1 1 2
2
Upper Extremity Front Superficial1
4
4
3
5
1. Deltoid
5
3. Pectoralis major sternocostal part
3. Infraspinatus 4. Teres minor
7a
5. Teres major
7b
6. Pectoralis minor
8
7. Biceps brachii
7a. Triceps brachii (lateral head) 7b. Triceps brachii (long head)
9. Brachioradialis
8. Latissimus dorsi
9
11. Palmaris longus
9
6. Rhomboid major
8. Pronator teres 10. Flexor carpi radialis2
8
1. Deltoid 2. Trapezius
5. Pectoralis major
7
6
Upper Extremity Back1
2. Pectoralis major clavicular part 4. Coracobrachialis
6
3
9. Biceps brachii 10. Olecranon of ulna
12. Flexor carpi ulnaris2
11. Dorsal interossei
13. Flexor pollicis brevis
12. Abductor digiti minimi
14. Abductor pollicis brevis
13. Extensor digiti minimi
15. Adductor pollicis2
14. Extensor carpi radialis brevis
16. Abductor digiti minimi
15. Extensor carpi ulnaris
10
17. Flexor digiti minimi brevis
16. Extensor digitorum 17. Extensor carpi radialis longus
18. Lumbricals
18. Brachioradialis
10
17
11
Upper Extremity Front Deep1
21
12 22
19 19. Extensor carpi radialis longus
15 18
18 18
13
22. Flexor digitorum profundus2 23. Flexor pollicis longus2
11
16 18
For anatomical orientation and illustrative purposes only. Always refer to your prescribing information for full product information and indications.
14
21. Supinator
20
13
15
18
20. Flexor digitorum sublimis2
23
14
16
17
12 11 11
Indicates BOTOX® on-licence muscles.2 Muscles highlighted in grey are for anatomical purposes only.
11
References 1. Feneis H, et al. 2000. Pocket Atlas of Human Anatomy, Fourth edition. Stuttgart; Germany: Thieme Publishing Group. ISBN-13: 978-3135112046. 2. BOTOX® Summary of Product Characteristics. February 2019. ND/0051/2019c May 2019
Produced and funded by Allergan
BOTOX® (botulinumtoksin type A). Lægemiddelform: Pulver til injektionsvæske, opløsning. Indikationer: Botox er indiceret til behandling af: Neurologiske sygdomme: Fokal spasticitet i forbindelse med dynamisk spidsfodsdeformitet på grund af spasticitet hos oppegående patienter med infantil cerebral parese i alderen fra 2 år og opefter. Fokal spasticitet af ankel, håndled og hånd hos voksne patienter efter slagtilfælde. Blefarospasme, halvsidig facialisspasme og ledsagende fokale dystonier. Cervikal dystoni (spastisk torticollis). Symptomlindring hos voksne patienter, der opfylder kriterierne for kronisk migræne (hovedpine ≥15 dage om måneden, hvoraf mindst 8 dage med migræne), og som har udvist utilstrækkeligt respons eller intolerans over for migræneprofylaktiske lægemidler. Blæresygdomme: Idiopatisk overaktiv blære med symptomer på urininkontinens, voldsom eller hyppig vandladning hos voksne patienter, som responderer utilstrækkeligt på eller ikke kan tåle antikolinerge lægemidler.Urininkontinens hos voksne med neurogen detrusoroveraktivitet, der skyldes en neurogen blære på grund af stabil subcervikal rygmarvsskade eller dissemineret sklerose.Sygdomme i hud og hudadnexer: Persisterende, svær primær hyperhidrosis i aksillerne, der hæmmer dagligdags aktiviteter, og som er resistent over for lokalbehandling. Kontraindikationer: Botox er kontraindiceret: hos personer med kendt overfølsomhed over for botulinumtoksin type A eller et eller flere af hjælpestofferne, i tilfælde af infektion ved det påtænkte injektionssted. Botox til behandling af blæresygdom er også kontraindiceret: hos patienter, som har en urinvejsinfektion på behandlingstidspunktet; hos patienter med akut urinretention på behandlingstidspunktet, og som ikke kateteriserer rutinemæssigt; hos patienter, som ikke er villige og/eller i stand til at initiere kateterisering efter behandling, hvis det er nødvendigt. Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen: Anbefalede doseringer og administrationshyppigheden bør ikke overskrides, på grund af potentiel risiko for overdosering, voldsom muskelsvaghed, spredning af toksinet fjernt fra administrationsstedet og dannelse af neutraliserende antistoffer. Ved initial dosering til behandlingsnaive patienter vælges den laveste anbefalede dosis for den pågældende indikation. Der er rapporteret bivirkninger, der skyldtes spredning af toksinet fjernt fra administrationsstedet og somme tider var dødelige. I nogle tilfælde var de forbundet med dysfagi, pneumoni og/eller signifikant svækkelse. Der må ikke gives injektioner i sårbare anatomiske strukturer. Alvorlige bivirkninger, hvoraf nogle med dødeligt udfald, hos patienter, der havde fået ikke-godkendte injektioner af Botox direkte i spytkirtlerne, i mund, tunge og svælg, spiserør og mave. Nogle patienter led i forvejen af dysfagi eller betydelig svækkelse. Passende medicinsk behandling skal omgående iværksættes i tilfælde af alvorlige overfølsomhedsreaktioner. Patienter eller deres omsorgspersoner bør rådgives om, at de omgående skal søge lægehjælp, hvis der opstår synke-, tale- eller vejrtrækningsbesvær. Der skal udvises forsigtighed/extrem forsigtighed: • Hos patienter med dysfagi og aspiration i anamnesen. • Ved inflammation ved injektionsstedet eller ved udtalt slaphed/atrofi i målmusklen. • Ved anvendelse til patienter med perifere neuropatiske lidelser i bevægeapparatet (f.eks. amyotrofisk lateralsklerose eller motorisk neuropati). • Til patienter med neuromuskulær transmission (f.eks. myasthenia gravis, eller Lambert Eatons syndrom). • Ved injektion i nærheden af lungerne, især lungespidserne, eller andre sårbare anatomiske strukturer. • Ved anvendelse til patienter disponerede for krampeandfald. • Ved behandling af børn, som har en væsentligt neurologisk svækkelse eller dysfagi, eller som for nylig har haft aspirationspneumoni eller lungesygdom. Behandling af patienter med underliggende dårlig helbredstilstand bør kun finde sted, hvis den potentielle fordel for den enkelte patient anses for at overstige risikoen. • Ved behandling af voksne patienter med spasticitet efter slagtilfælde, som har øget faldrisiko. • Til behandling af fokal spasticitet i anklen efter slagtilfælde hos ældre patienter med signifikant komorbiditet, og behandling bør kun iværksættes, hvis fordelen ved behandlingen menes at opveje den potentielle risiko. • Ved neurologiske sygdomme: til patienter med risiko for vinkelblokglaukom, inklusive patienter med snævervinklet anatomi. • Ved blæresygdomme: når der udføres en cystoskopi, hos mænd med overaktive blære og symptomer på urinvejsobstruktion. Interaktioner: Teoretisk kan effekten potenseres af aminoglykosid-antibiotika eller spectinomycin, eller andre lægemidler som interfererer med neuromuskulær transmission (f.eks. neuromuskulært blokerende lægemidler). Virkningen af administration af forskellige serotyper af botulinum neurotoksin samtidig eller inden for nogle måneders forløb kendes ikke. Voldsom neuromuskulær svækkelse kan forstærkes ved administration af et andet botulinumtoksin, før virkningen af det tidligere administrerede botulinumtoksin har fortaget sig. Fertilitet, graviditet og amning: Der er ikke tilstrækkelige data vedrørende anvendelsen af botulinumtoksin type A til gravide kvinder. Botox bør ikke anvendes under graviditet og til kvinder i den fertila aldersom ikke anvender sikker kontraception, med mindre det er klart nødvendigt. Der findes ingen oplysninger med hensyn til, om Botox udskilles i human mælk. Anvendelse af Botox under amning kan ikke anbefales. Der foreligger ikke tilstrækkelige data om virkningen på fertilitet ved anvendelse af botulinumtoksin type A hos kvinder i den fertile alder. Dyreforsøg med han- og hunrotter har påvist nedsat fertilitet. Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner: Ikke mærkning. Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Botox kan imidlertid medføre asteni, muskelsvækkelse, svimmelhed og synsforstyrrelser og derved påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. Bivirkninger: I reglen optræder uønskede hændelser inden for de første få dage efter injektionen, og selv om de generelt er kortvarige, kan de vare ved i flere måneder og i sjældne tilfælde endnu længere. Lokal muskelslaphed repræsenterer den forventede farmakologiske virkning. Der er dog indberettet svaghed i tilstødende muskler og/eller muskler langt fra injektionsstedet. Injektionen kan være forbundet med lokal smerte, inflammation, paræstesi, hypæstesi, ømhed, hævelse/ødem, erytem lokaliseret infektion, blødninger og/eller blå mærker. Smerter, der skyldtes kanylen, og/eller angst, har medført vasovagalt respons inklusive forbigående symptomatisk hypotension og synkoper. Der er rapporteret feber og influenzasyndrom. Der er her kun angivet bivirkninger som er meget almindelige (> 1/10) og almindelige (≥ 1/100 til < 1/10). For bivirkninger som er ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjældne (<1/10.000) henvises til det fulde produktresume. Bivirkninger ved Blefarospasme/halvsidig facialisspasme og ledsagende fokale dystonier: Meget almindelige: Ptose. Almindelige: Punktformig keratitis, øjenlågslammelse, øjentørhed, fotofobi, øjenirritation og øget tåreflåd, ekkymose, irritation og ansigtsødem. Cervikal dystoni: Meget almindelige: Dysfagi, muskelsvækkelse, smerter. Almindelige: Rhinitis og øvre luftvejsinfektion, svimmelhed, hypertoni, hypæstesi, døsighed, hovedpine, mundtørhed, kvalme, muskelstivhed, muskelømhed, asteni, influenzalignende sygdom og utilpashed. Fokal spasticitet i forbindelse med infantil cerebral parese: Meget almindelige: Virusinfektion og øreinfektion. Almindelige: Døsighed, gangbesvær, paræstesi, udslæt, myalgi, muskelsvaghed og smerter i ekstremitet, urininkontinens, fald, utilpashed, smerter på injektionsstedet og asteni. Fokal spasticitet i overekstremitet efter slagtilfælde: Almindelige: Hypertoni, ekkymose, purpura, smerter i ekstremitet, muskelsvaghed, smerter ved injektionsstedet, pyreksi, influenzalignende sygdom, blødning ved injektionsstedet og irritation på injektionsstedet. Fokal spasticitet i underekstremitet efter slagtilfælde: Almindelige: Udslæt, artralgi, muskuloskeletal stivhed, perifert ødem. Overaktiv blære: Meget almindelige: Urinvejsinfektion, dysuri. Almindelige: Bakteriuri, urinretention, pollakisuri, leukocyturi, residualurinvolumen. Dysuri og hæmaturi forekom som almindelige, procedure-relateredebivirkninger. Urininkontinens på grund af neurogen detrusoroveraktivitet: Meget almindelig:Urinvejsinfektion,bakteriuri, residualvolumen.. Almindelige: Insomni, obstipationmuskelsvækkelse, muskelspasmer, urinretention, hæmaturi dysuri, blæredivertikel, træthed, gangforstyrrelse, autonom dysrefleksi, fald. **forhøjet (PVR), som ikke kræver kateterisering, **behandlingsrelaterede bivirkninger. Kronisk migræne: Almindelige: Hovedpine, migræne, facialisparese, ptose, pruritus, udslæt, nakkesmerter, myalgi, muskuloskeletale smerter, muskuloskeletal stivhed, muskelspasmer, muskelstramhed, muskelsvaghed, smerter på injektionsstedet. Primær hyperhidrose i aksillerne: Meget almindelige: Smerter på injektionsstedet. Almindelige: Hovedpine, paræstesi, hedeture, hyperhidrose (non-aksillær svedtendens), unormal hudlugt, pruritus, subkutan knude, alopeci, smerter i ekstremitet, smerter, ødem på injektionsstedet, blødning på injektionsstedet, overfølsomhed på injektionsstedet, irritation på injektionsstedet, asteni, reaktioner på injektionsstedet. For yderligere information om bivirkninger eller andre medicinsk relevant hændelser, der er blevet rapporteret efter markedsføring af lægemidlet, uanset indikationen henvises til det fulde produktresume. Dosering og indgivelsesmåde: For fuldstændige oplysninger henvises til Produktresuméet. Rekonstitueres med sterilt, fysiologisk saltvand (0,9% natriumchlorid, injektionsvæske) uden konserveringsmiddel. Botulinumtoksin-enhederne kan ikke overføres fra et produkt til et andet. Pakningsstørrelser og priser: Botox 50 Allergan-enheder/hætteglas, Botox 100 Allergan-enheder/hætteglas, Botox 200 Allergan-enheder/hætteglas. Se dagsaktuel pris på www.medicinpriser.dk. Udlevering NBS. Tilskud: - Indehaver af markedsføringstilladelsen: Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport Co. Mayo, Irland. Yderligere oplysninger kan fås hos: Allergan Norden AB, Strandbergsgatan 61, 112 51 Stockholm, Sverige. Telefon: +46 8594 10000, Fax: +46 8 590 723 35. Baseret på produktresumé dateret: 2018.10.22 Produktinformationen er forkortet i forhold til det af Lægemiddelstyrelsens godkendte produktresumé. Produktresuméet kan vederlagsfrit rekvireres fra Allergan.