna som uppfyller migrän (huvudvärk ≥ 15 dagar per månad av vilka minst 8 är dagar med migrän), hos patienter som har svarat otillräckligt eller är intoleranta mot profylaktiska migränläkemedel. Blåsstörningar: Idiopatisk överaktiv urinblåsa med symtom på urininkontinens, trängningar och täta blåstömningar hos vuxna liggende muskler og/eller muskler lenger unna injeksjonsstedet er imidlertid rapportert. Som forventet ved alle injeksjonsprosedyrer, har lokal smerte, betennelse, parestesi, hypoestesi, ømhet, hevelse/ødem, erytem, lokal infeksjon, blødning og/eller blåmerker vært forbundet med injeksjonen. Nålerelatert smerte og/eller angst har medført vatomer på muskelsvakhet fjernt fra administreringsstedet som kan inkludere ptose, diplopi, svelge- og taleproblemer, generell følelse av svakhet eller respirasjonssvikt. Disse pasientene bør vurderes for ytterligere medisinsk evaluering og passende medisinsk behandling, som kan inkludere sykehusinnleggelse, bør iverksettes umiddelbart. Med försiktighet och under noggrann övervakning till patienter med subkliniska eller kliniska tecken på nedsatt neuromuskulär transmission, till patienter med perifera patienter med otillräckligt svar på, eller är intoleranta mot antikolinergiskt läkemedel. Urininkontinens hos vuxna med neurogen överaktiv detrusor på grund av stabil sovagale reaksjoner, inkl. forbigående symptomatisk hypotensjon og synkope. Det er økende dosering oppstår det generell og uttalt muskulær paralyse. Når muskulaturen i motoriska neuropatiska sjukdomar och till patienter med underliggande neurologiska sjukdomar. Patienter med en sjukdomshistoria med dysfagi och aspiration skall behandlas med yttersta försiktighet. Patienter eller vårdgivare skall rådas att omedelbart söka läkarvård om sväljnings-, tal- eller andningssvårigheter uppträder. Den eller multipel skleros. Axillär hyperhidros: Ständiga besvär av svår primär hyperhidros i axillerna, som försvårar dagliga aktiviteter, och som lokal behandling. Kontraindikationer: Känd överkänslighet mot botulinumtoxin typ A eller något hjälpämne eller infektion vid det planerade også rapportert om feber og influensasyndrom etter injeksjoner med botulinumtoksin. Fokal spastisitet forbundet med cerebral parese hos barn: Svært vanlige (≥1/10): Infeksiøse: Virusinfeksjon, Otitt. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Utslett. Muskel-skorofarynks og øsofagus er rammet, kan det føre til aspirasjonspneumoni. Behandling: Ved overdosering eller peroralt inntak, eller mistanke om overdosering, bør pasienten ha medisinsk tilsyn i opptil flere uker i tilfelle progressive tegn og symptomer på muskelaktuella anatomin och varje ändring av anatomin på grund av tidigare kirurgiska ingrepp måste vara kända före administrering. Försiktighet bör iakttas vid injicering injektionsstället. Botox-behandling för blåsstörningar är även kontraindicerat hos patienter som har urinvägsinfektion vid tidpunkten för behandling eller som vid jelettsystemet: Myalgi, muskelsvakhet, smerter i ekstremiteter. Nevrologiske: Parestesi, svakhet, som kan oppstå lokalt eller distalt fra administreringsstedet, skulle oppstå. nära lungan eller andra känsliga anatomiska strukturer eller på ett ställe med pågående inflammation. Allvarliga biverkningar innefattande dödlig utgång har rapporterats för patienter som hade fått injektioner av Botox utanför godkänd indikation direkt i spottkörtlar, den orolinguala-faryngeala regionen, matstrupen och tidpunkten för behandling har akut urinretention, som inte rutinmässigt kateteriseras eller hos patienter som inte vill och/eller kan initiera kateterisering efter behandling vid behov. Varningar och försiktighet: Botox ska bara administreras av läkare med speciell kompetens och kunskap om behandlingen. Rekommenderade somnolens, unormal gange. Nyre/urinveier: Urininkontinens.Generelle: malaise, smerter på injeksjonsstedet og asteni. Skader/komplikasjoner: Fall. Fokal spastisitet i overekstremitetene forbundet med slag: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Ekkymose, purHvis respirasjonsmuskulaturen blir paralysert eller tilstrekkelig svekket, er det nødvendig med intubering og assistert respirasjon til pasienten er restituert. Dette kan omfatte behov for trakeostomi og langvarig mekanisk respirasjon, i tillegg til andre generelle magsäcken. Procedurrelaterade skador kan uppstå. Extrem försiktighet bör iakttas vid behandling av barn som har betydande neurologisk svaghet, dysfagi, eller administreringsfrekvenser ska inte överskridas. Initial dosering av behandlingsnaiva patienter skall börja med den lägsta rekommenderade dosen för den pura. Muskel-skjelettsystemet: Smerter i ekstremiteter, muskelsvakhet. Nevrologiske: støttetiltak. Se Giftinformasjonens anbefalinger M03A X01 på www.felleskatalogen.no. nyligen har haft aspirationspneumoni eller lungsjukdom. Män med överaktiv blåsa och tecken eller symtom på urinvägsobstruktion ska inte behandlas med Botox. Särskilda förvaringsanvisningar: Förvaras i kylskåp (2–8 °C) eller i djupfryst tillstånd (-5 °C eller kallare). För ytterligare information om produkten och senaste prisuppgifter se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén: 2017-02-21. Allergan Norden AB, Tel: 08-594 100 00. specifika indikationen. Biverkningar kan uppstå trots att tidigare injektioner har tolererats väl. Biverkningar relaterade till spridning av toxin från injektionsstället har som behandlas med terapeutiska doser kan uppleva överdriven muskelsvaghet. Hänsyn bör tas till nytta-riskkonsekvenserna för den enskilda patienten innan behandling med Botox påbörjas. Dysfagi har rapporterats efter injektion i andra ställen än i cervikala muskulaturen. Botox bör endast ges med extrem Hypertoni. Generelle: Smerter på injeksjonsstedet, feber, influensalignende sykdom, blødninger på injeksjonsstedet, irritasjon på injeksjonsstedet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Kvalme, oral parestesi. Kar: Ortostatisk hypotensjon. Hud: Dermatitt, pruritus, utslett. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi, bursitt. NevroloEgenskaper: Klassifisering: Perifert virkende muskelrelakserende preparat. Reduserer spasmer i øyelokket forårsaket av sterke, anormale kontraksjoner. Ved injeksjon i nakkemusklene reduseres både de objektive tegn og de subjektive symptomer på spastisk halsvridning (cervikal dystoni). Det resulterer i svakere grad av hodevridning, redusunder noggrann övervakning till patienter med subkliniska eller kliniska tecken på nedsatt neuromuskulär transmission, till patienter med perifera giske: Hypoestesi, hodepine, parestesi, manglende koordinasjon, amnesi. Psykiske: ert skulderheving, forminsket størrelse og styrke på hypertrofierte muskler og mindre toriska neuropatiska sjukdomar och till patienter med underliggande neurologiska sjukdomar. Patienter med en sjukdomshistoria med dysfagi och aspiration skall ehandlas med yttersta försiktighet. Patienter eller vårdgivare skall rådas att omedelbart söka läkarvård om sväljnings-, tal- eller andningssvårigheter uppträder. Den Depresjon, insomni. Øre: Vertigo. Generelle: Asteni, malaise, smerter, overfølsomhet på injeksjonsstedet, perifert ødem. Fokal spastisitet i underekstremitetene forbundet med slag: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Utslett. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi, smerte. Injeksjon i gastrocnemiusmuskelen bedrer ankelstillingen (reduserer equinus) og bedrer derved ganglaget ved at hælen får bedre kontakt med underlaget. Virkningsmekanisme: Blokkerer perifer acetylkolinfrigjøring ved presynaptiske kolinerge nerveoch varje ändring av anatomin på grund av tidigare kirurgiska ingrepp måste vara kända före administrering. Försiktighet bör iakttas vid injicering muskelstivhet, muskelsvakhet. Generelle: Perifert ødem. Skader/komplikasjoner: fall. terminaler ved å spalte SNAP-25, et protein som er nødvendig for vellykket overføring andra känsliga anatomiska strukturer eller på ett ställe med pågående inflammation. Allvarliga biverkningar innefattande dödlig utgång har Blefarospasme, hemifacial spasme og assosierte dystonier: Svært vanlige (≥1/10): og frigjøring av acetylkolin fra vesikler i nerveterminalene. Etter injeksjon skjer det først rapporterats för patienter som hade fått injektioner av Botox utanför godkänd indikation direkt i spottkörtlar, den orolinguala-faryngeala regionen, matstrupen och magsäcken. Procedurrelaterade skador kan uppstå. Extrem försiktighet bör iakttas vid behandling av barn som har betydande neurologisk svaghet, dysfagi, eller Øye: Øyelokksptose. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Ekkymose. Øye: Fotofobi, punktkeratitt, lagoftalmus, tørre øyne, øyeirritasjon, økt lakrimasjom. Generelle: Irritasjon, ansiktsødem. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Utslett/dermatitt. Nevrologiske: en hurtig høyaffinitetsbinding av toksin til spesifikke reseptorer på celleoverflaten. Deretter skjer det en overføring av toksinet gjennom plasmamembranen via reseptormediert endocytose. Til slutt frigjøres toksinet i cytosol. Sistnevnte prosess etterfølges av haft aspirationspneumoni eller lungsjukdom. Män med överaktiv blåsa och tecken eller symtom på urinvägsobstruktion ska inte behandlas med Botox. Svimmelhet, facialisparalyse, facialisparese. Øye: Keratitt, ektropion, diplopi, entropi- progressiv hemming av acetylkolinfrigjøring. Restitusjon etter intramuskulær injeksjon Förvaras i kylskåp (2–8 °C) eller i djupfryst tillstånd (-5 °C eller kallare). För ytterligare information om produkten och senaste n: 2017-02-21. Allergan Norden AB, Tel: 08-594 100 00. on, synsforstyrrelse, tåkesyn. Generelle: Fatigue. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Øye: Øyelokksødem. Svært sjeldne (<1/10 000): Øye: Ulcerøs keratitt, korneaepiteldefekt, korneaperforasjon. Cervikal dystoni: Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Dysfagi. finner vanligvis sted i løpet av 12 uker etter injeksjon når nerveterminalene sprer seg og gjenoppretter kontakt med endeplatene. Etter intradermal injeksjon, der de eksokrine svettekjertlene er målet, varer effekten gjennomsnittlig 7,5 måned etter første injeksjon Muskel-skjelettsystemet: Muskelsvakhet. Generelle: Smerter. Vanlige (≥1/100 til <1/10): hos pasienter behandlet med 50 enheter pr. aksille. Hos 27,5% av pasientene varte Gastrointestinale: Munntørrhet, kvalme. Infeksiøse: Rhinitt, øvre luftveisinfeksjon. imidlertid effekten 1 år eller mer. Det er begrenset klinisk studieerfaring med bruk ved Muskel-skjelettsystemet: Stivhet, sårhet i muskler og skjelett. Nevrologiske: Svimmel- alvorlig primær aksillær hyperhidrose hos barn 12-18 år. Effekt og sikkerhet hos denne het, hypertoni, hypoestesi, somnolens, hodepine. Generelle: Asteni, influensalignende gruppen er ikke entydig fastslått. Ved intradetrusorinjeksjon påvirkes efferente baner sykdom, malaise. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Luftveier: Dyspné, dysfoni. Øye: for detrusoraktivitet via hemming av acetylkolinfrigjøring. I tillegg hemmes afferente Diplopi, øyelokksptose. Generelle: Feber. Kronisk migrene: Vanlige (≥1/100 til <1/10): nevrotransmittere og sensoriske baner. Absorpsjon: 125I-botulinum nevrotoksin A-komHud: Pruritus, utslett. Muskel-skjelettsystemet: Nakkesmerter, myalgi, muskel-sk- pleks diffunderer sakte i gastrocnemiusmuskelen etter injeksjon. Fordeling: Det antas jelettsmerter, muskel-skjelettstivhet, muskelkramper, muskelspenning, muskelsvakhet. at det skjer liten systemisk distribusjon ved terapeutiske doser. Halveringstid: Ca. 10 Nevrologiske: Hodepine, migrene, facialisparese. Øye: Øyelokksptose. Generelle: timer. Metabolisme: Nevrotoksinet metaboliseres trolig av proteaser, og de molekylære Smerter på injeksjonsstedet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: komponentene omsettes ved normale metabolske prosesser. Utskillelse: Via urin. OpDysfagi. Hud: Hudsmerter. Muskel-skjelettsystemet: Kjevesmerter. Overaktiv blære: pbevaring og holdbarhet: Oppbevares i kjøleskap ved 2-8°C eller i fryser (-5 til -20oC). Svært vanlige (≥1/10): Infeksiøse: Urinveisinfeksjon. Nyre/urinveier: Dysuri. Vanlige Kan oppbevares i inntil 5 dager ved 2-8°C etter rekonstituering. Fra et mikrobiologisk (≥1/100 til <1/10): Infeksiøse: Bakteriuri. Nyre/urinveier: Urinveisretensjon, pollakisu- synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart er ri, leukocyturi. Undersøkelser: Økt resturinvolum1 . Urininkontinens pga. nevrogen bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, vanligvis ikke >24 timer overaktivitet i detrusor: Svært vanlige (≥1/10): Infeksiøse: Urinveisinfeksjon, bakteri- ved 2-8°C, hvis ikke rekonstituering/fortynning (etc.) er utført under kontrollerte og validuri. Nyre/urinveier: Urinretensjon. Undersøkelser: Økt resturinvolum1 . Vanlige (≥1/100 erte aseptiske forhold. Andre opplysninger: For sikker destruksjon bør ubrukte hettetil <1/10): Gastrointestinale: Forstoppelse. Muskel-skjelettsystemet: Muskelsvekkelse, glass fylles med litt vann og deretter autoklaveres. Brukte hetteglass, kanyler og søl osv. muskelkramper. Nyre/urinveier: Hematuri2, dysuri2, blæredivertikkel. Psykiske: Insom- bør autoklaveres. Resterende preparat deaktiveres vha. fortynnet hypoklorittoppløsning ni. Generelle: Fatique, unormal gange. Skader/komplikasjoner: Autonom dysrefleksi2 , (0,5%) i 5 minutter. Ubrukt legemiddel og avfall bør destrueres i overensstemmelse med fall. Primær aksillær hyperhidrose: Svært vanlige (≥1/10): Generelle: Smerter på lokale krav. Pakninger og priser: 550 enheter (hettegl.) 1414,50. 100 enheter (hettegl.) injeksjonsstedet. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Kar: Hetetokter. Hud: Hyperhidrose (non- 2015,20. 200 enheter (hettegl.) 4068,60. Sist endret: 29.07.2019 aksillær svetting), unormal kroppslukt, pruritus, subkutane nodul, alopesi. Muskel-sk- Marketing Authorisation Number: PA 0148/060/1-3. Marketing Authorisation Holder: Allergan Norden AB, Strandbergsgatan 61, 112 51 Stockholm.

Marketing Authorisation Number: PA 0148/060/1-3. Marketing Authorisation Holder: Allergan Norden AB, Strandbergsgatan 61, 112 51 Stockholm.

Adverse events should be reported to your local regulatory authorities and your Allergan office Adverse events should be reported to your local regulatory authorities and your Allergan office

References

1. BOTOX® Summary of Product Characteristics. 2. Lipton RB. Headache. 2011; 51 (suppl 2): 77S–83S. 3. Dodick DW. N Engl J Med. 2006; 354(2): 158–165. 4. Silberstein SD. Neurology. 2000; 55(6): 754–762. 5. Blumenfeld AM, et al. Headache. 2013; 53(4): 644–655. 6. Holmes WF, et al. Headache. 2001; 41(4): 343–350. 7. Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS).

Cephalalgia. 2013; 33(9): 629–808. 8. Bigal ME, et al. Headache. 2003; 43(4): 336–342. 9. Dodick DW, et al. Headache. 2010; 50(6): 921–936. 10. Blumenfeld A, et al. Headache. 2010; 50(9): 1406–1418. 11. Binder WJ, et al. Otolaryngol Head Neck Surg. 2000; 123(6): 669–676. 12. Elkind AH, et al. J Pain. 2006; 7(10): 688–696. 13. Saper JR, et al. Pain Med. 2007; 8(6): 478–485. 14. Relja M, et al. Cephalalgia. 2007; 27(6): 492–503. 15. Aurora SK, et al. Headache. 2007; 47(4): 486–499. 16. Silberstein SD, et al. Mayo Clin Proc. 2005; 80(9): 1126–1137. 17. Mathew NT, et al. Headache. 2005; 45(4): 293–307. 18. Standring S, ed. Gray’s Anatomy: The Anatomical Basis of Clinical Practice. 40th ed. London, England:

Churchill Livingstone; 2008. 19. Miloro M, et al. Peterson’s Principles of Oral and Maxillofacial Surgery. 3rd ed. Shelton, CT: People’s Medical

Publishing-USA; 2011. 20. Blumenfield AM, et al. PREEMPT Injection Paradigm Insights. Draft Manuscript. 21. Stedman’s Medical Dictionary. 28th ed. Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2006. 22. Calhoun AH, et al. Headache. 2010; 50(8): 1273–1277.