Phoenix Sistema de Clavo Tibial Tecnología CoreLock Guía de referencia
INFORMACIÓN CONFIDENCIAL USO EXCLUSIVO RED DE VENTAS
Índice Introducción............................................................... Pág. 1 Características del diseño .......................................... Pág. 2 Características y ventajas........................................... Pág. 5 Indicaciones de uso ................................................... Pág. 6 Información incluída en el envase ............................. Pág. 7 Información para pedidos .......................................... Pág. 11 Preguntas frecuentes ................................................. Pág. 16 Competencia .............................................................. Pág. 17 Respuestas a objeciones comunes ............................ Pág. 28
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Introducción El sistema de clavo tibial Phoenix está fabricado en aleación de titanio e incorpora la tecnología CoreLockTM, que ofrece un mecanismo premontado e integrado para el bloqueo de los tornillos oblicuos proximales y que puede usarse también para obtener una compresión mecánica interna de hasta 5 mm en diversas fracturas tibiales. Distalmente, el clavo tibial presenta los orificios localizados muy cerca de la punta del clavo, con 4.5 mm desde el centro del orificio de tornillo más distal hasta el extremo distal del clavo y 10 mm desde el centro del segundo orificio de tornillo más distal hasta el extremo distal del clavo, lo que permite el tratamiento de fracturas muy distales.
El clavo tibial es universal y está disponible en diámetros externos de 7.5 mm, 9 mm, 10.5 mm y 12 mm y en longitudes de 240 a 420 mm con incrementos de 10 mm, para aplicaciones en una amplia variedad de pacientes. Además, el sistema incluye una guía de alineamiento radiotransparente, firme y ligera, que permite la visualización radiográfica en múltiples planos. Gracias a su instrumental con código de colores, fácil de usar y convenientemente presentado en una única bandeja, así como a su diseño innovador, el sistema de clavo tibial Phoenix ofrece respuestas tanto a las necesidades del paciente como a las del cirujano.
1 Este material contiene información confidencial para uso exclusivo del personal de ventas de BIOMET®. No se distribuirá, copiará ni revelará a nadie fuera de BIOMET® sin el consentimiento expreso por escrito de BIOMET®.
Características del diseño Angulación de 9º
18.5 mm 24.5 mm 29 mm
63.5 mm (extensión de la angulación proximal)
Orificios para tornillos proximales oblicuos
39 mm 49 mm
Ranura de compresión/ dinámica
10 mm
Orificio estático
OBL
90°
OBL
45°
45°
M/L
M/L
45°
45° OBL
OBL 90°
15.6 mm 10 mm 1.8 mm*
4.5 mm
*2.4 mm sólo en el clavo de 7.5 mm Angulación distal de 3°
51 mm (extensión de la angulación distal)
NOTA: Las imágenes no son a escala y sirven exclusivamente como referencia.
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Tecnología CoreLock Innovación simple y elegante mediante el desarrollo de un mecanismo de ajuste/bloqueo, premontado e integrado en el clavo (patente en trámite).
Fijación de los tornillos oblicuos proximales al clavo mediante un mecanismo de ajuste/bloqueo premontado e integrado.
5 mm de compresión mecánica interna mediante el mecanismo de ajuste/bloqueo integrado.
7.5 mm
9 mm
10.5 mm
12 mm
Diámetros de clavo disponibles: 7.5 mm, 9 mm, 10.5 mm y 12 mm Longitudes disponibles de 240 mm a 420 mm (incrementos de 10 mm) El diámetro proximal de los clavos de 7.5 mm, 9 mm y 10.5 mm es de 11 mm
Puesto que los orificios del mecanismo de ajuste integrado
El diámetro proximal de los clavos de 12 mm es de 12 mm
son ranurados, los tornillos proximales pueden extraerse sin aflojar el dispositivo.
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Características del diseño (continuación) Tornillos con rosca de doble entrada - Fabricados en aleación de titanio - Diseño de rosca de doble entrada para una inserción rápida - Punta autorroscante - La cabeza de los tornillos de 4 mm y 5 mm presenta una rosca interna para proporcionar una conexión segura al atornillador - Rosca más próxima a la cabeza y a la punta del tornillo para una mejor sujeción bicortical
Tornillos de 4 mm con rosca de doble entrada:
El atornillador de 3.5 mm (largo y corto) retiene la cabeza del tornillo
La cabeza del tornillo presenta una rosca interna para su conexión al atornillador
- Se utilizan exclusivamente para el bloqueo distal del clavo de 7.5 mm - Código de color dorado
Longitudes de los tornillos de 4 mm: 20 mm – 58 mm (Disponibles en incrementos de 2 mm)
Tapones El atornillador de 3.5 mm retiene la cabeza del tapón del clavo y facilita su inserción 0 mm
5 mm
10 mm
15 mm
20 mm
Tornillos de 5 mm con rosca de doble entrada: - Se utilizan para el bloqueo proximal de los clavos de todos los tamaños - Se utilizan para el bloqueo distal de los clavos de 9 mm, 10.5 mm y 12 mm - Código de color verde claro
Longitudes de los tornillos de 5 mm: 20 mm – 60 mm (Disponibles en incrementos de 2 mm) 65 mm – 110 mm (Disponibles en incrementos de 5 mm)
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Características y ventajas Características Sistema de bloqueo premontado e integrado (tecnología CoreLock): 1) Permite una compresión interna de hasta 5 mm 2) Permite el bloqueo simultáneo de los dos tornillos
Ventajas 1) Permite al cirujano generar una reducción adicional de la fractura a través del clavo 2) Permite el tratamiento altamente estable de fracturas tibiales muy proximales
oblicuos proximales
Extensión de orificios distales de 15.6 mm del extremo distal del
• Permite la fijación de fracturas tibiales muy distales
clavo, con el orificio más distal a 4.5 mm del extremo
Clavo tibial de 7.5 mm
• Puede usarse para tratar a pacientes con canales medulares muy estrechos y/o para reducir la eliminación de hueso por fresado del canal medular
Angulación distal de 3°
• Facilita la inserción del clavo
Guía de alineamiento radiotransparente
1) Permite la obtención de imágenes radiográficas sin obstáculos 2) La amplia ventana anteroposterior permite el acceso quirúrgico 3) Permite un enfoque mínimamente invasivo, incluso con la rodilla en extensión
Instrumental con código de colores
• Su diseño simple permite eficacia en su aplicación en los pacientes
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Indicaciones de uso El sistema de clavo tibial Phoenix está indicado para el alineamiento, la estabilización y la fijación de fracturas causadas por trauma o enfermedad y para la fijación de huesos largos preparados quirúrgicamente (osteotomía) para la corrección de deformidades o para artrodesis.
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Información incluída en el envase Sistema de clavo tibial Phoenix con tecnología CoreLock
4. Procedimientos de osteotomía y procedimientos reconstructivos tras la resección de tumores.
DESCRIPCIÓN Biomet fabrica diversos clavos intramedulares de titanio,
5. Procedimientos de revisión cuando han fracasado otros tratamientos o dispositivos.
usados para ayudar al alineamiento y la estabilización de fracturas de huesos del sistema esquelético y como elemento auxiliar en cirugía reconstructiva. Los componentes del
CONTRAINDICACIONES
implante utilizados en estas aplicaciones son: clavos
1. Infección
intramedulares, tornillos y tapones.
2. Condiciones del paciente, como insuficiente aporte sanguíneo o cantidad o calidad del hueso insuficientes.
MATERIALES Aleación de titanio Acero inoxidable
3. Pacientes con enfermedades mentales o neurológicas que no están dispuestos o no son capaces de seguir las instrucciones relativas a los cuidados postoperatorios. 4. Sensibilidad a cuerpos extraños. Si se sospecha de
INDICACIONES
sensibilidad al material, deben realizarse pruebas antes de la implantación del dispositivo.
SISTEMA DE CLAVO INTRAMEDULAR PARA HUESOS LARGOS Estos dispositivos están previstos para su implantación en huesos largos para el alineamiento, la estabilización y la fijación de fracturas causadas por trauma o enfermedad, para la fijación de huesos largos preparados quirúrgicamente (osteotomía) para la corrección de deformidades y para artrodesis. Estos clavos intramedulares se usan en fémur, tibia, peroné, húmero, radio y cúbito para:
1. Clavos femorales: Tratamiento de fracturas de fémur, incluyendo fractura conminutas y no conminuta del tercio medio de la diáfisis femoral, fractura subtrocantérica, fractura del tercio distal, fracturas combinadas de la diáfisis y el cuello, fractura intertrocantérica, fracturas combinadas intertrocantérica y subtrocantérica. 2. Clavos tibiales: Tratamiento de fracturas de la tibia. 3. Clavos humerales: Tratamiento de fracturas del húmero.
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Información incluída en el envase (Continuación) ADVERTENCIAS Los dispositivos de fijación interna ayudan al cirujano en el alineamiento y la estabilización de fracturas esqueléticas y constituyen un medio de tratamiento de las fracturas en procedimientos quirúrgicos reconstructivos. Aunque generalmente estos dispositivos son satisfactorios para la consecución de tales objetivos, no puede esperarse que sustituyan al hueso sano normal o que soporten la tensión generada por el apoyo de peso parcial o total o por el soporte de cargas, especialmente si existe no unión, retraso de unión o consolidación incompleta. Los dispositivos metálicos de fijación ósea son férulas internas que mantienen la fractura alineada hasta que se produce la consolidación. El tamaño y la forma de los huesos y de los tejidos blandos suponen límites al tamaño y la resistencia de los implantes. Si existen retraso de unión o no unión del hueso en presencia de apoyo de peso o soporte de cargas, el implante puede terminar por romperse. Por lo tanto, es importante que la inmovilización (dispositivos de inmovilización externa, dispositivos de ayuda para andar, férulas) del foco de fractura se mantenga hasta que se produzca una unión ósea firme (confirmada mediante examen clínico y radiográfico). Los implantes quirúrgicos se encuentran sometidos a tensiones repetidas, que pueden conducir a fracturas por fatiga. Factores como peso del paciente, grado de actividad y cumplimiento de las instrucciones relativas a apoyo de peso o soporte de cargas influyen sobre la vida útil del implante. El cirujano debe tener un conocimiento completo no sólo de los aspectos médicos y quirúrgicos del implante, sino también de las particularidades mecánicas y metalúrgicas de éste. Los tornillos óseos de 3 mm a 10 mm de diámetro y de 10 mm a 75 mm de longitud total no están aprobados para la unión o fijación de los elementos posteriores (pedículos) de las vértebras cervicales, torácicas o lumbares.
1. La selección correcta del implante es extremadamente importante. La posibilidad de éxito en la fijación de fracturas aumenta con la selección del tipo adecuado de implante. Si bien la selección apropiada puede minimizar el riesgo, el tamaño y la forma de los huesos humanos suponen limitaciones al tamaño y la resistencia de los implantes. Los dispositivos de fijación interna no pueden soportar grados de actividad y cargas iguales a los que soporta el hueso sano normal. Estos dispositivos no están diseñados para resistir la tensión sin respaldo del apoyo de peso total o el soporte de cargas. 2. Los dispositivos pueden romperse cuando se someten a cargas considerables en presencia de no unión o retraso de unión. Los dispositivos de fijación interna son dispositivos que soportan carga y que mantienen el alineamiento de la fractura hasta que se produce la consolidación. Si la consolidación se retrasa o no se produce, es esperable que el implante se rompa, se doble o falle. Las cargas producidas por el apoyo de peso y el grado de actividad pueden determinar la vida útil del implante. 3. Los materiales del implante sufren corrosión. Los metales y las aleaciones del implante están expuestos a cambios constantes del medio en cuanto a sales, ácidos y bases, capaces de causar corrosión. La colocación de metales y aleaciones en contacto entre sí puede acelerar el proceso de corrosión, lo que predispone a la rotura de los implantes. Debe hacerse todo lo posible para usar metales y aleaciones compatibles cuando se utilizan conjuntamente para una función común, como por ejemplo los tornillos y placas. 4. La manipulación correcta del implante es extremadamente importante. No modifique los implantes. No corte ni doble los implantes. Las muescas o arañazos causados al implante en el curso de la intervención pueden contribuir a su rotura. La rotura intraoperatoria de los tornillos puede producirse si se aplica una fuerza de apriete excesiva durante su colocación.
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5. Retirada tras la consolidación de la fractura. Los implantes
existentes en adolescentes y adultos. Los ensayos de
pueden aflojarse, romperse, sufrir corrosión, migrar o causar
laboratorio han demostrado que los clavos de 8 mm y 9 mm
dolor. Si el implante permanece implantado después de la
de diámetro tienen una resistencia a fatiga unas cuatro veces
consolidación completa, puede ejercer una protección frente a
menor que la de los clavos de 12 mm. Siempre que sea
la tensión, que puede incrementar el riesgo de nueva fractura
posible, utilice clavos de 12 mm de diámetro o mayores. En
en pacientes activos. El cirujano debe sopesar los riesgos
los casos en que se haya utilizado un clavo de tamaño
frente a los beneficios al decidir la retirada o no del implante.
pequeño, el médico puede considerar la sustitución de éste
Un manejo postoperatorio adecuado para evitar la nueva
por uno más grande tras un periodo de tres meses.
fractura debe seguir a la retirada del implante. 6. Proporcione instrucciones adecuadas al paciente. Los
8. Para reducir la fuerza necesaria para la inserción del clavo y los posibles daños de éste, el médico puede considerar
cuidados postoperatorios son importantes. La capacidad y la
efectuar un fresado de ½ a 1 ½ mm mayor que el clavo
buena disposición del paciente para seguir las instrucciones
implantado.
son uno de los aspectos más importantes del tratamiento
9. No implante un clavo con los orificios distales o proximales
satisfactorio de las fracturas. Los pacientes seniles o
en la línea de fractura o a la altura de ésta. Si se implanta el
aquejados de enfermedad mental, alcoholismo o
clavo con los orificios proximales o distales en la línea de
drogadicciones pueden presentar un mayor riesgo. Estos
fractura, la fijación eficaz mediante los tornillos puede verse
pacientes pueden no hacer caso de las instrucciones y no
comprometida y puede producirse una rotura o deformación
cumplir las restricciones de actividad. El paciente debe recibir
del implante.
instrucciones sobre el uso de dispositivos de apoyo externos,
10. Las fracturas complicadas de tibia pueden requerir de 8 a 12
dispositivos de ayuda para andar y férulas que tienen la
meses para su consolidación. El tratamiento debe efectuarse
finalidad de inmovilizar el área de fractura y limitar el apoyo
con precaución debido al prolongado periodo de
de peso o el soporte de carga. El paciente debe ser advertido
consolidación. Cuando se utilizan técnicas sin fresado o
y ser plenamente consciente de que el dispositivo no
cuando se usan clavos de diámetro pequeño, el médico
sustituye al hueso sano normal y que puede romperse,
puede considerar una o más de las siguientes medidas:
doblarse o dañarse como resultado de las tensiones, la
a) Aplicar un injerto en el foco de fractura tibial durante la
actividad, el soporte de cargas o el apoyo de peso. El paciente
intervención.
debe ser advertido y ser consciente de los riesgos quirúrgicos
b) Retirar los tornillos proximales o distales a los 2-3 meses.
generales y de los posibles efectos adversos, y seguir las
c) Sustituir el clavo tibial por otro de mayor diámetro a los
instrucciones del médico encargado de su tratamiento. El
3-4 meses.
paciente debe ser aconsejado sobre la necesidad de los exámenes postoperatorios periódicos de seguimiento durante el tiempo que el dispositivo permanezca implantado. 7. Los clavos con un diámetro de 9 mm o menos están previstos para uso en pacientes pediátricos. No utilice estos tamaños en pacientes adolescentes o adultos. El tamaño y la resistencia de estos clavos son inadecuados para las cargas
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Información incluída en el envase (Continuación) PRECAUCIONES
ESTERILIZACIÓN
No reutilice los implantes. Aunque un implante parezca intacto,
Salvo si se suministran estériles, los dispositivos de fijación
el estrés previo puede crear imperfecciones que podrían reducir
interna deben esterilizarse antes de su uso quirúrgico. Los
el periodo de vida útil del implante. No trate a pacientes con
productos que se suministran estériles han sido esterilizados
implantes que se hayan colocado, siquiera momentáneamente,
por exposición a una dosis mínima de 2.5 Megarads (25 kGy)
en un paciente diferente. El instrumental está disponible para
de radiación gamma. No utilice los implantes después de la
llevar a cabo una implantación precisa de los dispositivos de
fecha de caducidad, en caso aplicable. Estas normas se aplican
fijación interna. Las roturas de instrumentos intraoperatorias
también a los dispositivos que se suministran estériles en el
han de ser comunicadas. Los instrumentos quirúrgicos están
caso de que la integridad del envase se haya visto
sometidos a desgaste por el uso normal. Los instrumentos muy
comprometida y sea necesaria una reesterilización antes del
usados o sometidos a fuerza excesiva pueden romperse. Los
uso inicial.
instrumentos quirúrgicos deben emplearse sólo para su uso previsto. Biomet recomienda la inspección periódica de todos
Esterilización por vapor prevacío:
los instrumentos para detectar su posible desgaste o
Temperatura: 270° – 275°F (133° – 135°C)
deformación.
Tiempo: Quince (15) minutos Tiempo de secado: Ocho (8) minutos; dejar enfriar
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 1. No unión o retraso de unión, que pueden conducir a la rotura del implante 2. Doblamiento o rotura del implante 3. Aflojamiento o migración del implante 4. Sensibilidad al metal o reacción alérgica a cuerpo extraño
Dado que Biomet no conoce los métodos de manipulación y limpieza y la biocarga (bioburden) de los hospitales individuales, no puede responsabilizarse de la esterilidad de los productos que se suministran no estériles, aunque se sigan las pautas recomendadas.
5. Acortamiento de la extremidad debido a compresión de la fractura o a resorción ósea 6. Reducción de la densidad ósea debido a un fenómeno de
NOTA: Las leyes federales de EE.UU. permiten la venta de este dispositivo exclusivamente por prescripción médica.
protección frente a la tensión 7. Dolor, incomodidad o sensaciones anormales causados por la presencia del dispositivo 8. Daños nerviosos debido a un trauma quirúrgico o
INFORMACIÓN Para más información, contacte con del Departamento de atención al cliente:
preexistente 9. Necrosis ósea
Biomet
10. Fractura ósea postoperatoria y dolor
100 Interpace Parkway
11. Consolidación inadecuada
Parsippany, NJ 07054
12. Infección
(973) 299-9300 (800) 526-2579 www.biomettrauma.com
10 Este material contiene información confidencial para uso exclusivo del personal de ventas de BIOMET®. No se distribuirá, copiará ni revelará a nadie fuera de BIOMET® sin el consentimiento expreso por escrito de BIOMET®.
Información para pedidos Clavos tibiales 7.5 mm
Clavos tibiales 9 mm
Referencia
Descripción
Referencia
Descripción
40024
Clavo tibial, 7.5 mm x 240 mm
40324
Clavo tibial, 9 mm x 240 mm
40025
Clavo tibial, 7.5 mm x 250 mm
40325
Clavo tibial, 9 mm x 250 mm
40026
Clavo tibial, 7.5 mm x 260 mm
40326
Clavo tibial, 9 mm x 260 mm
40027
Clavo tibial, 7.5 mm x 270 mm
40327
Clavo tibial, 9 mm x 270 mm
40028
Clavo tibial, 7.5 mm x 280 mm
40328
Clavo tibial, 9 mm x 280 mm
40029
Clavo tibial, 7.5 mm x 290 mm
40329
Clavo tibial, 9 mm x 290 mm
40030
Clavo tibial, 7.5 mm x 300 mm
40330
Clavo tibial, 9 mm x 300 mm
40031
Clavo tibial, 7.5 mm x 310 mm
40331
Clavo tibial, 9 mm x 310 mm
40032
Clavo tibial, 7.5 mm x 320 mm
40332
Clavo tibial, 9 mm x 320 mm
40033
Clavo tibial, 7.5 mm x 330 mm
40333
Clavo tibial, 9 mm x 330 mm
40034
Clavo tibial, 7.5 mm x 340 mm
40334
Clavo tibial, 9 mm x 340 mm
40035
Clavo tibial, 7.5 mm x 350 mm
40335
Clavo tibial, 9 mm x 350 mm
40036
Clavo tibial, 7.5 mm x 360 mm
40336
Clavo tibial, 9 mm x 360 mm
40037
Clavo tibial, 7.5 mm x 370 mm
40337
Clavo tibial, 9 mm x 370 mm
40038
Clavo tibial, 7.5 mm x 380 mm
40338
Clavo tibial, 9 mm x 380 mm
40039
Clavo tibial, 7.5 mm x 390 mm
40339
Clavo tibial, 9 mm x 390 mm
40040
Clavo tibial, 7.5 mm x 400 mm
40340
Clavo tibial, 9 mm x 400 mm
40041
Clavo tibial, 7.5 mm x 410 mm
40341
Clavo tibial, 9 mm x 410 mm
40042
Clavo tibial, 7.5 mm x 420 mm
40342
Clavo tibial, 9 mm x 420 mm
11 Este material contiene información confidencial para uso exclusivo del personal de ventas de BIOMET®. No se distribuirá, copiará ni revelará a nadie fuera de BIOMET® sin el consentimiento expreso por escrito de BIOMET®.
Información para pedidos (Continuación) Clavos Tibiales de 10.5 mm
Clavos Tibiales de 12 mm
Referencia
Descripción
Referencia
Descripción
40624
Clavo tibial, 10.5 mm x 240 mm
40924
Clavo tibial, 12 mm x 240 mm
40625
Clavo tibial, 10.5 mm x 250 mm
40925
Clavo tibial, 12 mm x 250 mm
40626
Clavo tibial, 10.5 mm x 260 mm
40926
Clavo tibial, 12 mm x 260 mm
40627
Clavo tibial, 10.5 mm x 270 mm
40927
Clavo tibial, 12 mm x 270 mm
40628
Clavo tibial, 10.5 mm x 280 mm
40928
Clavo tibial, 12 mm x 280 mm
40629
Clavo tibial, 10.5 mm x 290 mm
40929
Clavo tibial, 12 mm x 290 mm
40630
Clavo tibial, 10.5 mm x 300 mm
40930
Clavo tibial, 12 mm x 300 mm
40631
Clavo tibial, 10.5 mm x 310 mm
40931
Clavo tibial, 12 mm x 310 mm
40632
Clavo tibial, 10.5 mm x 320 mm
40932
Clavo tibial, 12 mm x 320 mm
40633
Clavo tibial, 10.5 mm x 330 mm
40933
Clavo tibial, 12 mm x 330 mm
40634
Clavo tibial, 10.5 mm x 340 mm
40934
Clavo tibial, 12 mm x 340 mm
40635
Clavo tibial, 10.5 mm x 350 mm
40935
Clavo tibial, 12 mm x 350 mm
40636
Clavo tibial, 10.5 mm x 360 mm
40936
Clavo tibial, 12 mm x 360 mm
40637
Clavo tibial, 10.5 mm x 370 mm
40937
Clavo tibial, 12 mm x 370 mm
40638
Clavo tibial, 10.5 mm x 380 mm
40938
Clavo tibial, 12 mm x 380 mm
40639
Clavo tibial, 10.5 mm x 390 mm
40939
Clavo tibial, 12 mm x 390 mm
40640
Clavo tibial, 10.5 mm x 400 mm
40940
Clavo tibial, 12 mm x 400 mm
40641
Clavo tibial, 10.5 mm x 410 mm
40941
Clavo tibial, 12 mm x 410 mm
40642
Clavo tibial, 10.5 mm x 420 mm
40942
Clavo tibial, 12 mm x 420 mm
12 Este material contiene información confidencial para uso exclusivo del personal de ventas de BIOMET®. No se distribuirá, copiará ni revelará a nadie fuera de BIOMET® sin el consentimiento expreso por escrito de BIOMET®.
Tornillos con rosca de doble entrada, 4 mm
Tornillos con rosca de doble entrada, 5 mm
Referencia
Descripción
Referencia
Descripción
14-400420
Tornillo 4 mm x 20 mm
14-405020
Tornillo 5 mm x 20 mm
14-400422
Tornillo 4 mm x 22 mm
14-405022
Tornillo 5 mm x 22 mm
14-400424
Tornillo 4 mm x 24 mm
14-405024
Tornillo 5 mm x 24 mm
14-400426
Tornillo 4 mm x 26 mm
14-405026
Tornillo 5 mm x 26 mm
14-400428
Tornillo 4 mm x 28 mm
14-405028
Tornillo 5 mm x 28 mm
14-400430
Tornillo 4 mm x 30 mm
14-405030
Tornillo 5 mm x 30 mm
14-400432
Tornillo 4 mm x 32 mm
14-405032
Tornillo 5 mm x 32 mm
14-400434
Tornillo 4 mm x 34 mm
14-405034
Tornillo 5 mm x 34 mm
14-400436
Tornillo 4 mm x 36 mm
14-405036
Tornillo 5 mm x 36 mm
14-400438
Tornillo 4 mm x 38 mm
14-405038
Tornillo 5 mm x 38 mm
14-400440
Tornillo 4 mm x 40 mm
14-405040
Tornillo 5 mm x 40 mm
14-400442
Tornillo 4 mm x 42 mm
14-405042
Tornillo 5 mm x 42 mm
14-400444
Tornillo 4 mm x 44 mm
14-405044
Tornillo 5 mm x 44 mm
14-400446
Tornillo 4 mm x 46 mm
14-405046
Tornillo 5 mm x 46 mm
14-400448
Tornillo 4 mm x 48 mm
14-405048
Tornillo 5 mm x 48 mm
14-400450
Tornillo 4 mm x 50 mm
14-405050
Tornillo 5 mm x 50 mm
14-400452
Tornillo 4 mm x 52 mm
14-405052
Tornillo 5 mm x 52 mm
14-400454
Tornillo 4 mm x 54 mm
14-405054
Tornillo 5 mm x 54 mm
14-400456
Tornillo 4 mm x 56 mm
14-405056
Tornillo 5 mm x 56 mm
14-400458
Tornillo 4 mm x 58 mm
14-405058
Tornillo 5 mm x 58 mm
14-405060
Tornillo 5 mm x 60 mm
14-405065
Tornillo 5 mm x 65 mm
14-405070
Tornillo 5 mm x 70 mm
14-405075
Tornillo 5 mm x 75 mm
14-405080
Tornillo 5 mm x 80 mm
14-405085
Tornillo 5 mm x 85 mm
14-405090
Tornillo 5 mm x 90 mm
14-405095
Tornillo 5 mm x 95 mm
14-405100
Tornillo 5 mm x 100 mm
14-405105
Tornillo 5 mm x 105 mm
14-405110
Tornillo 5 mm x 110 mm
13 Este material contiene información confidencial para uso exclusivo del personal de ventas de BIOMET®. No se distribuirá, copiará ni revelará a nadie fuera de BIOMET® sin el consentimiento expreso por escrito de BIOMET®.
Información para pedidos (Continuación) Tapones
Desechables
Referencia
Descripción
Referencia
Descripción
Cant.
14-441280
Tapón 0 mm
27914
Guía de entrada 3.2 mm x 460 mm
2
14-441281
Tapón 5 mm
27984
Broca corta 4.3 mm x 152 mm
2
14-441282
Tapón 10 mm
41009
Fresa de un paso 115 mm
1
14-441283
Tapón 15 mm
41010
Broca calibrada 4.3 mm x 320 mm
2
14-441284
Tapón 20 mm
467210
Guía de inserción del clavo 3.2 mm x 80 cm
2
471133
Guía de entrada 3.2 mm x 355 mm
2
471830
Guía de alineamiento radiotransparente
1
471835
Broca 3.2 mm para guía de alineamiento radiotransparente
471843
1
Broca 4.3 mm para guía de alineamiento radiotransparente
1
472060
Broca calibrada 3.2 mm x 180 mm
2
14-410002
Guía con punta de oliva 2.6 mm x 80 cm
2
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Instrumental Referencia
Instrumental (continuación) Descripción
Cant.
Referencia
Descripción
Cant.
27940
Vástago de fresa Ni-Ti 52 cm
1
27958
Vástago de fresa Ni-Ti 40 cm
1
469378
Medidor de longitud de clavos
27977
Adaptador Stryker/AO
1
595400
Bandeja de instrumental para clavo
29407
Mango modular en T sin carraca
1
29408
Mango modular recto con carraca
1
29448
Barra para martillo deslizante
1
41000
Guía de alineamiento del clavo tibial
1
14-441043
Conector para atornillador de 3.5 mm largo
1
Atornillador de 3.5 mm largo
1
1
tibial (vacía) 14-400082
1
Bandeja de instrumental para clavo tibial (set completo)
41001
Adaptador para martillo deslizante
1
14-441044
41002
Tornillo de conexión
2
14-441045
Conector para atornillador de 35 mm corto
1
41003
Atornillador para tornillo
14-441046
Atornillador de 35 mm corto
1
1
14-441047
Tapón para el impactor
1
Macho extractor de clavo*
1
de conexión 5 mm 41004
Guía de partes blandas
2
14-441048
41005
Guía para brocas
2
14-442053
Maza ranurada
1
41006
Punzón
2
14-442066
Atornillador hexagonal ¾’’
1
41018
Mango conductor
1
14-442068
Reductor de fracturas 85 mm (curvo)
1
Aguja de pseudoartrosis recta
1
41023
Tuerca de ajuste
2
14-442073
41024
Atornillador hexagonal 4 mm
1
14-442074
Aguja de pseudoartrosis curva
1
41026
Punzón canulado curvo
1
14-442075
Calibrador de canal medular y longitud
1
41027
Empujador de agujas
1
14-442076
Guía de medición para broca 43 mm corta
1
Portabrocas con mango en T sin llave
1
Medidor de profundidad de tornillo
41029
Guía de partes blandas
1
14-442078
467534
Cabeza de fresa 80 mm
1
14-442081
467536
Cabeza de fresa 85 mm
1
467538
Cabeza de fresa 90 mm
1
467540
Cabeza de fresa 95 mm
1
467542
Cabeza de fresa 100 mm
1
467544
Cabeza de fresa 105 mm
467544
Cabeza de fresa 110 mm
(extra-largo) 14-442082
1
Medidor de profundidad de tornillo (extra-corto)
1
14-442084
Extractor de tornillos hexagonal 35 mm*
1
1
14-442085
Reductor de fracturas 85 mm recto
1
1
14-442089
Adaptador Hall/Stryker
1
14-442098
Punzón de entrada
1
467548
Cabeza de fresa 115 mm
1
467550
Cabeza de fresa 120 mm
1
467552
Cabeza de fresa 125 mm
1
467554
Cabeza de fresa 130 mm
1
467556
Cabeza de fresa 135 mm
1
467558
Cabeza de fresa 140 mm
1
467560
Cabeza de fresa 145 mm
1
* Disponible en envase estéril
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Preguntas frecuentes ¿Dispone Biomet de clavos tibiales Phoenix con diámetro
¿Puede competir el sistema de clavo tibial Phoenix con el
externo superior a 12 mm?
clavo tibial T2® de Stryker el clavo tibial Expert de Synthes o
Los clavos más grandes no forman parte de la gama de
el clavo tibial Trigen® Meta-Nail® de Smith & Nephew?
producto estándar. No obstante podrán fabricarse y
Sí en particular porque el clavo tibial Phoenix es el que
suministrarse clavos con diámetro externo de 13.5 mm sin
actualmente ofrece el orificio para tornillo más distal con el
necesidad de prescripción como producto a medida. Las
centro del orificio a 4.5 mm del extremo distal del clavo y
cantidades disponibles dependerán de la demanda del mercado.
porque ofrece una compresión fácil y un doble mecanismo de bloqueo gracias al sistema de ajuste integrado (patente en
¿Qué tiene de especial el mecanismo de bloqueo integrado? El mecanismo de bloqueo es un sistema de ajuste premontado (patente en trámite) en el interior del clavo. Ofrece un medio
trámite). El clavo tibial Phoenix ofrece también un tamaño de clavo canulado de 7.5 mm para el tratamiento de pacientes con canal medular muy estrecho.
idóneo de obtención de hasta 5 mm de compresión y/o de bloqueo de los 2 tornillos oblicuos proximales. El bloqueo de los 2 tornillos oblicuos proximales permite la fijación de fracturas tibiales proximales.
¿Las cabezas de las fresas del sistema de clavo tibial Phoenix son las mismas que las del sistema PTN? Sí las cabezas de las fresas del sistema de clavo tibial Phoenix son idénticas a las del sistema PTN.
* Fuente: Orthopedic Network News. Based on 2008 List Price.
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Competencia En el presente documento se incluyen los siguientes productos de la competencia. Clavo tibial Expert de SYNTHES
Clavo tibial VersaNail® de DePuy
Clavo tibial T2® de Stryker
Clavo tibial Sirus® de Zimmer
Clavo tibial Trigen® Meta-Nail® de Smith & Nephew Biomet
Stryker
Synthes
Smith & Nephew
Zimmer
Modelo
Phoenix
T2 (estándar)
Expert
Trigen Meta-Nail
VersaNail
Sirus
Composición
Aleación de titanio
Aleación de titanio
Aleación de titanio
Aleación de titanio
Aleación de titanio
Aleación de titanio
Tamaños de diámetro de clavo (mm)
7.5 9 10.5 12
8 9 10 11 12 13 14 15
8 9 10 11 12 13
8.5 10 11.5 13
8 9 10 11 12 13
8.3 (sólido) 9.3 10 11 12
Longitudes
240 a 420 mm
240 a 420 mm
255 a 435 mm
160 a 500 mm
255 a 420 mm
240 a 420 mm
Incrementos
10 mm
15 mm
15 mm
160 - 280 mm (20 mm) 290 - 440 mm (10 mm) 460 - 500 mm (20 mm)
15 mm
240 – 360 mm (15 mm) 380 - 420 (20 mm)
Mecanismo de bloqueo premontado
Sí
No
No
No
No
No
Capacidad para bloquear (2) tornillos oblicuos proximales
Sí
No
No
No
No
No
Capacidad de compresión mediante el mecanismo de bloqueo
Sí (mecanismo de bloqueo premontado)
Sí (requiere tornillo de compresión y atornillador diferentes – necesaria desconexión de la guía de alineamiento)
Sí (requiere dispositivo de compresión diferente)
Sí (requiere tornillo de compresión y atornillador diferentes)
No
No
Grado de angulación proximal
9°
10°
10°
10°
8°
9°
Localización de los tornillos (desde el orificio más proximal en mm)
18.5 24.5 29-39 (ranura) 49 mm
17 24 31.5-43.5 (ranura) mm
14 20 30 36-48 (ranura) 57 mm
10-22 (ranura) 23 30 40 mm
18 30 41-48 (ranura) mm
NA
Cantidad de compresión (mm)*
5 mm
7 mm
7 mm
7 mm
NA
NA
Extensión de la angulación proximal
63.5mm
50 mm
NA
27 mm
61 mm
NA
Localización de los tornillos (desde el orificio más distal en mm)
4.5 10 15.6 mm
5 15 25 mm
5 13 22 37 mm
5 15 25 mm
6 16 26 mm
El orificio más distal está a 10 mm del extremo distal del clavo
Grado de angulación distal
3°
4°
NA
2°
2°
4°
Extensión de la angulación distal
51 mm
60 mm
NA
60 mm
NA
NA
Bloqueo proximal
Bloqueo distal
* Se supone el empleo de un tornillo de 5 mm de diámetro T2 es una marca registrada de Howmedica Osteonics Corp. Trigen y Meta-Nail son marcas registradas de Smith & Nephew. VersaNail es una marca registrada DePuy Inc. Sirus es una marca registrada de Zimmer GMBH.
17 Este material contiene información confidencial para uso exclusivo del personal de ventas de BIOMET®. No se distribuirá, copiará ni revelará a nadie fuera de BIOMET® sin el consentimiento expreso por escrito de BIOMET®.
Competencia (Continuación) Clavo tibial Expert de SYNTHES
(Fuente: www.synthes.com)
18 Este material contiene información confidencial para uso exclusivo del personal de ventas de BIOMET®. No se distribuirá, copiará ni revelará a nadie fuera de BIOMET® sin el consentimiento expreso por escrito de BIOMET®.
Clavo tibial Expert de SYNTHES
Biomet
SYNTHES
Modelo
Clavo tibial Phoenix
Clavo tibial Expert
Composición
Aleación de titanio
Aleación de titanio
Diámetros de clavo (mm)
7.5 9 10.5 12
8 9 10 11 12 13
Longitudes (mm)
240 – 420
255 - 435
Incrementos (mm)
10
15
Bloqueo proximal
Clavo tibial Phoenix
Clavo tibial Expert
Mecanismo de bloqueo premontado
Sí
No
Capacidad para bloquear (2) tornillos oblicuos proximales
Sí (patente en trámite)
No
Capacidad de compresión a través del mecanismo de bloqueo
Sí (mecanismo de bloqueo premontado)
Sí (requiere dispositivo de compresión diferente)
Angulación proximal (grados)
9
10 (más similar a radio de curvatura)
Localización de los tornillos (desde el orificio más proximal en mm)
18.5 24.5 29-39 (ranura) 49
14 20 30 36-48 (ranura) 57
Cantidad de compresión (mm)*
5
7
Extensión de la angulación proximal (mm)
63.5
NA
Bloqueo distal
Clavo tibial Phoenix
Clavo tibial Expert
Localización de los tornillos (desde el orificio más distal en mm)
4.5 10 15.6
5 13 22 37
Angulación distal (grados)
3
Ninguna
Extensión de la angulación distal
51 mm
NA
* Se supone el empleo de un tornillo de 5 mm de diámetro
Principales puntos diferenciadores de venta El clavo tibial Phoenix presenta un mecanismo de ajuste integrado cuya patente se encuentra en tramitación que permite
El clavo tibial Phoenix se presenta en incrementos de 10 mm para adaptarse con mayor precisión a las necesidades del paciente.
bloquear los dos tornillos oblicuos proximales y que puede usarse también para generar hasta 5 mm de compresión.
Con un diámetro externo de 7.5 mm el clavo tibial Phoenix puede optimizar la fijación de fracturas y permitir una reducción
Con 4.5 mm desde el centro del orificio más distal hasta el extremo distal del clavo el clavo tibial Phoenix puede ofrecer
del fresado del canal medular en pacientes con istmos muy estrechos.
una mayor capacidad de fijación de fracturas distales.
19 Este material contiene información confidencial para uso exclusivo del personal de ventas de BIOMET®. No se distribuirá, copiará ni revelará a nadie fuera de BIOMET® sin el consentimiento expreso por escrito de BIOMET®.
Competencia (Continuación) Clavo tibial T2® de STRYKER
(Fuente): www.stryker.com)
20 Este material contiene información confidencial para uso exclusivo del personal de ventas de BIOMET®. No se distribuirá, copiará ni revelará a nadie fuera de BIOMET® sin el consentimiento expreso por escrito de BIOMET®.
Clavo tibial T2® de STRYKER
Biomet
Stryker
Modelo
Clavo tibial Phoenix
Clavo tibial T2® (estándar)
Composición
Aleación de titanio
Aleación de titanio
Diámetros de clavo (mm)
7.5 9 10.5 12
8 9 10 11 12 13 14 15
Longitudes (mm)
240 – 420
240 – 420
Incrementos (mm)
10
15
Bloqueo proximal
Clavo tibial Phoenix
Clavo tibial T2® (estándar)
Mecanismo de bloqueo premontado
Sí
No
Capacidad para bloquear (2) tornillos oblicuos proximales
Sí (patente en trámite)
No
Capacidad de compresión a través del mecanismo de bloqueo
Sí (mecanismo de bloqueo premontado)
Sí (requiere tornillo de compresión y atornillador diferentes – es necesaria la desconexión de la guía de alineamiento)
Angulación proximal (grados)
9
10
Localización de los tornillos (desde el orificio más proximal en mm)
18.5 24.5 29-39 (ranura) 49
17 24 31.5-43.5 (ranura)
Cantidad de compresión (mm)
5
7
Extensión de la angulación proximal (mm)
63.5
50
Bloqueo distal
Clavo tibial Phoenix
Clavo tibial T2® (estándar)
Localización de los tornillos (desde el orificio más distal en mm)
4.5 10 15.6
5 15 25
Angulación distal (grados)
3
4
Extensión de la angulación distal (mm)
51
60
* Se supone el empleo de un tornillo de 5 mm de diámetro
Principales puntos diferenciadores de venta El clavo tibial Phoenix presenta un mecanismo de ajuste integrado cuya patente se encuentra en tramitación que permite
El clavo tibial Phoenix se presenta en incrementos de 10 mm para adaptarse con mayor precisión a las necesidades del paciente.
bloquear los dos tornillos oblicuos proximales y que puede usarse también para generar hasta 5 mm de compresión.
Con un diámetro externo de 7.5 mm el clavo tibial Phoenix puede optimizar la fijación de fracturas y permitir una reducción
Con 4.5 mm desde el centro del orificio más distal hasta el extremo distal del clavo, el clavo tibial Phoenix puede ofrecer
del fresado del canal medular en pacientes con istmos muy estrechos.
una mayor capacidad de fijación de fracturas distales.
(Fuente: www.stryker.com)
21 Este material contiene información confidencial para uso exclusivo del personal de ventas de BIOMET®. No se distribuirá, copiará ni revelará a nadie fuera de BIOMET® sin el consentimiento expreso por escrito de BIOMET®.
Competencia (Continuación) Clavo tibial Trigen® Meta-Nail® de Smith & Nephew
(Fuente: www.smithnephew.com)
22 Este material contiene información confidencial para uso exclusivo del personal de ventas de BIOMET®. No se distribuirá, copiará ni revelará a nadie fuera de BIOMET® sin el consentimiento expreso por escrito de BIOMET®.
Smith & Nephew Trigen® Meta-Nail® Tibial Nail
Biomet
Smith & Nephew
Modelo
Clavo tibial Phoenix
Clavo tibial Trigen® Meta-Nail®
Composición
Aleación de titanio
Aleación de titanio
Diámetros de clavo (mm)
7.5 9 10.5 12
8.5 9 10 11.5 13
Longitudes (mm)
240 – 420
160 – 500
Incrementos (mm)
10
160 – 280 (20) 290 – 440 (10) 460 – 500 (20)
Bloqueo proximal
Clavo tibial Phoenix
Clavo tibial Trigen® Meta-Nail®
Mecanismo de bloqueo premontado
Sí
No
Capacidad de bloqueo de (2) tornillos oblicuos proximales
Sí (patente en trámite)
No
Capacidad de compresión a través del mecanismo de bloqueo
Sí (mecanismo de bloqueo premontado)
Sí (requiere tornillo de compresión y atornillador diferentes)
Angulación proximal (grados)
9
10
Localización de los tornillos (desde el orificio más proximal en mm)
18.5 24.5 29-39 (ranura) 49
10-22 (ranura) 23 30 40
Cantidad de compresión (mm)
5
7
Extensión de la angulación proximal (mm)
63.5
27
Bloqueo distal
Clavo tibial Phoenix
Clavo tibial Trigen® Meta-Nail®
Localización de los tornillos (desde el orificio más distal en mm)
4.5 10 15.6
5 15 25
Angulación distal (grados)
3
2
Extensión de la angulación distal (mm)
51
60
* Se supone el empleo de un tornillo de 5 mm de diámetro
Principales puntos diferenciadores de venta El clavo tibial Phoenix presenta un mecanismo de ajuste integrado cuya patente se encuentra en tramitación que permite
El clavo tibial Phoenix se presenta en incrementos de 10 mm para adaptarse con mayor exactitud a las necesidades del paciente.
bloquear los dos tornillos oblicuos proximales y que puede usarse también para generar hasta 5 mm de compresión.
Con un diámetro externo de 7.5 mm el clavo tibial Phoenix puede optimizar la fijación de fracturas y permitir una reducción
Con 4.5 mm desde el centro del orificio más distal hasta el extremo distal del clavo el clavo tibial Phoenix puede ofrecer
del fresado del canal medular en pacientes con istmos muy estrechos.
una mayor capacidad de fijación de fracturas distales.
(Fuente: www.smithnephew.com)
23 Este material contiene información confidencial para uso exclusivo del personal de ventas de BIOMET®. No se distribuirá, copiará ni revelará a nadie fuera de BIOMET® sin el consentimiento expreso por escrito de BIOMET®.
Competencia (Continuación) Clavo tibial VersaNail® de Depuy
(Fuente: www.depuy.com)
24 Este material contiene información confidencial para uso exclusivo del personal de ventas de BIOMET®. No se distribuirá, copiará ni revelará a nadie fuera de BIOMET® sin el consentimiento expreso por escrito de BIOMET®.
Clavo tibial VersaNail® de Depuy
Biomet
Depuy
Modelo
Clavo tibial Phoenix
Clavo tibial VersaNail®
Composición
Aleación de titanio
Aleación de titanio
Diámetros de clavo (mm)
7.5 9 10.5 12
8 9 10 11 12 13
Longitudes (mm)
240 – 420
255 – 420
Incrementos (mm)
10
15
Bloqueo proximal
Clavo tibial Phoenix
Clavo tibial VersaNail®
Mecanismo de bloqueo premontado
Sí
No
Capacidad de bloqueo de (2) tornillos oblicuos proximales
Sí (patente en trámite)
No
Capacidad de compresión a través del mecanismo de bloqueo
Sí
No
Angulación proximal (grados)
9
8
Localización de los tornillos (desde el orificio más proximal en mm)
18.5 24.5 29-39 (ranura) 49
18 30 41-48 (ranura)
Cantidad de compresión (mm)
5
NA
Extensión de la angulación proximal (mm)
63.5
61
Bloqueo distal
Clavo tibial Phoenix
Clavo tibial VersaNail®
Localización de los tornillos (desde el orificio más distal en mm)
4.5 10 15.6
6 16 26
Angulación distal (grados)
3
4
Extensión de la angulación distal (mm)
51
NA
* Se supone el empleo de un tornillo de 5 mm de diámetro
Principales puntos diferenciadores de venta El clavo tibial Phoenix presenta un mecanismo de ajuste integrado cuya patente se encuentra en tramitación que permite
El clavo tibial Phoenix se presenta en incrementos de 10 mm para adaptarse con mayor exactitud a las necesidades del paciente.
bloquear los dos tornillos oblicuos proximales y que puede usarse también para generar hasta 5 mm de compresión.
Con un diámetro externo de 7.5 mm el clavo tibial Phoenix puede optimizar la fijación de fracturas y permitir una reducción
Con 4.5 mm desde el centro del orificio más distal hasta el extremo distal del clavo el clavo tibial Phoenix puede ofrecer
del fresado del canal medular en pacientes con istmos muy estrechos.
una mayor capacidad de fijación de fracturas distales.
(Fuente: www.depuy.com)
25 Este material contiene información confidencial para uso exclusivo del personal de ventas de BIOMET®. No se distribuirá, copiará ni revelará a nadie fuera de BIOMET® sin el consentimiento expreso por escrito de BIOMET®.
Competencia (Continuación) Clavo tibial Sirus® de Zimmer
26 Este material contiene información confidencial para uso exclusivo del personal de ventas de BIOMET®. No se distribuirá, copiará ni revelará a nadie fuera de BIOMET® sin el consentimiento expreso por escrito de BIOMET®.
Zimmer Sirus® Tibial Nail
Biomet
Zimmer
Modelo
Clavo tibial Phoenix
Clavo tibial Sirus®
Composición
Aleación de titanio
Aleación de titanio
Diámetros de clavo (mm)
7.5 9 10.5 12
8.3 (sólido) 9.3 10 11 12
Longitudes (mm)
240 – 420
240 – 420
Incrementos (mm)
10
240 – 360 (15) 380 – 420 (20)
Bloqueo proximal
Clavo tibial Phoenix
Clavo tibial Sirus®
Mecanismo de bloqueo premontado
Sí
No
Capacidad de bloqueo de (2) tornillos oblicuos proximales
Sí (patente en trámite)
No
Capacidad de compresión a través del mecanismo de bloqueo
Sí
No
Angulación proximal (grados)
9
9
Localización de los tornillos (desde el orificio más proximal en mm)
18.5 24.5 29-39 (ranura) 49
NA
Cantidad de compresión (mm)
5
NA
Extensión de la angulación proximal (mm)
63.5
NA
Bloqueo distal
Clavo tibial Phoenix
Clavo tibial Sirus®
Localización de los tornillos (desde el orificio más distal en mm)
4.5 10 15.6
El orificio más distal está a 10 mm del extremo distal del clavo
Angulación distal (grados)
3
4
Extensión de la angulación distal (mm)
51
NA
* Se supone el empleo de un tornillo de 5 mm de diámetro
Principales puntos diferenciadores de venta El clavo tibial Phoenix presenta un mecanismo de ajuste integrado cuya patente se encuentra en tramitación que permite bloquear los dos tornillos oblicuos proximales y que puede
El clavo tibial Phoenix se presenta en incrementos de 10 mm para adaptarse con mayor exactitud a las necesidades del paciente.
usarse también para generar hasta 5 mm de compresión. Con un diámetro externo de 7.5 mm el clavo tibial Phoenix Con 4.5 mm desde el centro del orificio más distal hasta el extremo distal del clavo el clavo tibial Phoenix puede ofrecer una mayor capacidad de fijación de fracturas distales.
puede optimizar la fijación de fracturas y permitir una reducción del fresado del canal medular en pacientes con istmos muy estrechos.
27 Este material contiene información confidencial para uso exclusivo del personal de ventas de BIOMET®. No se distribuirá, copiará ni revelará a nadie fuera de BIOMET® sin el consentimiento expreso por escrito de BIOMET®.
Respuestas a objeciones comunes Biomet no ofrece clavos tibiales con diámetro externo
Biomet no ofrece una línea completa de clavos
superior a 12 mm.
intramedulares.
Los clavos más grandes no forman parte de la gama de
Biomet ofrece una línea completa de clavos intramedulares para
producto estándar. No obstante podrán fabricarse y
la extremidad inferior. Actualmente Biomet está sustituyendo la
suministrarse clavos con diámetro externo de 13.5 mm sin
gama de clavos UniFlex® por la gama de clavos Phoenix que
necesidad de prescripción como producto a medida. Las
consiste en un clavo tibial y dos clavos femorales anterógrados
cantidades disponibles dependerán de la demanda del mercado.
y todos ellos incorporan la tecnología CoreLock.
No hay estudios que sugieran la necesidad de un mecanismo
Estoy contento con mi sistema de clavo actual.
de bloqueo proximal.
Petición al médico de que pruebe el clavo tibial Phoenix para
El mecanismo de bloqueo es un sistema de ajuste premontado
fracturas muy proximales o muy distales. El sistema de clavo
(patente en trámite) integrado en el interior del clavo. Ofrece un
tibial Phoenix incorpora la tecnología CoreLock que ofrece un
medio idóneo de obtención de hasta 5 mm de compresión y/o
mecanismo premontado e integrado para el bloqueo de todos
de bloqueo de los tornillos oblicuos proximales. El bloqueo de
los tornillos oblicuos proximales y que puede usarse también
los 2 tornillos oblicuos proximales permite la fijación de
para una obtener una compresión mecánica interna de hasta 5
fracturas tibiales proximales.
mm en diversos tipos de fracturas tibiales. Distalmente los orificios están muy cercanos a la punta del clavo, con 4.5 mm desde el centro del orificio de tornillo más distal hasta el extremo distal del clavo y 10 mm desde el segundo orificio de tornillo más distal hasta el extremo distal del clavo para el tratamiento de fracturas muy distales.
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